Istruzione per uso: Thymodepressin

Forma di dosaggio: gocce nasali; Soluzione per iniezione intramuscolare; gocce della soluzione nasali; spruzzi di dosatura nasali; polvere della sostanza

ATX

L04AX Altro immunosuppressants

Gruppo farmacologico:

Agente di Immunosuppressive [Immunodepressants]

La classificazione (ICD-10) nosological

C84 T-cella Periferica e cutanea lymphomas: lymphoma maligno; lymphoma cutaneo; T-cella Cutanea lymphoma; T-cella di Lymphoma; T-cella lymphoma

C85 Altri tipi e inspecificati di lymphoma di non-Hodgkin: Lymphoma di tipo misto; Lymphomas da celle della zona di mantello; lymphoma maligno; malattia di Lymphoma non-Hodgkin's; Lymphocytic lymphoma

Leucemia C91 Lymphoid [leucemia linfatica]: leucemia linfatica; malattie di Lymphoproliferative; Neuroleukemia; leucemia lymphoblastic acuta refrattaria; leucemia lymphoblastic refrattaria; Trasformazione di preleucemie; leucemia lymphocytic cronica; disordini di Lymphoproliferative

D59.1 Altra anemia hemolytic autoimmune: anemia hemolytic autoimmune; anemia hemolytic immune; anemie hemolytic autoimmuni

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura: la Malattia di Werlhof; Idiopathic thrombocytopenia autoimmune; Idiopathic thrombocytopenic purpura di adulti; Idiopathic thrombocytopenic purpura in adulti; idiopathic immune thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia immune; il Sanguinamento in pazienti con thrombocytopenic purpura; Sindrome di Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia di origine immune; idiopathic cronico thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia essenziale; thrombocytopenic autoimmune purpura in gravidanza; posttrasfusione purpura

D69.5 thrombocytopenia Secondario: cytopenia secondario

D69.6 Thrombocytopenia, inspecificato: diatesi di Hemorrhagic di origine thrombocytopenic; sindrome di Hemorrhagic di origine thrombocytopenic; Idiopathic thrombocythemia; Thrombocytopenia; maggio - Hegglina anomalie; thrombocytopathies ereditario; Febbre con thrombocytopenia

D72.8.0 * Leukopenia: neutropenia autoimmune; neutropenia congenito; Granulocytopenia; Idiopathic e leukopenia indotto dal farmaco; Idiopathic neutropenia; Leukopenia aplastic; radiazione di Leukopenia; Leukopenia con terapia di radiazione; Radiazione leukopenia; neutropenia ereditario; Neutropenia in pazienti con AIDS; neutropenia periodico; Radiazione leukopenia; neutropenia persistente; neutropenia febbrile; cytopenia di due stadi; Radiazione cytopenia; Neutropenia è ciclico

L10 Pemphigus [pemphigus]: pemphigoid benigno delle membrane mucose; Bolla dermatosis; Pemphigus; Dermatite, vesicular; pemphigus benigno; pemphigus ordinario; Pemphigus; dermatite di Bolla; Famiglia Hailey-Hailey pemphigus benigno

Dermatite L20 Atopic: malattie allergiche della pelle; malattia della pelle allergica eziologia noninfettiva; eziologia di malattia della pelle allergica nemikrobnoy; malattie della pelle allergiche; lesioni della pelle allergiche; reazioni allergiche sulla pelle; dermatite di atopic; dermatosis allergico; diatesi allergica; prurito allergico dermatosis; malattia della pelle allergica; irritazione della pelle allergica; Dermatite allergica; Dermatite di atopic; dermatoses allergico; diatesi di exudative; eczema atopic di prurito dermatosis allergico Di prurito; malattia della pelle allergica; reazione allergica cutanea a farmaci e prodotti chimici; reazioni cutanee a medicazioni; Pelle e malattia allergica; eczema acuto; neurodermatitis comune; dermatite atopic cronica; diatesi di Exudative

