Istruzione per uso: Venlafaxine Organica

Forma di dosaggio: targhe ricoperte

Sostanza attiva: Venlafaxine*

ATX

N06AX16 Venlafaxine

Gruppi farmacologici:

Antidepressivo [Antidepressivi]

La classificazione (ICD-10) nosological

F32 episodio Depressivo: subdepressione di Adynamic; Astheno-adynamic stati subdepressivi; disordine di Asthenoadressive; disordine Astheno-depressivo; lo stato di Asthenodepressive; stato Astheno-depressivo; Disordine Depressivo Principale; depressione di Vyaloapatichesky con ritardo; Depressione Doppia; pseudodement depressivo; malattia depressiva; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; disordini depressivi; sindrome depressiva; sindrome depressiva larviated; sindrome depressiva in psicosi; maschere depresse; Depressione; Esaurimento di Depressione; Depressione con i fenomeni d'inibizione dentro la struttura di cyclothymia; la Depressione sorride; depressione di Involutional; malinconia di Involutionary; depressione di Involutional; disordine maniaco e depressivo; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione nevrotica; depressione nevrotica; Depressione Bassa; depressione organica; sindrome depressiva organica; depressione semplice; Sindrome malinconica semplice; depressione di Psychogenic; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione reattiva; depressione periodica; sindrome depressiva stagionale; depressione di Severostatic; Depressione Senile; Depressione Sintomatica; depressione di Somatogenic; depressione di Cyclotymic; depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

F33 disordine depressivo Ricorrente: disordine depressivo principale; depressione secondaria; Depressione Doppia; pseudodement depressivo; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; sindrome depressiva; maschere depresse; Depressione; la Depressione sorride; depressione di Involutional; depressione di Involutional; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

Composizione

Le targhe hanno coperto di una membrana di film 1 etichetta.

sostanza attiva:

venlafaxine 37.5 / 75 mg

sostanze ausiliari: MCC - 53.03 / 106.06 mg; monoidrato di lattosio (latte da zucchero) - 35.1 / 70.2 mg; sodio carboxymethyl amido (primogel) - 15.7 / 31.4 mg; povidone (PVP peso molecolare basso medico) K17 - 2,65 / 5,3 mg; magnesio stearate 1.1 / 2.2 mg

guaina di film: Opadry II (85F28751) bianco (alcool di polivinile - 2/4 mg, diossido di titanio - 1.25 / 2.5 mg, macrogol (glicole di polietilene) - 1.01 / 2.02 mg, talco 0.74 / 1.48 mg) - 5/10 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Intorno le targhe di biconvex coperte con un soprabito di film di colore bianco o quasi bianco.

Sulla sezione trasversale, il nucleo è bianco o quasi bianco in colore.

In pazienti con insufficienza epatica e renale da mezzo a severo, venlafaxine il metabolismo e l'eliminazione di EFA è ridotto, Cmax di venlafaxine ed EFA è aumentato, e T1 / 2 è allungato. La diminuzione nell'autorizzazione totale di venlafaxine è la più pronunciata in pazienti con Clausola creatinine sotto 30 millilitri / il min, così come in pazienti su dialisi renale (T1 / 2 aumenti nel 180% per venlafaxine e il 142% per EFA, e l'autorizzazione di entrambe le sostanze attive diminuisce approssimativamente sul 57%). Per tali pazienti, particolarmente quelli su hemodialysis, dosi individuali di venlafaxine e monitoraggio di kinetics sono necessari, prendendo la durata in considerazione di trattamento con questo farmaco.

Sebbene i dati per pazienti con insufficienza epatica di grado severo sulla scala di Bambino-Pugh siano limitati, deve esser preso in considerazione che le variazioni individuali in pharmacokinetics, soprattutto, l'autorizzazione della preparazione e il suo T1 / 2, sono molto varie, che deve esser preso in considerazione nominando venlafaxine a tali pazienti. In pazienti con classe A di Bambino-Pugh (le anormalità di funzione di fegato lievi) e la classe B di Bambino-Pugh (le invalidità miti), venlafaxine T1 / 2 ed EFA è allungato approssimativamente di 2 pieghe rispetto a quelli in pazienti sani, e l'autorizzazione è abbassata da più di metà.

Indizi per Venlafaxine Organica

Depressione (prevenzione e trattamento).

Controindicazioni

ipersensibilità a venlafaxine o qualsiasi degli excipients;

l'applicazione simultanea con inibitori MAO (vedi Ğl'Interazioneğ);

severo renale e / o deterioramento epatico (GFR <10 millilitri / min);

gravidanza;

periodo di lattazione;

bambini di età inferiore a 18 anni.

