Istruzione per uso: Niperten Combi

Sostanza attiva Amlodipine + Bisoprolol

Il Codice C07FB di ATX betabloccanti selettivi in combinazione con altri agenti antihypertensive

Gruppo di Pharmacotherapeutic:

I farmaci di Antihypertensive si sono uniti (.beta.1-blocker + blocker selettivo dei canali di calcio «lenti» (BCCI) [I Betabloccanti in combinazione]

I farmaci di Antihypertensive si sono uniti (β1-selective blocker blocker + i canali di calcio «lenti» (BCCI) [Il canale di calcio blockers in combinazione]

La classificazione (ICD-10) nosological

I10 ipertensione (primaria) Essenziale

Ipertensione, ipertensione Arteriosa, corso di crisi d'ipertensione Arterioso, Ipertensione Essenziale

L'ipertensione primaria, l'ipertensione Arteriosa, le complicazioni di diabete, ipertensione, L'aumento improvviso di pressione del sangue, disordini di Hypertensive di circolazione del sangue, hypertensive la condizione, hypertensive le crisi, l'ipertensione, l'Ipertensione arteriosa, l'Ipertensione maligna, la malattia Ipertonica, la crisi di Hypertensive, l'Ipertensione, hanno accelerato l'ipertensione, l'ipertensione maligna, L'aggravamento di malattia hypertensive, ipertensione Transitoria, ipertensione systolic Isolata

I15 ipertensione Secondaria

L'ipertensione arteriosa, le complicazioni di diabete, ipertensione, L'aumento improvviso di pressione del sangue, disordini di Hypertensive di circolazione del sangue, hypertensive la condizione, hypertensive le crisi, l'ipertensione, l'ipertensione arteriosa, l'ipertensione maligna, la crisi di Hypertensive, l'Ipertensione, hanno accelerato l'ipertensione, l'ipertensione maligna, hypertensive la crisi, L'aggravamento di malattia hypertensive, ipertensione Transitoria, ipertensione, ipertensione Arteriosa, corso di crisi d'ipertensione Arterioso, renovascular l'ipertensione, l'ipertensione sintomatica, l'ipertensione renale, l'ipertensione di Renovascular, l'ipertensione Sintomatica

Struttura e composizione

Targhe 1 etichetta.

Granelli di sostanza della sostanza attivi:

amlodipine besylate (amlodipine besylate) 6,935 mg

(Amlodipine equivalente - 5 mg)

bisoprolol fumarate 5 mg

Granelli di sostanza di Excipients: MCC - 133.065 mg; Sodio carboxymethyl - 5 mg; diossido di silicio di colloidal - 1 mg; Magnesio stearate - 1 mg

Excipients: magnesio stearate - 1 mg

Targhe 1 etichetta.

Granelli di sostanza della sostanza attivi:

amlodipine besylate (amlodipine besylate) 6,935 mg

(Amlodipine equivalente - 5 mg)

bisoprolol fumarate 10 mg

Altri ingredienti: MCC - 273.065 mg; Sodio carboxymethyl amido - 10 mg; diossido di silicio di colloidal - 2 mg; magnesio stearate - 2 mg

Excipients: magnesio stearate - 2 mg

Targhe 1 etichetta.

Granelli di sostanza della sostanza attivi:

amlodipine besylate (amlodipine besylate) 13.87 mg

(Amlodipine equivalente - 10 mg)

bisoprolol fumarate 5 mg

Granelli di sostanza di Excipients: MCC - 271.13 mg; Sodio carboxymethyl amido - 10 mg; diossido di silicio di colloidal - 2 mg; magnesio stearate - 2 mg

Excipients: magnesio stearate - 2 mg

Targhe 1 etichetta.

Granelli di sostanza della sostanza attivi:

amlodipine besylate (amlodipine besylate) 13.87 mg

(Amlodipine equivalente - 10 mg)

bisoprolol fumarate 10 mg

Granelli di sostanza di Excipients: MCC - 266.13 mg; Sodio carboxymethyl amido - 10 mg; diossido di silicio di colloidal - 2 mg; magnesio stearate - 2 mg

Excipients: magnesio stearate - 2 mg

Le forme della droga

Targhe, 5 mg + 5 mg: Intorno, biconvex, bianco, con spigolo smussato su entrambi i lati e segno su una parte.

