Istruzione per uso: Zyprexa Zydis

Forma di dosaggio: targhe

Sostanza attiva: Olanzapine*

ATX

N05AH03 Olanzapine

Gruppo farmacologico:

Neuroleptics

La classificazione (ICD-10) nosological

Schizofrenia di F20: condizioni schizofreniche; Inasprimento di schizofrenia; Schizofrenia; schizofrenia cronica; Demenza praecox; la malattia di Bleuler; Psicotico discordante; Demenza presto; La forma febbrile di schizofrenia; disordine schizofrenico cronico; Psicosi del tipo schizofrenico; forma acuta di schizofrenia; disordine schizofrenico acuto; Insufficienza Organica Cerebrale in Schizofrenia; attacco acuto di schizofrenia; psicosi schizofreniche; schizofrenia acuta; schizofrenia pigra; schizofrenia pigra con disordini apathoabulic; stadio acuto di schizofrenia con eccitazione

F22.0 Disordine Delirante: Delirio; stato paranoide acuto; Othello Syndrome; stato paranoide e allucinatorio; stato paranoide; delirio paranoide; psicosi paranoidi; delirio paranoide; Attacco di delirio; L'attacco di delirio polimorfo; disordine psicotico con una predominanza di sintomi allucinatori e paranoidi e disordini di riflessione; componente ansioso e delirante; Ansia e Syndrome Paranoide

F23 disordini psicotici Acuti e transitori: psicosi di Psychogenic; Psicosi acute; disordine psicotico a breve scadenza

Disordine F31 Bipolar affective: disordini di Umore bipolar; psicosi di Affective bipolar; psicosi maniache e malinconiche; psicosi intermittenti; psicosi circolari; Cyclophrenia; disordini di Bipolar; psicosi di Bipolar; pazzia di Affective; sindrome maniaca e depressiva; Psycho Maniaco e depressivo; episodio depressivo di disordine bipolar

Disordine F31.1 Bipolar affective, episodio attuale di mania senza sintomi psicotici: Mania in disordini bipolar

Disordine F31.2 Bipolar affective, episodio attuale di mania con sintomi psicotici: episodio maniaco di disordine bipolar; Mania in disordini bipolar

Disordine F31.3 Bipolar affective, episodio attuale di depressione lieve o moderata

Disordine F31.6 Bipolar affective, episodio attuale di carattere misto

Disordine F31.7 Bipolar affective, remissione attuale

Allucinazioni di R44.3, inspecificate: condizioni allucinatorie; Allucinazioni; stato allucinatorio acuto; condizioni allucinatorie croniche

Composizione e forma di rilascio

Le targhe sono l'etichetta dispersible 1.

olanzapine 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg

sostanze ausiliari: gelatina, mannitol, aspartame, sodio methylparahydroxybenzoate, sodio propyl parahydroxybenzoate

in bolle per 7 PCS.; nelle bolle della scatola 4.

Descrizione di forma di dosaggio

Le targhe sono dispersible - giallo, rotondo.

Caratteristica

Farmaco antipsicotico (neuroleptic) con uno spettro farmacologico largo d'influenza in un certo numero di sistemi di recettore.

Effetto di Pharmachologic

L'azione farmacologica è neuroleptic.

Pharmacodynamics

In studi preclinici, l'affinità di olanzapine per serotonin 5-HT2A / 2C, 5-HT3, 5-HT6 è stata istituita; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; muscarinic M1-5; α1-adrenoreceptors e H1-recettori d'istamina. In studi di animale sperimentali, la presenza di antagonismo olanzapine contro serotonin 5-HT, dopamine e i recettori cholinergic è stata identificata. In in vitro e in condizioni vivo, l'olanzapine ha un'affinità più pronunciata e un'attività per recettori 5-HT2 serotonin, rispetto a recettori dopamine D2. Secondo studi di electrophysiological, olanzapine in modo selettivo riduce l'eccitabilità di mesolimbic (A10) dopaminergic i neuroni e nello stesso momento ha un effetto insignificante su striatal (A9) i sentieri neurali coinvolti nella regolazione di funzioni motrici. Olanzapine riduce il riflesso protettivo condizionato (una prova che caratterizza l'attività antipsicotica) a dosi più in basso che le dosi che causano catalepsy (un disordine che riflette un effetto collaterale sulla funzione motrice). Olanzapine aumenta l'effetto di antiansia durante la prova di anxiolytic.

