Istruzione per uso: Movasin

Sostanza attiva Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Gruppo farmacologico

NSAIDs - Oxicams

La classificazione (ICD-10) di Nosological

M06.9 Altra artrite reumatoide specificata

Artrite reumatoide, sindrome di Dolore in malattie reumatiche, Dolore in artrite reumatoide, Infiammazione in artrite reumatoide, forme Degenerative di artrite reumatoide, artrite reumatoide Da bambini, Inasprimento di artrite reumatoide, reumatismo articolare Acuto, artrite Reumatica, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, artrite Reumatoide di corso attivo, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatoide, artrite reumatoide Acuta, reumatismo Acuto

M15-M19 Osteoarthritis

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, malattia di Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, la malattia di Bechterew, Ankylosing spondylitis, Malattie della colonna vertebrale, spondylitis Reumatico, Bechterew-Marie-Strumpel malattia

Composizione e forma di rilascio

Targhe 1 tavolo.

mg di 7.5 mg/15 di meloxicam

sostanze ausiliari: MCC; polyvinylpyrrolidone (povidone); zucchero di latte (lattosio); amido di patate; CL-V di clolidone (crospovidone); talco; magnesio stearate

in pacchi di celle contigue per 10 unità; in un pacco di cartone 1 o 2 pacchi o in scatole di plastica di 20 PCS.; in un pacco di cartone 1 può.

Descrizione di forma di dosaggio

Intorno, targhe cilindriche piatte senza rischi (per un dosaggio di 7.5 mg), con un rischio (per un dosaggio di 15 mg), colore giallo chiaro. Sulla superficie delle targhe, marbling leggero è permesso.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, antipiretico, analgesico, analgesico.

Pharmacodynamics

NSAIDs. Ha l'effetto antiincendiario, antipiretico e analgesico. Il meccanismo di azione antiincendiaria è associato con inibizione dell'attività enzymatic di TIMONIERE 2, che partecipa alla biosintesi di PG nella regione incendiaria. In una dimensione minore, il meloxicam funziona su TIMONIERE 1, coinvolto nella sintesi di PG, proteggendo il mucosa del tratto gastrointestinale e prendendo parte alla regolazione di corrente sanguigna nei reni.

Pharmacokinetics

Suzione. Dopo aver incluso il farmaco il meloxicam è bene assorbito dalla distesa digestiva, mentre il suo bioavailability assoluto è il 80%. Il ricevimento nello stesso momento come immissione di cibo non intacca la suzione. La concentrazione di meloxicam includendo il farmaco a dosi di 7.5 e 15 mg è proporzionale alla dose.

Distribuzione. Lo stato di equilibrio è portato a termine tra 3-5 giorni entro ammissione regolare. Con a lungo termine (più di 1 anno) l'applicazione del farmaco, la concentrazione di meloxicam è simile a CSS, che è stato istituito dopo il primo raggiungimento di uno stato fermo di pharmacokinetics. Legare con proteine del plasma è più di 99%. Volendo il farmaco 1 volta, CSSmin e CSSmax differiscono in una piccola dimensione e completano 7.5 mg - 0.4-1.0 μg / il millilitro, e prendendo una dose di 15 mg - 0.8-2.0 μg / il millilitro, rispettivamente. Meloxicam penetra attraverso le barriere histogematic, la concentrazione nel liquido synovial arriva a Cmax del 50% nel plasma. Il volume di distribuzione (Vd) è, in media, 11 litri.

Metabolismo. Meloxicam è quasi completamente metabolized nel fegato con la formazione di quattro metabolites farmacologicamente inattivi. metabolite principale è 5 '-carboxymelloxicam, che è formato da ossidazione del mediatore metabolite (5 '-hydroxymethylmeloxicam). In vitro gli studi hanno mostrato che biotransformation ha luogo con la partecipazione di CYP2C9, CYP3A4 isoenzyme ha l'importanza supplementare. Nella formazione di altri due metabolites peroxidase coinvolto, l'attività di cui, probabilmente, singolarmente differisce.

