Istruzione per uso: Gonal-F

Il Codice G03GA05 di ATX Foliotropin alfa

Sostanza attiva Follitropin alfa

Gruppo farmacologico

Ormoni del hypothalamus, la ghiandola pituitaria, gonadotropins e i loro antagonisti

Composizione

Soluzione per amministrazione sottocutanea 1 penna di siringa prepiena

sostanza attiva:

Follicropin alfa 22 mcg (300 IU)

33 μg (450 IU) / 66 μg (900 IU)

Sostanze ausiliari: poloxamer 188 - 0,05 / 0,075 / 0,15 mg; Saccarosio - 30/45/90 mg; Methionine - 0.05 / 0.075 / 0.15 mg; Sodio dihydrogen monoidrato di fosfato 0.225 mg / 0.3375 / 0.675 mg; fosfato d'idrogeno di Sodio dihydrate - 0.555 / 0.8325 / 1.665 mg; m cresol 1.5 / 2.25 / 4.5 mg; acido fosforico - q.s.; idrossido di Sodio - q.s.; Acqua per iniezione - fino a 0.5 / 0.75 / 1.5 g

Descrizione di forma di dosaggio

Soluzione incolore chiara. La luce opalescence è permissibile.

Pharmacodynamics

GONAL-f® - recombinant FSH umano (r-hFSH) - è un farmaco che stimola la crescita e lo sviluppo di bozzoli. La preparazione è ottenuta da ingegneria genetica sulla cultura di celle di ovaia di criceto cinesi. Ha un effetto gonadotropic: stimola la crescita e la maturazione del bozzolo / i bozzoli, promuove lo sviluppo di parecchi bozzoli durante iperstimolazione ovarica controllata per programmi di tecnologia riproduttiva assistita (ART).

Gli studi clinici relativi su r-hFSH (follitropin l'alfa) e FSH urinario (y-FSH) per ARTE e induzione di ovulazione hanno mostrato l'efficacia alta di GONAL-f® per iniziare la maturazione follicular sia in termini della riduzione di dose cumulativa sia nella durata di trattamento, rispetto a di Y-FSH e, così, una riduzione del rischio d'iperstimolazione ovarica non desiderata.

Per ARTE, l'amministrazione di GONAL-f® a una dose totale più bassa con una durata più corta di trattamento ha come conseguenza un più gran numero di oocytes recuperato che y-FSH.

Si ha anche mostrato che in donne con secrezione soppressa di gonadotropins endogeno, follitropin l'alfa efficacemente stimola lo sviluppo di bozzoli e steroidogenesis, nonostante l'inaccessibilità di un piccolo livello di LH per misurazione.

Pharmacokinetics

Con n / k l'introduzione, bioavailability assoluto è il circa 70%. Dopo iniezioni ripetute di GONAL-f®, cumulation triplo di alfa follitropin nel sangue è osservato rispetto a un'iniezione sola. Css nel sangue è raggiunto tra 3-4 giorni. Dopo amministrazione endovenosa di follitropin, l'alfa è distribuita in liquidi extracellular, con T1 iniziale / 2 excreted dal corpo approssimativamente 2 ore, mentre T1 finale / 2 è approssimativamente 24 ore. Il valore di Vss è 10 litri, l'autorizzazione totale è 0.6 litri / h. Il 1/8 della dose amministrata di alfa follitropin è excreted dai reni.

indizi

Anovulation (compreso sindrome di ovaia policistica) in donne con clomiphene inefficace;

Iperstimolazione ovarica controllata in programmi ART;

Stimolazione ovarica in donne con insufficienza severa di FSH e LH (in combinazione con LH farmaceutico);

Stimolazione di spermatogenesis in hypogonadotropic hypogonadism in uomini (in combinazione con HG).

