Istruzione per uso: Clobetasol (Clobetazolum)

Gruppo farmacologico

Glucocorticosteroids

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Dermatite di L30.9, inspecificata

dermatoses allergico complicato da un'infezione batterica secondaria, un eczema Anale, una maturazione Batterica, un Eczema Varicoso, una dermatite Venosa, un'Infiammazione della pelle, un'Infiammazione della pelle su contatto con impianti, Malattie Della pelle Infiammatorie, reazioni della pelle Incendiarie, processi Incendiari della pelle, la dermatite di Hypostatic, l'Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, la Dermatite, la Dermatite è stagnante, la Dermatite e l'eczema nell'area anale, la Dermatite il contatto acuto, la dermatite di Perianal, Dermatosis, Dermatosis dello scalpo, Dermatosis di psoriasi, Dermatosis con prurito persistente, Dermatoses, Dermatoses di prurito, Altro prurito dermatoses, manifestazioni eczematous Importanti, che Prudono con, dermatoses, l'eczema Pruriginoso, l'eczema Vero, la reazione Della pelle a punture, la Pelle che prude con dermatosis, eczema Costituzionale, eczema di Pianto, malattia della pelle infiammatoria Assopita, Malattia Della pelle Infettiva e infiammatoria Morente, dermatite Nonallergica, eczema di Nummular, L'eczema di contatto acuto, la malattia della pelle infiammatoria Acuta, dermatosis Acuto, dermatosis severo Acuto, la dermatite di Perianal, dermatosis Superficiale, l'Eczema di Contatto Subacuto, la dermatite Semplice, la dermatite Professionale, Psychogenic dermatosis, la dermatite di Bolla di neonati, eruzioni Pustolose, Irritazione e rossore della pelle, l'eczema Basso e infiammabile, Asciugano l'eczema atrofico, l'eczema Secco, la dermatite Tossica, l'eczema di Orecchio come dermatite, l'eczema Cronico, dermatosis Cronico, dermatosis comune Cronico, papular Scaglioso dermatosis, Eczema, Eczema la regione anale, l'Eczema delle mani, il Contatto di Eczema, l'Eczema lichenized, l'Eczema Nummular, l'Eczema acuto, l'Eczema il contatto acuto, l'Eczema subacuto, dermatite di Eczematous, eruzioni simili a un Eczema, Ecome exogenous, eczema Endogeno, dermatite di Gluteal, dermatite Restretta di prurito

Psoriasi di L40

Psoriasi cronica con placche diffuse, psoriasi Generalizzata, Psoriasi dello scalpo, Psoriasi dello scalpo, forma Generalizzata di psoriasi, dermatite di Psoriasi, Psoriasi complicata da erythroderma, psoriasi di Invalidative, placca psoriatic Isolata, psoriasi di Exfoliative, Psoriatic Erythroderma, Psoriasi con eczematosis, Hyperkeratosis in psoriasi, psoriasi Inversa, Psoriasi eczematous, Dermatosis di psoriasi, Psoriasi dei genitali, Psoriasi con lesioni di aree pelose di pelle, psoriasi di Erythrodermal, psoriasi Cronica dello scalpo, psoriasi Cronica, psoriasi Ordinaria, psoriasi Refrattaria, fenomeno di Kebner, lichene Scaglioso

L43 appartamento di foglia rosso

Lishay Wilson, forma Erosiva e ulcerativa di lichene piatto rosso, forme Verrucose di lichene rosso, lichene Rosso, lichene Piatto, fenomeno di Kebner

L93.0 Discoid lupus erythematosus

discoid cronico lupus erythematosus, discoid Rosso lupus, Discoid lupus, Discoid erythematosis

Lesione di L98.9 di pelle e tessuto sottocutaneo, inspecificato

Adiponecrosis, pelle Atona, Malattie della pelle, Bolla, malattia Infiammatoria di tessuti morbidi, processi Incendiari di tessuti epiteliali, cambiamenti Degenerativi nella pelle e le membrane mucose, cambiamenti Degenerativi nella pelle e le membrane mucose, la granulazione In eccesso, l'Assottigliamento della pelle, le malattie Della pelle, la Macerazione della pelle, le lesioni della pelle Minori, l'incrinatura Superficiale e l'abrasione della pelle, il peeling della pelle Aumentato, la lesione Della pelle, l'Erosione della pelle, Lipedema, i processi noninfettivi Locali di pelle e tessuti morbidi, Disturbo di struttura della pelle, Disfunzione della pelle, disordini Della pelle

CAS di codice 25122-41-2

Caratteristiche

Glucocorticoid per applicazione di attualità.