Targhe, 5 mg + 10 mg: Ovale, biconvex, colore bianco, con Valium su un partito.

Targhe, 10 mg + 5 mg: intorno, poco biconvex, bianco, con un aspetto e un Valium su un partito e inseguendo «CS» d'altra parte.

Targhe, 10 mg + 10 mg: intorno, poco biconvex, bianco, con un aspetto e un Valium su un partito.

effetto di pharmachologic

hypotensive.

pharmacodynamics

Niperten® Combi della droga ha antianginal ed effetto antihypertensive a causa di effetto synergistic delle due sostanze attive: BCCI - amlodipine - e beta1-blockers selettivo - bisoprolol.

Il meccanismo di azione di amlodipine. Amlodipine il bloccaggio di canale di calcio lento e riduce la corrente transmembrane gli ioni di calcio nella cella (principalmente in celle muscolari lisce vascolari che myocytes cardiaco).

L'effetto antihypertensive è dovuto a dirigere amlodipine l'effetto rilassante su celle muscolari lisce vascolari, che ha come conseguenza la resistenza vascolare sistemica più bassa.

Il meccanismo di azione anti-anginal non è completamente capito, è associato con presumibilmente due effetti.

1. L'espansione di arterioles periferico riduce la resistenza vascolare periferica (afterload). All'assenza di riflesso tachycardia e il consumo di energia di ossigeno dal myocardium è ridotto.

2. Il prolungamento delle arterie coronarie principali e la trombosi coronarica arterioles migliora la consegna di ossigeno in normale e in aree ischemic del myocardium, compreso con spasmo di arteria coronaria (l'angina di Prinzmetal o l'angina instabile).

In pazienti con tempo di ricezione d'ipertensione amlodipine 1 per giorno causa una riduzione clinicamente importante di pressione del sangue nella posizione supina e la posizione durante 24 ore. Allo sviluppo lento dell'effetto antihypertensive di amlodipine non causa una diminuzione affilata in pressione del sangue. In pazienti con tempo di ricevimento di angina amlodipine 1 per giorno aumenta il tempo totale di esercizio, il tempo a sviluppo di attacco di angina finché la depressione di segmento di S. importante, e anche non riduce la frequenza di attacchi di angina e la necessità di ricevimento di nitroglicerina (la forma corta).

Non influenza negativa osservata sulla concentrazione di amlodipine di lipids, glucosio e acido urico nel plasma sanguigno.

Il meccanismo di azione di bisoprolol. Bisoprolol - beta1-blocker selettivo che non ha la sua attività sympathomimetic ed effetto stabilizzante la membrana e caratterizzato da un'affinità trascurabile con il muscolo liscio bronchiale beta2-adrenoceptor e i vasi sanguigni, così come ai recettori beta2-adrenergici coinvolti nella regolazione di metabolismo. Perciò, bisoprolol praticamente nessun effetto su resistenza di rotta aerea e processi metabolici che sono mediati attraverso l'effetto su recettori beta2-adrenergici. L'effetto selettivo di bisoprolol su recettori beta1-adrenergici è mantenuto fuori della gamma terapeutica. Bisoprolol non ha un effetto inotropic negativo pronunciato. L'effetto massimo è portato a termine dopo 3-4 h dopo immissione. Assegnando a 1 bisoprolol una volta che ogni giorno il suo effetto terapeutico è mantenuto durante 24 ore come il suo T1 / 2 di plasma-. 10-12 ore Di regola, il massimo antihypertensive l'effetto è portato a termine tra 2 settimane dopo iniziazione di trattamento. Bisoprolol riduce l'attività simpatoadrenalovoj il sistema bloccando i recettori beta1-adrenergici del cuore. Per un'ingestione sola in pazienti con malattia di arteria coronaria senza prova di arresto cordiaco il bisoprolol rallenta il tasso cardiaco, riduca il volume di colpo cardiaco e, in seguito, riduce la frazione di espulsione e la richiesta di ossigeno myocardial. Quando la terapia a lungo termine inizialmente innalzò la resistenza vascolare periferica è ridotto. La riduzione dell'attività di renin in plasma sanguigno è considerata come uno dei meccanismi di azione antihypertensive di betabloccanti.