Controindicazioni

Ipersensibilità al farmaco o excipients, i tumori hypothalamic-pituitari;

In donne - gravidanza, neoplasmi voluminosi o cisti ovariche (non causato da sindrome di ovaia policistica), sanguinamento uterino di eziologia non chiara, cancro ovarico, cancro uterino, cancro alla mammella;

Il farmaco non deve esser prescritto in casi dove un effetto positivo non può esser ottenuto: in donne - con anormalità di organi genitali e fibromi uterini, incompatibili con gravidanza, fallimento ovarico primario, menopausa prematura; In uomini - con fallimento testicolare primario.

gravidanza e lattazione

Durante gravidanza e allattamento al seno, GONAL-f® non è prescritto

Effetti collaterali

L'uso di GONAL-f® della droga può condurre allo sviluppo di effetti collaterali, che, secondo la frequenza di evento, sono considerati come molto frequenti (≥1/10), frequente (≥1 / 100, <1/10), poco frequente (≥1 / 1000, <1/100), raro (≥1 / 10000, <1/1000), molto raro (<1/10000, compreso messaggi soli). La frequenza di effetti collaterali in ogni gruppo è elencata in ordine scendente.

Applicazione in donne

Dal sistema immunitario: molto raramente - da mite per moderare la gravità di reazioni allergiche sistemiche (eg, il rossore della pelle, le eruzioni, la tumefazione della faccia, urticaria, l'affanno), lo sviluppo di reazioni allergiche severe, incl. Reazioni di Anaphylactic e shock.

Dalla parte del sistema nervoso centrale: molto spesso - un mal di testa.

Dal sistema vascolare: molto raramente - thromboembolism, di solito associato con una forma severa di SWN.

Da parte del sistema respiratorio: molto raramente - in pazienti con asma bronchiale, peggioramento del corso o inasprimento della malattia.

Dal tratto gastrointestinale: spesso - dolore addominale, pesantezza, disagio nell'addome, la nausea, il vomito, la diarrea.

Da parte del sistema riproduttivo e le ghiandole mammarie: molto spesso - cisti ovariche; Spesso - HSH di gravità mite o moderata (compreso la sintomatologia corrispondente); Raramente - forma severa di SWC (compreso la sintomatologia corrispondente); Raramente la complicazione di OHSS (vedi "Istruzioni speciali"), ectopic la gravidanza (in donne che hanno una storia di legazione tubal), le gravidanze multiple.

Reazioni locali: molto spesso - mite per moderare reazioni nel sito d'iniezione (il dolore, il rossore, l'ecchimosi, gonfiandosi).

Usi in uomini

Da parte del sistema immunitario: molto raramente - da mite per moderare la gravità di reazioni allergiche sistemiche (eg, il rossore della pelle, le eruzioni, la tumefazione della faccia, urticaria, l'affanno), lo sviluppo di reazioni allergiche severe, incl. Reazioni di Anaphylactic e shock.

Da parte del sistema respiratorio: molto raramente - in pazienti con asma bronchiale, peggioramento del corso o inasprimento della malattia.

Reazioni locali: molto spesso un mite per moderare la reazione nel sito d'iniezione (il dolore, il rossore, l'ecchimosi, gonfiandosi).

Dalla pelle e il tessuto sottocutaneo: spesso - l'apparizione di acne (acne).

Da parte del sistema riproduttivo e le ghiandole mammarie: spesso - gynecomastia, varicocele.

Altro: spesso - aumento di peso.

Se gli effetti collaterali seri o gli effetti succedono quello che non è descritto sopra, deve dire al Suo dottore.

Interazione

Con la combinazione di GONAL-f® con altri farmaci stimolanti (hCG, clomiphene), la risposta degli aumenti di ovaie; Sullo sfondo di desensibilizzazione della ghiandola pituitaria da un agonist o un antagonista di GnRH - le diminuzioni (un aumento della dose di GONAL-f® è richiesto). Non ci sono dati sull'interazione di GONAL-f® con altri farmaci.

La dosatura e amministrazione

Il trattamento con GONAL-f® deve esser iniziato sotto la supervisione di un dottore di specialista che ha l'esperienza in depurazione di sterilità.

GONAL-f® della droga è inteso per amministrazione.

La prima iniezione di GONAL-f® deve esser compiuta sotto la supervisione del medico generico essente presente o ha qualificato il personale medico. L'autointroduzione di GONAL-f® può solo esser effettuata da pazienti che sono bene motivati, formati e hanno l'opportunità di ricevere il consiglio esperto.

