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Istruzione per uso: Octreotide-depo

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Il codice H01CB02 di ATX Octreotide

Sostanza attiva: Octreotide

Gruppo farmacologico

Cosa analoga di Somatostatin sintetica [Ormoni del hypothalamus, la ghiandola pituitaria, gonadotropins e i loro antagonisti]

Cosa analoga di Somatostatin sintetica [Antineoplastic agenti ormonali e antagonisti di ormone]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

C15 neoplasma Maligno dell'esofago

Carcinoma di Esophageal, cancro di esofago di Stenosing, carcinoma di Esophageal, Tumori dell'esofago

C16 neoplasma Maligno di stomaco

Cancro di stomaco, Stenosing cancro gastrico, cancro di stomaco di Metastatic, adenocarcinoma Disseminato dello stomaco, Tumori dello stomaco

C18 neoplasma Maligno di due punti

Cancro colorettale comune, cancro di due punti Comune, cancro colorettale Disseminato, neoplasma Maligno di due punti, tumore Maligno di due punti e retto, carcinoma Colorettale, cancro Colorettale, cancro di due punti Nelle vicinanze avanzato, Metastatic Cancro Colorettale, Cancro di Due punti di Metastatic, cancro Colorettale, cancro di Due punti

C22 neoplasma Maligno del fegato e i condotti di bile intraepatici

Lymphoma epatico, Hepatoadenoma, Hepatoma, tumore di fegato Primario, tumore di fegato Maligno, cancro di fegato di Cholangiocellular, cancro di Fegato, cancro di Fegato hepatocellular, cancro di condotto di Bile, i tumori di Fegato sono primari maligno, i tumori di Mesenchymal del fegato, Lymphoma del fegato, i tumori di Fegato

C25 neoplasma Maligno di pancreas

VIPoma, Glucagon, Nelle vicinanze spargono adenocarcinoma pancreatico, cancro pancreatico Inoperabile, cancro di Pancreas, Carcinoid il tumore pancreatico, i Tumori del pancreas, i tumori endocrini Pancreatici, i tumori exocrine Pancreatici

C25.4 celle d'isolotto Pancreatiche

Insulinoma, Carcinoma di celle d'isolotto del pancreas, la sindrome di Werner-Morrison, Nezidioblastosis, la cella dell'isola di tumori Pancreatica, i tumori di Ostrovkovletochnye del pancreas, il colera Pancreatico

C26 neoplasma Maligno di altri organi digestivi e inaccuratamente indicati

Cancro di viscere, cancro Gastrointestinale, Carcinoid GI distesa, Adenocarcinoma dell'intestino, Cancro di altre parti del crasso, Argentaffinoma, Carcinoid, Enterochromaffinoma, il Cancro dei due punti, il cancro di Due punti

C61 neoplasma Maligno di prostata

Adenocarcinoma della prostata, il cancro della prostata dipendente dall'Ormone, il Cancro della prostata Resistente all'Ormone, il tumore Maligno di prostata, il neoplasma Maligno di prostata, il Carcinoma della prostata, il cancro della prostata non-metastatic Nelle vicinanze distribuito, Nelle vicinanze ha fatto avanzare il cancro della prostata, Nelle vicinanze il cancro della prostata di diffusione, Metastatic il carcinoma prostatico, il cancro della prostata di Metastatic, Metastatic il cancro della prostata resistente all'ormone, il cancro della prostata di Non-metastatic, il cancro della prostata Incompatibile, il Cancro della prostata, il Cancro della prostata, il cancro della prostata Comune, il Cancro della prostata di Magazzino del Testosterone

C75.1 neoplasma Maligno di ghiandola pituitaria

Tumore pituitario, Sindrome di Aumada del Castillo, Somatoliberinoma, adenoma Pituitario, Tumori della ghiandola pituitaria e la regione suprasellar

C78.7 neoplasma maligno Secondario del fegato

Metastasi nel fegato, la malattia di fegato di Metastatic, i tumori di fegato di Metastatic

C80 neoplasma Maligno senza specificazione di localizzazione

Tumore maligno, neoplasma Maligno, neoplasmi Maligni di localizzazione diversa, tumori Maligni, sindrome di Eton-Lambert, forme Nelle vicinanze prevalenti di neoplasmi maligni, Metastatic ascites, degenerazione di Cerebellar in tumori, cancri Ereditari, tumori di Metastatic, Cancro ascites, tumori Solidi

D13.7 neoplasma Benigno di celle d'isolotto del pancreas

Insuloma, Nezidioblastosis, cella dell'isola di tumori Pancreatica, tumori di Ostrovkovletochnye del pancreas

E22.0 Acromegaly e ghiandola pituitaria gigantism

Ghiandola pituitaria gigantism, Acromegaly, Disfunzione di secrezione di ormone di crescita