Olanzapine provvede la riduzione statisticamente importante di entrambi produttivi (compreso delirio, allucinazioni) e i disordini negativi.

Pharmacokinetics

Le targhe di Dispersible olanzapine e olanzapine hanno ricoperto targhe sono bioequivalent e hanno un tasso simile e un grado di assorbimento. Le targhe di Dispersible olanzapine sono usate nella stessa quantità e alla stessa frequenza che le targhe ricoperte di olanzapine. Le targhe di Dispersible olanzapine possono esser usate invece di targhe ricoperte di olanzapine.

Suzione. Dopo ingestione l'olanzapine è bene assorbito dalla distesa digestiva. Cmax in plasma è portato a termine dopo di 5-8 ore. L'assorbimento di olanzapine non dipende da immissione di cibo. In studi con dosi diverse entro i limiti di 1 a 20 mg, si mostra che le concentrazioni olanzapine nel plasma differiscono linearmente e in proporzione alla dose.

Distribuzione. All'atto di una concentrazione del plasma di 7 a 1000 ng / il millilitro, legando con proteine del plasma è il circa 93%. Olanzapine è principalmente associato con albumina e acido α1-glycoprotein.

Metabolismo. Olanzapine è metabolized nel fegato come risultato di coniugazione e ossidazione. La circolazione principale metabolite è 10-N-glucuronide, che teoricamente non penetra il BBB. Isozymes CYP1A2 e CYP2D6 sono coinvolti nella formazione di N-desmethyl-e metabolites 2-hydroxymethyl di olanzapine. Entrambi metabolites in studi di animale sperimentali hanno considerevolmente meno attività farmacologica in vivo che olanzapine. L'attività farmacologica principale del farmaco è a causa di sostanza immutata - olanzapine, che ha la capacità di penetrare il BBB.

L'attività di CYP2D6 isoenzyme non intacca il livello di metabolismo di olanzapine.

Escrezione. In volontari sani dopo amministrazione orale, T1 avaro / 2 è 33 ore (21-54 ore per il 5-95%), e l'autorizzazione media di olanzapine in plasma è 26 l / h (12-47 l / h per il 5-95%). Il circa 57% di radiolabelled olanzapine è excreted in urina e il 30% con feces, principalmente nella forma di metabolites inattivo.

Pharmacokinetics in casi clinici speciali

La variabilità di parametri pharmacokinetic di olanzapine secondo fumo, sesso ed età è presentata nel tavolo.

Comunque, il grado di cambiamenti in T1 / 2 e l'autorizzazione a causa di ciascuno dei fattori elencati nel tavolo è considerevolmente inferiore fino al grado di differenza tra questi indicatori tra individui.

Non ci sono state differenze importanti tra T1 avaro / 2 valori e l'autorizzazione del plasma di olanzapine in persone con disfunzione renale severa, rispetto a quelli con funzione renale normale.

In fumatori con violazioni minori di funzione di fegato, l'autorizzazione di olanzapine è più bassa che quello di non fumatori senza funzione di fegato deteriorata.

In uno studio che coinvolge persone di origine europea, giapponese e cinese, nessuna differenza del pharmacokinetics di olanzapine associato con razza è stata istituita.

