Istruzione per uso: TEOVac

Forma di dosaggio: Targhe; la Masticazione di targhe; targhe Ricoperte divisibili

Sostanza attiva: annuncio pubblicitario di Vaccinum prophylaxim variolae

ATX

Vaccini di J07B virali

Gruppo farmacologico:

Vaccini, sieri, phages e toxoids

La classificazione (ICD-10) nosological

Vaiolo di B03: vaiolo

Z25.8 La necessità d'immunizzazione contro altra malattia virale sola chiarificata: Vaccinazione contro vaiolo

Z29.1 immunoterapia Profilattica: Vaccinazione contro infezioni virali; Vaccinazione di donatore; Vaccinazione e rivaccinazione; Vaccinazione di neonati; Vaccinazione contro epatite B; Immunizzazione; Correzione dello stato immune; immunizzazione terapeutica e profilattica; immunizzazione preventiva; immunoprophylaxis specifico; Stimolazione dei processi d'immunità nonspecifica

Composizione

Le targhe coperte con una copertura, 1 etichetta divisibile.

Asciughi non più di 30% materiale contenente il virus

Stucco - il non meno di 70%

Excipients:

Stucco - lattosio - il 87,8%; Saccarosio - il 10%; Calcio stearate - il 2%; Vanillin - il 0,2%

Granate - acetylphthalylcellulose - il 83%, olio di ricino - il 17% o gommalacca - il 83%, oleic acido - il 17%

Targhe che masticano 1 etichetta.

Asciughi non più di 30% materiale contenente il virus

Stucco - il non meno di 70%

Stucco excipients: lattosio - il 87.8%; Saccarosio - il 10%; Calcio stearate - il 2%; Vanillin - il 0,2%

Descrizione di forma di dosaggio

Le targhe coperte con una copertura, divisibile. Intorno, coperto con una granata, biconvex con un rischio di orli integranti 8-13 mm in diametro bianco di una sfumatura grigia o un colore marrone scuro, secondo il tipo di granata, che ha sulla frattura una superficie eccellente-grained marrone chiaro con l'odore di vaniglia.

Le targhe masticano. Intorno, biconcave, con un rischio, orli solidi con un diametro di 8-13 mm, marrone chiaro in colore, avendo una superficie eccellente-grained marrone chiaro sulla frattura, con l'odore di vaniglia.

Caratteristica

TEOVac (il vaccino piccolo embrionale vivo) è un virus di vaccino, asciugato con uno stabilizzatore (il lattosio), coltivato nella membrana chorionaleantoic e il feto di embrione di pulcino e premuto insieme con lo stucco in targhe ricoperte.

La dose di vaccino del farmaco contiene da 1 · 106 a 3 · 107 OOE del virus di vaccino.

Effetto di Pharmachologic

Azione di modo - immunostimulating.

Proprietà (immunobiological) farmacologiche

Il vaccino forma un'immunità specifica contro vaiolo e vaiolo.

Indizio di TEOVac della droga

Profilassi attiva di vaiolo e malattie provocate da virus di vaiolo, patogeni a esseri umani;

Rivaccinazione di adulti contro vaiolo secondo indizi epidemici;

Rivaccinazione progettata di persone che lavorano con virus variola, vaccini e animali di vaiolo, patogeni a esseri umani.

Controindicazioni

La lista di malattie che sono una controindicazione a vaccinazioni per indizi epidemiologici è determinata dal Ministero della sanità della Federazione Russa.

Gli individui soggetti a vaccinazione abituale devono esser preesaminati da un medico generico con thermometry obbligatorio.

Effettuando vaccinazioni abituali a persone che lavorano con virus variola, vaccini e animali di vaiolo che sono patogeni a esseri umani, le controindicazioni seguenti devono esser osservate:

Effetti collaterali

I vaccini possono sviluppare reazioni comuni, espresse in un corto (per 48 h) l'aumento di temperatura del corpo che succede 3-4 giorni dopo vaccinazione e deterioramento di benessere. I fenomeni locali possono esser espressi nella forma di hyperemia indolore della faringe, che succede nel vaccinato durante 4-5 giorni dopo amministrazione del farmaco e scompare dopo di 1-2 giorni. In caso di danno al mucosa (il succhiamento prolungato e altre manipolazioni traumatiche), papules indolore, vescicole ed erosioni che scompaiono dopo che 1-2 giorni possono svilupparsi.