Clobetasol propionate è una polvere cristallina bianca o cremosa, insolubile in acqua. Peso molecolare 467.

Farmacologia

Azione farmacologica - antiincendiario, antiallergico, antipruritic, glucocorticoid.

Induce la formazione di proteine lipocortin, che inibiscono l'attività di phospholipase A2, inibisce la formazione di acido arachidonico e i prodotti del suo metabolismo - prostaglandins, leukotrienes. Elimina l'edema, il lavaggio, che prude nel sito di applicazione.

Con applicazione di attualità, l'assorbimento nella circolazione sistemica è possibile. L'assorbimento è più pronunciato quando applicato a grandi aree della pelle. Metabolized principalmente nel fegato, una piccola parte - nei reni. È excreted nell'urina.

Informazioni supplementari su teratogenicity di clobetasol

L'attività di Teratogenic di glucocorticosteroids è mostrata quando amministrato in dosi relativamente basse ad animali di laboratorio. Anche si mostra che alcuni glucocorticosteroids hanno l'attività teratogenic quando applicato alla pelle da animali di laboratorio.

L'attività di Teratogenic di clobetasol non è stata investigata con applicazione di attualità. Comunque, dato la capacità di clobetasol per assorbimento percutaneous, in studi di vivo (un processo o una reazione in un corpo di modo di vivere) sono stati condotti in quello che il farmaco è stato amministrato sottocutaneamente. In questi studi, teratogenicity importante di clobetasol in conigli e topi è stato mostrato. Le preparazioni di clobetasol hanno un potenziale teratogenic più alto che preparazioni di glucocorticosteroids meno attivo.

In studi su attività teratogenic di clobetasol in topi, quando amministrato sottocutaneamente alla dose più alta (1 mg / il kg), il fetotoxicity del farmaco è stato mostrato, a dosi al di sopra di 0.03 mg / il kg, il suo teratogenicity è stato mostrato. Queste dosi sono l'approssimativamente 33% e il 1%, rispettivamente, della dose di attualità di unguento clobetasol raccomandato per uso umano. Là sono stati osservati i difetti inerenti allo sviluppo come palatoschisi (la palatoschisi), il cranio di spacco (craniosis), altri disordini di sviluppo di scheletro.

Informazioni supplementari su carcinogenicity, mutagenicity ed effetti di fertilità di Clobetasol

Non sono stati condotti gli studi a lungo termine puntati a studio dell'attività cancerogena di clobetasol.

Nessun attività mutagenic di clobetasol è stata scoperta in parecchi studi: nella prova di Ames, usando il metodo di rendere conto di conversioni di gene in lieviti della specie Saccharomyces cerevisiae.

In studi in vivo, il clobetasol fu amministrato a ratti a dosi più in alto che 50 mg / il kg per giorno. Con l'introduzione di clobetasol in dosi alte, c'è stato un aumento dei casi di riassorbimento di embrioni, una diminuzione nel numero di feti in grado di vivere.

Applicazione di Clobetasol

Crema, unguento. Psoriasi (salvo per placca pustolosa e comune), eczema cronico, lichene piatto rosso, discoid lupus erythematosus; malattie Della pelle resistenti a terapia con meno attivo AH per uso esterno.

Shampoo. Trattamento e prevenzione di ricadute di psoriasi dello scalpo in adulti (salvo per placca pustolosa e comune).