È consigliato cambiare il sito d'iniezione ogni giorno.

Donne

Anovulation (compreso sindrome di ovaia policistica) in donne in caso di terapia clomiphene inefficace. GONAL-f® deve esser amministrato ogni giorno nella forma di iniezioni quotidiane. Il trattamento comincia nei 7 primi giorni del ciclo. La stimolazione è effettuata sotto il controllo dell'ultrasuono di ovaia (misuri le dimensioni dei bozzoli) e / o la concentrazione di estrogeni. La stimolazione comincia da una dose quotidiana di 75-150 IU, che aumentano di 37.5-75 IU dopo di 7-14 giorni finché un adeguato ma non una risposta eccessiva non è ricevuto.

La dose massima di un'iniezione quotidiana non deve superare 225 IU. In mancanza di dinamica positiva dopo che trattamento di 4 settimane è fermato. Nel prossimo ciclo, la stimolazione deve cominciare con una dose più alta che nel ciclo precedente.

Dopo che la risposta ottimale è raggiunta, dopo 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di GONAL-f®, 250 μg r-hHG o 5000-10000 IU hCG sono amministrati una volta. Durante il giorno d'iniezione di hCG e al giorno seguente, il paziente è consigliato di avere rapporti sessuali. Siccome un'inseminazione alternativa, intrauterina può esser compiuta.

In caso di risposta ovarica eccessiva a stimolazione, il trattamento con alfa folbitropin deve fermare e interrompere l'amministrazione di hCG. La stimolazione è ripetuta nel prossimo ciclo, che comincia da una dose più bassa di GONAL-f® che nel ciclo precedente.

Iperstimolazione ovarica controllata in programmi ART. GONAL-f® è prescritto ogni giorno per IU 150-225 che comincia a partire dal 23esimo giorno del ciclo. La dose quotidiana può differire, ma di solito non supera 450 IU. Il trattamento è continuato finché i bozzoli non arrivano a dimensioni adeguate secondo ultrasuono (5-20 giorni, in media, durante il 10o giorno di trattamento). 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di GONAL-f®, 250 μg di r-hCG o 5000-10000 IU hCG sono iniettati una volta per indurre la maturazione finale dei bozzoli.

Sopprimere il rilascio endogeno di LH e mantenerlo a un livello basso, un agonist o un antagonista di GnRH sono usati. In un protocollo convenzionale, l'amministrazione di GONAL-f® comincia approssimativamente 2 settimane dopo iniziazione di trattamento con un agonist, allora l'amministrazione di entrambi i farmaci è continuata finché i bozzoli non sono adeguatamente classificati secondo la misura. Per esempio, dopo di 2 settimane di trattamento con un agonist, 150-225 IU di GONAL-f® sono prescritti durante 7 giorni. Nel futuro, la dose è aggiustata secondo la risposta delle ovaie. L'esperienza esistente di mostre ARTISTICHE che nella causa principale la probabilità di trattamento di successo è mantenuta durante i 4 primi tentativi e poi gradualmente diminuisce.

Stimolazione ovarica in donne con insufficienza severa di FSH e LH (in combinazione con LH farmaceutico). Lo schema di trattamento e di dose è scelto dal dottore singolarmente.

Di solito, GONAL-f® è prescritto ogni giorno durante 5 settimane nello stesso momento come LH. Il trattamento con GONAL-f ® comincia da una dose di 75-150 IU contemporaneamente con alfa lutropin in una dose di 75 IU. In caso di necessità, la dose di GONAL-f® può esser aumentata da 37.5-75 IU ogni 7-14 giorni.

In mancanza di una risposta adeguata a stimolazione durante 5 settimane, la terapia deve esser interrotta e ricominciata in un nuovo ciclo a una dose più alta.

