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Istruzione per uso: Travatan

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Dosaggio gocce di Form:eye

Sostanza attiva: Travoprost*

ATX

S01EE04 Travoprost

Gruppi di Pharmacotherapeutic:

Prostaglandins, thromboxanes, leukotrienes e i loro antagonisti

Agenti oftalmici

La classificazione (ICD-10) nosological

Il Glaucoma di H40.0 ha sospettato: elevazione severa di pressione intraoculare; Ipertensione dell'occhio; ipertensione di Occhio; Misurazione di pressione intraoculare; Ipertensione Oftalmica; IOP Aumentato; pressione intraoculare aumentata; pressione intraoculare aumentata in malattie infettive degli occhi; pressione intraoculare aumentata; ophthalmotonus Aumentato; blocco spontaneo dell'angolo dell'occhio opposto; angolo di camera stretto; blocco di Iatrogenic dell'angolo dell'occhio opposto

H40.1 glaucoma di angolo aperto Primario: glaucoma di angolo aperto; glaucoma di angolo aperto; glaucoma primario; glaucoma di Pseudoexfoliation; IOP Aumentato

Composizione e forma di rilascio

L'occhio cala di 1 millilitro

Travoprost 0.04 mg

Sostanze ausiliari: macrogol glyceryl hydroxy stearate (sinonimo con polyoxyethylene hydrogenated olio di ricino 40 - HCO-40); soluzione per cloruro di Benzalkonium (equivalente a cloruro benzalkonium); Disodium edetate; acido borico; Trometamol; Mannitol; l'idrossido di Sodio e / o l'acido cloridrico si è concentrato - per aggiustare il pH; acqua purificata

In materia plastica di contagocce delle bottiglie per 2.5 millilitri (con il farmacista «Lasciano cadere Tainer ™»); In pacchi di lamina di metallo di alluminio 1 o 3 bottiglie, in un pacco di cartone 1 pacco.

Descrizione di forma di dosaggio

Soluzione trasparente o opalescente da incolore a poco giallo in colore.

Farmacologia

Modo di azione - antiglaucoma.

Pharmacodynamics

Travoprost, una cosa analoga sintetica di PGF2a, è agonist molto selettivo di PR prostaglandin i recettori e riduce la pressione intraoculare aumentando il deflusso di umorismo acquoso. Il meccanismo principale di azione del farmaco è associato con un aumento di deflusso uveoscleral.

La pressione intraoculare diminuisce approssimativamente 2 ore dopo applicazione, e l'effetto massimo è portato a termine dopo di 12 ore.

Pharmacokinetics

Travoprost è assorbito attraverso la cornea dell'occhio, dove l'idrolisi di travoprost succede con una forma biologicamente attiva - travoprost l'acido. Cmax di travoprost in plasma sanguigno è raggiunto tra 30 minuti dopo applicazione di attualità e è 25 pg / il millilitro o meno.

Travoprost è rapidamente eliminato dal plasma, tra un'ora che la concentrazione lascia cadere sotto la soglia di scoperta (<10 pg / il millilitro).

Travoprost è excreted come metabolites inattivo principalmente con bile (il 61%), il resto è excreted dai reni.

Indizi per Travatan della droga

Riduzione di pressione intraoculare aumentata nelle condizioni seguenti:

Glaucoma di angolo aperto;

ophthalmotonus aumentato.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale ai componenti del farmaco;

Età da bambini fino a 18 anni.

Con prudenza: fattori di rischio per lo sviluppo di edema macular (aphakia, pseudofakia, danno alla capsula posteriore della lente), iritis acuto, uveitis.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Travatan è contraindicated in donne durante gravidanza. L'esperienza sufficiente nell'uso del farmaco durante lattazione non è presente. È possibile usare Travatan per il trattamento di madri in allattamento come prescritto dal medico generico di depurazione se l'effetto curativo aspettato supera il rischio di sviluppare effetti collaterali possibili per il bambino.

