Istruzione per uso: Mildronate da Grindex

Tradename: Mildronate®

Nome nondi proprietà internazionale (LOCANDA): Meldonium

Forma di dosaggio: capsule

La struttura 1 capsula contiene:
Ingrediente attivo: Meldonium Dihydrate - 500 mg;
Excipients: amido di patate - 27.2 mg colloidal diossido di silicio - 10.8 mg, calcio stearate - 5.4 mg;
capsula (corpo e berretto): diossido di titanio (E 171) - Gelatina del 2% - il 98%.
Descrizione
Capsule di gelatina dure ¹ 00, e il corpo di berretto in bianco. Contenuto - una polvere cristallina bianca con un odore debole. Polvere di Hygroscopic.

Gruppo di Pharmacotherapeutic:
mezzi metabolici

Codice di ATC: Ñ01ÅÂ

Proprietà farmacologiche

Pharmacodynamics
Meldonium - un analogo sintetico di gamma-butyrobetaine - una sostanza che è in ogni cella del corpo umano. Inibisce la gamma butyrobetainic hydroxycinase, riduce la sintesi di carnitine e il trasporto di catena lunga gli acidi grassi attraverso membrane di cella, previene l'accumulazione nelle celle delle forme attivate di acidi grassi inossidati - i derivati di acylcarnitine e acyl-coenzyme A.
I mezzi di Cardioprotecting di normalizzare il metabolismo myocardial. In condizioni di Meldonium ischemia restaura l'equilibrio tra processi di consumo e di consegna di ossigeno in celle, previene la violazione di trasporto di adenosina triphosphate (ATP); contemporaneamente attiva glycolysis, che procede senza l'uso di ossigeno supplementare. Come risultato di riduzione della concentrazione di carnitine è sintetizzato la gamma-butyrobetaine difficile, che ha proprietà vasodilating. Il meccanismo di azione determina la diversità dei suoi effetti farmacologici: efficienza crescente, riducendo i sintomi di pressione mentale e fisica, l'attivazione di tessuto e immunità humoral, cardioprotective effetto. Nel caso di ischemic acuto myocardial la lesione Meldonium rallenta la formazione di aree necrotic, accorci il periodo di riabilitazione. In arresto cordiaco, myocardial di aumenti contractility, la tolleranza di esercizio di aumenti, riduce la frequenza di attacchi di angina. In ischemic acuto e cronico cerebrovascular i disordini migliora la circolazione del sangue nel centro di ischemic, promuove la ridistribuzione di sangue all'area ischemic. È efficace nel caso di patologia vascolare e dystrophic di navi retinal. Sono anche effetti accordanti caratteristici sul sistema nervoso centrale, l'eliminazione di disordini funzionali di sistema nervoso somatico e autonomic in pazienti con alcolismo cronico durante sindrome di astinenza.
Pharmacokinetics
Una volta all'interno di Meldonium rapidamente assorbì, bioavailability - il 78%. Il tempo per arrivare a concentrazione del plasma massima - 1 - 2 ore dopo ingestione. Originalmente i metabolized nel fegato con la formazione di due metabolites principali sono excreted dai reni. La mezzovita (T1 / 2) quando amministrato dipende dalla dose, sono 3-6 ore.

Indizi
Nella cura di cardiopatia ischemica (angina, infarto del miocardio), congestive arresto cordiaco e cardiomyopathy dyshormonal, così come nella cura di disordini subacuti e cronici di rifornimento di sangue al cervello (un colpo, cerebrovascular insufficienza).Reduced capacità feriale; sovraccarico mentale e fisico (compreso gli atleti).
sindrome di astinenza in alcolismo (in combinazione con terapia specifica).
Controindicazioni
L'ipersensibilità alla sostanza attiva o altri componenti del farmaco, la pressione intracranica aumentata (in violazione del deflusso venoso, i tumori intracranici), l'età 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state istituite), la gravidanza, la lattazione.

Con prudenza:
in malattie del fegato e / o reni.

