Istruzione per uso: Influvac

Forma di dosaggio: Sospensione per amministrazione intramuscolare e sottocutanea

Sostanza attiva: annuncio pubblicitario di Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum

ATX

Virus d'Influenza di J07BB02 inactivated divisione o antigene superficiale

Gruppo farmacologico

Vaccini di MIBP [Vaccini, sieri, phages e toxoids]

La classificazione (ICD-10) nosological

Influenza di J10 provocata da un virus d'influenza identificato: Influenza A; Influenza B; Influenza Un tipo; Influenza del tipo B

Composizione e forma di rilascio

Sospensione per amministrazione intramuscolare e sottocutanea 1 dose (0.5 millilitri)

In una dose del vaccino (0.5 millilitri), i haemagglutinin (AH) e neuraminidase (AH) delle tensioni virali seguenti sono presenti:

(H3N2) 15 μg AH

(H1N1) 15 μg AH

B 15 μg AH

Sostanze ausiliari: cloruro di potassio; Potassio dihydrogen fosfato; fosfato di Sodio dihydrate; cloruro di sodio; cloruro di Calcio dihydrate; cloruro di Magnesio hexahydrate; acqua per iniezioni

In siringhe disponibili completano con aghi d'iniezione di 0.5 millilitri; In un pacco di cartone 1 o 10 serie.

Descrizione di forma di dosaggio

Liquido incolore trasparente.

Caratteristica

Influenza di vaccino, subunità, inactivated. Influvac® è un vaccino d'influenza inactivated trivalente che consiste di antigeni superficiali (AH, AH) d'influenza A e i virus B coltivati in embrioni di pulcino. La composizione antigenica di vaccino d'influenza è aggiornata annualmente secondo CHI le raccomandazioni.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Formazione dello sviluppo d'immunità specifica.

Pharmacodynamics

Forma l'immunità specifica a virus d'influenza di tipi A e B, che succede, di solito dopo 14 giorni dopo vaccinazione e persiste fino a 1 anno.

Indizi per Influvak® (Vaccino per la prevenzione di difterite, tetano, pertussis (acellular), liquido adsorbito di tre componenti)

Prevenzione d'influenza in adulti e bambini a partire da 6 mesi.

La vaccinazione è raccomandata per tutti gli individui e, soprattutto, per le categorie seguenti della popolazione a rischio aumentato in caso di una combinazione d'influenza con malattie già esistenti / le condizioni:

Persone sopra l'età di 65 senza badare al loro stato di salute;

Pazienti con malattie respiratorie;

Pazienti con malattie cardiovascolari di qualsiasi eziologia;

Pazienti con insufficienza renale cronica;

Pazienti con diabete mellitus;

Pazienti con malattie immunodeficient (infezione di HIV, malattie di sangue maligne, eccetera) e pazienti che ricevono immunosuppressants, cytotoxic farmaci, terapia di radiazione o dosi alte di corticosteroids;

I bambini e gli adolescenti (6 mesi a 18 anni di età) la ricezione di preparazioni a lungo termine che contengono l'acido acetilsalicilico e, di conseguenza, a rischio aumentato di sviluppare la sindrome di Ray a causa d'infezione d'influenza;

Donne incinte (II-III trimestre). Le donne incinte che appartengono alle categorie a rischio aumentato devono esser vaccinate senza badare allo stadio di gravidanza.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla proteina di pollo o a qualsiasi altro componente del vaccino;

Reazioni termiche o allergiche severe dopo vaccinazione precedente con vaccini d'influenza di subunità.

La vaccinazione è ritardata fino alla fine di manifestazioni acute della malattia e inasprimento di malattie croniche. Con ARVI mite, malattie intestinali e altre acute, la vaccinazione è effettuata immediatamente dopo che la temperatura è normalizzata.

Applicazione di gravidanza e allattamento al seno

L'esperienza mostra che Influvac® non ha un teratogenic o un effetto tossico sul feto. Influvac® può esser usato durante lattazione.

Effetti collaterali

Dal sangue e il sistema linfatico: raramente - thrombocytopenia.

Dal sistema immunitario: raramente - le reazioni allergiche sono possibili; Molto raramente shock di anaphylactic.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; Raramente - paresthesia, convulsioni, encephalomyelitis, neuritis, sindrome di Guillain-Barre.

Comunque, non c'è prova convincente di un rapporto tra queste reazioni e vaccinazione.

Dalla parte del sistema vascolare: molto raramente - vasculitis con disfunzione renale transitoria.

Disordini generali: spesso - la stanchezza e la nevralgia che non richiedono il trattamento e hanno luogo dopo di 1-2 giorni.

Reazioni locali: rossore, tumefazione, dolorante, resistenza, ecchymosis.

Reazioni sistemiche: febbre, malessere, tremito, sudorazione, tenerezza in muscoli e giunture.

Nella camera dove la vaccinazione è effettuata, è necessario avere farmaci per la cura di shock di anaphylactic (l'adrenalina, glucocorticoids, eccetera).

Interazione

Influvac ® può esser usato concomitantly con altri vaccini (i vaccini devono esser iniettati in parti diverse del corpo con siringhe diverse). Ci può essere un aumento di effetti collaterali.

Se il paziente riceve la terapia immunosuppressive, la risposta immune può esser ridotta.

Dopo la vaccinazione, è possibile ottenere risultati falsi e positivi di prove di serological (compiendo immunoassay collegato all'enzima (ELISA)), che sono causati dalla produzione di IgM dopo vaccinazione.

Incompatibilità: le incompatibilità sono sconosciute.

La dosatura e amministrazione

IM o SC (profondamente). È rigorosamente vietato amministrare il farmaco IV. L'immunizzazione è effettuata annualmente nel periodo di autunno. Adulti e adolescenti (da età 14) - 0.5 millilitri una volta, per bambini: da 6 mesi a 3 anni - 0.25 millilitri, a partire da 3 a 14 anni - 0.5 millilitri una volta; i Bambini che non avevano avuto prima l'influenza e non avevano fatto una vaccinazione, così come i pazienti con immunodeficienza - due volte con un intervallo di 4 settimane.

Misure precauzionali

Il farmaco può contenere una quantità residua inscopribile di gentamicin, perciò la prudenza deve esser esercitata vaccinando individui con ipersensibilità ad aminoglycosides.

Istruzioni speciali

Il vaccino ritiene le sue proprietà durante 12 mesi. Il termine di scadenza è il 30 giugno dell'anno nell'anno di problema. Non usi dopo della scadenza indicata sul pacco.

Le direttive per maneggiare siringhe disponibili

Prima di amministrazione, il vaccino deve esser scaldato a temperatura di camera. Immediatamente prima d'iniezione, la siringa deve esser scossa, il berretto protettivo tolto dall'ago e l'aria tolta dalla siringa tenendolo dritto con un ago e lentamente premendo il pistone. Quando una dose di 0.25 millilitri è iniettata, il movimento del pistone di siringa è fermato nel momento in cui la sua superficie interna arriva all'orlo più basso dell'onorario di ago.

Fabbricante

Solvay Pharmaceuticals BV, i Paesi Bassi.

Condizioni d'immagazzinamento di Influvac della droga

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C (non si congelano).

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di Influvac della droga

1 anno.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.