Con prudenza: l'infarto del miocardio recentemente trasferito, l'angina instabile, l'ipertensione arteriosa, tachycardia, una storia di sindrome convulsa, IOP aumentato, glaucoma di chiusura dell'angolo, condizioni maniache nell'anamnesi, una predisposizione a sanguinamento dalla pelle e le membrane mucose, inizialmente hanno ridotto il peso del corpo.

Applicazione in gravidanza e lattazione

Non prescriva venlafaxine a donne incinte e donne di allattamento al seno, perché la sicurezza del farmaco durante gravidanza e lattazione in una donna non è istituita sufficientemente, perché non ci sono prove cliniche controllate adeguatamente condotte su un campione sufficientemente grande di tali pazienti. Questo si rivolge a salute, sia la madre sia il feto / il bambino. Le donne di età di gravidanza devono esser avvertite su questo prima di trattamento di avviamento, deve immediatamente cercare l'attenzione medica in caso di gravidanza o pianificazione di gravidanza durante trattamento della droga.

Venlafaxine ed EFA sono excreted in latte del seno. Se ha bisogno di prendere il farmaco durante lattazione, è necessario fermare l'allattamento al seno.

Praticamente, ci sono casi di venlafaxine amministrato a madri durante gravidanza e poco prima di consegna, quando in una situazione particolare il vantaggio aspettato alla madre supera il rischio potenziale al feto. In questi casi, neonates spesso ha provato complicazioni che hanno richiesto un aumento della lunghezza di ricovero in ospedale, la manutenzione di respiro e nutrizione attraverso l'indagine. Queste complicazioni possono svilupparsi immediatamente dopo nascita e sono anche caratteristiche nel caso di assunzione di altri antidepressivi dal gruppo di SSRIs o SSRIs. In tali casi, i sintomi clinici seguenti sono stati riferiti in neonates: disordini respiratori esterni, cyanosis, apnea, convulsioni, instabilità termica, alimentando difficoltà, vomito, ipoglicemia, ipertensione muscolare o hypotension, hyperreflexia, tremore, tremore, irritabilità, letargo, grido costante, sonnolenza o insonnia. Le violazioni simili possono indicare gli effetti serotonergic di Venlafaxine della droga.

Se venlafaxine è stato usato durante gravidanza e il trattamento della madre è stato completato poco prima della nascita, un neonato può sentire sindromi da astinenza. Un tal neonato deve esser escluso dalla presenza di un serotonin o una sindrome neuroleptic maligna. La prova epidemiologica suggerisce che l'uso di SSRIs durante gravidanza, particolarmente in vita successiva, può aumentare il rischio d'ipertensione polmonare persistente in neonati.

Effetti collaterali

Frequenza di effetti collaterali: molto spesso - ≥1 / 10; spesso - ≥1 / 100 a <1/10; raramente - ≥1 / 1000 a <1/100; raramente - ≥1 / 10000 a <1/1000; molto raramente - <1/10000; la frequenza non è istituita (non ci sono attualmente dati sulla prevalenza di reazioni sfavorevoli).

Sintomi comuni: spesso - debolezza, stanchezza aumentata, freddi; raramente - l'edema di Quincke, reazione di fotosensibilità; frequenza non istituita - anaphylactic reazioni.

Dal sistema nervoso: molto spesso - asciugano la bocca, il mal di testa; spesso - i sogni insoliti, la libido diminuita, il capogiro, l'insonnia, ha aumentato l'eccitabilità, paresthesia, lo stupore, la confusione, depersonalization, il tono muscolare aumentato, il tremore; raramente - l'apatia, l'agitazione, le allucinazioni, myoclonus, hanno deteriorato la coordinazione di movimenti ed equilibrio; raramente - akathisia, agitazione psicomotoria, sequestri epilettici, reazioni maniache; frequenza non istituita - capogiro, sindrome neuroleptic maligna (CNS), serotonin sindrome, delirio, extrapyramidal reazioni (compreso dystonia e dyskinesia), tardive dyskinesia, pensieri suicidi e comportamento, aggressione.

Co del tratto gastrointestinale: molto spesso - nausea; spesso - appetito diminuito (anoressia), stitichezza, vomitando; raramente - bruxism, diarrea; raramente - epatite; frequenza non istituita - pancreatite.

Da parte del sistema respiratorio: spesso - sbadiglio, bronchite, dispnea; raramente - malattie di polmone interstiziali (ESR) e polmonite eosinophilic, dolore al petto.

Dal CVS: spesso - ipertensione arteriosa, hyperemia della pelle; raramente - postural hypotension, tachycardia, svenendo; frequenza non istituita - hypotension, allungamento d'intervallo di QT, ventricular fibrillation, ventricular tachycardia (compreso tachycardia bidirezionale).