Indizio per Zyprexa Zydis

trattamento di inasprimenti di schizofrenia;

la terapia di antiricaduta di aiuto e a lungo termine per pazienti con schizofrenia e altri disordini psicotici con segnato produttivo (compreso delirio, le allucinazioni, gli automatismi) e / o i sintomi negativi (la pianezza emotiva, ha diminuito l'attività sociale, l'impoverimento di discorso), la sintomatologia, così come il fatto concomitante i disordini efficaci);

trattamento di episodi maniaci o misti acuti in disordine efficace bipolar con / senza manifestazioni psicotiche e con / senza cambiamento di fase rapido (nella forma di monoterapia o in combinazione con litio o valproate);

la prevenzione di ripetizione in pazienti con disordine bipolar, in chi olanzapine è stato efficace in depurazione della fase maniaca;

il trattamento di condizioni depressive ha frequentato il disordine bipolar (in combinazione con fluoxetine).

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Applicazione in gravidanza e lattazione

C'è una mancanza di esperienza clinica con olanzapine durante gravidanza, quindi la prescrizione è solo possibile in casi dove il vantaggio aspettato di terapia per la madre considerevolmente eccede il rischio potenziale al feto.

I pazienti devono esser avvertiti che in caso dell'inizio o la pianificazione di gravidanza durante trattamento con olanzapine, hanno bisogno di informare il loro medico generico.

Lo studio ha constatato che olanzapine è excreted in latte del seno. La dose media (il mg / il kg) il bambino ricevè quando il raggiungimento del CSS nella madre fu il 1.8% della dose materna (il mg / il kg). Se è necessario usare il farmaco durante lattazione, è consigliato fermare l'allattamento al seno.

Applicazione per violazioni della funzione renale renale. Per pazienti con insufficienza epatica moderata e insufficienza renale severa severa, è raccomandato che la dose iniziale di olanzapine è ridotta fino a 5 mg / il giorno.

Effetti collaterali

Molto spesso (il 10%) - sonnolenza, aumento di peso; il 34% ha aumentato il plasma prolactin la concentrazione, che è stata debolmente espressa e il transiente (il valore avaro di concentrazioni massimali di prolactin non è arrivato al limite superiore della norma (VGN) e statisticamente considerevolmente ha differito da placebo). Le manifestazioni cliniche di hyperprolactinaemia associato con presa olanzapine (cioè, gynecomastia, galactorrhea, e l'ampliamento del petto) sono state rare. In la maggior parte normalizzazione di pazienti di livelli prolactin è stato osservato senza l'abolizione di olanzapine.

Spesso (il 1%, ma <il 10%) - il capogiro, asthenia, akathisia, ha aumentato l'appetito, l'edema periferico, orthostatic hypotension, la bocca secca e la stitichezza. In studi clinici (n = 107), nel 1.9% di casi, triglyceride i livelli furono osservati in 2 volte e più che quelli di VGN (ci fu eccesso non più di di 3 pieghe di IGN).

Raramente: il transiente, gli asymptomatic aumentano di transaminases epatico (AST e ALT) in siero di sangue.

In alcuni casi: un aumento di livelli di glucosio del plasma fino a ≥200 mg / dl (diabete sospettato mellitus), così come ≥160 mg / dl ma fino a <200 mg / dL (iperglicemia sospettata) in pazienti con glucosio di linea di base ≤140 mg / dl.

In alcuni casi: asymptomatic eosinophilia.

Effetti indesiderabili in gruppi speciali di pazienti

In pazienti con psicosi associate con demenza, molto spesso (il 10%) là è stato una violazione di andatura e caduta.

In pazienti anziani con psicosi associate con demenza, spesso (il 1%, ma <il 10%) - incontinenza e polmonite.

In pazienti con psicosi indotte dal farmaco (dopamine agonist) in Morbo di Parkinson, un aumento di sintomi di parkinsonism, le allucinazioni, è stato annotato molto spesso (il 10%) e con una frequenza più alta che nel gruppo di placebo.

In pazienti con mania bipolar che riceve olanzapine in combinazione con litio o valproate, molto spesso (il 10%) là è stato un aumento di peso del corpo, bocca secca, ha aumentato l'appetito, il tremore; spesso (il 1%, ma <il 10%) è un disordine di discorso.

Il seguendo è gli effetti collaterali principali e la loro frequenza registrata durante prove cliniche e / o il periodo di postmarketing.