L30.9 Dermatite Inspecificata: dermatoses allergico complicato da un'infezione batterica secondaria; eczema anale; maturazione batterica; Eczema Varicoso; dermatite venosa; Infiammazione della pelle; Infiammazione della pelle su contatto con impianti; Malattia Della pelle Infiammatoria; Malattie Della pelle Infiammatorie; Malattie Della pelle Infiammatorie; reazioni della pelle incendiarie; processi incendiari della pelle; dermatite di Hypostatic; Eczema Fungoso; dermatosis fungoso; Dermatite; la Dermatite è stagnante; Dermatite ed eczema nell'area anale; Dermatite contatto acuto; dermatite di Perianal; Dermatosis; Dermatosis dello scalpo; Dermatosis di psoriasi; Dermatosis con prurito persistente; Dermatoses; Dermatoses di prurito; Altro prurito dermatoses; manifestazioni eczematous importanti; il Prurito con dermatoses; eczema pruriginoso; il Prurito dermatoses; dermatite pruriginosa; il Prurito dermatosis; eczema vero; reazione Della pelle a punture; Pelle che prude con dermatosis; Eczema costituzionale; eczema di Pianto; malattia della pelle infiammatoria assopita; Malattia Della pelle Infettiva e infiammatoria Morente; dermatite nonallergica; eczema di Nummular; eczema di contatto acuto; malattia della pelle infiammatoria acuta; dermatosis acuto; dermatosis severo acuto; dermatite di Perianal; dermatosis superficiale; Eczema di Contatto subacuto; dermatite semplice; dermatite professionale; Psychogenic dermatosis; dermatite di Bolla di neonati; eruzioni pustolose; Irritazione e rossore della pelle; eczema basso e infiammabile; Asciughi l'eczema atrofico; eczema secco; dermatite tossica; eczema di Orecchio come dermatite; eczema cronico; dermatosis cronico; dermatosis cronico; dermatosis comune cronico; papular scaglioso dermatosis; Eczema; Eczema regione anale; Eczema delle mani; Contatto di Eczema; Eczema lichenized; Eczema Nummular; Eczema acuto; Eczema contatto acuto; Eczema subacuto; dermatite di Eczematous; eruzioni simili a un Eczema; Ecome exogenous; eczema endogeno; dermatite di Gluteal; Dermatite pruriginosa limitata

Psoriasi di L40: psoriasi di placca cronica con diffuso; psoriasi generalizzata; Psoriasi dello scalpo; parti pelose della pelle; Una forma generalizzata di psoriasi; dermatite di Psoriazoformny; la Psoriasi complicata con erythroderma; la disinserzione di psoriasi; placca psoriatic Isolata; psoriasi di Eksfolliativny; psoriatic erythroderma; Psoriasi con eczematization; Hyperkeratosis in psoriasi; psoriasi inversa; Psoriasi ekzemopodobnye; dermatoses psoriazoformny; genitali di Psoriasi; lesioni di Psoriasi con aree pelose della pelle; psoriasi di erythrodermic; psoriasi cronica dello scalpo; psoriasi cronica; psoriasi ordinaria; psoriasi refrattaria; fenomeno di Koebner; psoriasi

M06.9 artrite Reumatoide, inspecificata: artrite reumatoide; sindrome di Dolore in malattie reumatiche; Dolore in artrite reumatoide; Infiammazione in artrite reumatoide; forme degenerative di artrite reumatoide; artrite reumatoide da bambini; Inasprimento di artrite reumatoide; reumatismo articolare acuto; artrite reumatica; poliartrite reumatica; artrite reumatoide; poliartrite reumatica; artrite reumatoide; artrite reumatoide; artrite reumatoide di corso attivo; periarthritis reumatoide; poliartrite reumatoide; artrite reumatoide acuta; reumatismo acuto

M35.9 affetto Sistemico di tessuto connettivo, inspecificato: Hyperplasia di tessuto connettivo; malattia di tessuto connettivo diffusa; malattia di collagen; malattie di Collagen; collagenase; malattie sistemiche di tessuto connettivo; malattia di tessuto connettivo diffusa