Dal sistema hemopoietic: raramente - emorragie nella pelle (ecchymosis), il sanguinamento gastrointestinale; frequenza non istituita - emorragie nelle membrane mucose, tempo sanguinante prolungato, thrombocytopenia, cambiamenti patologici in sangue (compreso agranulocytosis, aplastic anemia, neutropenia e pancytopenia).

Dalla parte di metabolismo: spesso - un aumento del livello di Xs nel siero di sangue, una diminuzione in peso del corpo; raramente - aumento di peso; molto raramente - un aumento di prolactin; la frequenza non è istituita - un cambiamento in prove di laboratorio di funzione di fegato, epatite, hyponatremia, sindrome d'insufficienza di ADH.

Da parte del sistema genitourinary: spesso - le violazioni di eiaculazione / l'orgasmo in uomini, la disfunzione erettile (l'impotenza), anorgasmia, dysuric i disordini (principalmente - le difficoltà all'inizio di urination), pollakiuria, i disordini di mestruazione hanno frequentato il sanguinamento aumentato o il sanguinamento irregolare aumentato (menorrhagia, metrorrhagia); raramente - violazioni di orgasmo in donne, ritenzione urinaria; raramente - incontinenza urinaria.

Dagli organi di senso: spesso - lo scombussolamento di alloggio, mydriasis, ha deteriorato la vista; poco frequente - una violazione di gusto, rumore o suonando negli orecchi; frequenza non istituita - glaucoma di chiusura dell'angolo.

Dalla pelle: molto spesso - sudorazione; raramente - alopecia, eruzione fuggevole velocemente; la frequenza non è istituita - erythema multiforme, il tossico epidermal necrolysis, la sindrome di Stevens-Johnson, pruritus, urticaria.

Dalla parte del sistema musculoskeletal: la frequenza non è istituita - rhabdomyolysis.

Se smette di prendere venlafaxine, un annullamento affilato o una diminuzione nella dose, può provare sintomi che si riferiscono al cosiddetto. sindrome di ritiro: la stanchezza aumentata, asthenia, il mal di testa, il capogiro, i disordini di sonno (la sonnolenza o l'insonnia, l'addormentarsi di difficoltà, i sogni insoliti), l'ipomania, l'ansia, l'agitazione (ha aumentato l'eccitabilità nervosa e l'irritabilità), la confusione, paresthesia (compreso sensazione sgradevole spontaneamente alzante d'insensibilità, pizzicore, bruciato, strisciando), la sudorazione aumentata, la bocca secca, hanno diminuito l'appetito, la nausea, il vomito, la diarrea (la maggior parte di queste reazioni sono poco espresse e non i tr fottono il trattamento).

Interazione

Venlafaxine stesso, senza avere un legame aumentato con proteine del plasma, praticamente non aumenta la concentrazione di concomitantly i farmaci presi, che sono caratterizzati da un legame alto con proteine del plasma. L'interazione clinicamente importante con antihypertensive (compreso betabloccanti, inibitori ECCEZIONALI, diuretici) e i farmaci antidiabetici non è stata scoperta.

La prudenza deve esser esercitata quando l'amministrazione di fatto concomitante con altri farmaci che intaccano il sistema nervoso centrale, dall'interazione di venlafaxine con tali farmaci non è stata studiata.

Inibitori di MAO. L'uso di fatto concomitante di Contraindicated di venlafaxine con inibitori MAO, così come tra 14 giorni dopo il loro ritiro (il rischio di effetti sfavorevoli seri fino al risultato letale è probabile). La terapia con inibitori MAO può esser prescritta non meno di 7 giorni dopo il ritiro di Venlafaxine della droga. La preparazione di Venflaxin della droga deve esser interrotta almeno 7 giorni prima dell'inizio di inibitori MAO selettivi reversibili (moclobemide). Un inibitore MAO debolmente reversibile e nonselettivo, linezolid (i farmaci antimicrobici) e il metilene azzurro (IV) non è anche raccomandato per uso simultaneo con venlafaxine.

Agenti di Serotonergic. La prudenza deve esser esercitata contemporaneamente con l'uso di farmaci che intaccano la consegna della droga serotonergic, come triptans (compreso sumatriptan, zolmitriptan), SSRIs, SSRIs (i sequestri prolungati), tricyclic gli antidepressivi, il litio, sibutramine o fentanyl (in t le sue cose analoghe - dextromethorphan, tramadol), così come un eccesso di fonti tryptophan a causa del rischio potenziale aumentato dell'evento di sindrome serotonin.

Alcool. Durante trattamento con venlafaxine, l'alcool deve esser completamente escluso. L'alcool accresce il deterioramento di funzioni psicomotorie, che possono causare venlafaxine.

Litio. Le preparazioni al litio non hanno effetto importante sul pharmacokinetics di venlafaxine.