Sindrome E34.0 Carcinoid

Sindrome di Carcinoid

K85 pancreatite Acuta

Pancreatite acuta, Pancreatite, Pancreatite hemorrhagic, Pancreatite acuta, Sepsi pancreatogenic, pancreatite necrotic Acuta, Pancreatite edematosa

K86.8.3 * sindrome di Zollinger-Ellison

Adenoma del pancreas ulzerogennosti, gastrinoma, la Sindrome di Zollinger-Ellison, gastrinoma

Z100 * la CLASSE XXII pratica Chirurgica

La chirurgia addominale, l'adenomectomy, l'Amputazione, la Trombosi coronarica angioplasty, Angioplasty delle arterie di carotide, il trattamento della pelle Antisettico di ferite, Mano Antisettica, Appendicectomia, atherectomy, la trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty, l'isterectomia Vaginale, Il by-pass coronario, gli Interventi nella vagina e la cervice, gli Interventi sulla vescica, l'Intervento nella bocca, il Restauro e la chirurgia ricostruttiva, l'igiene A mano di personale medico, chirurgia di Gynecologic, intervento di Gynecological, chirurgia di Gynecological, Hypovolemic scioccano durante operazioni, Disinfezione di ferite purulente, Disinfezione di orli di ferite, intervento Diagnostico, procedure Diagnostiche, Diathermocoagulation Cervicale, chirurgia Lunga, Sostituendo i cateteri fistula, l'Infezione in chirurgia ortopedica, la valvola cardiaca Artificiale, cystectomy, chirurgia ambulatoria A breve scadenza, operazione A breve scadenza, procedure chirurgiche Corte, Krikotireotomiya, perdita di Sangue durante chirurgia, Sanguinando durante chirurgia e nel periodo postin vigore, Kuldotsentez, la fotocoagulazione laser, la coagulazione laser, retinal coagulazione laser, Laparoscopia, Laparoscopia in Ginecologia, CSF fistula, Piccole operazioni gynecological, Piccole procedure chirurgiche, Mastectomia e materia plastica successiva, mediastinotomy, operazioni Microchirurgiche sull'orecchio, operazione di Mukogingivalnye, chirurgia suturante, Minore, operazione neurochirurgica, Immobilizzazione del bulbo oculare in chirurgia oftalmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, Il periodo di riabilitazione dopo chirurgia, Il periodo di, convalescenza dopo chirurgia, trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, postoperaio di Polmonite e posttraumatico, Preparazione a procedure chirurgiche, Preparazione a chirurgia, Preparazione delle mani del chirurgo prima di chirurgia, Preparazione dei due punti per procedure chirurgiche, polmonite di aspirazione Postin vigore in chirurgia neurochirurgica e toracica, La nausea postin vigore, il sanguinamento Postin vigore, granuloma postin vigore, lo shock postin vigore, Il primo periodo postin vigore, myocardial revascularization, Radiectomy, Risezione gastrica, sbudellano la risezione, la Risezione uterina, la Risezione di fegato, l'enterectomy, la Risezione di parte dello stomaco, Riocclusione della nave fatta funzionare, Facendo aderire tessuti durante procedure chirurgiche, Eliminazione di suture, la Condizione dopo chirurgia di occhio, la Condizione dopo chirurgia, la Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale, la Condizione dopo gastrectomy, lo Stato dopo risezione dell'intestino tenue, la Condizione dopo tonsillectomy, la Condizione dopo rimozione del duodeno, la Condizione dopo phlebectomy, chirurgia Vascolare, Splenectomy, Sterilizzazione di strumenti chirurgici, Sterilizzazione di strumenti chirurgici, sternotomy, chirurgia Dentale, intervento Dentale in tessuti periodontal, strumectomy, Tonsillectomy, chirurgia Toracica, gastrectomy totale, Transdermal la trombosi coronarica intravascolare angioplasty, Risezione di Transurethral, Turbinektomiya, Rimozione di un dente, una chirurgia di cateratta, un'Eliminazione di cisti, tonsillectomy, Eliminazione di fibromi, Togliendo i denti primari mobili, Togliendo polipi, Togliendo il dente rotto, la Rimozione del corpo di utero, l'Eliminazione di suture, Urethrotomy, Fistula likvoroprovodyaschih strade, Frontoetmoidogaymorotomiya, infezione Chirurgica, trattamento Chirurgico di arto cronico ulcersm, Chirurgia, La chirurgia nell'area anale, La chirurgia sui due punti, la pratica Chirurgica, La procedura chirurgica, gli interventi Chirurgici, la Chirurgia sul tratto gastrointestinale, le procedure Chirurgiche sulla distesa urinaria, le procedure Chirurgiche sul sistema urinario, l'intervento Chirurgico del sistema genitourinary, le procedure Chirurgiche sul cuore, la manipolazione Chirurgica, la chirurgia, la Chirurgia sulle vene, l'intervento Chirurgico, la chirurgia Vascolare, la cura Chirurgica di trombosi, cholecystectomy, risezione gastrica Parziale, transabdominal isterectomia, Trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, by-pass di Arteria coronaria, Estirpazione di dente, Estirpazione di denti di latte, pulpectomy, pulsative by-pass cardiopolmonare, Estrazione di dente, Estrazione di denti, estrazione di cateratta, Electrocoagulation, endourological intervento, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicazioni dopo estrazione di dente

