Istruzione per uso: Spiriva

Sostanza attiva: bromuro di Tiotropium

Codice di ATX

Bromuro R03BB04 Tiotropium

Gruppo farmacologico

M di Cholinolytics

La classificazione (ICD-10) nosological

J22 infezione respiratoria Acuta di vie respiratorie più basse, inspecificate

Malattia respiratoria batterica, infezioni Batteriche delle vie respiratorie più basse, infezioni Batteriche del sistema respiratorio, la malattia respiratoria Virale, le infezioni di vie respiratorie Virali, le malattie respiratorie Infiammatorie, la separazione di saliva Difficile in malattie respiratorie acute e croniche, infezioni di Vie respiratorie, Respiratorie e infezioni di polmone, infezioni di vie respiratorie Più basse, Infezioni delle vie respiratorie più basse, infiammazione Infettiva delle vie respiratorie, malattie Infettive delle vie respiratorie, malattie Infettive dei polmoni, malattie Infettive del sistema respiratorio, infezione di Vie respiratorie, Tosse per freddi, infezione Polmonare, infezione di vie respiratorie Acuta, infezione virale respiratoria Acuta, malattia di rotta aerea infiammatoria Acuta, malattia respiratoria Acuta, infezione Respiratoria, infezioni Respiratorie e virali, infezione virale syncytial Respiratoria in bambini, malattie Respiratorie, Infezioni respiratorie

J42 bronchite Cronica, inspecificata

bronchite periodica, asma di Bronchite, bronchite di respiro affannoso, Bronchite cronica, malattia di rotte aeree Infiammatoria, malattia di bronchi, fumatore del Qatar, Tosse in malattie infiammatorie del polmone e bronchus, l'Inasprimento di Bronchite Cronica, bronchite Cronica, malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, bronchite di Chronical, fumatori di bronchite Cronici, bronchite spastica Cronica, Bronchite allergica

J44.9 malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, inspecificata

Malattie polmonari che fa dell'ostruzionismo, ostacolo Bronchiale, ostacolo bronchiale, Inasprimento di malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica, ostacolo di flusso dell'aria reversibile, ostacolo di rotta aerea Reversibile, panbronchiolitis, Panbronhit, COPD, infezione polmonare Cronica, infezione Cronica delle vie respiratorie più basse, malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, polmonite che fa dell'ostruzionismo Cronica, malattia di polmone Cronica, malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, malattia bronchopulmonary Cronica, malattie broncho-polmonari Croniche, ostacolo di Rotta aerea

Struttura e composizione

Capsule con polvere per inalazione 1 berretti.

Bromuro di Tiotropium 18 μg

(Corrispondenza di 22.5 μg di monoidrato di bromuro tiotropium)

Excipients: monoidrato di lattosio

In un pacco di cella planare di 10; In un pacco di cartone 1, 3 o 6 pacchi completano con un inalatore di HandyHaler o senza un inalatore.

Descrizione di forma di dosaggio

Le capsule di gelatina dure sono azzurro verdastro chiaro, opache.

I contenuti delle capsule sono una polvere bianca.

effetto di pharmachologic

L'azione farmacologica è bronchodilating, anticholinergic.

Il risultato d'inibizione di recettori M3 nelle vie respiratorie è il rilassamento dei muscoli lisci dei bronchi. L'affinità alta con recettori M3 e dissociazione lenta da loro causa un effetto bronchodilator pronunciato e prolungato quando inalato in pazienti con malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica (COPD).

Pharmacodynamics

L'effetto bronchodilator è una conseguenza di azione locale piuttosto che sistemica, dipende dalla dose e è mantenuto durante almeno 24 ore. Gli studi hanno mostrato che il farmaco considerevolmente aumenta la funzione di polmone (il volume di scadenza forzata in 1 s) e la capacità vitale dei polmoni 30 minuti dopo una dose sola Durante 24 ore. L'equilibrio di Pharmacodynamic fu portato a termine durante la prima settimana e pronunciò che l'effetto bronchodilator fu osservato durante il terzo giorno. La valutazione di effetto bronchodilator nel corso dell'anno non ha rivelato la manifestazione di tolleranza. Il farmaco riduce il numero di inasprimenti di COPD, prolunga il periodo fino al primo inasprimento rispetto a di placebo, migliora la qualità della vita nel corso del periodo di trattamento, riduce il numero di ricoveri in ospedale associati con inasprimento di COPD e prolunga il tempo fino al primo ricovero in ospedale.

Pharmacokinetics

Nel modo d'inalazione di amministrazione, bioavailability assoluto di bromuro tiotropium è il 19.5%, che provvede concentrazioni alte nei polmoni e un effetto trascurabile sul corpo nell'insieme. Basato sulla struttura chimica (il composto di ammonio di gruppo di quattro), tiotropium il bromuro è male assorbito dalla distesa digestiva. Per la stessa ragione, l'alimentazione non intacca l'assorbimento di bromuro tiotropium. Cmax dopo inalazione della polvere in una dose di 18 mcg è portato a termine dopo di 5 minuti e è in pazienti con COPD 17-19 pg / il millilitro, la concentrazione di equilibrio nel plasma è 3-4 pg / il millilitro. Obbligatorio a proteine del plasma è il 72%, il volume di distribuzione è 32 l / il kg. Non penetra il BBB.

Biotransformation è insignificante, che è confermato dal fatto che dopo amministrazione endovenosa del farmaco a volontari sani giovani in urina il 74% di tiotropium immutato è scoperto. Tiotropium è feso da un metodo non-enzymatic ad alcool N-methylscopin e acido dithienylglycolic, che non legano con recettori muscarinic. Perfino a dosi ultraalte, il tiotropium non inibisce cytochrome P450, 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A in fegato umano microsomes.