Diazepam. Non c'è stato effetto di diazepam orale sul pharmacokinetics di venlafaxine ed EFA, e viceversa, il venlafaxine non ha modificato il pharmacokinetics di diazepam e il suo metabolite, desmethyldiazepam. Inoltre, l'appuntamento sia di questi farmaci non deteriora gli effetti psicomotori sia degli indici psychometric causati da diazepam.

Cimetidine. L'amministrazione simultanea di cimetidine e venlafaxine ha avuto come conseguenza un ritardo di metabolismo durante il primo passaggio di venlafaxine attraverso il fegato. L'autorizzazione venlafaxine per amministrazione orale diminuita nel 43%, e AUC e Cmax del farmaco è aumentata nel 60%. Comunque, un tal effetto non si è manifestato per quanto riguarda EFA. Poiché si aspetta che l'attività generale di venlafaxine ed EFA aumenti solo in una piccola dimensione, la regolazione di dose per la maggior parte di pazienti convenzionali non sarà richiesta. Comunque, i pazienti con ipertensione (identificata) esistente, i pazienti anziani e quelli che hanno una violazione del fegato o la funzione renale, è possibile aggiustare la dose di venlafaxine.

Haloperidol. In uno studio dove venlafaxine è stato prescritto nello stadio di Css a una dose di 150 mg / il giorno, c'è stata una diminuzione in autorizzazione totale di haloperidol orale nel 42% dopo una dose di 2 mg oralmente; mentre AUC è aumentato nel 70%, e Cmax - nel 88%, mentre T1 / 2 haloperidol non è cambiato. Questo deve esser considerato per la scelta corretta di una dose di haloperidol.

Imipramine. Venlafaxine non deteriora il pharmacokinetics di imipramine e 2-hydroxyimipramine. Comunque, AUC, Cmax e Cmin desipramine (metabolite attivo di imipramine) sono aumentati nell'approssimativamente 35% con amministrazione concorrente di venlafaxine. Anche aumenta prima di 2.5 o 4.5 volte (secondo la dose di venlafaxine: 37.5 mg o 75 mg due volte al giorno) la concentrazione di 2-hydroxydesipramine, ma il significato clinico di questo fatto è sconosciuta.

Metoprolol. La cura deve esser presa usando metoprolol e venlafaxine concomitantly. a causa d'interazione pharmacokinetic, la concentrazione di metoprolol negli aumenti di plasma sanguigno di circa il 30-40%, senza cambiare la concentrazione della sua alfa-hydroxymethoprolol metabolite attiva. Il significato clinico di questa interazione non è stato studiato. Metoprolol non intacca il venlafaxine AUC ed EFA.

Risperidone. Quando usato contemporaneamente con risperidone (nonostante un aumento di risperidone AUC), il pharmacokinetics di un paio di molecole attive (risperidone e 9-hydroxyrisperidone) non cambia considerevolmente quando unito a venlafaxine.

Clozapine. Durante lo studio di postmarketing su venlafaxine, si ha constatato che con uso simultaneo con clozapine, la sua concentrazione nel plasma sanguigno aumenta. Questo è stato manifestato da un aumento degli effetti collaterali di clozapine, particolarmente in merito all'incidenza di sequestri.

Indinavir. Con uso simultaneo, il pharmacokinetics di cambiamenti di indinavir (AUC diminuisce nel 28%, e le diminuzioni di Cmax nel 36%). I cambiamenti nel pharmacokinetics di venlafaxine non sono osservati. Il significato clinico di questo fatto è sconosciuto.

Ketoconazole. Uno studio su pharmacokinetics in combinazione con ketoconazole ha mostrato un aumento di concentrazioni del plasma di venlafaxine ed EFA in soggetti in chi il metabolismo originale che coinvolge CYP2D6 isoenzyme è sia buono (X-Meth) sia povero (P-Meth). Soprattutto, Cmax di venlafaxine è aumentato nel 26% di X-Meth e nel 48% in P-Meth. Valori di Cmax EFA aumentati di 14 e il 29% in soggetti X-Met e P-Meth, rispettivamente. AUC venlafaxine è aumentato nel 21% di X-Meth e nel 70% in P-Meth. I valori di AUC EFA aumentati di 23 e il 33% nei soggetti X-Met e P-Meth, rispettivamente.

