Istruzione per uso: Xarten

Forma di dosaggio: targhe

Sostanza attiva: Candesartanum

ATX

C09CA06 Candesartan

Gruppo farmacologico

Antagonista di recettore di Angiotensin II [antagonisti di recettore di Angiotensin II (AT1-subtipo)]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

I10 ipertensione (primaria) Essenziale: ipertensione; ipertensione arteriosa; corso di crisi d'ipertensione arterioso; Ipertensione Essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione primaria; ipertensione arteriosa, complicazioni di diabete; L'aumento improvviso di pressione del sangue; disordini di Hypertensive di circolazione del sangue; condizione di hypertensive; crisi di hypertensive; Ipertensione arteriosa; Ipertensione maligna; malattia ipertonica; crisi di hypertensive; ipertensione accelerata; ipertensione maligna; L'aggravamento di malattia hypertensive; ipertensione transitoria; ipertensione systolic Isolata

I15 ipertensione Secondaria: ipertensione arteriosa, complicazioni di diabete; ipertensione; L'aumento improvviso di pressione del sangue; disordini di Hypertensive di circolazione del sangue; condizione di hypertensive; crisi di hypertensive; ipertensione; Ipertensione arteriosa; Ipertensione maligna; crisi di hypertensive; ipertensione accelerata; ipertensione maligna; L'aggravamento di malattia hypertensive; ipertensione transitoria; ipertensione; ipertensione arteriosa; corso di crisi d'ipertensione arterioso; ipertensione di renovascular; Ipertensione sintomatica; ipertensione renale; ipertensione di Renovascular; ipertensione di renovascular; ipertensione sintomatica

Arresto cordiaco I50.0 Congestive: cuore di anasarca; arresto cordiaco di Decompensated congestive; arresto cordiaco di Congestive; arresto cordiaco di Congestive con afterload alto; Congestive arresto cordiaco cronico; Cardiomyopathy con arresto cordiaco cronico severo; arresto cordiaco cronico risarcito; la Tumefazione con fallimento circolatorio; Edema di origine cardiaca; Tumefazione del cuore; sindrome edematosa in malattie del cuore; sindrome edematosa in arresto cordiaco congestive; sindrome edematosa in arresto cordiaco; sindrome edematosa in arresto cordiaco o cirrosi di fegato; diritto ventricular fallimento; Arresto cordiaco di Congestive; Arresto cordiaco stagnante; Arresto cordiaco con uscita cardiaca bassa; l'Arresto cordiaco è un cronico; edema cardiaco; arresto cordiaco decompensated cronico; Arresto cordiaco Congestive Cronico; arresto cordiaco cronico; il Cambiamento di fegato funziona in arresto cordiaco

I50.1 fallimento ventricular Lasciato: asma cardiaca; disfunzione di Asymptomatic del ventricolo sinistro; Asymptomatic ha lasciato l'arresto cordiaco ventricular; disfunzione di Diastolic del ventricolo sinistro; disfunzione ventricular Lasciata; Cambiamenti nel ventricolo sinistro con infarto del miocardio; arresto cordiaco ventricular Lasciato; Violazione della funzione del ventricolo sinistro; Acuto ha lasciato il fallimento ventricular; il cardiotonico acuto ha lasciato il fallimento ventricular; asma cardiaca; Arresto cordiaco di ventricular sinistro; Cambiamenti nei polmoni con fallimento ventricular sinistro; pulsazione anormale precordiale; Mancanza di ventricolo sinistro

Composizione

Targhe-1 tavolo.

sostanza attiva: Candesartan cilexetil 8/16/32 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio - 39.9 / 79.8 / 159.6 mg; amido di Grano - 10,4 / 20,8 / 41,6 mg; calcio di Carmellose (carboxymethylcellulose calcio) - 2.8 (5.6 / 11.2 mg; Giprolose (hydroxypropylcellulose) - 1.95 / 3.9 / 7.8 mg; Macrogol 8000 (glicole di polietilene 8000) - 1.3 / 2.6 / 5.2 mg; Magnesio stearate - 0.65 (1.3 / 2.6 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Le targhe cilindriche piatte rotonde bianche o quasi bianche di smussatura (il dosaggio di 8 mg) e con un aspetto e a forma di croce rischiano (le dosi di 16 e 32 mg).

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - hypotensive, bloccando AT1-recettori di angiotensin II.