Composizione

Liofilizate per la preparazione di una sospensione per amministrazione intramuscolare di azione prolungata 1 fl.

sostanza attiva:

Octreotide 10 mg / 20 mg / 30 mg

Sostanze ausiliari: copolymer DL-lactic e acidi glycolic - 270/560/850 mg; D-mannitol - 85/85/85 mg; sale di sodio di Carboxymethylcellulose - 30/30/30 mg; Polysorbate 80 - 2/2/2 mg

Il solvente nell'ampolla (mannitol, soluzione per iniezione il 0.8%) 1 amp.

Mannitol 0.016 g

Acqua per iniezione fino a 2 millilitri

Descrizione di forma di dosaggio

Polvere di Lyophilized o poroso, reso compatto in una massa di targa di bianco o bianco con un colore giallastro debole di colore.

Solvente: liquido trasparente incolore.

Sospensione ricostituita: una sospensione omogenea di bianco o bianco con un colore giallastro debole di colore.

effetto di pharmachologic

L'azione farmacologica è simile a somatostatin.

Pharmacodynamics

Il magazzino di Octreotide è un'interpretazione lunga octreotide la forma di dosaggio per / il m dell'amministrazione, che garantisce la manutenzione di concentrazioni terapeutiche stabili di octreotide nel sangue durante 4 settimane. Octreotide è una terapia pathogenetic per tumori che attivamente esprimono recettori somatostatin. Octreotide è octapeptide sintetico, che è un derivato dell'ormone somatostatin naturale e possiede effetti farmacologici simili, ma una durata molto più lunga di azione.

Il farmaco inibisce la secrezione patologicamente aumentata di ormone di crescita, così come peptides e serotonin prodotto nel sistema endocrino gastroenteropancreatic.

In individui sani, l'octreotide, come somatostatin, sopprime la secrezione di ormone di crescita causato da arginine, esercizio e ipoglicemia d'insulina; la Secrezione d'insulina, glucagon, gastrin e altro peptides del sistema endocrino gastroenteropancreatic causato da immissione di cibo, così come la secrezione d'insulina e glucagon stimolata con arginine; Secrezione di thyrotropin, causato da thyroidiberin. L'effetto repressivo sulla secrezione di ormone di crescita in octreotide, in contrasto con somatostatin, è espresso in una dimensione molto più grande che sulla secrezione d'insulina. L'introduzione di octreotide non è accompagnata dal fenomeno d'ipersecrezione di ormoni dal meccanismo di feedback negativo.

In pazienti con acromegaly, l'amministrazione di Magazzino Octreotide provvede alle necessità, nella maggioranza schiacciante di casi, una diminuzione persistente nella concentrazione di ormone di crescita e la normalizzazione della concentrazione di IGF-1 / somatomedin C.

In la maggior parte pazienti con acromegaly, il Magazzino di Octreotide considerevolmente riduce la gravità di tali sintomi come mal di testa, sudorazione aumentata, paresthesia, stanchezza, dolore nelle ossa e le giunture, la neuropatia periferica. Si ha riferito che il trattamento con Magazzino Octreotide da pazienti individuali con adenomi pituitari che secernono l'ormone di crescita ha condotto a una diminuzione in dimensioni di tumore.

Secernendo tumori endocrini del tratto gastrointestinale e il pancreas, l'uso di Magazzino Octreotide provvede un controllo costante dei sintomi principali di queste malattie.

Il magazzino di Octreotide a una dose di 30 mg ogni 4 settimane rallenta la crescita di tumore in pazienti con occultamento e nonriservato molto diffuso (metastatic) neuroendocrine i tumori dello scarso, ileum, i due punti ciechi, ascendenti, i due punti trasversali e l'appendice o le metastasi di tumori neuroendocrine senza un centro primario. Il farmaco è stato efficace in accrescimento del tempo ad avanzamento sia di occultamento sia di tumori neuroendocrine nonriservati.

In tumori carcinoid, l'uso di octreotide può condurre a una diminuzione nella gravità dei sintomi della malattia, originalmente come lampi caldi e diarrea. In molti casi, il miglioramento clinico è accompagnato da una diminuzione in concentrazione serotonin in plasma ed escrezione di acido 5-hydroxyindoleacetic nell'urina.