T66 effetti di radiazione Inspecificati: malattia di Radiazione; radiazione di Diarrea; sindrome gastrointestinale con irraggiamento; malattia di Radiazione; disordini di Radiazione di membrane mucose; Irraggiamento cronico; Osteoradionecrosis; malattia di radiazione acuta; lesioni di radiazione acute e croniche; sindrome di radiazione acuta con terapia di radiazione; malattia di radiazione subacuta e cronica; Neuropatia di Radiazione; edema di Radiazione; danno di Radiazione al sistema nervoso; immunodeficienza di Radiazione; sindrome di Radiazione; radio-epileleitis; Radiazione sindrome acuta; Stato dopo irraggiamento; Cytopenia a causa di radiazione precedente o chemioterapia; radiazione di Cytopenia; Cytopenia a causa di terapia di radiazione; Cytopenia a causa di chemioterapia

Il Midollo osseo di T86.0 trapianta il rigetto: Rigetto durante trapianto di midollo osseo

Morte di T86.9 e rigetto di organo di trapianto (trapianti) e tessuto, inspecificato: reazione di Rigetto; reazione di Rigetto durante trapianto di organo; risposta d'innesto contro l'ospite; GVHD; reazioni di rigetto di Trapianto

Composizione

Soluzione per iniezione intramuscolare 1 litro

sostanza attiva: gamma D glutamyl D tryptophan sodio (Timodepressin®) 1 g

Sostanze ausiliari: cloruro di sodio - 9 g; la soluzione 1M per idrossido di Sodio - a tel. 6.0-8.5; Acqua per iniezione - fino a 1 litro

Gli spruzzi per applicazione nasale hanno somministrato 1 litro

sostanza attiva: gamma D glutamyl D tryptophan sodio (Timodepressin®) 2.5 g; 5 grammi

(In termini di questione secca)

Sostanze ausiliari: cloruro di sodio - 9 g; cloruro di Benzalkonium - 0.1 g; la soluzione 1M per idrossido di Sodio - a tel. 6.0-8.5; Acqua per iniezione - fino a 1 litro

Descrizione di forma di dosaggio

Liquido trasparente incolore; Un odore caratteristico è permesso.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Immunosuppressive.

Pharmacodynamics

peptide sintetico che consiste di D-amminoacidi (glutamic acido e tryptophan), collegato da un legame γ-peptide. Ha l'effetto immunosuppressive, inibisce la reazione di humoral e immunità cellulare. Reversibilemente riduce il numero totale di linfociti nel sangue periferico, causando una diminuzione proporzionale nel livello sia di aiutanti sia di soppressori. Sopprime la formazione di colonia e l'entrata di celle di progenitore di gambo nella S-fase.

Thymodepressin® riduce il numero di marcatori di attivazione su linfociti, inibisce la proliferazione di celle T.

Il farmaco inibisce la produzione spontanea di tumore necrosis il fattore α (TNF-α), accresce la produzione di IL-7, non intacca la produzione di IL-1.

Thymodepressin® riduce la malattia d'innesto contro l'ospite (GVHD) acuta e il 90% riduce GVHD cronico con l'amministrazione della preparazione al donatore e il destinatario, promuove più velocemente e più rilascio cooperativo di celle di progenitore nella fase proliferative e il ricupero di leukopoiesis.

Thymodepressin® è nontossico, efficace a dosi basse e ha una gamma di dose terapeutica larga.

Pharmacokinetics

Quando l'introduzione parenteral, il circa 90% del farmaco entra nella circolazione sistemica. Con amministrazione intranasale della preparazione, Thymodepressin®, il suo bioavailability è l'almeno 90%. Cmax della preparazione Thymoadressin® nella circolazione sistemica è raggiunto 5 min dopo la sua amministrazione parenteral.

Suzione

Quando l'applicazione parenteral, l'assorbimento del farmaco succede nel sito d'iniezione. Con applicazione intranasale, l'assorbimento succede dalle membrane mucose del naso.

Metabolismo

Il farmaco è metabolized nel 70% nel fegato.

Distribuzione

Cmax in organi e tessuti è raggiunto 15 minuti dopo l'amministrazione del farmaco. Nel midollo osseo e il fegato, Cmax supera questo in sangue prima di 9.5 e 3.45 volte, rispettivamente. In plasma, la concentrazione della preparazione Thymodepressin® è 1.5 volte più alto, i.å. Il farmaco prevalentemente si accumula nel plasma, e non nelle celle di sangue.