Pharmacokinetics

Amlodipine

Suzione. Dopo che l'amministrazione orale di amlodipine è bene assorbita. I livelli di plasma di Cmax hanno commentato dopo di 6-12 ore. L'ingestione di amlodipine non intacca l'assorbimento. bioavailability assoluto del 64 a 80%.

Distribuzione. Vd visibile è circa 21 L / il kg. Il plasma di Css (5-15 ng / il millilitro) fu portato a termine dopo 7-8 giorni dopo iniziazione di trattamento. In studi in vitro che lega con proteine del plasma è il 93-98%.

Metabolismo ed escrezione. Amlodipine è radicalmente metabolised nel fegato. Il circa 90% della dose è convertito in derivati pyridine inattivi. L'approssimativamente 10% della dose è excreted dai reni immutati. L'approssimativamente 60% di metabolites inattivo excreted dai reni, il 20-25% - attraverso gli intestini. La concentrazione del plasma amlodipine ridotta succede in due fasi. T1 finale / 2 è circa 35-50 ore, permettendoLe di volere il farmaco 1 volta per giorno. Autorizzazione totale di 7 millilitri / min / kg (25 litri / ora per un paziente con peso del corpo di 60 kg), in pazienti anziani - 19 l / h.

I pazienti anziani e i pazienti con insufficienza renale non sono stati cambiamenti significativi osservati nel pharmacokinetics di amlodipine. All'autorizzazione ridotta in pazienti con fallimento epatico deve applicare una dose iniziale più bassa.

bisoprolol

Suzione. Bisoprolol è quasi completamente (il 90%) assorbito dal tratto gastrointestinale. A causa del suo bioavailability basso biotransformation durante il passaggio iniziale attraverso il fegato (l'approssimativamente 10%) è l'approssimativamente 90% dopo amministrazione orale. Il cibo non intacca il bioavailability. I pharmacokinetics di bisoprolol sono lineari in 5-20 mg di gamma di dose. I livelli di plasma di Cmax portati a termine in 2-3 ore.

Distribuzione. Bisoprolol è distribuito abbastanza largamente. Vd è 3.5 L / il kg. Comunicazione con proteine del plasma - il circa 30%.

Metabolismo. È metabolized da strada oxidative senza coniugazione successiva. Tutti metabolites sono polari (l'acqua solubile) e i reni. metabolites principali scoperti in plasma e urina non possiedono l'attività farmacologica. in studi di vitro in fegato umano il microsomes ha mostrato che bisoprolol è metabolized principalmente via isoenzyme CYP3A4 (il circa 95%) e CYP2D6 isozyme gioca solo un ruolo minore.

Ritiro. L'autorizzazione di bisoprolol è determinata dall'equilibrio tra l'escrezione renale come immutata (il circa 50%) e il metabolismo nel fegato (l'approssimativamente 50%) con la formazione di metabolites che sono anche excreted dai reni. L'autorizzazione totale è 15 l / h. T1 / 2 - 10-12 h.

Indizi

Ipertensione arteriosa (per la sostituzione di amlodipine e bisoprolol nelle stesse dosi quando usato in monoterapia).

Controindicazioni

Amlodipine

angina instabile (eccetto l'angina di Prinzmetal);

arresto cordiaco hemodynamically instabile dopo infarto del miocardio;

stenosis aortico clinicamente importante.

bisoprolol

arresto cordiaco di congestive o arresto cordiaco cronico decompensation esigenza di terapia inotropic;

AV bloccano II e III livello senza battistrada;

sindrome seno malato;

blocco di sinoatrial;

bradycardia (il tasso cardiaco meno di 60 colpi / min);

asma bronchiale (BA) grave o malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica;

disordini circolatori arteriosi periferici severi o la sindrome di Raynaud;

pheochromocytoma (senza l'uso simultaneo di alfa-blockers);

acidosi metabolica.

La combinazione di amlodipine / bisoprolol

Ipersensibilità ad amlodipine ad altri derivati dihydropyridine, bisoprolol e / o qualsiasi degli excipients;

hypotension severo (Hg triste di meno di 100 mm..);

shock (compreso cardiogenic);

I bambini fino a età 18 anni (l'efficacia e la sicurezza sono state istituite).