Dopo le dimensioni ottimali del bozzolo / i bozzoli sono raggiunti, dopo 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di GONAL-f® e alfa lutropin, 250 μg di r-hCG o 5000-10000 IU hCG sono amministrati una volta. Durante il giorno d'iniezione di hCG e al giorno seguente, il paziente è consigliato di avere rapporti sessuali. Siccome un'inseminazione alternativa, intrauterina può esser compiuta.

In caso di risposta ovarica eccessiva a stimolazione, il trattamento con alfa folbitropin deve esser interrotto e l'amministrazione di hCG deve esser interrotta. La stimolazione è ripetuta nel prossimo ciclo, che comincia da una dose più bassa di GONAL-f® che nel ciclo precedente.

Gli uomini

Stimolazione di spermatogenesis in hypogonadotropic hypogonadism in uomini (in combinazione con HG). Gli uomini sono GONAL-f® di solito prescritto a una dose di 150 IU 3 volte alla settimana durante almeno 4 mesi in combinazione con hCG. In mancanza di un effetto positivo a quel tempo, il trattamento può esser continuato fino a 18 mesi.

Overdose

Al momento, le overdose di GONAL-f® non sono state riferite. Evidentemente, è necessario aspettare l'apparizione dell'OHS, che è descritto in modo più dettagliato nella sezione "Le istruzioni speciali".

istruzioni speciali

Perché il farmaco può causare varie reazioni sfavorevoli, GONAL-f® deve solo esser prescritto da un dottore di specialista che direttamente affronta i problemi di sterilità. L'iniziazione di terapia deve esser preceduta da esame della coppia sterile, soprattutto, gli esami devono esser condotti per escludere hypothyroidism, adrenocortical l'insufficienza, hyperprolactinaemia, i tumori hypothalamic-pituitari, e, in caso di necessità, prescrivere la terapia adatta.

È necessario valutare il patency delle tube di Falloppio per scegliere il metodo ARTISTICO. È necessario escludere l'ostacolo delle tube di Falloppio se il paziente non partecipa al programma di in fertilizzazione vitro.

In pazienti con porphyria, così come alla presenza di porphyria in un'anamnesi, durante la terapia con GONAL-f®, il monitoraggio attento è richiesto. Se la condizione peggiora o i primi segni di questa malattia appaiono, può essere necessario fermare la terapia.

Trattando GONAL-f®, la valutazione della condizione ovarica da ultrasuono è richiesta, sola o in combinazione con la determinazione di estradiol in plasma sanguigno.

La risposta ad amministrazione FSH può differire in pazienti diversi, quindi le dosi efficaci minime devono esser usate sia in donne sia in uomini.

GONAL-f® della droga contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in 1 dose, cioè non È una fonte importante di sodio.

OCG deve esser differenziato da ampliamento ovarico semplice. I sintomi clinici di HNS possono esser manifestati con gravità crescente. Un aumento importante delle dimensioni delle ovaie, un alto livello di ormoni sessuali, un aumento di permeabilità vascolare, conducendo ad accumulazione di liquido nell'addominale, pleural e, raramente, pericardial cavità.

Per SWC severo, i sintomi seguenti sono i più tipici: dolore e sentimento di raspiraniya nell'addome, un aumento pronunciato delle dimensioni delle ovaie, l'aumento di peso, l'affanno, oliguria, sintomi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea); Hypovolaemia, hemoconcentration, squilibrio di elettrolita, ascites, hemoperitonium, pleural l'effusione, l'idrotorace, la sindrome di angoscia respiratoria acuta può succedere. In casi molto rari, SWC severo può esser complicato da torsione ovarica e casi di thromboembolism, come embolia polmonare, ischemic il colpo o l'infarto del miocardio.

Per minimizzare il rischio di CHD e gravidanze multiple, è consigliato regolarmente usare l'ultrasuono e valutare la concentrazione di estradiol nel plasma sanguigno per prima identificazione di fattori di rischio.