La dosatura e amministrazione
In vista dello sviluppo possibile di effetto stimolante, è consigliato rivolgersi di mattina e non più tardi che 17.00 al ricevimento diverse volte un giorno.
1. Cardiopatia ischemica (angina, infarto del miocardio), congestive arresto cordiaco e cardiomyopathy dyshormonal
Nella terapia combinata a 500 mg - 1 g per giorno da bocca, usando la dose intera subito o lo dividono prima di 2 volte. Il corso di trattamento - 4-6 settimane.
Dishormonal cardiomyopathy - nella terapia complessa di 500 mg oralmente per giorno. Il corso di trattamento - 12 giorni.
2. Disordini circolatori subacuti e cronici del cervello (un colpo, cerebrovascular insufficienza)
Nella terapia combinata dopo completamento della terapia d'iniezione con Mildronate®, il farmaco continua di esser preso oralmente a 500 mg - 1 g per giorno, usando la dose intera subito o dividerlo prima di 2 volte. Il corso di trattamento - 4-6 settimane.
In disordini cronici - nella terapia complessa di 500 mg oralmente per giorno. Il corso totale di trattamento - 4-6 settimane.
I corsi ripetuti (di solito 2-3 volte all'anno) sono possibili dopo consultazione con il dottore.
3. Disponibilità ridotta; sovraccarico mentale e fisico (compreso gli atleti)
Adulti - in 500 mg 2 volte al giorno. Il corso di trattamento - 10-14 giorni. In caso di necessità, il trattamento è ripetuto dopo di 2-3 settimane. Atleti 500 mg - 1 g oralmente 2 volte un giorno prima di formazione. Durata del corso nel periodo di addestramento preparatorio - 14 - 21 giorni, nel periodo della competizione - 10 - 14 giorni.
4. La sindrome di ritiro in alcolismo cronico (in combinazione con terapia specifica)
All'interno di 500 mg 4 volte al giorno. Il corso di trattamento - 7 - 10 giorni.

Effetto collaterale
Raramente - le reazioni allergiche (il rossore e il prurito della pelle, l'eruzione della pelle, urticaria, angioedema), e - la dispepsia, tachycardia, è diminuita o la pressione del sangue aumentata, l'irritabilità. Molto raramente - eosinophilia, debolezza generale.
Overdose
Sintomi: pressione del sangue ridotta, accompagnata da mal di testa, tachycardia, capogiro e debolezza generale.
Trattamento: sintomatico.

Interazione con altri farmaci
Aumenta i fondi vasodilatig, alcuni farmaci antihypertensive, glycosides cardiaco. Può esser unito alla forma prolungata di nitrati, altri farmaci antianginal, anticoagulanti, agenti di antipiastrina, antiarrhythmics, diuretici, bronchodilators.
In vista dello sviluppo possibile tachycardia e hypotension, la prudenza deve esser esercitata quando unito a nitroglicerina (sublinguale) e antihypertensives (particolarmente l'alfa blockers e le forme corte nifedipine).

Istruzioni speciali
I pazienti con malattie croniche del fegato e i reni devono essere attenti con uso a lungo termine del farmaco. Ci sono dati insufficienti sull'uso di Mildronate® della droga in bambini meno di 18 anni.
Gravidanza e lattazione
La sicurezza del farmaco non è stata istituita durante gravidanza. Per evitare effetti sfavorevoli possibili sul feto durante gravidanza l'uso di Mildronate® del farmaco non è raccomandato. Non si sa se il latte del seno Meldonium ha assegnato. Se il trattamento con madre di Mildronate® è necessario, l'allattamento al seno è fermato.
Gli effetti su capacità di avanzare e usare macchine
Nessune informazioni su effetti sfavorevoli di Mildronate® della droga su capacità di avanzare e usare macchine.
Forma di rilascio
Capsule 500 mg 10 capsule in bolle fatte di film di POLIVINILCLORURO ricoperto di cloruro polyvinylidene e lamina di metallo di alluminio.
In 2 o 6 pacco di cella di contorno insieme con istruzioni per uso messo in una scatola di cartone.

Immagazzinamento conditionsStore in un posto secco a temperature non più in alto che 25 ° C.
Tenga dalla portata di bambini.

Ripiano life4 anni.
Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.

Condizioni di rifornimento di farmacie
Su prescrizione.