Precauzioni: arresto cordiaco cronico (compreso eziologia non-ischemic III-IV classe funzionale classificazione di NYHA), fallimento epatico, insufficienza renale, hyperthyroidism, diabete mellitus, con oscillazioni considerevoli nella concentrazione di glucosio del plasma, grado del blocco I di AV, angina di Prinzmetal, malattia occlusiva arteriosa periferica, psoriasi (compreso storia), digiunando (dieta severa), pheochromocytoma (mentre l'uso di alfa-blockers), asma e malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica, conducendo la desensibilizzazione di terapia, anestesia generale, pazienti anziani, hypotension, diabete mellitus il tipo 1, stenosis aortico, mistral stenosis, infarto del miocardio acuto (dopo di 28 giorni).

Gravidanza e allattamento al seno

L'uso del farmaco durante gravidanza Niperten® Combi possibile se il vantaggio alla madre pesa più del rischio di effetti collaterali nel feto e il neonato.

In caso di necessità, usi Niperten® Combi durante lattazione deve fermare l'allattamento al seno.

Amlodipine

In studi sperimentali, gli embryotoxic ed effetti foetotoxic del farmaco non sono stati istituiti. Comunque, l'uso di amlodipine in gravidanza è possibile se il vantaggio potenziale alla madre pesa più del rischio potenziale al feto.

I dati su escrezione amlodipine in latte del seno non sono. Comunque, si sa che altri BCCI - dihydropyridine i derivati - appaiono in latte del seno. In caso di necessità, il trattamento con amlodipine durante lattazione deve fermare l'allattamento al seno.

bisoprolol

L'uso di bisoprolol durante gravidanza è possibile se il vantaggio potenziale alla madre pesa più del rischio potenziale al feto.

I betabloccanti riducono la corrente sanguigna fino alla placenta e possono intaccare lo sviluppo fetale. È necessario controllare la corrente sanguigna nella placenta e l'utero, così come la crescita fetale e lo sviluppo. In caso di evento di eventi sfavorevoli riguardo a gravidanza e / o la terapia alternativa fetale deve esser assegnato. Esamini accuratamente il neonato, i sintomi d'ipoglicemia e bradycardia possono succedere durante i 3 primi giorni di vita.

I dati per il ritiro di bisoprolol in latte del seno non fanno. In caso di necessità, il trattamento con bisoprolol durante lattazione deve fermare l'allattamento al seno.

Effetti collaterali

Le reazioni di parte indesiderabili viste con gli ingredienti attivi soli sono presentate in conformità con la classificazione della frequenza di effetti collaterali CHI: molto spesso ≥1 / 10; spesso ≥1 / 100-<1/10; ≥1 insoliti / 1000-<1/100; ≥1 rari / 10000-<1/1000; molto raro <1/10000; la Frequenza non conosciuta (non può esser valutato da dati disponibili).

Amlodipine

Dal sangue e il sistema linfatico: molto raramente - leukopenia, thrombocytopenia.

Sistema immunitario: molto raramente - reazioni allergiche.

Da parte di metabolismo e nutrizione: molto raramente - iperglicemia.

Disturbi mentali: raramente - insonnia, umore lability (compreso ansia), depressione; raro - confusione.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa, capogiro, sonnolenza (particolarmente all'inizio di trattamento); raramente - sincope, hypoesthesia, paraesthesia, dysgeusia, tremore; raramente - muscolo hypertonicity, neuropatia periferica.

Da parte dell'organo di vista: raramente - disordini visivi (compreso diplopia).

Da parte dell'orecchio e i disordini di labirinto: raramente - suonando negli orecchi.

Dal sistema digestivo: spesso - nausea, dolore di stomaco; raramente - vomito, cambiamenti in evacuazioni di intestino (compreso stitichezza o diarrea), indigestione, aridità di mucosa orale; molto raramente - gastrite, gingival hyperplasia, pancreatite.

Da parte del fegato e la distesa biliary: molto raramente - epatite, itterizia.

Dal cuore: Spesso - palpitazioni; molto raramente - infarto del miocardio, arrhythmia (bradycardia, ventricular tachycardia, atrial fibrillation).

Da parte delle navi: spesso - un sentimento di corsa precipitosa di sangue alla pelle della faccia; raramente - riduzione segnata di pressione del sangue; molto raramente - vasculitis.