I fattori di rischio indipendenti per lo sviluppo di OHSS sono l'ovaia policistica o una concentrazione alta di estradiol nel plasma sanguigno. Con anovulation, il rischio di sviluppare aumenti di CHD con una concentrazione estradiol> 900 pg / il millilitro (3300 pmol / L) e la presenza di più di 3 bozzoli con un diametro di 14 mm o più. Con ARTE, il rischio di sviluppare aumenti di CHD con una concentrazione estradiol> 3000 pg / il millilitro (11000 pmol / L) o la presenza di 20 o più bozzoli con un diametro di 12 mm o più.

L'attaccamento severo al dosaggio raccomandato di GONAL-f®, così come il monitoraggio attento di terapia, minimizza il rischio di sviluppare CHD e gravidanze multiple.

C'è ragione per credere che hCG gioca un ruolo chiave nell'apparizione di OHSS. All'inizio di gravidanza, la gravità di SWN può peggiorare, e la sua durata può aumentare. Quando il livello estradiol> 5500 pg / il millilitro (20200 pmol / L) o quando 40 o più bozzoli sono presenti, astenetesi da usare hCG. Il paziente è consigliato di astenersi da coito durante 4 giorni o metodi di barriera di uso di contraccezione.

SHG può rapidamente avanzare (da giorni a parecchi giorni) a una condizione seria. Il più spesso, CHD succede dopo cessazione di terapia ormonale e arriva al suo massimo dopo di 7-10 giorni, perciò, dopo amministrazione di hCG, è necessario commentare durante almeno due settimane.

La probabilità di evento di OHSS in pazienti che si sottopongono ha controllato l'iperstimolazione ovarica per ARTE è ridotto da aspirazione di tutti i bozzoli.

HSH di gravità mite o moderata passa spontaneamente. Nello sviluppo di HSH severo, gonadotropin la terapia, se continua, deve esser interrotto. Il paziente deve esser ospedalizzato e ha prescritto una terapia specifica per CHD.

Gravidanza multipla

La frequenza di gravidanza multipla e parto con induzione di ovulazione è più alta in confronto a concezione naturale. L'opzione più comune per gravidanze multiple è gemelli. La gravidanza multipla, particolarmente nel caso di un gran numero di embrioni, aumenta il rischio di un risultato sfavorevole per la madre e il feto. Per minimizzare il rischio di gravidanze multiple, il monitoraggio attento della risposta ovarica è necessario. In ARTE, il rischio di gravidanze multiple è principalmente collegato al numero di embrioni trasferiti, la loro vitalità e l'età del paziente.

Inintenzione di gravidanza

L'incidenza di errore o aborti spontanei (gli errori) dopo induzione di ovulazione e programmi ART è più alta che nella popolazione generale.

Gravidanza di Ectopic

I pazienti con malattie tubal hanno una storia di rischio aumentato di gravidanza ectopic. La probabilità di gravidanza ectopic dopo l'uso di tecnologie riproduttive assistite è più alta che nella popolazione generale.

Neoplasmi degli organi del sistema riproduttivo

Ci sono relazioni di neoplasmi benigni e maligni dell'ovaia e altri organi riproduttivi in donne dopo induzione ripetuta di corsi di cura di sterilità con varie medicazioni. Al momento, il rapporto tra terapia gonadotropin e un rischio aumentato di neoplasma con sterilità non è stato istituito.

Malformazioni congenite

La frequenza di anomalie congenite dopo l'applicazione di programmi ART può essere poco più alta che con gravidanza naturale e parto. Tuttavia, non si sa se questo è alle peculiarità dei genitori (per esempio, l'età della madre, la qualità dello sperma) e la gravidanza multipla o direttamente con le procedure ARTISTICHE.

Complicazioni di Thromboembolic

In pazienti con malattia thromboembolic recente o attuale, e con un rischio possibile del loro evento, l'uso di gonadotropins può aumentare questo rischio o complicare il corso di queste malattie. Per pazienti in questo gruppo, i vantaggi di terapia devono esser messi in correlazione con il rischio possibile. Si deve annotare che la gravidanza stessa porta un rischio aumentato di disordini thromboembolic.

Trattamento di uomini

Il siero elevato la concentrazione di FSH in uomini può indicare il fallimento testicolare primario. In questo caso, il trattamento con r-hFSH / xXG è inefficace e GONAL-f® non deve esser prescritto.