I mezzi che intaccano la coagulazione di sangue e la funzione di piastrina (NSAIDs di acido acetilsalicilico e altri anticoagulanti). Serotonin, rilasciato da piastrine, gioca un ruolo importante in hemostasis (fermandosi sanguinando). Gli studi epidemiologici mostrano il rapporto tra l'uso di farmaci psychotropic che toccano con ricomprensione serotonin e la frequenza di sanguinamento dal tratto gastrointestinale superiore. Questo rapporto è accresciuto se NSAIDs sono contemporaneamente usati, le preparazioni che contengono l'acido acetilsalicilico o altro antinecoagulants. Il rischio di sanguinamento nell'appuntamento di SSRIs e SSRIs (compreso venlafaxine) contemporaneamente con warfarin è aumentato. I pazienti assegnati a warfarin devono esser accuratamente controllati per PV e / o il tempo thromboplastin parziale, particolarmente quando l'uso di fatto concomitante con venlafaxine comincia o termina.

L'interazione con altri farmaci al livello del metabolismo ha studiato con cytochrome P450 isoenzymes. Le strade principali di metabolismo di venlafaxine includono isozymes CYP2D6 e CYP3A4: il primo di loro converte venlafaxine nel suo metabolite attivo EFA, e il secondo è meno importante nel metabolismo di venlafaxine rispetto a CYP2D6 e forma il prodotto N-desmethylvenlafaxine con poca attività farmacologica. Gli studi preclinici hanno mostrato, e poi si ha confermato clinicamente che venlafaxine è un inibitore relativamente debole di CYP2D6. Perciò, perfino con una prescrizione con moderatamente soppressione di attività di questo enzima LS (vedi l'esempio con imipramine sopra) o nel caso di trattamento di pazienti con diminuzione geneticamente decisa in funzione di CYP2D6, la correzione della dose di venlafaxine non è richiesta. la concentrazione totale di sostanza attiva e metabolite attivo (venlafaxine ed EFA) non cambia considerevolmente. Questo positivamente caratterizza venlafaxine in confronto ad altri antidepressivi. La prudenza deve esser esercitata quando l'amministrazione di fatto concomitante con tali inibitori di CYP2D6, come quinidine, paroxetine, fluoxetine, haloperidol, perphenazine, levomepromazine, t. in questo caso venlafaxine può potenzialmente aumentare la concentrazione del plasma di questi substrati CYP2D6. In combinazione con farmaci che inibiscono entrambi gli enzimi (CYP2D6 e CYP3A4), la cura speciale deve esser presa. Tali interazioni della droga non sono state ancora adeguatamente studiate e in questo caso una tale combinazione di farmaci non è raccomandata. Inoltre, il venlafaxine non inibisce l'attività degli enzimi CYP3A4, CYP1A2 e CYP2C9, quindi le interazioni importanti non sono osservate con tali farmaci come alprazolam, caffeina, carbamazepine, diazepam, tolbutamide, terfenadine.

L'interazione con ketoconazole è descritta sopra. Un effetto simile può avere tali inibitori NESSUN Ð 3À3 / 4, come itraconazole, ritonavir.

Altre interazioni con vario fatto concomitante fattori terapeutici e cibo. Sullo sfondo dell'uso di venlafaxine, la cura speciale deve esser presa con terapia electroconvulsive, perché l'esperienza con venlafaxine in queste condizioni è assente. L'influenza importante di tipi diversi del cibo sull'assorbimento di venlafaxine e la sua trasformazione successiva in EFA non è stata rivelata. I cibi (di solito in alto in proteina, come formaggi duri, caviale di pesce, tacchino), così come i supplementi dietetici e le diete d'idoneità che sono una fonte di tryptophan, potenzialmente contribuiscono a una più grande produzione di serotonin nel corpo, che può aumentare gli effetti collaterali di venlafaxine negli effetti serotonergic.

Farmaci che contengono l'Erba di san Giovanni. L'interazione pharmacodynamic non desiderata può succedere prendendo venlafaxine contemporaneamente con una pianta medicinale, l'Erba di san Giovanni (l'erba o le varie preparazioni da esso), questa combinazione non è raccomandata.

Ci sono relazioni di risultati positivi falsi di un esame di urina immunochromatographic (la striscia di prova) la prova su phencyclidine e anfetammine in pazienti che prendono venlafaxine, perfino alcuni giorni dopo il ritiro di venlafaxine. Questo può esser spiegato dalla mancanza di specificity di questa prova. Distinguere venlafaxine da phencyclidine e anfetammine può solo confermare la prova in un laboratorio di antidoping specializzato.

Secondo i dati disponibili fino a oggi, il venlafaxine non si è risultato di essere un farmaco che induce l'abuso di farmaci o la dipendenza (nello studio sia preclinico su affinità con recettori sia in pratica clinica).

La dosatura e amministrazione

Dentro, con il cibo, preferibilmente nello stesso momento, senza masticare e lavarsi giù con liquido.