Pharmacodynamics

Candesartan è un tipo II selettivo ARA II (il recettore di AT1). Angiotensin II è l'ormone principale di RAAS, che gioca un ruolo importante nel pathogenesis d'ipertensione arteriosa, arresto cordiaco e altre malattie cardiovascolari. Gli effetti fisiologici principali di angiotensin II sono vasoconstriction, stimolazione di produzione aldosterone, regolazione di elettrolita dell'acqua homeostasis e stimolazione di crescita di cella. Tutti questi effetti sono mediati dall'interazione di angiotensin II con recettori AT1.

Candesartan non inibisce l'ASSO che converte angiotensin I in angiotensin II e abbatte bradykinin; non intacca l'ASSO e non conduce all'accumulazione di bradykinin o una sostanza di P.

Essendo comparabile candesartan con inibitori ECCEZIONALI, lo sviluppo di tosse è stato meno comune in pazienti che ricevono candesartan. Candesartan non lega con i recettori di altri ormoni e non blocca i canali d'ione coinvolti nella regolazione di funzioni di CCC. Come risultato di bloccaggio di AT1-recettori di angiotensin II, un aumento dipendente dalla dose di attività renin, angiotensin I concentrazione, angiotensin II, e una diminuzione in plasma aldosterone la concentrazione succede.

Ipertensione arteriosa

Con ipertensione arteriosa il candesartan causa un calo a lungo termine dipendente dalla dose in pressione del sangue. L'effetto antihypertensive di candesartan è a causa di una diminuzione in OPSS senza un cambiamento nel tasso cardiaco. Non ci sono stati casi di hypotension arterioso severo dopo aver preso la prima dose di candesartan, così come la sindrome di ritiro (la sindrome di rimbalzo) dopo cessazione di terapia.

L'inizio di azione antihypertensive dopo aver preso la prima dose di candesartan di solito si sviluppa tra 2 ore. Sullo sfondo di terapia continuante con candesartan a una dose fissa, la diminuzione massima in pressione del sangue è di solito portata a termine tra 4 settimane e persiste durante il trattamento. Candesartan, amministrato una volta al giorno, provvede una diminuzione efficace e liscia in pressione del sangue tra 24 ore con oscillazioni minori in pressione del sangue negli intervalli tra dosi della prossima dose del farmaco. L'uso di candesartan in congiunzione con hydrochlorothiazide conduce a un effetto antihypertensive aumentato. L'uso combinato di candesartan con hydrochlorothiazide, così come amlodipine, è bene tollerato.

L'efficacia di candesartan non dipende dall'età e il sesso di pazienti.

Candesartan ha un effetto antihypertensive meno pronunciato in pazienti della razza di Negroid (una popolazione con attività renin prevalentemente bassa nel plasma sanguigno).

Candesartan aumenta la corrente sanguigna renale e non modifica o aumenta GFR, mentre la resistenza vascolare renale e la frazione di filtrazione sono ridotte. La presa candesartan in una dose di 8-16 mg durante 12 settimane non ha un effetto negativo su concentrazione di glucosio e profilo di lipid in pazienti con ipertensione arteriosa e diabete del tipo 2 mellitus.

CHF

In pazienti con CHF e ridotto ha lasciato ventricular systolic la funzione (LVEF il 40%), candesartan l'amministrazione contribuita a una riduzione di OPSS e una pressione capillare nei polmoni, un aumento di attività renin e un angiotensin II concentrazione in plasma sanguigno e una diminuzione in livelli aldosterone.

Pharmacokinetics

Candesartan cilexetil è un profarmaco per amministrazione orale. Rapidamente si converte in una sostanza attiva - candesartan - da idrolisi di etere quando assorbito dalla distesa digestiva, fermamente lega con i recettori AT1 e dissocia lentamente, non ha le proprietà di un agonist.

Suzione e distribuzione. bioavailability assoluto di candesartan dopo amministrazione orale della soluzione è il circa 40%. bioavailability relativi della targa si formano candesartan rispetto alla soluzione orale è l'approssimativamente 34%. Così, bioavailability assoluti calcolati della targa si formano candesartan è il 14%.

Cmax in plasma sanguigno è portato a termine durante 3-4 ore medie dopo ingestione. Quando la dose di aumenti di candesartan della gamma terapeutica (fino a 32 mg), la sua concentrazione nel plasma sanguigno aumenta linearmente.