Da parte del corpo nell'insieme: il 10% - peso gain1; il 1%, ma <il 10% è asthenia; il ≥0,1%, ma <il 1% - ipersensibilità a light2; <il 0.01% - reaction3 allergico, 4; reazione a cancellation3, 5.

Dal sistema cardiovascolare: il ≥0,1%, ma <il 1% - bradycardia2; il 1%, ma <il 10% - orthostatic hypotension1; <il 0.01% - thromboembolism3 venoso.

Dal sistema digestivo: il 1%, ma <il 10% - constipation2; mouth2 secco; appetite2 aumentato; <il 0.01% - epatite; pancreatite.

Dalla parte di metabolismo: <Il 0.01% - coma3 diabetico; ketoacidosis3 diabetico, 4; iperglicemia; hypertriglyceridemia; 3, 7; il 1%, ma <il 10% - edema1 periferico.

Dal sistema musculoskeletal: <Il 0.01% - rhabdomyolysis3.

Dalla parte del sistema nervoso centrale: il 1%, ma <il 10% - akathisia2; capogiro; il 0.01%, ma <il 0.1% - seizures3 convulso; il 10% - sonnolenza.

Reazioni di Dermatological: il 0.01%, ma <il 0.1% - rash3.

Da parte del sistema riproduttivo: <Il 0.01% - priapism.

Da parte di indicatori di laboratorio: il 1%, ma <il 10% - aumenta di ALT1 e livelli AST1; i casi isolati di livelli di glucosio di sangue elevati da ≥160 mg / dl a <200 mg / dl (ha sospettato hyperglycaemia) 1; casi soli di livelli di glucosio di sangue elevati fino a ≥200 mg / dL (diabete sospettato mellitus) 1; casi soli di aumento in tempi del livello ≥2 triglycerides VGN1; il 10% - un aumento del livello di prolactin1.

Da parte del sistema hematopoiesis: nel 1%, ma <il 10% di casi - eosinophilia1; nel 0.01%, ma <il 0.1% di casi - leukopenia3; <il 0.01% - thrombocytopenia3.

1 punteggio di indicatori dal database di prove cliniche

2 effetti collaterali registrati nel database di prove cliniche

3 effetti collaterali registrati spontaneamente in postmarketing di studi

4example: reazione di anaphylactic, angioedema, prudendo o urticaria

5t.e. la sudorazione, nausea o vomito

6 nella classificazione COSTART va sotto il nome di acidosi diabetica

7c nella classificazione COSTART va sotto il nome di hyperlipidemia.

Interazione

Il metabolismo di olanzapine può esser modificato da inibitori o inducers di cytochrome P450 isoenzymes che espone l'attività specifica contro CYP1A2. L'autorizzazione di olanzapine aumenta di pazienti fumanti e di pazienti che prendono carbamazepine (a causa di un aumento di attività di CYP1A2). Gli inibitori potenziali conosciuti di CYP1A2 possono ridurre l'autorizzazione di olanzapine. Olanzapine non è un inibitore potenziale di attività CYP1A2, perciò, quando olanzapine è amministrato, il pharmacokinetics di farmaci, principalmente metabolized con la partecipazione di CYP1A2 (come theophylline), non cambia.

In studi clinici, si ha mostrato che una dose sola di olanzapine sullo sfondo di terapia con i farmaci seguenti non è stata accompagnata da una soppressione del metabolismo di questi farmaci: imipramine o il suo metabolite desipramine (CYP2D6, CYP3A, CYP1A2), warfarin (CYP2C19), theophylline (CYP1A2) o diazepam (CYP3A4, CYP2C19). Non ci sono stati segni d'interazione della droga usando olanzapine in combinazione con litio o biperiden.

Sullo sfondo di una concentrazione stabile di olanzapine, non c'è stato cambiamento nel pharmacokinetics di etanolo. Comunque, l'amministrazione di etanolo insieme con olanzapine può esser accompagnata da un aumento degli effetti farmacologici di olanzapine, per esempio, somministrazione di sedativi.