Escrezione

In parenteral e amministrazione intranasale, l'escrezione di Thymodepressin® succede nell'urina (il 55-59%), così come con feci (il 13-19%). T1 / 2 è circa 14 ore. Il farmaco è completamente excreted tra 24 ore e non si accumula nel corpo.

Indizio di Thymodepressin della droga

Thymodepressin® è usato in adulti e bambini dall'età di due, è usato sia in monoterapia sia nel trattamento complesso e la prevenzione di ricadute di varie malattie autoimmuni:

dermatoses ricorrente cronico (psoriasi, pemphigus, atopic dermatite, eczema, trattamento sintomatico di T-cella lymphomas della pelle);

Patologia autoimmune di tessuto connettivo (artrite reumatoide e altre malattie autoimmuni di tessuto connettivo, sindrome reumatoide secondaria in disparte di tumori linfatici e altri);

Le malattie di Hematological (l'anemia hemolytic autoimmune, idiopathic thrombocytopenic purpura, due - e cytopenia tre radicato, compreso secondari sullo sfondo di lymphocytic lymphomas e leucemia lymphocytic cronica, lo schema di trattamento è scelto singolarmente);

Cytostatic chemo-e radioterapia (protezione e conservazione di cellule staminali e accelerazione dell'uscita da granulocytopenia);

Prevenzione di rigetto di trapianto durante trapianto di tessuto e di organo;

Trapianto di midollo osseo (prevenzione di rigetto di trapianto).

Controindicazioni

Intolleranza individuale al farmaco;

Ipertensione arteriosa incontrollata;

Malattie infettive e virali in fase acuta;

gravidanza;

lattazione.

Effetti collaterali

Dopo il secondo corso di trattamento con Thymodepressin®, una diminuzione transitoria nel numero di globuli bianchi è possibile, con la conservazione della formula di leucocito di sangue periferico. Reazioni allergiche.

Interazione

Non è consigliato nominare contemporaneamente con farmaci che hanno un effetto immunostimulating.

Quando unito a cytostatics, Thymodepressin® non riduce il loro effetto di antitumore.

La dosatura e amministrazione

IM, intranasale.

dermatosis ricorrente cronico, psoriasi. Thymodepressin® è amministrato IM per 1-2 millilitri della soluzione ogni giorno durante 7-10 giorni, allora 2 giorni per una pausa, e di nuovo per un ciclo di amministrazione introdotto allo stesso modo. Secondo la situazione clinica, può spendere 3 a 5 cicli. I cicli ripetuti possono esser effettuati fino a 5 volte.

Thymodepressin® intranasale è usato originalmente come terapia di manutenzione e per la prevenzione di ricaduta, così come nel trattamento di bambini. Il farmaco è amministrato 1-2 dosi (0.25 o 0.5 mg / la dose) degli spruzzi nasali a ogni passaggio nasale ogni giorno durante 7-10 giorni, il corso di trattamento può esser prolungato dopo una pausa di due giorni.

In pazienti con psoriasi generalizzata erythrodermia, Thymedypepress® è dato endovenosamente con 2 millilitri della soluzione ogni giorno durante 14 giorni, allora intracol naso con aggiunta simultanea di GCS a dosi medie.

Dermatite di Atopic. Thymodepressin® è dato IM per 1-2 millilitri della soluzione ogni giorno durante 7-14 giorni, il corso di trattamento può esser prolungato dopo una pausa di due giorni.

Thymodepressin® è amministrato a 1-2 dosi (0.25 o 0.5 mg / la dose) degli spruzzi nasali a ogni passaggio nasale ogni giorno durante 7-14 giorni, il corso di trattamento può esser prolungato dopo una pausa di due giorni.

La durata del corso con IM e amministrazioni intranasali e il loro numero è determinata dalle caratteristiche cliniche e morfologiche della malattia.