Escrezione. È excreted ugualmente con feces e urina, principalmente nella forma di metabolites (5 '-carboxymelloxicam - il fino a 60%, 5 '-hydroxymethylmeloxicam - il 9% e 2 altri - 16 e il 4% rispettivamente). Con feces, il meno di 5% della dose quotidiana è excreted immutato, in urina, in forma immutata, il farmaco è trovato solo in quantità di traccia. T1 / 2 - 15-20 ore. L'autorizzazione del plasma è una media di 8 millilitri / il min.

Pharmacokinetics in casi clinici speciali. Negli anziani, l'autorizzazione del farmaco è ridotta.

In pazienti con insufficienza epatica o renale di gravità moderata, il pharmacokinetics di meloxicam non cambia considerevolmente.

Indizio

Terapia sintomatica delle malattie reumatiche seguenti accompagnate da sindrome di dolore, compreso:

osteoarthritis;

artrite reumatoide;

ankylosing spondylitis (la malattia di Bechterew).

Controindicazioni

ipersensibilità ai componenti del farmaco;

aspirina asma bronchiale;

ulcera peptica dello stomaco e il duodeno nella fase d'inasprimento;

sanguinando di varia genesi (compreso dal tratto gastrointestinale, cerebrovascular);

l'insufficienza renale severa (se hemodialysis non è compiuto);

deterioramento epatico severo;

arresto cordiaco severo;

età da bambini fino a 15 anni;

gravidanza;

lattazione (allattamento al seno).

Con prudenza: in pazienti anziani, con una lesione gastrointestinale erosiva e ulcerativa nell'anamnesi.

gravidanza e lattazione

Il farmaco non è raccomandato per uso durante gravidanza e lattazione.

Effetti collaterali

Da parte del sistema digestivo: la nausea, il vomito, il dolore addominale, la diarrea, la stitichezza, la vanità, le lesioni erosive e ulcerative della distesa digestiva, la perforazione dello stomaco o gli intestini, il sanguinamento gastrointestinale (latente o apparente), ha aumentato l'attività di enzimi epatici, epatite, colite, stomatitis, aridità nella cavità orale, esophagitis.

Dal sistema cardiovascolare: tachycardia, pressione del sangue aumentata, una sensazione di maree di sangue alla faccia.

Dal sistema respiratorio: inasprimento del corso di asma, tosse.

Dalla parte del sistema nervoso centrale: mal di testa, capogiro, rumore negli orecchi, il disorientamento, la confusione di pensieri, disturbo di sonno.

Da parte del sistema genitourinary: edema, nefriti interstiziali, medullary renale necrosis, infezione urinaria, proteinuria, hematuria, insufficienza renale.

Da parte degli organi di vista: congiuntivite, vista offuscata.

Dalla pelle: il prurito, l'eruzione della pelle, urticaria, exudative multiforme erythema (compreso sindrome di Stevens-Johnson), il tossico epidermal necrolysis (la sindrome di Lyell), ha aumentato la fotosensibilità.

Da parte del sistema hematopoiesis: anemia, leukopenia, thrombocytopenia.

Reazioni allergiche: reazioni di anaphylactoid (compreso shock di anaphylactic), tumefazione delle labbra e la lingua, vasculitis allergico.

Altro: febbre.

Interazione

Con applicazione simultanea con altro NSAIDs, incl. con acido acetilsalicilico aumenta il rischio di lesioni erosive e ulcerative e sanguinando nel tratto gastrointestinale.

Con uso simultaneo con farmaci antihypertensive, è possibile ridurre l'efficacia di quest'ultimo.

Con uso simultaneo con preparazioni al litio, il litio cumulation e il suo effetto tossico possono esser sviluppati (il controllo di concentrazione al litio nel sangue è raccomandato).