Le dosi sole di antiacidi che contengono l'alluminio o il magnesio o cimetidine non hanno toccato con il bioavailability di olanzapine quando ingerito. La Co-amministrazione di carbonio attivato ha ridotto il bioavailability di olanzapine quando amministrato oralmente al 50-60%. Fluoxetine (60 mg una volta o 60 mg ogni giorno durante 8 giorni) causa un aumento di Cmax di olanzapine da una media del 16% e una diminuzione nell'autorizzazione di olanzapine da una media del 16%. Il grado d'influenza di questo fattore è considerevolmente inferiore alla gravità di differenze individuali di questi indicatori, quindi non è di solito consigliato cambiare la dose di olanzapine quando è prescritto in combinazione con fluoxetine.

Fluvoxamine, un inibitore di CYP1A2, riduce l'autorizzazione di olanzapine. Il risultato è un aumento medio di Cmax di olanzapine con amministrazione fluvoxamine del 54% in donne per non fumatori e il 77% in fumatori maschili, un aumento medio di olanzapine AUC 52 e il 108%, rispettivamente. Le piccole dosi di olanzapine devono esser date a pazienti che in comune ricevono fluvoxamine.

In studi di vitro usando il fegato umano il microsomes ha mostrato che olanzapine poco sopprime il processo di formazione di valproate glucuronide (il sentiero principale di metabolismo valproate). Valproate anche poco intacca il metabolismo di olanzapine in vitro. Perciò, l'interazione pharmacokinetic clinicamente importante tra olanzapine e valproate è improbabile.

In vitro, olanzapine l'antagonismo di mostre contro dopamine e, come altro antipsychotics (neuroleptics), può teoricamente sopprimere l'azione di levodopa e dopamine agonists.

L'assorbimento di olanzapine non dipende da immissione di cibo.

Secondo in studi di vitro usando il fegato umano microsomes, olanzapine anche ha mostrato un potenziale estremamente basso in soppressione dell'attività di cytochrome P450 isoenzymes seguente: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A.

La dosatura e amministrazione

Dentro, senza badare a immissione di cibo. A causa della fragilità, la targa deve esser presa immediatamente dopo eliminazione dalla bolla. Le targhe di Dispersible di olanzapine dissolvono rapidamente in saliva e sono facilmente inghiottite. Inoltre, immediatamente prima di prendere la pillola può esser dissolto in un bicchiere d'acqua o altro liquido (il succo d'arancia, il succo di mela, il latte o il caffè).

La dose quotidiana deve esser scelta singolarmente, secondo la condizione clinica del paziente.

Per la cura di schizofrenia e disordini psicotici simili, la dose iniziale raccomandata di olanzapine è 10 mg 1 volta / il giorno. Le dosi terapeutiche di olanzapine variano da 5 a 20 mg / il giorno. Un aumento della dose di una dose quotidiana più standard di 10 mg è raccomandato solo dopo un esame clinico adatto del paziente.

Per il trattamento di mania acuta con disordine bipolar, la dose iniziale raccomandata di olanzapine è 15 mg 1 volta / il giorno - come monoterapia o 10 mg 1 volta / il giorno - in combinazione con litio o valproate. Le dosi terapeutiche di olanzapine variano da 5 a 20 mg al giorno. Un aumento della dose al di sopra della dose quotidiana standard di 15 mg è raccomandato solo dopo un esame clinico adatto del paziente. Aumenti la dose deve essere graduale, con intervalli di almeno 24 ore.

Terapia di aiuto per disordine bipolar: i pazienti che prendono olanzapine per il trattamento di mania acuta devono continuare di sostenere la terapia alla stessa dose. In pazienti in uno stato di remissione, la dose iniziale raccomandata di olanzapine è 10 mg 1 volta / il giorno. Nel futuro, la dose quotidiana deve esser scelta singolarmente secondo lo stato clinico del paziente, entro i limiti di 5 a 20 mg / il giorno.

Olanzapine in combinazione con fluoxetine deve esser prescritto 1 volta / il giorno, senza badare a immissione di cibo. Tipicamente, la dose iniziale è 5 mg di olanzapine e 20 mg di fluoxetine. In caso di necessità, i cambiamenti nel dosaggio sia di olanzapine sia di fluoxetine sono permessi.