Eczema. Thymodepressin® è dato IM per 1-2 millilitri della soluzione ogni giorno durante 10 giorni, poi durante 2-5 giorni una pausa, e di nuovo un ciclo del tempo simile di amministrazione è ripetuto.

Il farmaco è prescritto per 1-2 dosi (0.25 o 0.5 mg / la dose) degli spruzzi nasali in ogni passaggio nasale ogni giorno durante 10 giorni, seguiti da una pausa di 2-5 giorni e un corso di dieci giorni ripetuto.

T-cella lymphoma della pelle. Con questa malattia, il farmaco è iniettato 2 millilitri IM di soluzione ogni giorno 3 corsi di 7 giorni con intervalli di cinque giorni sullo sfondo di dosi medie di GCS (30-40 mg prednisolone).

Pemphigus. Il farmaco è usato per vari tipi di pemphigus in trattamento complesso con GCS. Thymodepressin® è prescritto IM per 1 millilitro di soluzione ogni giorno durante 2 settimane in terapia complessa con prednisolone (60-80 mg / il giorno). Dopo 7-10 giorni dopo l'inizio di trattamento, la dose quotidiana di prednisolone è ridotta da 1/3, seguito da una diminuzione graduale nella dose di prednisolone (in 5 mg ogni 4-5 giorni). In caso di necessità, mantenga una dose di manutenzione di prednisolone - 5 mg al giorno.

Artrite reumatoide. Thymodepressin® è dato IM su 1-3 millilitri di soluzione ogni giorno durante 7-14 giorni, allora 2 volte alla settimana. Il corso di trattamento è 16 settimane.

Il farmaco è usato intracol naso originalmente come una terapia di manutenzione e per la prevenzione di ripetizioni di 1-2 dosi (0.25 o 0.5 mg / la dose) degli spruzzi nasali in ogni passaggio nasale ogni giorno durante 7-14 giorni. Allora 2 volte alla settimana per 1-2 dosi. Il corso di trattamento è 16 settimane.

Applicazione dopo cytostatic terapia. Per ridurre l'effetto myelotoxic di terapia cytostatic, il timedepin® è prescritto ogni giorno durante 5-7 giorni per 1-2 millilitri di soluzione. L'amministrazione del farmaco è iniziata 24-48 ore prima del primo corso di chemioterapia cytostatic (1 S. e 2 introduzione nd). La 3a amministrazione è compiuta 12 ore prima dell'inizio di polichemioterapia. Secondo la durata del corso di chemioterapia, il farmaco continua di esser iniettato ogni giorno con 1-2 millilitri della soluzione una volta al giorno. L'indice di efficacia principale è il numero di leucociti e granulocytes 3 giorni prima dell'inizio del prossimo corso di terapia cytostatic.

Per ridurre l'effetto myelotoxic di terapia cytostatic, Thymodepressin® è amministrato intracol naso ogni giorno durante 5-7 giorni con 1-2 dosaggi di spruzzi nasali che contengono 0.25 o 0.5 mg / la dose in ogni passaggio nasale o frazionario a 1 dose di 0.25 o 0, 5 mg / la dose di spruzzi nasali in tempi del brano 2-3 nasali un giorno.

L'amministrazione del farmaco è iniziata 24-48 ore prima del primo corso di chemioterapia cytostatic (1 S. e 2 introduzione nd). La 3a amministrazione è compiuta 12 ore prima dell'inizio di polichemioterapia. Poi, ogni giorno, una volta al giorno durante 2-5 giorni, applicano spruzzi, secondo la durata del corso di chemioterapia. L'indice di efficacia principale è il numero di leucociti e granulocytes 3 giorni prima dell'inizio del prossimo corso di terapia cytostatic.

Thyimodepressin® è indicato per uso IM e intranasale prima di corsi di polichemioterapia che hanno una durata di non più di 2 settimane e interruzioni di almeno 2 settimane. Con regimi lunghi, continui di amministrazione cytostatic, il suo uso è poco realistico.

Con un corso ripetente di cytopenias autoimmune primario e secondario, Thymedepryin® è consigliato di usare i 2 primi corsi come iniezioni, allora, con un effetto positivo, è possibile cambiare a un'applicazione di corso del farmaco intracol naso durante parecchi mesi per stabilizzare il processo.