In tumori caratterizzati da iperproduzione di peptide intestinale vasoactive (vipoma), l'uso di octreotide in la maggior parte pazienti riduce la diarrea secretory grave che è caratteristica di questa condizione, che a sua volta conduce a un miglioramento in qualità di vita del paziente. Nello stesso momento, c'è una diminuzione in squilibrio di elettrolita associato, per esempio, hypokalemia, che permette di cancellare l'amministrazione enterica e parenteral di liquido ed elettroliti. Secondo tomografia computerizzata, in alcuni pazienti, l'avanzamento del tumore rallenta o si ferma e perfino una diminuzione nelle sue dimensioni, particolarmente le metastasi al fegato. Il miglioramento clinico è di solito accompagnato da una diminuzione (fino a valori normali) della concentrazione di VIP nel plasma.

Con glucagonomes, l'uso di octreotide in la maggior parte casi conduce a una diminuzione segnata nel necrotic la migrazione di eruzione che è caratteristica di questa condizione. Octreotide non ha effetto importante sulla gravità di diabete mellitus, spesso osservato con glucagonomes, e di solito non conduce a una diminuzione nella necessità d'insulina o farmaci hypoglycemic orali. In pazienti con diarrea, l'octreotide lo fa diminuire, che è accompagnato da un aumento di peso del corpo. Quando octreotide è usato, c'è spesso una diminuzione rapida in plasma glucagon la concentrazione, ma questo effetto non persiste con trattamento a lungo termine. Nello stesso momento, il miglioramento sintomatico rimane stabile per molto tempo.

In gastrinomas / la sindrome di Zollinger-Ellison, octreotide, usato come una monoterapia o in combinazione con recettore di H2-istamina blockers e inibitori di pompa di protone, può ridurre la formazione di acido cloridrico nello stomaco e condurre a miglioramento clinico, incl. E in relazione a diarrea. È anche possibile ridurre la gravità e altri sintomi, probabilmente associati con la sintesi di peptides da un tumore, incl. Maree. In alcuni casi, una diminuzione nella concentrazione di gastrin nel plasma.

In pazienti con insulinomas, l'octreotide riduce la concentrazione d'insulina immunoreactive nel sangue. In pazienti con tumori operabili, l'octreotide può provvedere il ricupero e la manutenzione di normoglycemia nel periodo prein vigore. In pazienti con tumori benigni e maligni inoperabili, il controllo di glycemia può esser migliorato senza una diminuzione prolungata simultanea nella concentrazione d'insulina nel sangue.

In pazienti con tumori rari, iperrilasciando il fattore di liberazione di ormone di crescita (somatoliberinoma), l'octreotide riduce la gravità dei sintomi di acromegaly. Questo, evidentemente, è alla soppressione della secrezione del fattore rilasciante di ormone di crescita e l'ormone di crescita stesso. Nel futuro, una diminuzione nelle dimensioni della ghiandola pituitaria, che prima del trattamento è stato aumentato.

In pazienti con cancro della prostata resistente all'ormone (GFRR), una piscina di celle neuroendocrine che esprimono somatostatin i recettori, l'affinità a octreotide (SS2-e gli SS5-tipi), gli aumenti, che determina la sensibilità del tumore a octreotide. L'uso di Magazzino Octreotide in combinazione con dexamethasone sullo sfondo di blocco di ormone androgeno (la castrazione della droga o chirurgica) in pazienti con PGRM restaura la sensibilità a terapia ormonale e conduce a una diminuzione in PSA in più di 50% di pazienti.

In pazienti con PGRD con metastasi nell'osso, questa terapia è accompagnata da un pronunciato e ha prolungato l'effetto analgesico. In questo caso, tutti i pazienti che hanno risposto a terapia di combinazione con Magazzino Octreotide considerevolmente migliorano la qualità della vita e aumentano la sopravvivenza senza malattia media.

Indizi

Terapia per acromegaly:

Quando un controllo adeguato delle manifestazioni della malattia è allo sc / o l'amministrazione di octreotide;

In mancanza di effetto sufficiente da trattamento chirurgico e terapia di radiazione;

Prepararsi a trattamento chirurgico;

Per trattamento tra corsi di radioterapia prima dello sviluppo di un effetto persistente;

In pazienti inoperabili.

Terapia di tumori endocrini del tratto gastrointestinale e il pancreas:

Tumori di Carcinoid con i fenomeni di sindrome carcinoid;

Insulinomas;

VIPoms;

Gastrinomas (sindrome di Zollinger-Ellison);

Glucagonomes (per il controllo d'ipoglicemia nel periodo prein vigore, così come per terapia di manutenzione);

Somatoliberynoma (tumori caratterizzati da iperproduzione di fattore di liberazione di ormone di crescita).

Terapia di cancro della prostata resistente all'ormone: come parte di terapia di combinazione sullo sfondo di castrazione chirurgica o della droga.