Candesartan attivamente lega con proteine del plasma (più di 99%). Vd candesartan del plasma è 0.1 l / il kg.

L'immissione di cibo simultanea non ha un effetto importante su AUC, cioè considerevolmente non intacca il bioavailability di candesartan.

Metabolismo ed escrezione. Candesartan è principalmente excreted dal corpo dai reni e attraverso gli intestini in forma immutata. È poco metabolized nel fegato (il 20-30%) con la partecipazione di CYP2C9 isoenzyme con la formazione di un derivato inattivo. T1 / 2 candesartan è approssimativamente 9 ore. Cumulation di candesartan nel corpo non è osservato.

Candesartan ha un'autorizzazione totale di circa 0.37 millilitri / il min / il kg, con un'autorizzazione renale di circa 0.19 millilitri / il min / il kg. L'escrezione renale di candesartan è effettuata da filtrazione glomerular e secrezione tubolare attiva. Quando amministrato candesartan radicalmente marcato, il circa 26% della quantità amministrata è excreted dai reni immutati e il 7% - nella forma di metabolite inattivo, mentre il 56% della dose è excreted attraverso l'intestino con bile in forma immutata e il 10% nella forma di metabolite inattivo. Dopo un'immissione orale sola tra 72 ore, più di 90% della dose presa è excreted.

Gruppi pazienti speciali

Pavimento. I parametri pharmacokinetic di candesartan non dipendono dal sesso del paziente.

Pazienti anziani. In pazienti anziani (più di 65 anni) Cmax e AUC candesartan aumentano di 50 e il 80%, rispettivamente, rispetto a pazienti giovani. Comunque, l'effetto antihypertensive e l'incidenza di effetti collaterali con candesartan non dipendono dall'età dei pazienti.

Pazienti con funzione renale deteriorata. In pazienti con disfunzione renale lieve e moderata, Cmax e AUC di candesartan aumentato di 50 e il 70%, rispettivamente, mentre T1 / 2 di candesartan non è cambiato rispetto a pazienti con funzione renale normale. In pazienti con funzione renale deteriorata, Cmax severo e AUC candesartan aumentato di 50 e il 110%, rispettivamente, e T1 / 2 candesartan sono aumentati di 2 pieghe. Si ha trovato che i pazienti su hemodialysis avevano gli stessi parametri pharmacokinetic di candesartan che in pazienti con funzione renale deteriorata di gravità severa.

Pazienti con funzione epatica deteriorata. In pazienti con disfunzione di fegato lieve e moderata, un aumento di AUC di candesartan è stato osservato nel 23%. Non c'è esperienza di usare candesartan in pazienti con funzione epatica deteriorata.

Indizi di Xarten della droga

ipertensione arteriosa;

L'arresto cordiaco cronico e una violazione della funzione systolic del ventricolo sinistro (LVEF ≤ il 40%) - come una terapia supplementare per inibitori ECCEZIONALI o con intolleranza per TIRARE UN COLPO DI SERVIZIO IMPRENDIBILE inibitori.

Controindicazioni

Ipersensibilità a candesartan o altri componenti del farmaco;

La gravidanza e il periodo di allattamento al seno (vedi «L'applicazione in gravidanza e la lattazione»);

Disfunzione di fegato grave e / o cholestasis;

Intolleranza di lattosio, lactase insufficienza, glucosio-galactose malabsorption;

L'uso simultaneo con aliskiren e aliskiren-contenendo farmaci in pazienti con diabete mellitus o con disfunzione renale (GFR <60 millilitri / il min / 1.73 m2) (vedi «l'Interazione» e «Le istruzioni speciali»);

Età a 18 anni (efficacia e sicurezza non istituita).

Con prudenza: deterioramento di funzione renale di gravità severa (Clausola creatinine <30 millilitri / min); hemodialysis; Condizione dopo trapianto renale; stenosis bilaterale delle arterie renali o stenosis dell'arteria di un rene solo; Hemodynamically stenosis importante dell'aortico e / o valvola di mistral; disordini di Cerebrovascular di origine ischemic e la malattia cardiaca ischemic; Hyperkalemia in pazienti con BCC ridotto; l'anestesia generale e gli interventi chirurgici (il rischio di svilupparsi hypotension a causa di blocco di RAAS); hyperaldosteronism primario; Hypertrophic cardiomyopathy che fa dell'ostruzionismo.