Dopo inalazione, il terminale T1 / 2 è 5-6 giorni, excreted dai reni (il 14% della dose), il restante (inassorbito nell'intestino) la parte - con feces.

Gli indizi Come terapia di manutenzione in pazienti con COPD, compreso bronchite cronica ed enfisema (con dispnea persistente e prevenire inasprimenti).

Controindicazioni

Ipersensibilità (compreso ad atropine o i suoi derivati, per esempio, ipratropium o oxotropy), io trimestre di gravidanza, età a 18 anni.

gravidanza e lattazione

Contraindicated nel primo trimestre di gravidanza. Nei periodi restanti di gravidanza e allattamento al seno - solo se il vantaggio aspettato supera qualsiasi rischio possibile al feto o il bimbo.

Effetti collaterali

Da parte dell'intestino: la bocca secca (di solito mite, spesso scompare continuando il trattamento), la stitichezza.

Da parte del sistema respiratorio: la tosse, l'irritazione locale, è possibile sviluppare bronchospasm, così come prendendo altro inhalants.

Altro: tachycardia, difficoltà o ritardo di urination (in uomini con predisposizione di fattori), angioedema, vista sfocata, glaucoma acuto (associato con azione anticholinergic).

Interazione

Non è raccomandato l'uso simultaneo con altro anticholinergics.

È possibile usare il bromuro tiotropium in combinazione con altri farmaci comunemente usati per trattare COPD, come sympathomimetics, methylxanthines, steroidi orali e inalati.

La dosatura e amministrazione

Inalazione con un dispositivo di HandiHaler, 1 berretti. Per giorno nello stesso momento. Le capsule non devono esser inghiottite.

Gli anziani, i pazienti con funzione renale o epatica deteriorata, possono applicare il farmaco a dosi raccomandate.

Istruzioni per l'uso di HandiHaler

HandyHaler è stato particolarmente sviluppato per Spiriva, è usato durante 1 anno. Non lo usi per prendere altre medicazioni.

Il dispositivo di HandyHaller include:

1) un berretto a tenuta di polvere;

2) il bocchino;

3) la base;

4) il pulsante forante;

5) la camera centrale.

Utilizzando HandiHalleer

Apra il berretto di polvere sollevandolo verso l'alto.

Allora apra il bocchino.

Ottenga la capsula di Spiriva dalla bolla (poco prima che l'uso) e lo metta nella camera centrale. Non importa quale parte della capsula è messa nella macchina fotografica.

Chiuda il bocchino fermamente finché non fa clic, e lasci il berretto di polvere aperto.

Tenendo HandyHaler con il bocchino su, stringa il tempo del pulsante 1 penetrante alla fine e poi rilasci. Così, un'apertura è formata attraverso quello che il farmaco è rilasciato dalla capsula durante inspirazione.

È necessario fare un'espirazione piena senza espirare nel bocchino, poi prendere HandyHaler nella sua bocca e strettamente comprimere le sue labbra intorno al bocchino. Tenendo la Sua testa dritto, inali lentamente e profondamente, ma nello stesso momento con sufficiente forza per sentire la vibrazione della capsula. Respiri profondamente; Allora tenga il Suo respiro finché non sente il disagio, portando HandyHaler dalla Sua bocca. Continui di respirare in pace.

Ripeta la procedura per svuotamento completo della capsula.

Apra il bocchino di nuovo. Rimuova e scarti la capsula usata.

Chiuda il bocchino e il berretto di polvere.

La purga KhandiHalera passa 1 volta per mese.

Apra il bocchino e spolveri il berretto. Allora apra la base del dispositivo sollevando il pulsante penetrante. Risciacqui l'inalatore completamente in acqua calda finché la polvere non è completamente tolta. HandiHaler asciugano con un asciugamano di carta e lasciano il bocchino, la base e spolverano il berretto lasciato asciugarsi in aria durante 24 ore. Dopo aver pulito il dispositivo secondo le istruzioni, è pronto al prossimo uso. In caso di necessità, la superficie esterna del bocchino può esser pulita con un'umidità, ma non una stoffa umida.

Apertura della bolla

Separi la striscia della bolla.

Apra la striscia di bolla immediatamente prima di uso in modo che una capsula sia completamente visibile.

Ottenga la capsula.

Né nel dispositivo né nella bolla le capsule devono esser esposte a temperature alte, cioè L'azione di raggi solari, eccetera.

Overdose

Sintomi: la bocca secca, lo scombussolamento di alloggio, ha aumentato il tasso cardiaco.

Trattamento: terapia sintomatica.

Misure precauzionali

L'osservazione attenta di pazienti con insufficienza renale moderata o severa che riceve il farmaco in combinazione con altri farmaci excreted, principalmente dai reni, è necessaria.

Sia prudente nominano pazienti con glaucoma di angolo stretto, hyperplasia prostatico o ostacolo del collo della vescica.

istruzioni speciali

Il farmaco non può esser usato come mezzi di terapia iniziale per attacchi acuti di bronchospasm (che è, in casi urgenti).

Come con altre medicazioni inalate, le reazioni immediate d'ipersensibilità possono svilupparsi dopo inalazione.

Non lasci la polvere entrare nei Suoi occhi.

Il farmaco deve solo esser usato con un dispositivo di HandyHaler.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura non più in alto che 25 ° C (non si congelano). Non esponga a congelamento.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

24 mesi

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.