Con rivaccinazione remota (dopo di 15 anni o più dopo la prima vaccinazione), la gravità e il numero di aumenti di reazioni comuni. A una reazione di postvaccinazione locale, tonsillitis batterico accompagnato da lymphadenitis può unirsi. Il processo di vaccinazione locale aggravato si sviluppa sul 4o - il 9o giorno dopo vaccinazione (il mal di gola inghiottendo, il sudore, la tenerezza dei nodi di linfa submandibular, la febbre a 38-39 ° C, hyperemia del palato morbido, l'arco palatino anteriore e l'infiammazione delle tonsille). aphthae solo sulle gomme e la congestione hyperemia può svilupparsi. Di regola, submandibular parteggiato dal diritto lymphadenitis con ampliamento di nodo di linfa fino a 2.5 cm è attaccato. Il processo di vaccinazione locale oppresso procede clinicamente secondo il tipo di necrotic ulceroso tonsillitis, che completamente si ferma durante il 1417esimo giorno dopo inoculazione, che è stata iniziata in tempo con febbre più di 38 ° Con trattamento combinato con antibiotici e interferone.

Interazione

Non installato.

La dosatura e amministrazione

Dentro, masticando e rimanendo nella bocca fino a completamente dissolto. Il farmaco è somministrato secondo l'inserto attaccato (1/2 il tavolo, diviso in rischio, 1 o più etichetta.) Secondo l'attività specifica della serie (indicato sul pacco interno). La preparazione di targa è masticata e tenuta nella bocca fino a completamente dissolto, ma non meno di 2-3 minuti, dopo di cui non è consigliato bere, fumare e mangiare durante 30 minuti.

Il vaccino è registrato nelle forme di registrazione prescritte con il nome e la quantità del farmaco (le targhe), la serie e la reazione alla vaccinazione.

Non è adatto per l'uso del farmaco in mancanza del depliant d'inserto, con durata di prodotto scaduta e con casi fissi di violazione dell'immagazzinamento e il regime di trasporto (da 2 a 8 ° C). Le targhe inadatte (la forma rotta, il colore cambiato) per usare non sono soggette e sono distrutte penetrando un disinfettante che ha un pH alcalino (la soluzione per idrossido di sodio del 2% o il 5% chloramine la soluzione) durante 1.5 ore.

Istruzioni speciali

Immunizzazione con il vaccino TEOVac condotto non ancora prima che un mese dopo vaccinazione contro altre infezioni, prendendo controindicazioni in considerazione. Non deve fare una vaccinazione se il danno (la violazione d'integrità) di mucosa orale, perché in questi casi, le reazioni complicate (papules, le vescicole, le erosioni) possono svilupparsi. In caso di aggravamento del processo di vaccinal locale da batterico infettivo, clinicamente procedendo secondo il tipo di tonsillitis ulcerativo-necrotic e un aumento termico di più di 38.5 ° C, è necessario iniziare il trattamento combinato da antibiotici (1 / i tempi di 3 m cefatoxime 1 g 3 un giorno durante 3-9 giorni o Doxycycline 2 capsule - nella 1a dose, allora 1 capsula 2 volte al giorno o 500 mg ciprofloxacin due volte al giorno, o 80 mg gentamicin due volte al giorno o 500 mg amoxicillin 3 volte un Giorno di giorno o altri antibiotici, secondo la sensibilità di Obov mics) e immunomodulators (l'interferone (reaferon) IM in 1 milione ME 2 volte al giorno, durante 5-7 giorni e attualmente, la lubrificazione del mucosa a 1-3 milioni di IU / il millilitro, almeno 2-3 volte al giorno), Così come i mezzi sintomatici e corroboranti.

Forma di rilascio

Le targhe coperte con una copertura, divisibile. In bottiglie di vetro, scatole, bottiglie, scatole di polimero di 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 125, 150, 175, 250, 275 e 450 etichetta. O i pacchi di cella di tipo del contorno battono a macchina "Servak" per 10 etichetta.

Le targhe masticano. In bottiglie di vetro, scatole, bottiglie, scatole di polimero di 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 125, 150, 175, 250, 275 e 450 etichetta. O i pacchi di cella di tipo del contorno battono a macchina "Servak" per 10 etichetta.

Fabbricante

FGU "48 istituto di ricerca centrale del ministero della difesa della Federazione Russa" (FSI "48 CSRI del ministero della difesa di Russia").

L'indirizzo di produzione: ramo di FSI "48 Istituto di Ricerca Centrale del Ministero della difesa di Russia" - "Centro di virologia". 141306, Mosca

I reclami su proprietà fisiche e altre del farmaco devono esser mandati all'Istituto di Ricerca di stato di Standardizzazione e Controllo di Preparazioni Biologiche Mediche. L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor. 119002, Mosca

Su casi di reactogenicity aumentato o sviluppo di complicazioni postvaccinal deve esser riferito da telegrafo o telefono, seguito dalla presentazione di documentazione medica nel FGUN GISK loro. L.A. Tarasevich e la società manifatturiera.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Per trattamento e servizi igienici e preventivi.

Condizioni d'immagazzinamento di TEOVac della droga

In un secco, il posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di TEOVac della droga

2 anni. 6 mesi dopo ricontrollo

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.