Instruction for use: Diacerein-Mak

Sostanza attiva Diacerein

Forma di dosaggio

Capsule

Composizione

Ogni capsula contiene:

sostanza attiva: diacerein 50 mg

sostanze ausiliari: betadex, sodio lauryl solfato, lattosio, croscarmellose sodio, colloide di diossido di silicio, magnesio stearate.

composizione di capsula di gelatina:

copertura di capsula: diossido di titanio, carminio indaco, quinoline colore giallo, colore cremisi [Ponso-4 R], bronopol, povidone K-30, sodio lauryl solfato, gelatina.

corpo di capsula: diossido di titanio, indigocarmine, quinoline colore giallo, bronopol, povidone K-30, sodio lauryl solfato, gelatina.

Descrizione di forma di dosaggio

Capsule di gelatina dure con dimensioni "1" con un rivestimento di azzurro con una sfumatura grigia verdastra di colore e un coperchio di colore azzurro. Contenuti di capsule: una polvere di colore giallo vivo.

Gruppo farmacologico

Non-steroidal farmaco antiincendiario.

Pharmacodynamics

Diacerein è un derivato anthraquinone. Attraverso metabolite attivo - rhein (diacerein è un derivato diacetylated di rhein), inibisce l'attività di interleukin-1 (IL-1), che gioca un ruolo importante nello sviluppo d'infiammazione e degradazione di cartilagine in osteoarthritis. Diacerein ha l'attività analgesica e antiincendiaria quando preso oralmente.

Pharmacokinetics

Dopo amministrazione orale, il diacerein è rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale e completamente metabolized da diacetylation a rhein. bioavailability relativo di rhein è il 35-56%. L'assunzione del farmaco insieme con il cibo aumenta bioavailability nel 25%. Diacerein ha un carattere (lineare) dipendente dalla dose di pharmacokinetics nella gamma di dosi prese da 50 a 200 mg. Con una dose sola di 50 mg, la concentrazione massima (C max) arriva a 3.15 mg / il millilitro. Con immissione multipla di C il max aumenta di connessione con il cumulation del farmaco. Il tempo per arrivare alla concentrazione massima (T max) dopo una dose sola è 1.6 a 2.4 ore. Il valore della mezzovita (T1 / 2) di rhein è 7 a 8 ore. Il volume di distribuzione (V d) dopo amministrazione orale di 50 mg di medie diacerein 13.2 litri. La redine è il quasi 100% legato a proteine del plasma, penetra attraverso il placental e la barriera cerebrale dal sangue.

La redine è excreted dai reni immutati (il 20%) e nella forma di glucuronide (il 60%) e solfato (il 20%).

Indizi

Osteoarthritis.

Controindicazioni

Ipersensibilità a diacerein, altri componenti del farmaco e derivati di anthraquinones.

Insufficienza di lactase, intolleranza di lattosio, glucosio-galactose malabsorption. Gravidanza e lattazione.

Bambini meno di 18 anni.

Accuratamente:

Solo in casi speciali il farmaco è prescritto a pazienti con irritazione dell'intestino più basso.

Insufficienza renale cronica.

Età anziana.

La dosatura e amministrazione

Una capsula (50 mg) oralmente due volte al giorno con il cibo principale. La durata di trattamento, secondo il risultato portato a termine, può essere lunga (almeno 6 mesi). L'effetto terapeutico pieno dell'uso di diacerein si sviluppa dopo di due a tre mesi di trattamento.

In pazienti con insufficienza renale con autorizzazione creatinine <30 millilitri / il min, la dose principale di diacerein deve esser ridotta fino a 50 mg al giorno e poi aggiustata secondo tolerability ed efficacia clinica.

Poiché il diacerein può causare l'accelerazione di transito nell'intestino durante le 2 prime settimane, è consigliato iniziare il trattamento da una capsula per giorno di sera con il cibo durante 4 settimane. Più lontano dopo aver consultato un dottore, la dose può esser aumentata a 2 capsule (100 mg) per giorno voluto con il cibo.

Effetti collaterali

Da parte del sistema digestivo: diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, epatite.

Reazioni allergiche: urticaria, febbre, bronchospasm, angioedema, anaphylactic shock.

È possibile intensivamente macchiare l'urina (secondo pH) da giallo a marrone, che non richiede il ritiro della droga o la riduzione di dose.

Overdose

L'overdose può provocare la diarrea, la debolezza. Il trattamento è sintomatico. Con diarrea grave, il controllo della composizione di elettrolita del plasma è necessario.

Interazione

Diacerein non può esser preso simultaneamente con farmaci che aumentano il volume dei contenuti dell'intestino (per esempio, una grande quantità di fibra).

L'immissione di diacerein può aumentare l'incidenza di eventi sfavorevoli da parte dell'intestino in pazienti che prendono l'amministrazione concorrente con antibiotici o farmaci chemotherapeutic che intaccano la microflora intestinale.

Le preparazioni che contengono l'idrossido di alluminio e / o l'idrossido di magnesio, riducete il bioavailability di diacerein.

Insieme con diacerein, i lassativi non devono esser usati.

I cambiamenti nell'obbligatorio di rhein a proteine del plasma con uso di fatto concomitante con NSAIDs, salicylates, warfarin, valproic l'acido, phenytoin, glibenclamide non sono stati scoperti. Nessun effetto di recettore di H2-istamina blockers sui parametri pharmacokinetic di rhein è stato scoperto.

istruzioni speciali

La tintura intensiva di urina può fare l'interpretazione dei risultati di clinici urinalysis difficile.

Per trattamento a lungo termine, un'analisi del sangue completa, enzimi di fegato e urinalysis generale devono esser compiuti ogni 6 mesi.

Allo sviluppo lento dell'effetto terapeutico (l'inizio di azione è dopo di 2 settimane di trattamento), il diacerein può esser prescritto con farmaci antiincendiari non-steroidal o analgesici durante le 2-4 prime settimane di trattamento.

Forma di problema

Capsule, 50 mg.

10 capsule per bolla (alluminio / alluminio). 1, 3, 6 o 10 bolle insieme con istruzioni per uso sono messe in un pacco di cartone.

Condizioni d'immagazzinamento

In un secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo della scadenza.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.