Istruzione per uso: Zhenale

Sostanza attiva Mifepristone

Il codice G03XB01 di ATX Mifepristone

Gruppi farmacologici

Estrogeni, gestagens; Il loro homologues e antagonisti

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Z30 che Controlla l'uso anticoncezionale

Contraccezione locale, Contraccezione contraccezione orale, Locale, prevenzione Episodica di gravidanza, Contraccezione Ormonale, Contraccezione, Prevenzione di Gravidanza, Prevenzione di gravidanza non desiderata, Contraccettivo intrauterino, Contraccezione in donne con fenomeni androgenization, Installazione ed eliminazione del dispositivo intrauterino, Prevenzione di gravidanza (contraccezione)

Z30.0 consiglio Generale e consiglio su contraccezione

Sesso sicuro, contraccezione di dispositivo Intrauterina, Contraccezione, contraccezione intrauterina, Orale Anticoncezionale, contraccezione Orale durante lattazione e con controindicazioni di estrogeno, contraccezione di Postcoital, Prevenzione di Gravidanza, Prevenzione di gravidanza non desiderata, Contraccezione Di emergenza, prevenzione Episodica di gravidanza, Contraccezione in adolescenti, Prevenzione di gravidanza (contraccezione)

Composizione e forma di rilascio

Targhe 1 tavolo.

sostanza attiva:

Mifepristone 10 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio - 123.4 mg; amido di patate - 22 mg; Povidone K25 - 6 mg; Carboxymethyl inamidano il sodio (primogel) - 5 mg; Magnesio stearate 1.6 mg

Nel pacco di celle di contorno 1 PC.; In un pacco di cartone 1 o 2 pacchi o in un vaso 1 o 2 PCS.; In un pacco di cartone 1 può.

effetto di pharmachologic

L'azione farmacologica è anticoncezionale, anti-gestagenic.

Pharmacodynamics

Mifepristone è uno steroide sintetico anti-gestagenic l'agente (blocca l'azione di progesterone al livello di recettori), non possiede l'attività gestagenic. L'antagonismo con GCS (glucocorticosteroids) è stato annotato (a causa di competizione al livello di comunicazione con recettori).

Secondo la fase del ciclo mestruale, causa un aumento del contractility del myometrium, stimolando il rilascio di interleukin-8 in celle choroidectid, aumentando la sensibilità del myometrium a PG. Come risultato dell'azione del farmaco desquamation della membrana decidual succede e l'escrezione dell'uovo fetale. Causa l'inibizione di ovulazione, cambiamenti nell'endometrium e previene l'innesto di un uovo fertilizzato.

Pharmacokinetics

Dopo un'immissione orale sola, Cmax è portato a termine dopo di 1.3 ore. bioavailability assoluto è il 69%. In plasma sanguigno, il mifepristone lega il 98% con proteine: albumina e acido α1-glycoprotein.

Dopo la fase di distribuzione, l'escrezione prima succede lentamente, la concentrazione diminuisce 2 volte tra 12-72 ore, allora più rapidamente. T1 / 2 è 18 ore.

Indizi

Emergenza (postcoital) contraccezione tra 72 ore dopo rapporti sessuali senza uso precedente di contraccettivi o metodi, e anche in caso di uso che non ha successo (compreso un errore con l'uso del metodo di calendario, l'interruzione che non ha successo di rapporti sessuali, rottura o scivolata del preservativo).

Controindicazioni

La presenza nell'anamnesi d'ipersensibilità a mifepristone e / o componenti di complice;

Insufficienza surrenale;

Acuto o cronico renale e / o fallimento di fegato;

Terapia a lungo termine con agenti glucocorticosteroid;

Porphyria;

anemia;

Violazioni di hemostasis (compreso il trattamento precedente con anticoagulanti);

Presenza di patologia extragenital grave;

gravidanza;

Periodo di lattazione.

gravidanza e lattazione

Il farmaco non deve esser usato durante gravidanza. L'allattamento al seno deve esser interrotto durante 14 giorni dopo aver preso il farmaco.

Effetti collaterali

Scarico sanguinoso dalla distesa genitale, il disagio e il dolore nell'addome più basso; Inasprimento di malattie infiammatorie dell'utero e le appendici; Debolezza, mal di testa, nausea, vomito, diarrea, capogiro, hyperthermia, urticaria.

Interazione

Deve evitare l'uso di NSAIDs (non-steroidal i farmaci antiincendiari) durante 8-12 giorni dopo aver preso il farmaco.

La dosatura e amministrazione

Dentro. Secondo 1 tavolo. Durante 2 ore prima di o 2 ore dopo ingestione (tra le 72 ore seguenti dopo rapporti sessuali indifesi), senza badare alla fase del ciclo mestruale.

Overdose

Sintomi: in casi di overdose della droga, l'insufficienza surrenale può succedere.

Misure precauzionali

Il farmaco non protegge contro malattie trasmesse per via sessuale e AIDS; Non è consigliato usare il farmaco come una contraccezione progettata, costante dopo ogni rapporti sessuali, e anche mensilmente.

Dopo essersi rivolto come postcoital la contraccezione e fino alla fine del ciclo mestruale attuale, gli atti sessuali successivi non sono raccomandati senza l'uso di contraccettivi. Con rapporti sessuali ulteriori, un metodo di barriera di contraccezione deve esser usato.

La dose di 10 mg non è abbastanza per causare un aborto, quindi prima che il suo uso ulteriore, un esame di gravidanza molto sensibile deve esser effettuato, garantendo che il farmaco è usato solo in mancanza di gravidanza. Nel caso di gravidanza, nonostante l'uso del farmaco, è raccomandato che è interrotto da un metodo medico o chirurgico. Se il paziente decide di tenere la gravidanza, è impossibile completamente eliminare il rischio alla salute del bambino non ancora nato.

L'influenza sulla capacità di guidare un'auto o compiere il lavoro che richiede una velocità aumentata di reazioni fisiche e mentali. L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un'auto e un lavoro con meccanismi non è annotato.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

In secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.