Prevenzione dello sviluppo di pancreatite postin vigore acuta: con operazioni chirurgiche vaste sulla cavità addominale e interventi thoracoabdominal (compreso per cancro di stomaco, esofago, due punti, pancreas, lesioni di tumore primarie e secondarie del fegato).

Controindicazioni

Ipersensibilità a octreotide o altri componenti del farmaco.

Con prudenza: cholelithiasis; diabete; Gravidanza e lattazione.

gravidanza e lattazione

L'esperienza di usare il Magazzino Octreotide durante gravidanza e durante allattamento al seno è assente. Perciò, durante gravidanza, il farmaco è prescritto solo se il vantaggio potenziale alla madre supera il rischio potenziale al feto. Non è consigliato allattare al seno usando il farmaco durante lattazione.

Effetti collaterali

Reazioni locali: con / il m dell'introduzione di Magazzino Octreotide, il dolore è possibile, meno spesso - la tumefazione e le eruzioni nel sito d'iniezione (di solito mite, di breve durata).

Dal tratto gastrointestinale: l'anoressia, la nausea, il vomito, i crampi addominali, la formazione del gas gonfiante, eccessiva, libera sgabelli, la diarrea, steatorrhea. Sebbene il rilascio di grasso con feces possa aumentare, fino a oggi, non c'è nessuna prova che il trattamento prolungato con octreotide può condurre a un disavanzo in alcuni componenti nutrizionali a causa di assorbimento deteriorato (malabsorption). In casi rari, ci possono essere fenomeni che richiama alla mente l'ostacolo intestinale acuto: dolore gonfiante, grave progressivo nella regione epigastric, pressione della parete addominale. L'uso a lungo termine di Magazzino Octreotide può condurre alla formazione di calcoli biliari.

Dalla parte del pancreas: i casi rari riferiti di pancreatite acuta che si sviluppò nelle prime ore o i giorni di octreotide. Con uso prolungato, ci sono stati casi di pancreatite associata con cholelithiasis

Da parte del fegato: ci sono relazioni separate sullo sviluppo di violazioni di funzione di fegato (l'epatite acuta senza cholestasis con normalizzazione di transaminases dopo octreotide l'abolizione); Lo sviluppo lento di hyperbilirubinemia, accompagnato da un aumento dei parametri di fosfatasi alcalina, GGT, e in una dimensione minore altro transaminases.

Da parte di metabolismo: poiché il Magazzino di Octreotide della droga ha un effetto schiacciante sulla formazione di ormone di crescita, glucagon e insulina, può intaccare lo scambio di glucosio. Forse una diminuzione in tolleranza di glucosio dopo alimentazione. Con uso prolungato di octreotide, in alcuni casi l'iperglicemia persistente può svilupparsi. Ci sono state anche le condizioni d'ipoglicemia.

Altro: in casi rari, ha riportato la perdita di capelli provvisoria dopo octreotide l'amministrazione, l'evento di bradycardia, tachycardia, angoscia respiratoria, eruzione della pelle, anaphylaxis. Ci sono relazioni separate sullo sviluppo di reazioni d'ipersensibilità.

Interazione

Octreotide riduce l'assorbimento intestinale di cyclosporine e rallenta l'assorbimento di cimetidine.

Con l'uso simultaneo di octreotide e bromocriptine, il bioavailability degli aumenti ultimi.

Ci sono dati pubblicati che le cose analoghe somatostatin possono ridurre l'autorizzazione metabolica di sostanze metabolized da enzimi cytochrome P450, che possono esser causati da soppressione di ormone di crescita. Poiché è impossibile escludere effetti simili di octreotide, i farmaci metabolized da enzimi del sistema cytochrome P450 e con una gamma terapeutica stretta (quinidine e terfenadine) devono esser prescritti con prudenza.

La dosatura e amministrazione

In / m, in profondità nel muscolo gluteus. Con iniezioni ripetute, il di sinistra e le parti giuste devono alternarsi. La sospensione deve esser preparata immediatamente prima d'iniezione. Durante il giorno d'iniezione, la fiala con la preparazione e l'ampolla con il solvente possono esser tenute a temperatura di camera.

Nel trattamento di acromegaly in pazienti per chi l'amministrazione octreotide provvede il controllo adeguato delle manifestazioni della malattia, la dose iniziale raccomandata di Magazzino Octreotide è 20 mg ogni 4 settimane durante 3 mesi. Può iniziare il trattamento da Magazzino Octreotide durante il giorno seguente dopo l'ultima amministrazione SC di octreotide. Nel futuro, la dose è corretta prendendo la concentrazione in considerazione nel siero di ormone di crescita e IGF-1, così come sintomi clinici. Se dopo che 3 mesi di trattamento non hanno riuscito a portare a termine un effetto clinico e biochimico adeguato (soprattutto, se la concentrazione di ormone di crescita rimane al di sopra di 2.5 μg / l), la dose può esser aumentata a 30 mg amministrati ogni 4 settimane.