Il sistema respiratorio, gli organi, i disordini toracici e mediastinal: raramente - dispnea, rhinitis; molto raramente - tosse.

Da parte della distesa renale e urinaria: raro - pollakiuria, tenesmus, nocturia.

Dai genitali e il petto: raramente - impotenza, gynecomastia.

Disordini generali e amministrazione in posto: spesso - edema periferico, stanchezza aumentata; raramente - dolore al petto, asthenia, dolore, malessere inspecificato, generale.

Da parte del musculoskeletal e i disordini di tessuto connettivo: spesso - tumefazione delle caviglie; Poco frequente - arthralgia, myalgia, crampi muscolari, mal di schiena.

Pelle e disordini di tessuto sottocutanei: raro - alopecia, purpura, scoloramento della pelle, sudorazione eccessiva, prurito, eruzione della pelle, eruzione; molto raramente - angioneurotic edema, exudative erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatite, sindrome di Stevens-Johnson, fotosensibilità.

Dati di laboratorio e strumentali: raramente - aumento di peso, perdita di peso; molto raro - aumentano di enzimi di fegato nel plasma sanguigno.

bisoprolol

Da parte di metabolismo e nutrizione: raramente - concentrazioni del plasma aumentate di triglycerides.

Disturbi mentali: insolito: depressione; raramente - allucinazioni, incubi.

Dal sistema nervoso: spesso - capogiro di mal di testa; raramente - insonnia; raramente - un debole.

Da un organo di vista: di rado - una diminuzione lacrimation (per considerare portando lenti a contatto); molto raramente - congiuntivite.

Da parte dell'orecchio e i disordini di labirinto: raramente - un'udienza di violazione.

Dal cuore: raramente - una violazione di conduzione AV, bradycardia, inasprimento di sintomi di arresto cordiaco.

Da parte delle navi: spesso - sensazione raffreddante o insensibilità nelle estremità, riduzione segnata di pressione del sangue; Insolito: orthostatic hypotension.

Il sistema respiratorio, gli organi, i disordini toracici e mediastinal: raramente - bronchospasm in pazienti con asma o ostacolo di rotta aerea in storia; raramente - rhinitis allergico.

Da parte della distesa digestiva: spesso - nausea, vomito, diarrea, stitichezza.

Da parte del fegato e la distesa biliary: raramente - epatite.

Pelle e disordini di tessuto sottocutanei: raramente - reazioni d'ipersensibilità, come prurito, eruzione della pelle, rossore della pelle; molto raro - alopecia. I betabloccanti possono esacerbare la psoriasi o indurre l'eruzione simile a una psoriasi.

Da parte del musculoskeletal e i disordini di tessuto connettivo: raramente - debolezza muscolare, crampi muscolari.

Dai genitali e il petto: raramente - impotenza.

Disordini generali e amministrazione in posto: spesso - stanchezza **; raramente - ** esaurimento.

Dati di laboratorio e strumentali: raramente - attività aumentata di transaminases epatico (AST, ALT) in plasma sanguigno.

Interazione

Amlodipine

L'uso di fatto concomitante di amlodipine con diuretici thiazide, betabloccanti, nitrati funzionanti a lungo, la nitroglicerina (la forma corta), NSAIDs, gli antibiotici e gli agenti hypoglycemic per uso orale è considerato al sicuro.

L'uso simultaneo di inibitori forti o moderati isoenzyme CYP3A4 (gli inibitori di proburlone, verapamil o diltiazem, dei farmaci azole antifungosi, macrolides come erythromycin o clarithromycin) può condurre a un aumento importante di esposizione sistemica amlodipine.

Deve esser usato con prudenza in congiunzione con amlodipine isoenzyme gli inibitori SYR3A4, sebbene gli eventi sfavorevoli collegati alla suddetta interazione, siano stati riferiti.

L'uso simultaneo di amlodipine SYR3A4 isoenzyme inducers (compreso rifampin, Erba di san Giovanni) può ridurre la concentrazione del plasma amlodipine. La prudenza deve esser esercitata con uso di fatto concomitante di amlodipine con isoenzyme inducers SYR3A4.

L'uso simultaneo di 10 mg amlodipine multipli di simvastatin e 80 mg di simvastatin conduce a esposizione aumentata al 77%. In tali casi è necessario limitare la dose di 20 mg simvastatin / il giorno.

