Istruzione per uso: XeMed

Forma di dosaggio: gas compresso

Sostanza attiva: Xenon

Composizione

Composizione per 1 cilindro:

Xenon - il non meno di 99.9999%

Descrizione di forma di dosaggio

Gas incolore senza un odore.

Gruppo farmacologico

Mezzi per anestesia d'inalazione.

Pharmacodynamics

Mezzi per anestesia d'inalazione. Xenon provvede un'introduzione veloce ad anestesia e uscita rapida da lei. La profondità di anestesia può differire rapidamente secondo il cambiamento in concentrazione xenon nel miscuglio inalato. Nel rapporto con ossigeno (60:40, 70:30, 80:20) ha l'effetto anestetico, analgesico e miorelaksiruyuschee. La concentrazione alveolare minima (MAK) di xenon è la concentrazione all'atto di cui il 50% di pazienti non ha risposta motrice a un'irritazione sola (l'incisione della pelle) - è il 71% vol. %. Dopo di 2 minuti a partire dal momento d'inalazione di xenon, lo stadio di paresthesia periferico e hypalgesia succede, in 3 minuti - lo stadio di attività psicomotoria, durante 4 minuti - lo stadio di amnesia parziale e analgesia. Con l'inalazione di un miscuglio di gas di ossigeno-xenon con contenuto xenon che corrisponde al suo MAK, lo stadio di anestesia succede in 5 minuti, corrispondendo al primo stadio di anestesia chirurgica con etere diethyl (secondo Hydel). Gli indizi di hemodynamics e scambio del gas durante la procedura di anestesia sono stabili. L'uscita da anestesia generale è rapida. In 2-3 minuti dopo la fine d'inalazione la coscienza con orientamento pieno in spazio e il tempo ritorna. Le proprietà analgesiche di xenon sono manifestate quando è tenuto nel miscuglio inalato con ossigeno a un livello di 30-40 vol. %. La coscienza è persa con inalazione di 65-70 vol. % xenon in un miscuglio con ossigeno.

Pharmacokinetics

Quando inalato, è facilmente assorbito, le sue concentrazioni alveolari e arteriose rapidamente uguagliano. Nel corpo non è metabolized, è in uno stato dissolto nel plasma. È scaricato attraverso i polmoni in forma immutata dopo di 4-5 minuti (dopo che 2 minuti la concentrazione alveolare residua sono il 5%, dopo di 5 minuti - il 2%). L'eliminazione finale dal corpo succede nelle 4 ore seguenti.

Indizi

Anestesia generale introduttiva e di aiuto in adulti durante operazioni chirurgiche in ospedale e installazioni ambulatorie: chirurgia generale, urologia, ginecologia, neurochirurgia, chirurgia di emergenza.

Anestesia di manipolazioni mediche e diagnostiche (compreso vestirsi, biopsie, trattamento di superficie di ustione).

Sindrome di dolore (compreso insufficienza coronaria acuta, infarto del miocardio, pancreatite acuta).

In bambini da 1 anno a 18 anni di età, l'anestesia generale è mantenuta per operazioni chirurgiche progettate nell'ospedale: chirurgia generale, urologia, traumatology, neurochirurgia e chirurgia toracica.

Controindicazioni

ipersensibilità individuale al farmaco;

l'uso di xenon può esser limitato in condizioni di un giro di respiro che fa acqua, anche in operazioni sul cuore, i polmoni, la trachea e i bronchi associati con pneumothorax, in cui diventa necessario usare miscugli del gas con una concentrazione di ossigeno di più di 30% vol;

l'anestesia di xenon non è consigliabile per usare usando un contorno semiaperto o semichiuso senza l'uso di unità di cattura (in odontoiatria, operazioni ricostruttive sulla trachea e i bronchi, con una versione di maschera di anestesia con flusso del gas alto o medio in un semicircuito chiuso o aperto), poiché l'accumulazione di xenon esalato nell'aria è la Concentrazione permissibile massima (MPC) più alta = il 0.005% da volume può causare il letargo, la sonnolenza, discoordination di movimenti nel personale medico dell'unità operativa;

bambini meno di 1 anno;

gravidanza (ad eccezione del periodo di parto); periodo di lattazione;

le malattie accompagnate da ipoxia.

Accuratamente

Malattie organiche del sistema nervoso; una sindrome d'ipertensione intracranica acuta di varie eziologie;

L'ubriachezza di alcool (ci possono essere agitazione e allucinazioni).

La dosatura e amministrazione

Inalazione, nella forma di miscugli di ossigeno-xenon. La concentrazione alveolare minima di xenon è 71 vol. Il %, il contenuto di ossigeno nel miscuglio inalato deve essere l'almeno 20% da volume. Il miscuglio del gas respiratorio è formato nell'impianto di anestesia o in altro dispositivo particolarmente progettato con questo scopo.

In adulti, prima dell'inizio della procedura d'inalazione xenon, è raccomandato che denitrogenation di 5 minuti è effettuato con ossigeno del 100% in un cappio semiaperto con un flusso del gas di 10 l / il min mentre il paziente resta da autorespirare. Dopo denitrogenation sotto il controllo dell'analizzatore del gas, secondo la natura della manipolazione, il rapporto richiesto delle concentrazioni di xenon e ossigeno è istituito.