La dose iniziale raccomandata è 75 mg in 2 dosi divise ogni giorno (37.5 mg 2 volte al giorno). Secondo il tolerability e l'efficacia, la dose può esser gradualmente aumentata a 150 mg / il giorno. In caso di necessità, aumenti la dose a 225 mg / il giorno. Un aumento della dose di 75 mg / il giorno può esser fatto a intervalli di 2 settimane o più, in caso di necessità clinica, in vista della gravità dei sintomi, è possibile aumentare la dose in periodi più corti, ma non meno di 4 giorni. Le dosi più alte (fino a una dose quotidiana massima di 375 mg / il giorno in 2-3 dosi) richiedono il monitoraggio di degente di pazienti. Dopo aver portato a termine l'effetto terapeutico necessario, la dose quotidiana può esser gradualmente ridotta fino a un livello efficace minimo.

Terapia di aiuto e prevenzione di ricaduta. Il trattamento di aiuto può durare 6 mesi o più. Le dosi efficaci minime usate nel trattamento di un episodio depressivo sono prescritte.

Insufficienza renale. Con insufficienza renale mite (GFR> 30 millilitri / il min), la correzione del regime di dosatura non è richiesta. Con insufficienza renale moderata (GFR 10-30 millilitri / il min), la dose deve esser ridotta nel 25-50%. In connessione con l'allungamento di venlafaxine T1 / 2 e il suo metabolite attivo (EFA), tali pazienti devono prendere la dose intera 1 volta per giorno. Non è consigliato usare venlafaxine in insufficienza renale severa (GFR <10 millilitri / il min), siccome non ci sono dati affidabili su una tale terapia. In hemodialysis, la dose quotidiana deve esser ridotta nel 50%, il farmaco deve esser preso dopo della fine della sessione hemodialysis.

Fallimento di fegato. Con insufficienza epatica mite (PV <14 s), la correzione del regime di dosatura non è richiesta. Con insufficienza epatica moderata (IV 14 a 18 s), la dose quotidiana deve esser ridotta nel 50% o più. Non è consigliato usare venlafaxine in insufficienza epatica severa, poiché non ci sono dati affidabili su una tale terapia.

Pazienti anziani. L'età del paziente anziano in mancanza di qualsiasi malattia acuta e cronica non richiede che un cambiamento di dose, comunque (come con l'appuntamento di altre medicazioni) nel trattamento di pazienti anziani richieda la prudenza. Devono dare ai pazienti anziani la dose efficace più bassa. Quando la dose è alzata, il paziente deve essere sotto supervisione medica attenta.

Abolizione del farmaco

La cessazione di prendere il farmaco deve esser effettuata gradualmente, per minimizzare il rischio associato con il ritiro del farmaco. Al corso di trattamento durante 6 settimane o più, il periodo di ritiro graduale deve essere almeno 2 settimane e dipendere dalla dose, la durata di terapia e caratteristiche pazienti individuali.

Overdose

Sintomi: deterioramento di coscienza (da sonnolenza a coma), agitazione, vomito possibile, diarrea; tremore, diminuzione o aumento (debole) di pressione del sangue, capogiro, mydriasis, condizioni convulse, seno o ventricular tachycardia o bradycardia; cambiamenti sull'ECG (proroga dell'intervallo QT, blocco del fascio del fascio, l'espansione del complesso QRS). Il postmarketing di esperienza di applicazione indica che l'overdose più frequente di venlafaxine è successa prendendo l'alcool e / o altri farmaci psychotropic. Ci sono relazioni ripetute di morti. La letteratura pubblicata su studi retrospettivi su overdose venlafaxine riferisce che un tal rischio aumentato di risultati fatali può essere attribuibile a venlafaxine in confronto ad antidepressivi SSRI disponibili in circolazione medica, ma questo rischio è più basso che il rischio inerente ad antidepressivi tricyclic. Gli studi epidemiologici hanno mostrato che quei pazienti hanno trattato venlafaxine hanno il più gran carico in merito al rischio di suicidio rispetto a quelli trattati SSRIs (all'infuori di venlafaxine). Comunque, rimane non chiaro in che misura tali tassi di mortalità alti (a causa di overdose venlafaxine) sono a causa delle proprietà tossiche del farmaco stesso o le caratteristiche specifiche di quel gruppo di pazienti hanno trattato venlafaxine. Secondo esperienza clinica, è raccomandato che le prescrizioni per venlafaxine prescrivono la quantità possibile minima che è sufficiente solo fino alla prossima visita del paziente al dottore, per ridurre il rischio di overdose intenzionale (vedi anche ĞIstruzioni specialiğ).

Trattamento: la terapia sintomatica e di aiuto è compiuta. Gli antidoti specifici sono sconosciuti. È raccomandato il monitoraggio continuo di funzioni vitali (il respiro, la circolazione del sangue e il ritmo cardiaco). Quando un'overdose è raccomandata, il lavaggio di stomaco immediato, l'appuntamento di carbone di legna attivato per ridurre l'assorbimento del farmaco. È consigliabile indurre il vomito a rischio di aspirazione di vomito. diuresis forzato, dialisi, la trasfusione del sangue è inefficace.