In casi dove dopo che un trattamento di 3 mesi con Magazzino Octreotide a una dose di 20 mg là è una diminuzione persistente in concentrazione di siero di ormone di crescita sotto 1 μg / l, la normalizzazione di concentrazione IGF-1 e scomparsa di sintomi reversibili di acromegaly, è possibile ridurre la dose di Magazzino Octreotide fino a 10 mg. Comunque, in questi pazienti che ricevono una dose relativamente piccola di Magazzino Octreotide, le concentrazioni di siero di ormone di crescita e IGF-1, così come i sintomi della malattia, devono esser accuratamente controllate.

I pazienti che ricevono una dose stabile di Magazzino Octreotide, la determinazione di concentrazioni di ormone di crescita e IGF-1 devono esser compiuti ogni 6 mesi.

I pazienti in chi il trattamento chirurgico e la radioterapia non sono efficaci o generalmente inefficaci, così come i pazienti che hanno bisogno di trattamento a breve scadenza tra i corsi di radioterapia e il tempo del suo effetto pieno, è raccomandato che un giudizio di trattamento con supplementi di octreotide è fatto valutarlo l'Efficienza e tolerability generale, e solo dopo questo interruttore all'uso di Magazzino Octreotide secondo il suddetto schema.

Nella cura di tumori endocrini del tratto gastrointestinale e il pancreas in pazienti a chi l'amministrazione SC di octreotide provvede il controllo adeguato delle manifestazioni della malattia, la dose iniziale raccomandata di Magazzino Octreotide è 20 mg ogni 4 settimane. L'amministrazione di SC di octreotide deve continuare durante altre 2 settimane dopo la prima amministrazione di Magazzino Octreotide.

In pazienti che non hanno ricevuto octreotide prima, è consigliato iniziare il trattamento da amministrazione SC di octreotide a una dose di 0.1 mg 3 volte / il giorno durante un periodo relativamente breve di tempo (approssimativamente 2 settimane) per valutare la sua efficacia e tolleranza generale. Solo dopo questo, il Magazzino di Octreotide della droga è prescritto secondo il suddetto schema.

Nel caso quando la terapia con Magazzino Octreotide durante 3 mesi provvede il controllo adeguato di manifestazioni cliniche e i marcatori biologici della malattia, è possibile ridurre la dose di Magazzino Octreotide a 10 mg, amministrati ogni 4 settimane.

In quei casi quando, dopo di 3 mesi di trattamento con Magazzino Octreotide, il miglioramento solo parziale fu portato a termine, la dose del farmaco può esser aumentata a 30 mg ogni 4 settimane. Sullo sfondo di trattamento con il Magazzino di Octreotide della droga durante certi giorni, è possibile aumentare la caratteristica di manifestazioni clinica di tumori endocrini del tratto gastrointestinale e il pancreas. In questi casi, un'amministrazione SC supplementare di octreotide è raccomandata nella dose usata prima dell'inizio di trattamento con Magazzino Octreotide. Questo può succedere principalmente nei 2 primi mesi di trattamento, finché le concentrazioni terapeutiche di octreotide in plasma non sono raggiunte.

Secernendo e nonriservato comune (metastatic) neuroendocrine i tumori di scarsi, iliac, due punti ciechi, ascendenti, due punti trasversali e appendice o metastasi di tumori neuroendocrine senza un centro primario - la dose raccomandata di Magazzino Octreotide è 30 mg ogni 4 settimane.

La terapia con Magazzino Octreotide deve esser continuata fino a segni di avanzamento di tumore.

Nel trattamento di PGRFA, la dose iniziale raccomandata di Magazzino Octreotide è 20 mg ogni 4 settimane durante 3 mesi. Nel futuro, la dose è corretta prendendo la dinamica in considerazione di siero la concentrazione di PSA, così come i sintomi clinici. Se dopo che 3 mesi di trattamento non hanno riuscito a portare a termine un effetto clinico e biochimico adeguato (la riduzione di PSA), la dose può esser aumentata a 30 mg, amministrati ogni 4 settimane.

Il trattamento con Magazzino Octreotide è unito a dexamethasone, che è prescritto internamente come segue: 4 mg / giorno durante 1 mese, poi 2 mg / giorno durante 2 settimane, poi 1 mg / giorno (dose di manutenzione).

Il trattamento con Magazzino Octreotide e dexamethasone in pazienti che si erano sottoposti prima a farmaco e terapia di antiormone androgeno è unito all'uso della cosa analoga di GnRH. In questo caso, un'iniezione della cosa analoga di GnRH (la forma di magazzino) è effettuata una volta ogni 4 settimane.

I pazienti che ricevono la preparazione di Magazzino Octreotide devono esser valutati ogni mese.

In pazienti con funzione renale deteriorata, fegato e pazienti anziani, non c'è necessità di correggere il regime di dosaggio di Magazzino Octreotide.