Dopo 4-6 mesi dopo l'inizio del corso di terapia, è consigliato effettuare un controllo dello spermogram. I pazienti devono essere consci dei rischi elencati sopra prima di terapia di avviamento.

È necessario informare il dottore su tutti i tipi di reazioni allergiche che sono presenti nel paziente, così come su tutti i farmaci usati prima di trattamento di avviamento con GONAL-f® della droga.

È necessario segnare la data della prima applicazione sulla penna con il farmaco.

Dopo primo uso, il farmaco non può esser staccato per più che 28 giorni a una temperatura di non più in alto che 25 ° C. Non usi il farmaco dopo di questo periodo. Dentro la durata di prodotto del farmaco può esser immagazzinato a una temperatura di non più in alto che 25 ° C a 3 mesi. Dopo di 3 mesi deve esser distrutto, se non è stato usato. La sostituzione nel frigorifero non è permessa.

Effetto del farmaco a guida e controllo di altri meccanismi. GONAL-f® della droga non intacca la capacità di guidare un'auto e controllare altri meccanismi.

Raccomandazioni per autoamministrazione del farmaco

Usando il farmaco solo, deve prima leggere le istruzioni accuratamente. Il dottore trasmetterà la malattia venerea il paziente in IU. Un pacco del farmaco è inteso per uso da solo un paziente. Il paziente deve preparare una penna prepiena e iniettare. La prossima iniezione deve esser fatta al giorno seguente nello stesso momento.

1. Lavi le Sue mani. È molto importante che le mani e tutti gli articoli che gli usi pazienti sono i più puliti possibile. Raccolga tutto che ha bisogno di completare l'iniezione. Su una superficie pulita, decomponga tutto che sarà usato: 2 alcool ha impregnato tamponi, la penna prepiena e l'ago per iniezione.

2. Prepari la maniglia GONAL-f® prepiena a primo uso: tolga il berretto di maniglia e inserisca l'ago come descritto nel passo 3. Allora riempia la maniglia mettendo l'indicatore di dose della freccia il punto opposto 37.5 sul disco combinatore nero mettere la dose. Tiri fuori il pulsante per iniezione finché non si ferma, tolga il berretto di ago esterno, allora - il berretto di ago interno, tenendo la maniglia con l'ago verticalmente (l'ago deve indicare verso l'alto). Accuratamente la botta sulla posizione della cartuccia in modo che le bolle d'aria possibili si riuniscano alla base dell'ago. Dirigendo l'ago verticalmente verso l'alto, prema il pulsante per iniezione. Una goccia deve apparire alla punta dell'ago. Questo significa che la penna prepiena è pronta a iniezione. Se il liquido non appare alla punta dell'ago, ripeta il processo di preparazione. Allora metta la dose come descritto in punto 4. Per la prossima iniezione, messa l'ago e la serie la dose, come descritto in parità. 3 e 4 rispettivamente.

3. Allegato dell'ago

Prenda un nuovo ago. Se l'imballaggio di ago è rotto, non lo usi, è necessario prendere un nuovo. Tolga la membrana protettiva dal berretto di ago esterno. Fermamente tenendo l'ago dietro il berretto esterno, inserisca l'ago nella maniglia sulla punta fornita di filo, giri in senso orario finché non fa clic in posto.

Prudenza: Usi solo gli aghi riforniti della maniglia o forniti separatamente per questa maniglia.

4. Installazione della dose

Metta la dose richiesta girando il disco combinatore dell'installazione di dose con una scala nera finché il valore di dose non è davanti alla freccia (il disco combinatore d'installazione di dose Le permette di mettere la dose a un intervallo di 37.5 ME la dose Minima e la dose massima sono negli intervalli da 37.5 a 300 IU). Dopo aver messo la dose richiesta, lo componga, tirando il pulsante per iniezione finché non si ferma. Provi ad alzare il pulsante direttamente e non farlo girare, tk. Questo può cambiare la dose stabilita.