Per pazienti anziani o pazienti con altri fattori di rischio clinici, compreso insufficienza renale severa o fallimento di fegato di livello moderato, è raccomandato che la dose iniziale di olanzapine è ridotta fino a 5 mg / il giorno.

Per pazienti con una combinazione di fattori in cui ci può essere un rallentamento nel metabolismo di olanzapine (femminile, anziano, i non fumatori), una riduzione della dose iniziale di olanzapine può anche esser raccomandata.

I dati di studi di olanzapine in terapia in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 sono limitati.

Overdose

Sintomi: molto spesso (il 10%) - tachycardia, agitazione / aggressività, disordine di articolazione, vari disordini extrapyramidal e disordini di coscienza di gravità variabile (da somministrazione di sedativi a coma). Altri sintomi clinicamente importanti sono convulsioni, la sindrome neuroleptic maligna, la depressione respiratoria, l'aspirazione, l'ipertensione o hypotension, arrhythmias cardiaco (<il 2% di overdose), l'arresto cardiaco e l'arresto respiratorio. La dose minima per overdose acuta con un risultato letale è stata 450 mg, la dose massima per un'overdose con un risultato favorevole (la sopravvivenza) è 1.5 g.

Trattamento: mostra le procedure standard per overdose (lavage gastrico, l'appuntamento di carbone di legna attivato). Non c'è antidoto specifico per olanzapine. Non è consigliato indurre il vomito. La Co-amministrazione di carbone di legna attivato ha mostrato una diminuzione in bioavailability di olanzapine dopo ingestione del fino a 50-60%.

Si mostra che la terapia sintomatica è compiuta in conformità con la condizione clinica e il controllo delle funzioni di organi vitali, compreso trattamento di hypotension arterioso, disordini circolatori e manutenzione di funzione respiratoria. Non usi epinephrine, dopamine e altri sympathomimetics, che sono β-adrenoreceptor agonists, perché la stimolazione di questi recettori può aggravare hypotension arterioso.

Istruzioni speciali

La sindrome neuroleptic maligna (ZNS) - un complesso di sintomo potenzialmente fatale - può svilupparsi nel trattamento di qualsiasi neuroleptic, compreso olanzapine. Comunque, fino a oggi, non c'è prova per sostenere un'associazione affidabile di olanzapine con lo sviluppo di questa condizione. Le manifestazioni cliniche di CNS includono un aumento importante di temperatura del corpo, rigidità della muscolatura, i cambiamenti in stato mentale e disordini autonomic (il polso instabile o l'ANNUNCIO PUBBLICITARIO, tachycardia, arrhythmias cardiaco, la sudorazione aumentata). I segni supplementari possono includere livelli aumentati di CK, myoglobinuria (rhabdomyolysis), e l'insufficienza renale acuta. Le manifestazioni cliniche di sindrome neuroleptic maligna o un aumento importante di temperatura del corpo senza altri sintomi di NSH richiedono l'eliminazione di tutt'antipsychotics, compreso olanzapine.

In studi relativi, il trattamento con olanzapine fu considerevolmente meno spesso accompagnato dallo sviluppo di dyskinesia l'esigenza di correzione medica che l'uso di antipsychotics atipico tipico e altro. Comunque, il rischio di tardive dyskinesia con terapia prolungata con neuroleptics deve esser considerato. Sviluppando segni di tardive dyskinesia, una regolazione di dose di un antipsicotico è raccomandata. Deve esser tenuto a mente che trasferendosi a olanzapine, i sintomi di tardive dyskinesia possono svilupparsi come risultato del ritiro simultaneo di terapia precedente.