Applicazione di gravidanza e allattamento al seno

L'uso di Xarten® durante gravidanza è contraindicated (vedi «Controindicazioni»). I pazienti che prendono Xarten® devono esser avvertiti su questo prima di progettare una gravidanza in modo che possano discutere terapie alternative con il loro dottore. In caso di gravidanza, la terapia con Xarten® deve esser immediatamente interrotta e, in caso di necessità, una terapia alternativa è prescritta.

I farmaci che hanno un effetto diretto su RAAS, quando usato durante gravidanza, possono causare disordini inerenti allo sviluppo fetali o avere un effetto negativo sul neonato, fino a un risultato letale. Si sa che la terapia con ARA II può causare disordini nello sviluppo del feto (la disfunzione renale, oligohydramnion, rallentando l'ossificazione delle ossa di cranio) e lo sviluppo di complicazioni nel neonato (il fallimento renale, hypotension arterioso, hyperkalemia).

I neonati, le cui madri hanno preso durante il farmaco di gravidanza Xarten®, devono essere sotto supervisione medica attenta a causa della probabilità di sviluppare hypotension arterioso.

Adesso non si sa se candesartan penetra in latte del seno. Comunque, in studi di animale, si ha mostrato che candesartan è secernuto con latte da ratti che allatta. A causa dell'effetto indesiderabile possibile su bambini, Xarten® non deve esser usato durante allattamento al seno.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali di candesartan sono miti e transitori e sono comparabili in frequenza con il gruppo di placebo. L'incidenza generale di effetti collaterali associati con candesartan è indipendente dalla dose e l'età del paziente. L'incidenza di cessazione di terapia a causa di effetti collaterali è simile usando candesartan e il placebo.

Classificazione dell'incidenza di effetti collaterali come raccomandato da CHI: molto spesso ≥1 / 10; Spesso da ≥1 / 100 a <1/10; Raramente da ≥1 / 1000 a <1/100; Raramente da ≥1 / 10000 a <1/1000; Molto raramente <1/10000, compreso messaggi individuali; La frequenza è sconosciuta - non è possibile istituire la frequenza di evento dai dati disponibili.

Malattie infettive e parassitiche: spesso - infezioni respiratorie, faringite, rhinitis.

Dal sangue e il sistema linfatico: molto raramente - leukopenia, neutropenia, agranulocytosis.

Dal sistema nervoso: spesso - capogiro, mal di testa, debolezza.

Dalla distesa digestiva: molto raramente - nausea.

Dal fegato e la distesa biliary: molto raramente - attività aumentata di enzimi di fegato, una violazione di funzione di fegato, epatite.

Dal musculoskeletal e il tessuto connettivo: spesso - dolore nel dorso; Molto raramente - arthralgia, myalgia.

Dal sistema immunitario: molto raramente - angioedema, eruzione della pelle, alveari, prudendo.

Dalla parte delle navi: spesso - una diminuzione segnata in pressione del sangue.

Dal sistema respiratorio, il petto e mediastinum: molto raramente - tosse.

Dalla parte dei reni e la distesa urinaria: spesso - una violazione di funzione renale.

Dati di laboratorio e strumentali: spesso - accrescimento della concentrazione di creatinine, urea e contenuto di potassio; Molto raramente - hyperkalemia, hyponatremia, diminuito Nero duro.

Interazione

Contraindicated l'uso simultaneo di ARA II, compreso candesartan, con aliskiren e farmaci aliskirenoderzhaschimi in pazienti con diabete mellitus (il tipo 1 o 2) o una violazione dei reni di grado medio o severo (GFR meno di 60 millilitri / il min / 1.73 m2) (vedi «Controindicazioni «e» le istruzioni Speciali»).

In studi di pharmacokinetic, l'uso simultaneo di candesartan con hydrochlorothiazide, warfarin, digoxin, i contraccettivi orali (ethinyl estradiol / levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine, ed enalapril è stato studiato. L'interazione pharmacokinetic clinicamente importante non è stata rivelata.

Candesartan è metabolized nel fegato in una dimensione insignificante (isoenzyme CYP2C9). Gli studi condotti dell'interazione non hanno rivelato l'effetto di candesartan su isozymes CYP2C9 e CYP3A4, l'effetto su altro isoenzymes del sistema cytochrome P450 non è stato studiato.