Istruzioni speciali

Suicidio e comportamento suicida. La depressione è associata con un rischio aumentato di pensieri suicidi, autolesione e suicidio (il comportamento suicida). Questo rischio persiste fino all'inizio di remissione severa. Poiché non ci può essere miglioramento nelle prime settimane di terapia o perfino un periodo di tempo più lungo, il monitoraggio attento di pazienti è necessario prima di un tal miglioramento. Secondo l'esperienza clinica accumulata, il rischio di suicidio può aumentare delle prime fasi di ricupero.

I pazienti con una storia di tentati suicidi o con un alto livello di meditazione su temi suicidi prima di trattamento di avviamento più probabilmente correranno il rischio di pensieri suicidi o tentati suicidi, tali pazienti hanno bisogno di esser strettamente controllati. Una meta-analisi di prove cliniche controllate dal placebo di antidepressivi con pazienti adulti con disturbi mentali mostrò che il rischio di comportamento suicida fu innalzato prendendo antidepressivi rispetto a placebo in pazienti più giovani che 25 anni di età. Le cure mediche di questi pazienti, e in particolare di pazienti con un alto rischio di suicidio, devono esser accompagnate da monitoraggio attento, particolarmente in una prima fase di terapia e in regolazione di dose. I pazienti (e caregivers) devono esser avvertiti sulla necessità di controllare qualsiasi manifestazione di deterioramento clinico, comportamento suicida o pensieri e cambiamenti comportamentali insoliti, e cercare l'attenzione medica immediatamente se questi sintomi appaiono. Un piccolo numero di pazienti che prendono antidepressivi, incl. venlafaxine, all'inizio di trattamento con un cambiamento di dose o cessazione di trattamento, l'aggressione può succedere. Gli studi clinici condotti fino a oggi non hanno rivelato una tolleranza a, o la dipendenza da, venlafaxine. Nonostante questo, come con altri farmaci che funzionano sul sistema nervoso centrale, il medico generico deve istituire vicino il monitoraggio di pazienti per identificare segni di abuso di farmaci, così come i pazienti che hanno una storia di tali sintomi.

Gruppi pazienti speciali

Venlafaxine non è approvato per uso in bambini.

In pazienti con aggressione prima osservata, il venlafaxine deve esser usato con prudenza. In pazienti con disordini efficaci, il bipolar il disordine nel trattamento di antidepressivi, compreso venlafaxine, hypomanic e condizioni maniache può succedere. Come altri antidepressivi, il venlafaxine deve esser amministrato con prudenza a un paziente con una storia di mania. Tali pazienti hanno bisogno di supervisione medica.

Con terapia venlafaxine, i disordini convulsi possono succedere. Come tutti gli antidepressivi, il venlafaxine deve esser usato con prudenza in pazienti con disordini convulsi nell'anamnesi, tali pazienti hanno bisogno di esser accuratamente controllati. Il trattamento deve esser fermato con lo sviluppo di sequestri.

Akathisia. L'uso di venlafaxine è stato associato con lo sviluppo di akathisia, che è caratterizzato da un sentimento sgradevole di ansia motrice per il paziente e manifestato nell'incapacità del paziente di sedersi con calma in una posizione per molto tempo o rimanere senza movimento per molto tempo. Questa condizione può esser osservata all'inizio di trattamento e durante le prime settimane di trattamento. Per pazienti che hanno tali sintomi, un aumento di dose non è raccomandato.

Disordine di Bipolar. Prima di trattamento di avviamento, è necessario identificare quei pazienti che sono a rischio per avere il disordine bipolar. Un tal conto deve includere un esame dettagliato dell'anamnesi, incl. la famiglia, per identificare suicidi, bipolar il disordine. Si deve annotare che venlafaxine non è raccomandato per uso nella cura di depressione bipolar.

Usi in pazienti con malattie di fatto concomitante. L'esperienza clinica di venlafaxine in pazienti con malattie di fatto concomitante è limitata. Deve esser usato con prudenza in pazienti con quelle malattie in cui l'effetto di venlafaxine su parametri hemodynamic e / o il metabolismo può essere importante. I pazienti devono esser avvertiti su attenzione medica immediata quando le eruzioni, urticaria, o altre reazioni allergiche succedono. Alcuni pazienti con venlafaxine hanno ricevuto un aumento legato alla dose di pressione del sangue e / o hanno aumentato il tasso cardiaco, perciò il monitoraggio regolare di pressione del sangue ed ECG è raccomandato, particolarmente durante il periodo di chiarificazione o accrescimento del dosaggio di venlafaxine. Durante l'applicazione di postmarketing di venlafaxine (con un'overdose), arrhythmias cardiaci letali sono stati registrati. Prima di appuntamento di venlafaxine a pazienti con un alto rischio di sviluppare arrhythmias cardiaco serio, il rapporto di vantaggio probabile e rischio possibile in uso deve esser valutato.