Il succo di pompelmo, cimetidine, l'idrossido di alluminio / l'idrossido di magnesio (consistendo di antiacidi) e sildenafil non ha intaccato il pharmacokinetics di amlodipine.

Amlodipine può accrescere l'effetto antihypertensive di altri agenti antihypertensive. Amlodipine non ha effetto sul pharmacokinetics di atorvastatin, digoxin, l'etanolo (compreso bevande che contengono l'alcool), warfarin o cyclosporin.

Amlodipine non ha effetto su parametri di laboratorio.

bisoprolol

Non raccomandato combinazioni di farmaci. BCCI (verapamil e in una dimensione minore diltiazem) mentre l'uso di bisoprolol può condurre a una diminuzione in myocardial contractility, riduzione segnata di pressione del sangue e disordini di conduzione AV. Soprattutto, in / con l'introduzione di verapamil a pazienti che prendono betabloccanti, può condurre a hypotension severo e blocco di AV.

L'azione centrale di farmaci di Antihypertensive (clonidine, methyldopa, moxonidine, rilmenidine) mentre l'uso di bisoprolol può condurre a un rallentamento del tasso cardiaco, la riduzione di uscita cardiaca e vasodilation alla riduzione del tono compassionevole centrale. Il ritiro improvviso di questi farmaci, particolarmente prima di cessazione di betabloccanti, può aumentare il rischio d'ipertensione «di rimbalzo».

Le combinazioni di farmaci che richiedono la prudenza. BCCI, dihydropyridine i derivati (eg, nifedipine), mentre l'uso di bisoprolol può aumentare il rischio di hypotension. In pazienti con arresto cordiaco non può eliminare il rischio di deterioramento ulteriore della funzione contrattile del cuore.

La classe I antiarrhythmics (eg quinidine, disopyramide, lidocaine, phenytoin, flecainide, propafenone), mentre l'uso di bisoprolol può ridurre la conduzione AV e myocardial contractility. La classe III antiarrhythmics (eg amiodarone) mentre l'uso di bisoprolol può aumentare la violazione di conduzione AV.

L'agente di Parasympathomimetic in un'applicazione con bisoprolol può aumentare la violazione di conduzione AV e aumentare il rischio di bradycardia.

L'uso simultaneo di betabloccanti per applicazione di attualità (eg le gocce per occhio per cura di glaucoma) può accrescere gli effetti sistemici di bisoprolol (abbassandosi la pressione del sangue, il rallentamento del tasso cardiaco). L'uso di fatto concomitante con insulina e agenti hypoglycemic per il ricevimento dentro può rafforzare il loro effetto hypoglycemic. I sintomi d'ipoglicemia, particolarmente tachycardia, possono esser mascherati. Tali interazioni sono più probabili usando betabloccanti nonselettivi.

I fondi per anestesia generale possono attenuare il riflesso tachycardia e aumentare il rischio di hypotension (vedi. «Istruzioni speciali»). glycosides cardiaco mentre l'uso di bisoprolol può condurre a un aumento del polso di tempo e lo sviluppo di bradycardia. NSAIDs può ridurre l'effetto antihypertensive di bisoprolol.

L'uso simultaneo di bisoprolol con agonists adrenergico dalla beta (come isoprenaline, dobutamine) può ridurre l'effetto di ogni farmaco. L'uso simultaneo di bisoprolol con agonists l'affezione della beta - e i recettori adrenergici dall'alfa (come norepinephrine, epinephrine), può accrescere gli effetti di questi agenti vasoconstrictive che si alzano con alfa-adrenoceptors, conducendo a pressione del sangue aumentata.

Tali interazioni sono più probabili usando betabloccanti nonselettivi. Antihypertensives e altri agenti con effetto antihypertensive possibile (per esempio, tricyclic gli antidepressivi, i barbiturici, phenothiazines), può accrescere l'effetto antihypertensive di bisoprolol.

Le combinazioni di farmaci che devono esser considerati. Mefloquine mentre l'uso di bisoprolol può aumentare il rischio di bradycardia.