Controindicazioni

Ipersensibilità, rosacea, acne giovanile, cancro della pelle, perioral dermatite, infezioni della pelle batteriche, virali e fungose (compreso simplesso di herpes, varicella, actinomycosis), tubercolosi della pelle, genitale e perianal pruritus, bambini meno di 1 anno di età (Crema, unguento) o fino a 18 anni (shampoo).

gravidanza e lattazione

Quando la gravidanza è possibile, se il vantaggio aspettato per la madre supera il rischio potenziale al feto.

La categoria di azione per feto da FDA è C.

Al momento di trattamento deve fermare l'allattamento al seno.

uso di clobetasol in lattazione

Con amministrazione sistemica, il clobetasol è trovato in latte del seno. L'uso di clobetasol durante lattazione può intaccare la sintesi di glucocorticosteroids endogeno, soppressione di crescita di causa e altre reazioni sfavorevoli nel bambino. Non ci sono dati sulla possibilità di scoprire clobetasol in latte del seno quando è attualmente applicato da assorbimento percutaneous. Considerando il fatto che molti farmaci sono excreted in latte del seno umano, la cura deve esser presa prescrivendo clobetasol l'unguento per lattazione.

Effetti collaterali di Clobetasol

Reazioni locali: il bruciato, il prurito, l'acne, asciuga la pelle, striae; Con uso prolungato - atrofia della pelle e telangiectasia, hypertrichosis, disordine di pigmentazione, indebolimento della funzione di barriera della pelle, sviluppo di psoriasi pustolosa.

Quando applicato a grandi superficie del corpo, le reazioni sistemiche sono possibili: la gastrite, l'ulcerazione di mucosa gastrointestinale, ha aumentato la pressione intraoculare, i sintomi di hypercorticism, le reazioni allergiche.

Informazioni supplementari sugli effetti collaterali di clobetasol

Secondo i dati di prove cliniche controllate, l'uso di unguento clobetasol il più spesso ha condotto allo sviluppo di tali fenomeni indesiderabili come sensazione in fiamme, irritazione, e prudendo (nel 0.5% di casi). Meno comunemente osservato sono stati l'ulcerazione, cracking della pelle, erythema, folliculitis, l'insensibilità delle dita, l'atrofia della pelle, telangiectasia.

Ci sono relazioni dello sviluppo della sindrome di Cushing in bambini e adulti a causa di uso prolungato di preparazioni clobetasol a uso di attualità.

Informazioni supplementari su reazioni sfavorevoli locali con l'uso di Clobetasol

Sotto Lei troverà informazioni su reazioni sfavorevoli locali che si alzano dall'uso di preparazioni glucocorticosteroid di attualità. La probabilità di sviluppare tali aumenti di reazioni non desiderati con l'uso di vestirsi occlusivi nel sito di applicazione, così come in casi di uso di preparazioni di glucocorticosteroids molto attivo per applicazione di attualità. Le reazioni indesiderabili sono elencate in ordine scendente secondo la frequenza del loro sviluppo: pelle secca, acne, hypopigmentation, perioral dermatite, dermatite di contatto allergica, sviluppo d'infezione secondaria, irritazione, striae formazione e sudorazione.

Overdose

Sintomi di overdose cronica: segni di hypercorticism.

Trattamento: cessazione del farmaco sotto la supervisione di un dottore.

Itinerari di amministrazione

Esternamente.

Precauzioni

Clobetasol è raccomandato per uso a breve scadenza. In caso di necessità, è possibile condurre corsi ripetuti corti. Sulla faccia più spesso che in altre parti del corpo, i cambiamenti atrofici nella pelle possono succedere come risultato di uso prolungato di GK locale.

Eviti di diventare alla panna (l'unguento) negli occhi (forse aumentando la pressione intraoculare). Prima di applicare un bendaggio fresco, la pelle deve esser pulita. Il calore e l'umidità, creata da bendaggi ermeticamente sigillati, contribuiscono all'apparizione d'infezione batterica.