L'uso simultaneo di candesartan con altri farmaci antihypertensive potentiates l'effetto antihypertensive.

L'esperienza di usare altri farmaci che funzionano su RAAS mostra che la terapia di fatto concomitante con diuretici risparmianti il potassio, preparazioni di potassio, sostituti di sale che contengono il potassio e altri agenti che possono aumentare il contenuto di potassio nel plasma sanguigno (eg heparin) può condurre allo sviluppo di hyperkalemia.

Con l'uso combinato di preparazioni al litio con inibitori ECCEZIONALI, un aumento reversibile di contenuto al litio in plasma e sviluppo di reazioni tossiche è stato riferito. Le reazioni simili possono succedere con l'uso di APA II, e perciò è consigliato controllare il contenuto al litio in plasma sanguigno quando unito a questi farmaci. Con l'uso simultaneo di ARA II e NSAIDs, incl. Gli inibitori selettivi di TIMONIERE 2, l'acido acetilsalicilico (più di 3 g / il giorno), ci possono essere una diminuzione in effetto antihypertensive. Come con l'uso di inibitori ECCEZIONALI, l'uso simultaneo di APA II e NSAIDs può aumentare il rischio di disfunzione renale, compreso insufficienza renale acuta, un aumento di livelli di potassio nel plasma sanguigno, particolarmente in pazienti con funzione renale ridotta. La cura deve esser presa usando questi farmaci nello stesso momento, particolarmente in pazienti anziani e pazienti con BCC ridotto. I pazienti hanno bisogno di compensare di perdita fluida e regolarmente controllare la funzione renale dopo aver iniziato la terapia di combinazione e periodicamente - contro una tale terapia.

Il bioavailability di candesartan non dipende da immissione di cibo.

La dosatura e amministrazione

Dentro. Xarten® della droga deve esser preso una volta al giorno, senza badare a immissione di cibo.

Ipertensione arteriosa

La dose di manutenzione e dell'iniziale raccomandata di Xarten® è 8 mg una volta ogni giorno. I pazienti che richiedono una riduzione ulteriore di pressione del sangue, è consigliato aumentare la dose a 16 mg una volta al giorno. I pazienti che non riuscirono a sufficientemente ridurre la pressione del sangue dopo di 4 settimane di prendere Xarten® a una dose di 16 mg / il giorno, è consigliato aumentare la dose a 32 mg una volta al giorno.

La terapia deve esser aggiustata in conformità con il livello di pressione del sangue.

Il massimo antihypertensive l'effetto è portato a termine tra 4 settimane dall'inizio di trattamento.

Nel caso in cui la terapia con Xarten® non conduca a una diminuzione in pressione del sangue al livello ottimale, è consigliato aggiungere un diuretico thiazide a terapia.

Gruppi pazienti speciali

Pazienti di età avanzata. In pazienti anziani, non c'è necessità di aggiustare la dose iniziale di Xarten®.

Pazienti con funzione renale deteriorata. In pazienti con funzione renale deteriorata di grado mite o moderato (La clausola creatinine 30-80 millilitri / il min), compreso pazienti su hemodialysis, la dose iniziale di Xarten® è 4 mg (1/4 il tavolo a 16 mg). La dose deve esser scelta secondo l'effetto terapeutico.

L'esperienza clinica con candesartan in pazienti con disfunzione renale grave (La clausola creatinine <30 millilitri / il min) o l'insufficienza renale di stadio della fine (La clausola creatinine <15 millilitri / il min) è limitata (vedi «Istruzioni speciali»).

Pazienti con funzione epatica deteriorata. In pazienti con funzione di fegato deteriorata di gravità mite e moderata, è consigliato cominciare il trattamento con una dose quotidiana di 4 mg una volta al giorno. È possibile aumentare la dose in caso di necessità. Xarten® della droga è contraindicated in pazienti con deterioramento severo di funzione di fegato e / o cholestasis (vedi «Controindicazioni»).

Terapia di fatto concomitante. L'uso di Xarten ® insieme con diuretici di tipo di thiazide (eg hydrochlorothiazide) può accrescere l'effetto antihypertensive.

Pazienti con BCC ridotto. In pazienti a rischio di sviluppo di hypotension arterioso, la terapia di Xarten® deve esser iniziata a una dose di 4 mg una volta ogni giorno.