Gli inibitori di MAO (eccetto inibitori MAO) possono aumentare l'effetto antihypertensive di betabloccanti. L'uso di fatto concomitante può anche condurre a ipertonico kriza. Rifampitsin causa un accorciamento leggero del T1 / 2 bisoprolol. Tipicamente, una regolazione di dose è richiesta.

I derivati di Ergotamine mentre l'uso di bisoprolol aumentano il rischio di disordini circolatori periferici.

La dosatura e amministrazione

Dentro, preferibilmente di mattina, senza badare a ora dei pasti. Non masticare.

La dose quotidiana raccomandata - 1 etichetta. dosaggio specifico.

La selezione e la titolazione di dose effettuata dal medico generico essente presente singolarmente per ogni paziente quando usato in farmaci di monoterapia incluse in Niperten® Combi della droga.

La durata di terapia. La terapia di combinazione con Niperten® è prolungata.

Funzione di fegato anormale. I pazienti con funzione epatica deteriorata l'eliminazione di Amlodipine possono esser ritardati. Il regime di dosatura speciale in tali pazienti non è definito, ma in questo caso, il farmaco deve esser usato con prudenza. Per pazienti con deterioramento epatico severo, la dose quotidiana massima è 10 mg bisoprolol.

Funzione renale deteriorata. I pazienti con luce deteriorata o regolazione di dose di funzione renale moderata non sono di solito richiesti. Amlodipine non appare in hemodialysis. In pazienti su hemodialysis, l'amlodipine deve esser usato con prudenza estrema.

In pazienti con deterioramento renale severo (Clausola creatinine meno di 20 millilitri / min). La dose quotidiana massima è 10 mg bisoprolol.

Pazienti anziani. I pazienti anziani che prendono il farmaco hanno raccomandato Niperten® Combi in dosi normali. Aumentando la dose aveva bisogno di essere attento.

Bambini. Niperten® Combination della droga non raccomandato per uso in bambini meno di 18 anni di dati di sicurezza ed efficacia del farmaco non è.

Quando il farmaco è raccomandato l'annullamento di una riduzione graduale di dose, la cessazione improvvisa di terapia può avere come conseguenza un peggioramento provvisorio della condizione clinica, particolarmente in pazienti con CAD.

Overdose

Amlodipine

Sintomi: riduzione segnata di pressione del sangue con sviluppo possibile di riflesso tachycardia e vasodilation periferico eccessivo (rischio di hypotension severo e persistente, compreso lo sviluppo di shock e morte).

Trattamento: lavage gastrico, carbonio attivato, manutenzione di funzione cardiovascolare, l'esecuzione di controllo del cuore e i polmoni, la posizione elevata delle estremità più basse, il controllo di BCC e diuresis. Terapia sintomatica intensiva. Restaurare il tono vascolare ha usato farmaci vasoconstrictor (in mancanza di controindicazioni al loro uso), per eliminare il blocco di canali di calcio - in / nell'introduzione di calcio gluconate. Hemodialysis è inefficace.

bisoprolol

Sintomi: il blocco di AV, bradycardia, ha segnato la riduzione di pressione del sangue, bronchospasm, insufficienza cardiaca acuta e ipoglicemia.

La sensibilità a dosi alte riceventi sole di bisoprolol differisce molto tra pazienti individuali, e probabilmente con CHF i pazienti hanno una sensibilità alta.

Trattamento: una necessità di overdose di smettere di prendere bisoprolol e iniziare la terapia sintomatica di aiuto.

In bradycardia severo: in / atropine. Se l'effetto è insufficiente, può entrare con farmaci di prudenza che hanno un effetto chronotropic positivo. Qualche volta può richiedere la messa in scena provvisoria di un battistrada artificiale.

In diminuzione segnata in pressione del sangue: in / in soluzioni del plasma e agenti vasopressor. Può anche esser mostrato in / glucagon.

Quando AV bloccano: il paziente deve essere sotto supervisione costante ed esser trattato agonists come epinephrine (l'adrenalina). In caso di necessità - installazione di un battistrada artificiale.

Quando inasprimento di arresto cordiaco cronico: in / con l'introduzione di diuretici, farmaci con effetto inotropic positivo e vasodilators.

Quando bronchospasm: l'uso di bronchodilators, compreso beta2-agonists e / o aminophylline.