Prudenza: accuratamente controlli la dose di serie sul disco, come Dopo aver tirato il pulsante per iniezione, non può più cambiare la dose; è stata già reclutata. Se un errore è trovato dopo aver tirato il pulsante d'iniezione e la serie di dose, non iniettare. Tolga la dose composta e ripeta comporre di nuovo.

Controlli la scala rossa del disco combinatore di controllo di dose per essere sicuro che la dose corretta è stata battuta a macchina: quando il pulsante d'iniezione è esteso, la cifra sul disco combinatore rosso del disco di controllo, riflettendo la dose composta, è contro la serie di dose sul disco combinatore di disco combinatore di scala nero contro la freccia. Se la dose raccolta è meno che la dose richiesta, la dosatura non è completata. In questo caso è necessario seguire le istruzioni date nella clausola 2.

Se la stessa dose è richiesta ogni volta, l'indicatore di dose della freccia deve rimanere alla stessa posizione.

5. Dosatura d'introduzione

Scelga il sito d'iniezione in conformità con le raccomandazioni del dottore. Asciughi il sito d'iniezione con un tampone di alcool. Usi la tecnica di amministrazione raccomandata da un dottore o un'infermiera. Inserisca l'ago nella pelle e prema il pulsante per iniezione. Si assicuri che l'indicatore grigio della dose piena è diventato invisibile. Questa posizione dell'indicatore indica la consegna della dose piena. Deve tenere l'ago nella pelle e tenere il pulsante premuto durante almeno 10 secondi. Rimovendo l'ago dalla pelle, continui a premere il pulsante.

6. Spostamento dell'ago

Rimuova l'ago dopo ogni iniezione e lo scarti. Tenga la maniglia fermamente dietro il serbatoio della droga. Accuratamente metta il berretto esterno sull'ago. Stringa con un morsetto il berretto di ago esterno e sviti l'ago in senso antiorario. Scarti l'ago usato. Metta il berretto alla maniglia.

7. Rifornimento di una penna prepiena

Dopo l'iniezione, rimuova gli aghi usati, come descritto nel passo 6. Attacchi il berretto protettivo alla maniglia. Immagazzini della penna in un posto al sicuro, preferibilmente nel suo imballaggio originale. Dopo che la penna è vuota, la scarti.

Annotare. Una scala che può esser vista attraverso il serbatoio per i servizi della droga come un indicatore del volume del farmaco che rimane nel serbatoio. Non può esser usato per mettere una dose.

8. Il disco combinatore di controllo di dose con una scala rossa sul pulsante d'iniezione serve a monitor se l'ultima dose è stata completamente composta o no. Cambia la sua posizione, indicando la quantità del farmaco nel serbatoio. Se la dose composta non è sufficiente per completare l'iniezione, ci sono due possibilità:

a. Entri nella dose che è rimasta nella maniglia, e poi prenda una nuova penna, installi la parte restante della dose richiesta su esso ed entri in esso.

B. Scarti la penna vecchia, prenda una nuova ed entri nella dose richiesta.

Se più è entrato che richiesto, vedi "l'Effetto collaterale" e "l'Overdose".

Quando una dose è persa, una dose doppia non deve esser data.

Forma di problema

Una soluzione per amministrazione sottocutanea è stata 22 μg / 0.5 millilitri, 33 μg / 0.75 millilitri, 66 μg / 1.5 millilitri. 0.5 millilitri (contiene 22 μg di sostanza attiva, equivalente a 300 IU), 0.75 millilitri (contiene 33 μg di sostanza attiva, equivalente a 450 IU) o 1.5 millilitri (contiene 66 μg, equivalenti a 900 IU) Nella penna di siringa.

Una penna di siringa con 5 (per un dosaggio di 22 μg / 0.5 millilitri), 7 (per un dosaggio di 33 μg / 0.75 millilitri) o 14 (per somministrare 66 μg / 1.5 millilitri) con aghi disponibili in un contenitore di plastica e un'etichetta Per segnare il primo giorno d'introduzione messa in una scatola di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C (non si congelano). 3 anni - solvente; Dopo essersi cotto - 28 giorni (a una temperatura di non più in alto che 25 ° C).

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.