In bambini all'età di 1 a 5 anni, l'induzione è raccomandata da inalazione sevoflurane, attraverso la maschera di faccia su un contorno semichiuso, con un flusso del gas di 4-6-8 l / il min (secondo l'età del bambino) l'ossigeno del 100%. In bambini maggiori che 5 anni, l'induzione endovenosa con sonniferi di azione ultracorta (propofol) con preossigenazione di ossigeno del 100% è raccomandata. Prima di intubation o l'installazione di maschera laringea, fentanyl a una dose di 3-4 μg / il kg e il calmante muscolare con 0.6 mg esmeron / il kg è endovenosamente iniettato con trasferimento successivo del bambino al ventilatore. In bambini, il denitrogenation è effettuato da flusso di gas di ossigeno del 100% da 4 a 8 l / il min, secondo l'età del bambino, almeno 5 minuti sotto un giro semiaperto sotto il controllo dell'analizzatore del gas a In valori di O2: E a 2 = il 98-100%: il 94%.

Per fermare la sindrome di dolore, il contenuto di volume di xenon nel miscuglio inalato è mantenuto in una frazione di volume del 30-40%. La durata d'inalazione dipende dalla gravità della sindrome di dolore e è di solito 5 a 15 minuti.

Per anestesia di manipolazioni chirurgiche e dolorose che non richiedono la disgiunzione di coscienza - l'inalazione con un miscuglio di ossigeno-xenon con contenuto xenon di 40-50 vol. %.

Condurre un'anestesia generale profonda o rapidamente arrivare alla profondità richiesta di anestesia generale (l'anestesia) xenon la concentrazione sono il 70-80%, la manutenzione di anestesia generale è il 50-70% vol. Il metodo di monoanestesia con xenon è che dopo premedicazione e 3-5 minuti di denitrogenation, l'organismo è rapidamente saturato con xenon con un flusso alto (1.5 volte la capacità vitale dei polmoni) durante 1.5 min sotto l'ossigeno il controllo di analizzatore. Dopo raggiungimento dello stadio chirurgico, una maschera laringea o facciale è usata e l'anestesia è mantenuta con un flusso del gas minimo xenon: ossigeno (70:30). Secondo questo metodo della versione di maschera, lo stadio chirurgico di anestesia succede 3-4 minuti. Per mantenere l'anestesia, il rifornimento di xenon varia da 100 a 150 millilitri / il min. xenon esalato non deve entrare nell'atmosfera della sala operatoria, e attraverso la depressurizzazione la valvola è mandata ad adsorber speciale, che adsorbisce lo xenon in un volume di fino a 300 litri di gas di scarto. L'adsorber pieno di xenon esalato è sostituito da un nuovo. L'introduzione ad anestesia può anche esser effettuata da una procedura più semplificata, che è usata nell'anestesia di ossido dinitrogen. In questo caso, dopo denitrogenation durante 4-5 minuti, un miscuglio (xenon: l'ossigeno) è alimentato in un rapporto di 4:1. nello stesso momento, la fase di saturazione è piuttosto prolungata e lo stadio chirurgico di anestesia succede nel 6o con 7o minuto con un consumo poco più alto di xenon. Questa tecnica anche ordina un'unità di adsorbimento di utilizzare xenon usato.

Xenon è usato in varianti maschili ed endotracheal come mononarcosi, e / o ha unito l'anestesia generale, in combinazione con vari sedativi endovenosi, analgesici narcotici e nonnarcotici, neuroleptics, tranquillanti.

Alla fine del pasto di xenon, l'ossigeno deve esser continuato durante 4-5 minuti (per evitare l'ipoxia di diffusione).

Effetti collaterali

Voce di Osiplost, gusto "metallico" nella bocca, ipoxia.

Overdose

Sintomi: ipoxia.

Trattamento: terapia di ossigeno, ventilazione artificiale.

Interazione

I mezzi per anestesia d'inalazione, analgesici narcotici, tranquillanti, neuroleptics, gli antistaminici aumentano l'effetto inibitorio di xenon sul sistema nervoso centrale.

Istruzioni speciali

Quando l'anestesia d'inalazione nasale, è necessario portare a termine la resistenza completa nel sistema del giro respiratorio, e dopo raggiungimento dello stadio chirurgico di anestesia, usi una maschera laringea. Con anestesia generale monocomponente mascherata, mantenendo il respiro spontaneo, la variante ottimale di premedicazione è l'uso di tranquillanti. Nella versione endotracheal dell'anestesia introduttiva in combinazione con barbiturici o altri mezzi per anestesia endovenosa (ketamine + diazepam, propofol), dopo quello che il calmante muscolare è inserito e intubation è compiuto.

Xenon è in cilindri in forma gassosa sotto pressione.

La quantità di gas nel contenitore è determinata pesando. Un litro di xenon a 20 ° C pesa 5.49 g.

Forma di rilascio

Il gas è compresso.

Cilindri di metallo nel volume 1,2 e 4 l.

Per controllare la prima apertura, la valvola di pallone aerostatico è equipaggiata con un berretto fare restringere fatto di un film di polietilene, che è sigillato con aria calda.

Su una parte sferica di un collo di un cilindro incollano un'etichetta di una carta autoincollata.

Le condizioni per immagazzinare di XeMed

In conformità con GOST 26460.

In un posto secco, lontano da fuoco, a una temperatura di meno 50 ° C a 60 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di XeMed

5 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.

Condizioni di congedo da farmacie

Per istituzioni mediche specializzate.