CHF

La dose iniziale raccomandata di Xarten® è 4 mg una volta al giorno. Un aumento della dose alla dose quotidiana massima di 32 mg una volta al giorno o fino alla dose tollerata massima è compiuto raddoppiandolo a intervalli di non meno di 2 settimane (vedi «Istruzioni speciali»).

Gruppi pazienti speciali

I pazienti anziani e i pazienti con deteriorato renale, epatico o la funzione di hypovolemic non hanno bisogno di una correzione della dose iniziale di Xarten®.

Bambini e adolescenti. La sicurezza e l'efficacia di candesartan in bambini e adolescenti (di età inferiore a 18 anni) non sono state istituite (vedi «Controindicazioni»).

Terapia di fatto concomitante. Xarten® può esser amministrato insieme con altri agenti usati nella terapia di CHF, per esempio, inibitori ECCEZIONALI, betabloccanti, diuretici e glycosides cardiaco (vedi «Istruzioni speciali», «Pharmacodynamics»).

Overdose

Sintomi: Un'analisi delle proprietà farmacologiche di candesartan suggerisce che la manifestazione principale di un'overdose può essere una diminuzione clinicamente pronunciata in pressione del sangue e capogiro. Sono stati descritti i casi individuali di overdose (fino a 672 mg candesartan), che ha avuto come conseguenza il ricupero di pazienti senza conseguenze severe.

Trattamento: con lo sviluppo di una diminuzione clinicamente pronunciata in pressione del sangue, è necessario effettuare il trattamento sintomatico e controllare la condizione del paziente. È necessario posare il paziente, sollevare la fine di piede del letto. In caso di necessità, il BCC deve esser aumentato, per esempio da amministrazione endovenosa di una soluzione del 0.9% di cloruro di sodio. In caso di necessità, sympathomimetic le preparazioni può esser prescritto. Candesartan non è excreted da hemodialysis.

Istruzioni speciali

Funzione renale deteriorata. Sullo sfondo di terapia con Xarten®, come nel caso di altri farmaci che opprimono RAAS, alcuni pazienti possono aver deteriorato la funzione renale.

Quando l'utilizzazione di Xarten® in pazienti con ipertensione arteriosa e deteriorò la funzione renale di grado severo (La clausola creatinine <30 millilitri / il min), è consigliato periodicamente controllare il contenuto di potassio e la concentrazione creatinine nel plasma sanguigno. L'esperienza clinica con candesartan in pazienti con disfunzione renale grave o insufficienza renale terminale (La clausola creatinine <15 millilitri / il min) è limitata. Tali pazienti devono accuratamente scegliere la dose di Xarten® sotto il controllo attento di pressione del sangue.

I pazienti con CHF hanno bisogno di monitoraggio periodico di funzione renale, particolarmente in pazienti all'età di 75 anni e più vecchio, così come in pazienti con funzione renale deteriorata. Con un aumento della dose di Xarten®, è anche consigliato controllare il contenuto di potassio e la concentrazione creatinine. Gli studi clinici su candesartan in CHF non hanno incluso pazienti con un livello creatinine più grande che 265 μmol / L (più di 3 mg / dL).

Uso comune con inibitori ECCEZIONALI in CHF. Usando candesartan in combinazione con inibitori ECCEZIONALI, il rischio di effetti collaterali può aumentare, particolarmente il danno renale e i livelli di potassio aumentati nel plasma sanguigno (vedi «Effetti collaterali»). In questi casi, monitoraggio attento e monitoraggio di indicatori di laboratorio è necessario.

Stenosis dell'arteria renale. In pazienti con arteria renale bilaterale stenosis o stenosis dell'arteria renale sola, i farmaci che intaccano RAAS, in inibitori ECCEZIONALI particolari, possono causare un aumento della concentrazione di urea e creatinine nel plasma sanguigno. Gli effetti simili possono esser aspettati con APA II.

Trapianto renale. L'esperienza clinica di usare candesartan in pazienti che si sono sottoposti a trapianto renale è limitata.

hypotension arterioso. I pazienti con CHF sullo sfondo di terapia candesartan possono sviluppare hypotension arterioso. Come con l'uso di altri farmaci che intaccano RAAS, la causa dello sviluppo di hypotension arterioso in pazienti con ipertensione può essere una diminuzione in BCC, come osservato in pazienti che ricevono dosi alte di diuretici. Perciò, all'inizio di terapia, la cura deve esser presa e, in caso di necessità, hypovolemia corretto.