Quando ipoglicemia: / nell'introduzione di destrosio (glucosio). Bisoprolol praticamente visualizzato da hemodialysis.

istruzioni speciali

Amlodipine

In pazienti con arresto cordiaco cronico (III e IV classe funzionale la classificazione di NYHA) il trattamento è effettuato con prudenza, alla possibilità di edema polmonare che non è associato con peggioramento dei sintomi di flusso di arresto cordiaco.

bisoprolol

Sintomi: il blocco di AV, bradycardia, ha segnato la riduzione di pressione del sangue, bronchospasm, insufficienza cardiaca acuta e ipoglicemia.

La sensibilità a dosi alte riceventi sole di bisoprolol differisce molto tra pazienti individuali, e probabilmente con CHF i pazienti hanno una sensibilità alta.

Trattamento: una necessità di overdose di smettere di prendere bisoprolol e iniziare la terapia sintomatica di aiuto.

In bradycardia severo: in / atropine. Se l'effetto è insufficiente, può entrare con farmaci di prudenza che hanno un effetto chronotropic positivo. Qualche volta può richiedere la messa in scena provvisoria di un battistrada artificiale.

In diminuzione segnata in pressione del sangue: in / in soluzioni del plasma e agenti vasopressor. Può anche esser mostrato in / glucagon.

Quando AV bloccano: il paziente deve essere sotto supervisione costante ed esser trattato agonists come epinephrine (l'adrenalina). In caso di necessità - installazione di un battistrada artificiale.

Quando inasprimento di arresto cordiaco cronico: in / con l'introduzione di diuretici, farmaci con effetto inotropic positivo e vasodilators.

Quando bronchospasm: l'uso di bronchodilators, compreso beta2-agonists e / o aminophylline.

Quando ipoglicemia: / nell'introduzione di destrosio (glucosio). Bisoprolol praticamente visualizzato da hemodialysis.

istruzioni speciali

Amlodipine

In pazienti con arresto cordiaco cronico (III e IV classe funzionale la classificazione di NYHA) il trattamento è effettuato con prudenza, alla possibilità di edema polmonare che non è associato con peggioramento dei sintomi di flusso di arresto cordiaco.

bisoprolol

La cessazione di terapia con bisoprolol non deve essere inattesa, particolarmente in pazienti con CAD, salvo per la presenza di indizi chiari di togliere il farmaco. L'annullamento improvviso di bisoprolol può condurre a deterioramento provvisorio di malattia cardiovascolare.

Bisoprolol deve esser usato con prudenza estrema in pazienti con ipertensione o angina in combinazione con CHF. Come altri betabloccanti, il bisoprolol può aumentare la sensibilità ad allergeni e rafforzare reazioni anaphylactic, così essere attento conducendo la desensibilizzazione di terapia. L'uso di epinephrine (l'adrenalina) non sempre dà l'effetto terapeutico aspettato.

L'uso di bisoprolol può mascherare i sintomi di hyperthyroidism.

In pazienti con pheochromocytoma il bisoprolol può solo esser usato durante trattamento con alfa-blockers.

Prima di anestesia generale, l'anestesista deve esser informato che il paziente prende betabloccanti. In caso di necessità, la cessazione di betabloccanti prima di annullamento di chirurgia del farmaco deve esser effettuata gradualmente e completata 48 ore prima di anestesia generale.

In pazienti con asma o COPD mostra l'uso simultaneo di agenti bronchodilator. I pazienti con asma possono aumentare la resistenza di rotta aerea, che richiede l'accrescimento della dose di beta2-agonists.

Effetti su capacità a direzione stradale e altri dispositivi tecnici. Durante terapia con Niperten® Combi deve essere attento avanzando e lavorando con altri dispositivi tecnici che richiedono la concentrazione alta e le reazioni di velocità psicomotorie.

Forma di rilascio

Targhe di 5 mg 5 mg + 5 mg + 10 mg + 5 mg 10 mg 10 mg + 10 mg 10 o la Tabella 7. in bolle da OPA materiale combinato / Al / POLIVINILCLORURO e lamina di metallo di alluminio.

3, 6, 9, pacchi di cella di contorno 10 Tavolo. 4 o 8, il contorno 12 della Tabella 7 di pacchi cellulare. messo in una pila di cartone.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

La temperatura non è al di sopra di 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

durata di prodotto

2 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.