Se l'effetto dai primi corsi del farmaco è inadeguato, è consigliato aumentare la dose quotidiana prima di 2-3 volte e accorciare la pausa tra i corsi fino a 7 giorni. Dopo aver portato a termine l'effetto, è necessario effettuare il trattamento di corso di aiuto, durante cui la dose del farmaco può esser ridotta, e la pausa tra i corsi per aumentare.

In corso ricorrente severo, Thymodepressin® è amministrato in combinazione con cytostatic immunosuppressants, la dose di cui diminuisce da un fattore di 2, e quando l'effetto è portato a termine, cytostatic gli immunosuppressants sono cancellati.

Regime di dosaggio in pratica da bambini. Per bambini a partire da 2 a 12 anni, Thymedepressin® è prescritto IM per 0.5-1 millilitri della soluzione per / il m dell'amministrazione una volta al giorno durante 7-10 giorni, poi si rompa durante 2 giorni e, in caso di necessità, ripeta il corso. È possibile tenere 1 a 5 corsi.

Danno ai bambini più di 12 anni di età Thymedepressin® un'iniezione endovenosa di 1-2 millilitri d'iniezione per una volta un giorno durante 7-10 giorni, poi una pausa durante 2 giorni, allora altri 1-2 corsi durante 7-10 giorni.

Per bambini a partire da 2 a 12 anni di età, Thymodepressin® è amministrato intracol naso da 1-2 dosi di spruzzi nasali che contengono 0.25 o 0.5 mg / la dose a ogni volta del brano 1 nasale per giorno durante 7-10 giorni, poi una Pausa di 2 giorni e, in caso di necessità, la ripetizione del corso è nominata. È possibile tenere 1 a 5 corsi.

I bambini più di 12 anni di età Thymdownressin® è dato intracol naso 1-2 dosi di 0.25 o 0.5 mg / la dose di spruzzi nasali per ogni volta del brano 1 nasale per giorno durante 7-10 giorni, poi si rompa durante 2 giorni, Corso allora 1-2 durante 7-10 giorni.

Overdose

I casi di overdose usando il farmaco sono sconosciuti.

Istruzioni speciali

L'uso di Thymodepressin®, come altro immunosuppressants, predispone per inasprimento di infezioni batteriche, fungose, parassitiche e virali latenti. All'atto delle prime manifestazioni cliniche del processo infettivo, è necessario assegnare alla terapia pathogenetic adatta.

Se ha un effetto imprevisto del farmaco, deve consultare il Suo dottore.

Forma di rilascio

Soluzione per l'introduzione IM, 1 mg / millilitro. In ampolle di vetro per 1 millilitro; In pacchi di celle di contorno per 5 PCS.; In un pacco di cartone 1 o 2 pacchi di maglia di contorno.

Spruzzi nasale somministrato, 0.25 o 0.5 mg / la dose. In bottiglie di vetro, ukuporennyh berretti di alluminio o coperchi di vetro, equipaggiati con dosatura di pompe con rivestimento di plastica, boccaglio e berretto protettivo, con etichette incollate da carta da lettera o etichetta o etichette autoadesive, 3, 5 o 10 millilitri; In un pacco di cartone 1 bottiglia.

Fabbricante

Soluzione per l'introduzione IM

FSUE impianto endocrino di Mosca. 109052, Mosca

Spruzzi nasale somministrato

MB DI ZAO NPK Citomed. 191023, San Pietroburgo

Il nome ed indirizzo dell'entità legale nel cui nome il certificato di registrazione / l'organizzazione ha autorizzato per ricevere richieste è stato emesso: OOO Peptos Pharma, Russia, 117997, Mosca

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Thymodepressin della droga

Nel posto scuro a una temperatura di 2-15 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Thymodepressin della droga

Soluzione per iniezione intramuscolare 1 mg / millilitro - 3 anni.

Spruzzi 0.25 mg somministrati nasali / la dose - 2 anni.

Spruzzi 0.5 mg somministrati nasali / la dose - 2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.