I pazienti, particolarmente gli anziani, devono esser avvertiti sulla possibilità di capogiro e squilibrio per prevenire lesioni.

Durante l'amministrazione di venlafaxine, particolarmente in condizioni di disidratazione o riduzione di BCC (compreso in pazienti anziani e pazienti che prendono diuretici), il hypotranemia e / o la sindrome d'insufficienza ADH può esser osservato.

L'uso di venlafaxine non è stato studiato in pazienti che si sono sottoposti recentemente a infarto del miocardio e chi soffrono di arresto cordiaco decompensated. Tali pazienti devono esser amministrati con prudenza.

Prendendo SSRIs o venlafaxine in pazienti con diabete il mellitus può causare un cambiamento nel livello di glucosio nel plasma sanguigno. Dovrebbe aggiustare la dose d'insulina e / o i farmaci antidiabetici.

Durante trattamento è consigliato trattenersi da prendere qualsiasi bevanda contenente l'alcool.

La sicurezza e l'efficacia di venlafaxine in combinazione con farmaci che riducono il peso del corpo (compreso phentermine) non sono state istituite. Non è raccomandato il ricevimento simultaneo di venlafaxine e farmaci che riducono il peso del corpo.

Le donne di età di gravidanza devono applicare metodi adatti di contraccezione durante l'amministrazione di venlafaxine.

La spiegazione di sintomi speciali e condizioni, l'evento di cui è possibile con trattamento della droga

La bocca secca è stata annotata nel 10% di pazienti che ricevono venlafaxine. Questo può aumentare il rischio di carie sviluppante. I pazienti devono accuratamente osservare l'igiene orale.

L'uso di venlafaxine può causare lo sviluppo di akathisia caratterizzato da sensazioni sgradevoli soggettive o ansia motrice e la necessità di spostarsi frequentemente, che è spesso accompagnato da incapacità di sedersi o stare fermo. Questo principalmente succede durante le prime settimane di trattamento. L'accrescimento della dose in pazienti che sviluppano questi sintomi può condurre a conseguenze indesiderabili.

In prove cliniche controllate dal placebo, il 5.3% di pazienti ebbe un aumento clinicamente importante di contenuto di colesterolo di siero. È necessario controllare il livello di Xs durante trattamento a lungo termine.

La sindrome di ritiro. Durante la cessazione di trattamento, la sindrome di ritiro è comune, particolarmente se è una cessazione improvvisa. Il rischio di ritiro può dipendere da parecchi fattori, compreso la durata di trattamento, la quantità di dosi terapeutiche e il tasso a cui sono ridotti. Molto raramente riferito su questi sintomi in pazienti che per caso hanno perso il farmaco. I sintomi di sindrome di ritiro di solito succedono tra i primi giorni dopo cessazione di trattamento. Di solito questi sintomi passano durante 2 settimane, sebbene in alcune persone possano durare 2-3 mesi o più. Quando l'interruzione del farmaco è consigliata di gradualmente ridurre la dose di venlafaxine durante parecchie settimane o mesi, secondo la gravità dei sintomi clinici della malattia.

Sindrome di Serotonin. Prendere venlafaxine, come altri farmaci serotonergic, può causare la sindrome serotonin, una condizione potenzialmente minacciante la vita, particolarmente quando altri farmaci sono usati contemporaneamente, che può intaccare serotonergic neurotransmitter i sistemi, come inibitori di MAO (vedi Ğl'Interazioneğ). I sintomi di sindrome serotonin possono includere cambiamenti in stato mentale (l'eccitazione, le allucinazioni, il coma), autonomic l'instabilità (tachycardia, lability di pressione del sangue, hyperthermia), neuromuscular i disordini (hyperreflexia, ha deteriorato la coordinazione) e / o i sintomi gastrointestinali (la nausea, il vomito, la diarrea).

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli, i meccanismi. Durante il periodo di trattamento, la cura deve esser presa effettuando posti di lavoro potenzialmente pericolosi che richiedono la concentrazione aumentata di attenzione e la velocità della reazione psicomotoria (compreso guida e regolazione dei meccanismi).

Forma di rilascio

Targhe, ricoperte dal film, 37.5 mg e 75 mg. Per 10 etichetta. nel pacco di cella di contorno. 3 pacchi di maglia di contorno sono messi in un pacco di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento per Venlafaxine Organica

Nel posto scuro a una temperatura di non più in alto che 30 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Venlafaxine Organica

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.