Blocco doppio di RAAS nell'uso di preparazioni che contengono aliskiren. Non è consigliato raddoppiare il blocco di RAAS unendosi candesartan e aliskiren, in vista del rischio aumentato di hypotension arterioso, hyperkalemia, e i cambiamenti in funzione renale.

L'uso di candesartan in combinazione con aliskiren e aliskiren-contenendo farmaci è contraindicated in pazienti con diabete mellitus (il tipo 1 o 2) o l'insufficienza renale moderata o severa (GFR <60 millilitri / il min / 1.73 m2) (vedi Controindicazioni).

Anestesia generale e chirurgia. In pazienti che accolgono ARA II, durante anestesia generale e durante interventi chirurgici, hypotension arterioso può derivare da blocco di RAAS. Molto raramente, i casi di hypotension arterioso severo l'esigenza di amministrazione endovenosa di soluzioni sostituenti il plasma e / o vasopressors possono esser annotati.

Stenosis della valvola aortica e la valvola di mistral o cardiomyopathy che fa dell'ostruzionismo hypertrophic. La cura deve esser presa prescrivendo Xarten® a pazienti con cardiomyopathy che fa dell'ostruzionismo hypertrophic o stenosis hemodynamically importante della valvola aortica o la valvola di mistral.

hyperaldosteronism primario. I pazienti con hyperaldosteronism primario sono di solito resistenti a terapia con farmaci antihypertensive che intaccano RAAS. A questo proposito, Xarten ® della droga non è consigliato di nominare tali pazienti.

Hyperkalemia. L'esperienza clinica con altri farmaci che intaccano il sistema RAAS mostra che l'amministrazione simultanea di candesartan con diuretici risparmianti il potassio, preparazioni di potassio o sostituti di sale che contengono il potassio o altri farmaci che possono aumentare il contenuto di potassio del plasma sanguigno (eg heparin) può condurre Allo sviluppo di hyperkalemia in pazienti con ipertensione arteriosa.

In pazienti con CHF sullo sfondo di terapia candesartan, il hyperkalemia può svilupparsi. Quando Xarten® è prescritto, ai pazienti con CHF avvisano di regolarmente controllare livelli di potassio nel sangue, particolarmente quando co-administered con inibitori ECCEZIONALI e diuretici risparmianti il potassio.

Sono comuni. I pazienti in chi il tono vascolare e la funzione renale prevalentemente dipendono dall'attività di RAAS (per esempio, i pazienti con CHF severo o malattia renale, compreso arteria renale stenosis) sono particolarmente sensibili a farmaci che funzionano su RAAS. L'appuntamento di tali farmaci è accompagnato in questi pazienti da hypotension arterioso severo, azotemia, oliguria e, più raramente, l'insufficienza renale acuta. La possibilità di sviluppare questi effetti non può esser esclusa applicando ARA II. Una diminuzione affilata in pressione del sangue in pazienti con cardiopatia ischemica o malattie cerebrovascular di genesi atherosclerotic con l'uso di qualsiasi farmaco antihypertensive può condurre allo sviluppo d'infarto del miocardio o il colpo.

L'effetto sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi. L'influenza sulla capacità di guidare un'auto o un lavoro con macchine non è stata studiata, ma le proprietà pharmacodynamic di candesartan indicano che un tal effetto è assente.

I pazienti devono esser informati che il capogiro e la stanchezza aumentata possono succedere durante trattamento. Questo deve esser preso in considerazione prima di lavorare con macchine o guida.

Forma di rilascio

Targhe, 8 mg, 16 mg e 32 mg 14, 15, 28 o 30 di Tavolo. In una scatola di cella planare fatta di film di POLIVINILCLORURO e lamina di metallo di alluminio. 14, 28, 30, 56 o 60 di Tavolo. In una scatola di HDPE, ukuporennoy copertura di HDPE.

1, 2 o 4 pacchi di cella di contorno di 14 targhe, 2 o 4 pacchi di cella di contorno di 15 targhe, 1 o 2 pacchi contourcell di 28 tavoli, 1 o 2 pacchi contourcell di 30 targhe. O 1 banca è messa in un pacco di cartone.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Xarten della droga

Nel posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di Xarten della droga

2 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.