In alcuni casi, l'uso di olanzapine, di solito nelle prime fasi di terapia, è stato accompagnato da un transiente, asymptomatic l'aumento dei livelli di transaminases epatico (AST e ALT) nel siero di sangue. Ci sono stati casi rari di epatite. La prudenza particolare è necessaria quando i livelli crescenti di AST e / o ALT nel siero di sangue in pazienti con insufficienza epatica, con riserva funzionale limitata del fegato o in pazienti che ricevono potenzialmente hepatotoxic i farmaci. Nel caso di livelli aumentati di AST e / o ALT durante trattamento con olanzapine, monitoraggio attento del paziente e, in caso di necessità, una riduzione di dose è richiesta.

C'è una prevalenza più alta di diabete mellitus in pazienti con schizofrenia. Come con altro antipsychotics, i casi d'iperglicemia, il diabete mellitus, l'inasprimento di diabete preesistente, ketoacidosis e coma diabetico sono stati molto rari. Non c'è rapporto causale tra farmaci antipsicotici e queste condizioni. Un monitoraggio clinico minuzioso di pazienti con diabete mellitus e pazienti con fattori di rischio per prendere il diabete è raccomandato.

Olanzapine deve esser usato con prudenza in pazienti con sequestri epilettici nella storia o esposto a fattori che riducono la soglia di disponibilità convulsa. In tali pazienti, i sequestri sono stati rari nel trattamento con olanzapine.

Cerebrovascular le reazioni non desiderate (per esempio, il colpo, l'attacco di ischemic transitorio), compreso morte, sono stati annotati in studi su olanzapine in pazienti anziani con psicosi associate con demenza. In studi controllati dal placebo, un'incidenza più alta di eventi sfavorevoli cerebrovascular è stata osservata in pazienti nel gruppo olanzapine che nel gruppo di placebo (1.3 contro il 0.4%, rispettivamente).

Tutti i pazienti con disordini cerebrovascular ebbero fattori di rischio precedenti per sviluppare reazioni non desiderate cerebrovascular (per esempio, il caso prima annotato di reazione non desiderata cerebrovascular o attacco di ischemic transitorio, ipertensione, fumando), così come le malattie di fatto concomitante e / o le medicazioni associate con reazioni indesiderate cerebrovascular. Olanzapine non è indicato per il trattamento di pazienti con psicosi associate con demenza.

Come con l'uso di altro neuroleptics, la prudenza deve esser esercitata quando olanzapine è usato nei gruppi seguenti di pazienti:

- con un numero ridotto di leucociti e / o neutrophils nel sangue periferico, a causa di varie cause;

- con segni di oppressione / il tossico si rovinano a funzione di midollo osseo sotto l'influenza di farmaci nell'anamnesi;

- con oppressione di midollo osseo funzionano a causa di malattia di fatto concomitante, radioterapia o chemioterapia in storia;

- con hypereosinophilia o malattia myeloproliferative.

In studi clinici, l'uso di olanzapine in pazienti con neutropenia clozapine-dipendente o agranulocytosis in una storia non è stato accompagnato da ricadute di questi disordini.

In prove cliniche, olanzapine la terapia fu raramente accompagnato da effetti collaterali anticholinergic. Comunque, l'esperienza clinica con olanzapine in pazienti con malattie di fatto concomitante è limitata, quindi la prudenza deve esser esercitata in prescrizione olanzapine a pazienti con ipertrofeo prostatico clinicamente importante, ostacolo intestinale paralitico, glaucoma occlusivo e condizioni simili.

Prendendo l'effetto principale in considerazione di olanzapine sul sistema nervoso centrale, la prudenza deve esser esercitata usando olanzapine in combinazione con altri farmaci centrali, così come alcool.

L'effetto sulla capacità di guidare veicoli e maneggiare meccanismi

I pazienti che prendono olanzapine devono esercitare la prudenza in amministrazione di mezzi meccanici, compreso automezzi, poiché l'olanzapine può causare la sonnolenza.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Zyprexa Zydis della droga

In secco, il posto scuro a una temperatura di 15-30 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Zyprexa Zydis della droga

targhe dispersible anni di 5 mg - 3.

targhe dispersible anni di 10 mg - 3.

targhe dispersible anni di 15 mg - 2.

targhe dispersible anni di 20 mg - 2.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.