Con uso simultaneo con methotrexate, l'effetto collaterale di quest'ultimo sul sistema hematopoietic è aumentato (il rischio di anemia e leukopenia, il monitoraggio periodico dell'analisi del sangue generale è mostrato).

Con uso simultaneo con diuretici e cyclosporine, il rischio di sviluppare aumenti di fallimento renali.

Con uso simultaneo con contraccettivi intrauterini, l'efficacia di quest'ultimo può esser ridotta.

Con uso simultaneo con anticoagulanti e agenti di antipiastrina (heparin, ticlopidine, warfarin), così come con farmaci thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin), il rischio di dissanguare aumenti (il monitoraggio periodico di indici di coagulazione di sangue è necessario).

Con applicazione simultanea con colestyramine, come risultato di legare meloxicam, la sua escrezione attraverso gli aumenti di distesa digestivi.

La dosatura e amministrazione

Dentro, con il cibo, una volta al giorno.

Artrite reumatoide: 15 mg / giorno. Secondo l'effetto terapeutico, la dose può esser ridotta fino a 7.5 mg / il giorno.

Osteoarthritis: 7.5 mg / giorno. Se la dose è inefficace, può esser aumentata a 15 mg / il giorno.

Ankylosing spondylitis: 15 mg / giorno. La dose quotidiana massima non deve superare 15 mg.

In pazienti con un rischio aumentato di effetti collaterali, così come in pazienti con insufficienza renale severa che sono su hemodialysis, la dose non deve superare 7.5 mg / il giorno.

Overdose

Sintomi: coscienza deteriorata, nausea, vomito, epigastric dolore, sanguinamento gastrointestinale, insufficienza renale acuta, insufficienza epatica, arresto respiratorio, asystole.

Trattamento: non c'è antidoto specifico; con un'overdose del farmaco deve essere lo stomaco lavato, prescrivere il carbone di legna attivato (tra l'ora seguente) e la terapia sintomatica. Cholestyramine accelera l'escrezione del farmaco dal corpo. diuresis forzati, alkalization di urina, hemodialysis sono inefficaci a causa dell'alto grado di legare del farmaco a proteine di sangue.

istruzioni speciali

La cura deve esser presa usando il farmaco in pazienti che hanno una storia di ulcera peptica o ulcera duodenale, così come in pazienti che sono su terapia di anticoagulante. In tali pazienti, il rischio di malattie gastrointestinali ulcerative ed erosive è aumentato.

La prudenza deve esser esercitata e la funzione renale deve esser controllata quando il farmaco è usato in pazienti anziani, con arresto cordiaco cronico, con fallimento circolatorio, con cirrosi del fegato, e con hypovolemia come risultato di interventi chirurgici.

In pazienti con insufficienza renale, se la Clausola creatinine è più di 25 millilitri / il min, la regolazione di dosaggio non è richiesta.

In pazienti su dialisi, il dosaggio del farmaco non deve superare 7.5 mg / il giorno.

I pazienti che prendono entrambi i diuretici e meloxicam devono prendere una quantità sufficiente di liquido.

Se le reazioni allergiche (il prurito, l'eruzione della pelle, urticaria, photosensitization) succedono durante trattamento, ha bisogno di vedere un dottore per risolvere il problema di fermare il farmaco.

Meloxicam, così come altro NSAIDs, può mascherare i sintomi di malattie infettive.

L'uso di meloxicam, così come altri farmaci che bloccano la sintesi di PG, può intaccare la fertilità, quindi il farmaco non è raccomandato per donne che vogliono diventare incinte.

Direzione di veicoli, manutenzione di macchine e meccanismi. L'uso del farmaco può causare effetti non desiderati nella forma di mal di testa e capogiro, sonnolenza. Deve abbandonare la direzione di veicoli, la manutenzione di macchine e meccanismi e altre attività che richiedono la concentrazione.

Condizioni d'immagazzinamento

In un secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

5 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.