Istruzione per uso: Ultrix

Forma di dosaggio: Soluzione per iniezione intramuscolare

Sostanza attiva: annuncio pubblicitario di Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum

ATX

Virus d'Influenza di J07BB01 inactivated intero

Gruppo farmacologico

Vaccini di MIBP [Vaccini, sieri, phages e toxoids]

La classificazione (ICD-10) nosological

Influenza di J10 provocata da un virus d'influenza identificato: Influenza A; Influenza B; Influenza Un tipo; Influenza del tipo B

Z25.1 La necessità d'immunizzazione contro influenza

Composizione

Soluzione per amministrazione intramuscolare 1 dose (0.5 millilitri)

I virus d'influenza coltivati su embrioni di pulcino, inactivated, si sono digeriti, rappresentato da tensioni:

(H1N1) (15 ± 2,2) μg hemagglutinin

(H3N2) (15 ± 2,2) μg hemagglutinin

B (15 ± 2,2) μg hemagglutinin

Sostanza ausiliare: il conservante (merthiolate) - 42,5-57,5 mkg o non contengono il conservante

La composizione antigenica del vaccino cambia ogni anno in conformità con la situazione epidemica e CHI le raccomandazioni.

Descrizione di forma di dosaggio

Soluzione: liquido incolore opalescente.

Caratteristica

Il vaccino è un miscuglio di antigeni superficiali e interni protettivi molto purificati di tipo A di virus d'influenza (H1N1 e H3N2) e il tipo B.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Immunostimulating.

Proprietà (immunobiological) farmacologiche

Il vaccino forma un'immunità specifica alta contro influenza A e B, è bene tollerato da adulti. Dopo vaccinazione, gli anticorpi appaiono dopo di 8-12 giorni, l'immunità persiste a 12 mesi. L'efficienza alta del vaccino è provvista dalla presenza in esso sia di antigeni superficiali sia di interni del virus d'influenza.

Indizi per Ultrix

Prevenzione d'influenza. La vaccinazione è raccomandata per i gruppi seguenti di persone:

Bambini a partire da 6 anni;

Studenti di scuole professionali più alte e secondarie;

Adulti feriali, particolarmente dipendenti di istituzioni mediche ed educative, trasporto, sfera di comunità;

Persone che soffrono di malattia fisica cronica;

Le persone che sono spesso ammalate di malattie respiratorie acute;

Adulti più di 60 anni.

Controindicazioni

Reazioni allergiche a vaccinazioni precedenti con vaccini d'influenza;

Reazioni allergiche a proteina di pollo e componenti di vaccino;

Condizioni febbrili acute o inasprimento di una malattia cronica;

Il periodo di allattamento al seno.

Applicazione di gravidanza e allattamento al seno

Nessune informazioni sono disponibili. Gli studi clinici non sono stati condotti.

Effetti collaterali

L'introduzione del vaccino può esser accompagnata da reazioni locali e generali.

Molto raramente - nel sito d'iniezione ci possono essere reazioni nella forma di doloranti, rossore e tumefazione della pelle.

È estremamente raro - in individui, le reazioni generali sono possibili nella forma di stanchezza aumentata, mal di testa, capogiro, temperatura subfebbrile, naso troppo liquido, faringite, tosse, arthralgia, myalgia, nausea. Queste reazioni di solito scompaiono per conto proprio in 1-3 giorni.

In casi estremamente rari - con sensibilità individuale alta le reazioni allergiche possono esser osservate.

Interazione

Il vaccino può esser usato concomitantly con altri vaccini inactivated. Questo deve prendere controindicazioni in considerazione a ciascuno dei vaccini usati, i farmaci devono esser iniettati in parti diverse del corpo con siringhe diverse. La vaccinazione di pazienti che ricevono immunosuppressive la terapia può essere meno efficace.

La dosatura e amministrazione

IM, nel muscolo deltoide.

Il vaccino è dato una volta in una dose di 0.5 millilitri.

Con ARVI mite, malattie intestinali acute, la vaccinazione è effettuata dopo che la temperatura è normalizzata. Le vaccinazioni sono effettuate dopo ricupero (la remissione).

Durante il giorno di vaccinazione, il vaccinato deve esser esaminato da un medico generico / il paramedico con thermometry obbligatorio. A una temperatura al di sopra di vaccinazione di 37 ° C non è effettuato.

La preparazione non è adatta per uso in ampolle o siringhe con integrità rotta o marcatura, con cambio di proprietà fisiche (chromaticity, la trasparenza), è finito la durata di prodotto, la violazione di requisiti per condizioni d'immagazzinamento.

Ampolle

Prima di uso, il vaccino deve esser permesso di arrivare a temperatura di camera e scosso bene.

Le fiale sono aperte e la procedura di vaccinazione è effettuata con attaccamento severo alle regole di asettici e antisettici: prima di aprire l'ampolla, il collo dell'ampolla è asciugato con cotone idrofilo inzuppato con alcool di etile del 70%, l'ampolla è aperta, il vaccino è preso in una siringa disponibile e il resto dell'aria è tolto dalla siringa. L'alcool frega la pelle nel sito d'iniezione. Il farmaco nell'ampolla aperta non è soggetto a immagazzinamento.

Siringhe

Scuota la siringa immediatamente prima d'iniezione. Tolga il berretto protettivo dall'ago e tolga l'aria dalla siringa tenendolo dritto con un ago e lentamente premendo il pistone.

Istruzioni speciali

Non entri in iv.

Negli uffici dove la vaccinazione è effettuata, è necessario avere medicine per effettuare misure di antishock e fermare la reazione anaphylactic.

Il vaccinato deve esser controllato da un lavoratore di salute tra 30 minuti dopo immunizzazione.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. Nessune informazioni sono disponibili.

Forma di rilascio

Soluzione per iniezione intramuscolare. In ampolle. 10 amp. In un pacco di cartone o in un contorno portano a termine bloccano un pacco di cartone con un'ampolla di coltello o scarifier. Quando l'imballaggio di ampolle con avere vestigiale un anello o un punto iniziale, il coltello di ampolla o scarifier non inserisce.

In siringhe di uso solo di siringa sterili con un ago d'iniezione di uso solo sterile, con un berretto protettivo, 0.5 millilitri (1 dose) in un pacco di cartone.

1 siringa sterile con un uso solo con un ago injectable sterile per uso solo, con un berretto protettivo, in un pacco di cartone.

Sul pacco del farmaco, che non contiene un conservante, non c'è un'iscrizione di avviso "Nessun conservante".

Fabbricante

1. FSUE SPbNIIVS FMBA di Russia. 198320, San Pietroburgo

2. Filiale dell'istituzione di stato federale "48 istituto di ricerca scientifico centrale del ministero della difesa della Federazione Russa" - "Centro di virologia". 141306, Russia

Il proprietario del certificato di registrazione: OOO "FORTE". 390000, Russia

I reclami sulla qualità del farmaco, così come le informazioni su casi di reactogenicity aumentato o lo sviluppo di complicazioni, devono esser mandati al Servizio federale per Supervisione in salute e sviluppo Sociale (la Roszdravnadzor) e a Forte OOO, indicando il numero della serie della droga e la data di rilascio, seguita da Documentazione di presentazione medica.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Ultrix della droga

A una temperatura di 2-8 ° C (non si congelano). In conformità con JV 3.3.2.1248-03.

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di Ultrix della droga

1 anno.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.