Istruzione per uso: Leucomax

Forma di dosaggio: Polvere lyophilized per la preparazione di soluzione per iniezione

Sostanza attiva: Molgramostimum

ATX

L03AA03 Molgrastim

Gruppo farmacologico

Stimulators di hematopoiesis

La classificazione (ICD-10) nosological

D72.8.0 * Leukopenia: neutropenia autoimmune; neutropenia congenito; Granulocytopenia; Idiopathic e leukopenia indotto dal farmaco; Idiopathic neutropenia; Leukopenia aplastic; radiazione di Leukopenia; Leukopenia con terapia di radiazione; Radiazione leukopenia; neutropenia ereditario; Neutropenia in pazienti con AIDS; neutropenia periodico; Radiazione leukopenia; neutropenia persistente; neutropenia febbrile; cytopenia di due stadi; Radiazione cytopenia; Neutropenia è ciclico

Composizione e forma di rilascio

1 bottiglia con polvere lyophilized per la preparazione della soluzione per iniezione contiene molregostimma 50, 150, 300 o 400 mcg.

Caratteristica

Essere umano di Recombinant granulocyte-macrophage fattore stimolante la colonia.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Leukopoietic.

Regola hemopoiesis e attiva la maturazione (la proliferazione e la differenziazione di celle di progenitore) di myeloid e celle lymphoid (granulocytes, monocytes / macrophages, i T-linfociti).

Pharmacodynamics

È capace di accrescere l'espressione di antigeni della Classe II del complesso histocompatibility principale su monocytes umano e aumentare la produzione di anticorpi; Ha un effetto pronunciato sull'attività funzionale di neutrophils maturo, compreso phagocytosis aumentato di batteri, ha aumentato cytotoxicity contro celle maligne e attivazione di processi di metabolismo oxidative in neutrophils.

Farmacologia clinica

Con un'amministrazione sola, l'azione si è sviluppata dopo 1-4 h; Il massimo fu raggiunto nella gamma a partire da 6 a 18 ore.

Indizio di Leucomax della droga

Leukopenia, incl. Con terapia di antitumore, le infezioni (compreso HIV, cytomegalovirus retinitis in pazienti di AIDS con ganciclovir), myelodysplastic le sindromi, aplastic l'anemia, il trapianto di midollo osseo (per accelerare il ricupero di myelopoiesis).

Controindicazioni

Ipersensibilità, myeloid leucemia.

Applicazione di gravidanza e allattamento al seno

Non raccomandato.

Effetti collaterali

L'anoressia, la nausea, il vomito, la diarrea, il dolore addominale, stomatitis, i crampi, myalgia, asthenia, il mal di testa, il capogiro, paresis, la confusione, ha aumentato la pressione intracranica, i disordini circolatori cerebrali, hypotension arterioso, lo svenire, i disordini di ritmo cardiaci, l'arresto cordiaco, l'edema Polmonare, ha aumentato la permeabilità capillare, exudative pericarditis, exudative la pleurite, la dispnea, bronchospasm, la tumefazione, la febbre, il dolore di osso, il dolore nonspecifico nel petto, ha aumentato la sudorazione, ha diminuito piastrine di Isla h, l'emoglobina e il livello di albumina di siero, l'eruzione, il prurito, angioedema, anaphylactic lo shock, la tenerezza nel sito d'iniezione.

La dosatura e amministrazione

IV o SC - da 1 a 10 mcg / kg per giorno. La dose quotidiana massima è 10 mkg / il kg. La soluzione è preparata immediatamente prima di amministrazione dissolvendo la polvere in acqua pyrogen-libera o sterile.

Misure precauzionali

È necessario costantemente controllare il sangue (i leucociti, la formula di leucocito, le piastrine, hematocrit, la concentrazione di albumina, eccetera). Se le reazioni d'ipersensibilità severe si sviluppano (anaphylactic lo shock, angioedema, bronchospasm), exudative la pleurite, exudative pericarditis, il trattamento è interrotto. Con prudenza nominano un paziente con malattia di polmone o una patologia autoimmune nell'anamnesi.

Condizioni d'immagazzinamento di Leucomax della droga

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Leucomax della droga

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.