Effetti collaterali

Nel 35% di casi, hyperemia transitorio, mite della congiuntiva è osservato, avendo luogo senza terapia supplementare durante tempo.

Nel 5-10% di casi - ha ridotto l'acutezza visivo, un sentimento di disagio e «sensazioni di corpo estraneo», dolore, prurito, sensazione in fiamme negli occhi.

Nel 1-4% di casi - i disordini visivi, blepharitis, la nebbia prima degli occhi, le cateratte, la congiuntivite, asciugano la congiuntiva, i cambiamenti in colore dell'iride, keratitis, la formazione di crosta sugli orli delle palpebre, la fotofobia, subconjunctival le emorragie e la lacerazione aumentata.

Gli effetti collaterali sistemici sono osservati nel 1-5% di casi: l'ansia generale, il mal di testa, la depressione, ha aumentato o ha diminuito la pressione del sangue, bradycardia, l'angina pectoris, il dolore al petto, l'artrite, il mal di schiena, la sindrome simile a un'influenza, la sinusite, la bronchite, hypercholesterolemia, la dispepsia, l'incontinenza Urinaria e l'infezione di sistema urinaria.

Interazione

Travatan può esser usato in combinazione con altri farmaci oftalmici locali per ridurre la pressione intraoculare. In questo caso, l'intervallo tra il loro uso deve essere almeno 5 minuti.

La dosatura e amministrazione

Nel sacco conjunctival. 1 goccia per giorno, sera. L'uso più frequente del farmaco può condurre a una diminuzione nella sua efficacia.

Overdose

Sintomi: irritazione della membrana mucosa dell'occhio, hyperemia della congiuntiva o episclera.

Trattamento: sintomatico.

Istruzioni speciali

Travatane può causare un cambiamento graduale in colore di occhio aumentando la quantità di pigmento marrone nell'iride. Questo effetto è principalmente visto in pazienti con un colore misto dell'iride, per esempio, azzurro-marrone, grigio-marrone, verde-marrone o giallo-marrone, che è spiegato dall'aumento di melanin nello stromal melanocytes dell'iride. Tipicamente, la pigmentazione marrone si diffonde concentricamente intorno allo scolaro alla periferia dell'iride degli occhi, mentre l'iride intera o le parti di lei possono acquisire un colore marrone più intenso. In pazienti con occhi uniformemente colorati di colori azzurri, grigi, verdi o marroni, i cambiamenti di colore di occhio dopo che due anni di uso del farmaco sono stati molto rari. Il cambiamento a colori non è accompagnato da nessun sintomo clinico o cambiamenti patologici. Dopo che il farmaco fu interrotto, non ci fu aumento ulteriore della quantità di pigmento marrone, ma il cambiamento a colori già sviluppato può essere irreversibile. Alla presenza di nevi o lentigo sull'iride, i loro cambiamenti non sono stati osservati sotto l'influenza di terapia di Travatan. Il farmaco può causare l'oscuramento, l'ispessimento e l'allungamento di ciglia e / o un aumento del loro numero; Raramente - oscuramento della pelle delle palpebre.

Prima di trattamento di avviamento, i pazienti devono esser informati sulla possibilità di colore di occhio cambiante. Il trattamento di solo un occhio può condurre a heterochromia permanente.

Travatan contiene un conservante - benzalkonium il cloruro, che può esser assorbito da lenti a contatto. Prima d'instillamento del farmaco, la lente deve esser rimossa. Non ritardi ancora prima che 20 min dopo instillamento del farmaco.

La bottiglia deve esser chiusa dopo ogni uso. Non tocchi la punta della pipetta all'occhio.

FABBRICANTE

S.a. Alcon-Cuwrer i.v., B-2870 Puurs, il Belgio.

Condizioni d'immagazzinamento di Travatan

A una temperatura di 2-25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Travatan

3 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.


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