Per la prevenzione di pancreatite postin vigore acuta la preparazione di Magazzino di Octreotide in una dose di 10 o 20 mg è amministrata una volta, non ancora prima che 5 giorni e non più tardi che 10 giorni prima dell'intervento chirurgico proposto.

Regole per preparazione di sospensione e amministrazione della droga

- Entri nel farmaco solo in / il m;

- La sospensione per iniezione endovenosa deve esser preparata con l'aiuto del solvente applicato immediatamente prima di amministrazione;

- Il personale medico solo formato deve preparare e amministrare il farmaco;

- prima di iniettare l'ampolla con il solvente e la fiala con il farmaco deve esser ottenuto dal frigorifero e portato a temperatura di camera (30-50 min è richiesto);

- La fiaschetta con Magazzino Octreotide deve esser tenuta rigorosamente verticalmente. Facilmente dando un colpetto sulla fiala, per garantire che tutto il lyophilizate è stato nella parte inferiore della fiala;

- apra il pacco con una siringa, attacchi un ago di 1.2 × 50 mm alla siringa per estrazione solvente;

- apra l'ampolla con il solvente e coinvolga nella siringa tutti i contenuti dell'ampolla con il solvente, installi la siringa a una dose di 2 millilitri;

- tolga il berretto di plastica dalla fiala che contiene il lyophilizate. Disinfetti il tappo di gomma della bottiglia con un tampone di alcool. Inserisca l'ago nella fiala con lyophilizate attraverso il centro del tappo di gomma e dolcemente inserisca il solvente nella parete interna della fiala senza toccare l'ago con i contenuti della fiala. Rimuova la siringa dalla fiala;

- la fiala deve rimanere ferma finché il solvente non è completamente saturato con il lyophilizate e una sospensione è formata (circa 3-5 minuti). Dopo questo, senza girare la bottiglia, deve controllare la presenza di lyophilizate secco sulle pareti e il fondo della fiala. Se un residuo secco del lyophilizate è trovato, lasci la fiala finché non è completamente inzuppato;

- dopo che il lavoratore di salute ha accertato che non ci sono residui di lyophilizate secco, i contenuti della fiala devono esser dolcemente mescolati in un movimento circolare durante 30-60 secondi finché una sospensione uniforme non è formata. Non capovolga o scuota la bottiglia; questo può avere come conseguenza la perdita di fiocchi e l'inettitudine della sospensione;

- rapidamente inserisca l'ago attraverso il tappo di gomma nella fiala. Allora riduca il taglio di ago e, inclinando la bottiglia con un angolo di 45 , lentamente riempia la siringa completamente. Non dia un buffetto alla bottiglia battendo a macchina. Una piccola quantità del farmaco può rimanere sulle pareti e il fondo della fiala. La spesa per il resto sulle pareti e il fondo della fiala è presa in considerazione;

- immediatamente dopo aver composto la sospensione, sostituisca l'ago con il padiglione rosa sull'ago con il padiglione verde (0.8 × 40 mm), dolcemente giri la siringa e tolga l'aria dalla siringa;

- La sospensione di Magazzino Octreotide deve esser amministrata immediatamente dopo preparazione;

- La sospensione del Magazzino di Octreotide della droga non deve esser mescolata con nessun altro farmaco in una siringa;

- Usi un tampone di alcool per disinfettare il sito d'iniezione. Inserisca l'ago in profondità nel muscolo gluteus, allora poco tiri il tuffatore di siringa indietro per assicurarsi che non c'è danno alla nave. Introduca la sospensione in / il m lentamente, con pressione costante sul tuffatore della siringa;

- Se entra in un vaso sanguigno, deve cambiare il sito d'iniezione e l'ago;

- quando l'ago è intasato, lo sostituisca con altro ago dello stesso diametro;

- con iniezioni ripetute, il di sinistra e le parti giuste devono alternarsi.

Precauzioni per uso

Quando i tumori della ghiandola pituitaria che secerne l'ormone di crescita, il monitoraggio attento dei pazienti è necessario. È possibile aumentare le dimensioni di tumori con lo sviluppo di una tale complicazione seria, come restringere i campi visivi. In questi casi, la considerazione deve esser data alla necessità di altri trattamenti.

Nel 15-30% di pazienti che ricevono octreotide s / c per molto tempo, ci può essere apparizione di pietre nella cistifellea. La prevalenza nella popolazione generale (l'età 40-60 anni) è il 5-20%. L'esperienza di trattamento a lungo termine con octreotide ha prolungato l'azione di pazienti con acromegaly e tumori del tratto gastrointestinale e il pancreas suggerisce che octreotide prolungato l'azione, in confronto a interpretazione corta octreotide, non conduce a un'incidenza aumentata di pietre di cistifellea. Tuttavia, è consigliato avere un ultrasuono della cistifellea prima di trattamento di avviamento con Magazzino Octreotide e approssimativamente ogni 6 mesi durante trattamento. Le pietre nella cistifellea, se tuttavia sono trovati, di regola, sono asymptomatic. Alla presenza di sintomi clinici, il trattamento conservatore (eg, l'amministrazione di preparazioni di acido di bile) o l'intervento chirurgico è indicato.