Non permetta allo shampoo di entrare negli occhi e le palpebre (il rischio di glaucoma, cateratte) o su pelle ulcerata. Lo shampoo è inteso solo per la cura di psoriasi dello scalpo e non deve esser applicato ad altre parti del corpo. Soprattutto, lo shampoo non è raccomandato per applicazione alla pelle della faccia, le palpebre, le aree di pelle piegata (axillary le cavità, l'area genitale e anale) e su aree della pelle erose, perché Questo aumenta il rischio di eventi sfavorevoli locali, come cambiamenti della pelle atrofici, telangiectasia o la dermatite.

Restrizioni all'uso di clobetasol

L'unguento di clobetasol non deve esser usato per trattare rosacea e dermatite perioral. Anche, non l'applichi nell'inguine, la faccia e l'ascella.

uso di clobetasol in bambini

Non ci sono dati sulla sicurezza e l'efficacia di unguento clobetasol in bambini. Non è consigliato usare il farmaco in bambini meno di 12 anni. A causa di un rapporto più alto dell'area superficiale del corpo alla sua massa, il rischio di oppressione del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal, così come il rischio di sviluppare la sindrome di Cushing in bambini è più alto che in adulti con l'appuntamento di glucocorticosteroids per applicazione di attualità. Per la stessa ragione, i bambini hanno un rischio più alto di sviluppare l'insufficienza surrenale durante terapia, così come dopo la sua fine. Parecchi effetti collaterali sono stati riferiti, compreso la formazione di striae, nell'appuntamento di glucocorticosteroids in situazioni "fuori da etichetta" per applicazione di attualità a bambini e neonati. Si riferisce che l'oppiaceo hypothalamic-pituitary-adrenal il sistema, lo sviluppo della sindrome di Cushing, ha ritardato la crescita e l'aumento di peso, ha aumentato la pressione intracranica in bambini che ricevono glucocorticosteroids per applicazione di attualità (attualmente). Le manifestazioni d'insufficienza surrenale in bambini sono state manifestate da concentrazioni basse di cortisol nel plasma sanguigno, la mancanza di una risposta adeguata in risposta a stimolazione della corteccia surrenale ACTH (adrenocorticotropic l'ormone). Le manifestazioni di pressione intracranica aumentata sono state manifestate dalla tumefazione del fontanelles, il mal di testa, l'edema bilaterale del disco ottico.

uso di clobetasol alla presenza di fatto concomitante lesioni infettive della pelle

Prescrivendo clobetasol, l'attenzione deve esser fatta alla presenza di lesioni della pelle di fatto concomitante di natura infettiva. Inoltre, è necessario ricordare la possibilità di sviluppare tali cambiamenti in disparte dell'uso del farmaco. In questi casi, gli agenti antibatterici o fungicidal adatti devono esser usati. In mancanza di un inizio rapido di dinamica positiva per quanto riguarda lesioni della pelle di fatto concomitante di una natura infettiva sullo sfondo di terapia specifica, l'uso di unguento clobetasol deve esser fermato finché il controllo sufficiente sul processo infettivo non è portato a termine.

Reazioni d'irritazione

Se l'applicazione di unguento clobetasol causa la reazione d'irritazione locale, è necessario cancellare il farmaco e prendere le misure mediche necessarie. Deve esser tenuto a mente che le manifestazioni di dermatite di contatto allergica sono di solito diagnosticate come la mancanza di effetto terapeutico del farmaco, mentre con dermatite di contatto allergica su preparazioni di attualità che non contengono corticosteroids, l'inasprimento del corso della malattia sottostante è osservato.

La natura allergica di cambiamenti della pelle deve esser confermata con pelle adatta le prove allergiche.

informazioni supplementari

La durata del corso di terapia in pazienti che usano farmaci di glucocorticosteroids potente non deve superare 2 settimane. Nel caso di applicazione di unguento clobetasol a piccole aree, è possibile prescrivere il farmaco durante un periodo più lungo.

L'unguento di clobetasol causò l'oppressione del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal quando amministrato a dosi meno di 2 g per giorno durante una settimana in pazienti che soffrono di eczema.