In pazienti con diabete del tipo 1, il Magazzino di Octreotide può intaccare il metabolismo di glucosio e, di conseguenza, ridurre la necessità d'insulina iniettata. Per pazienti con diabete del tipo 2 il mellitus e pazienti senza disturbo di fatto concomitante di metabolismo di carboidrato, octreotide le iniezioni può avere come conseguenza postprandial glycemia. A questo proposito, è consigliato regolarmente controllare la concentrazione di glucosio nel sangue e, in caso di necessità, correggere la terapia hypoglycemic.

In pazienti con insulinomas, il trattamento con octreotide può mostrare un aumento della gravità e la durata d'ipoglicemia (questo è associato con un effetto più pronunciato sulla secrezione di ormone di crescita e glucagon che su secrezione d'insulina, e anche con una durata più corta di effetto inibitorio su secrezione d'insulina). Un'osservazione sistematica di questi pazienti è mostrata.

Prima dell'appuntamento di octreotide, i pazienti devono sottoporsi a un ultrasuono iniziale della cistifellea.

Durante trattamento con Magazzino Octreotide, un ultrasuono ripetuto della cistifellea deve esser compiuto, preferibilmente a intervalli di 6-12 mesi.

Se le pietre di cistifellea sono trovate perfino prima dell'inizio di trattamento, è necessario valutare i vantaggi potenziali di terapia con Magazzino Octreotide rispetto al rischio possibile associato con la presenza di calcoli biliari.

Al momento, non c'è prova che il farmaco di Magazzino Octreotide sfavorevolmente intacca il corso o la prognosi di cholelithiasis già esistente.

La direzione di pazienti i cui calcoli biliari sono formati durante trattamento con Magazzino Octreotide

Pietre di Asymptomatic della cistifellea. L'uso di Magazzino Octreotide può esser fermato o continuato - in conformità con il vantaggio / la stima di rapporto di rischio. In ogni caso, nessune altre misure sono richieste, eccetto continuare controlli, facendoli, in caso di necessità, più frequente.

Pietre della cistifellea con sintomi clinici. L'uso di Magazzino Octreotide può esser fermato o continuato - in conformità con il vantaggio / la stima di rapporto di rischio. In ogni caso, il paziente deve esser curato allo stesso modo come in altri casi di cholelithiasis con manifestazioni cliniche. Il trattamento della droga include l'uso di combinazioni di preparazioni di acido di bile (per esempio, chenodeoxycholic l'acido a una dose di 7.5 mg / il kg / il giorno in combinazione con UDCA alla stessa dose) sotto controllo di ultrasuono finché le pietre non scompaiono completamente.

Overdose

Al momento, i casi di un'overdose di Magazzino Octreotide non sono stati riferiti.

istruzioni speciali

Precauzioni speciali per la distruzione di prodotto medicinale non usato. Una fiala con una preparazione, una siringa e aghi distrugge separatamente.

L'effetto sulla capacità di avanzare e altri meccanismi. Al momento, non c'è prova dell'effetto di Magazzino Octreotide sulla capacità di avanzare e lavorare con meccanismi che richiedono l'attenzione aumentata e la velocità di reazioni mentali e motrici.

Forma di problema

Lyophilizate per la preparazione di sospensione per amministrazione intramuscolare di azione prolungata. Da 0,01, 0,02 o 0,03 g di octreotide in bottiglie scure di vetro con la capacità di 10 millilitri. 2 millilitri di solvente (mannitol soluzione per iniezione il 0.8%) in ampolle neutrali di vetro con un anello di tensione o un punto di discontinuità per apertura. 1 fl. Con il farmaco, 1 amp. Con un solvente (2 millilitri), 1 siringa con un'applicazione sola di capacità di 5 millilitri, 2 aghi sterili, apribottiglie di ampolla o ampolla scarifier, 2 tamponi di alcool sono impacchettati in un pacco di cella segnato il contorno di film di POLIVINILCLORURO. L'equipaggiamento è progettato per un'iniezione. Quando imballa il solvente per preparare la sospensione in ampolle con un anello di tensione o un punto di discontinuità per dissezione, lo scalare di ampolla o l'apribottiglie per aprire le ampolle non sono inseriti. 1 pacco di maglia di contorno è messo in una scatola di cartone o un pacco di scatola di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

In un posto secco, scuro a una temperatura di 2 a 8 C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

Lyophilizate - 3 anni; Solvente - 5 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.


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Istruzione per uso: Octreotide
 

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