Istruzione per uso: Solifenacin + Tamsulosin

Nome depositato del farmaco - Vezomni

Il nome latino di sostanze Solifenacin + Tamsulosin

Solifenacinum + Tamsulosinum (genere. Solifenacini + Tamsulosini)

Gruppo di Pharmacotherapeutic:

M Cholinolytics in combinazioni

Alfa-blockers in combinazione

La classificazione (ICD-10) nosological

Riflesso di N31.1 neuropathic vescica, non altrove classificata: hyperreflexia; Vescica Iperattiva; detrusor hyperreflexia; detrusor hyperreflexia

Debolezza di vescica N31.2 neurogenic, non altrove classificata: incontinenza urinaria in una situazione stressante; Atony di vescica; Atony della vescica (lo sphincter) (neurogenic); funzione deteriorata dello sphincter della vescica; disordini di vescica di Neurogenic; disordine di vescica di Neurogenic; vescica di Neurogenic; insufficienza funzionale dello sphincter della vescica; incontinenza imperiosa

N39.3 urination Involontario: incontinenza urinaria in donne; Anishuriya; incontinenza urinaria

N40 Hyperplasia di ghiandola di prostata: adenoma di Prostata; BPH; Prostatauxe; Ipertrofeo di prostata; i disordini di Dysuric causati da hyperplasia prostatico benigno; disordine di Dizuricheskie con hyperplasia prostatico benigno; Dysuria con cancro della prostata; giperpalaziya prostatico benigno; hyperplasia prostatico benigno; gli stadi 1 e 2 hyperplasia prostatici benigni; hyperplasia prostatico benigno I grado; hyperplasia prostatico benigno II grado; ipertrofeo prostatico benigno; La malattia della ghiandola di prostata; la ritenzione urinaria acuta è stata collegata a hyperplasia prostatico benigno; gli stadi 1 e 2 hyperplasia prostatici benigni in combinazione con prostatitis; ischuria paradossale

R32 l'incontinenza Urinaria ha inspecificato: giorno enuresis; instabilità di vescica di Idiopathic; incontinenza urinaria; nocturia; Il disordine della vescica sphincter funzione; urination spontaneo; forme miste d'incontinenza urinaria; disordini funzionali di minzione; disordini di minzione funzionali; enuresis funzionale in bambini; Enuresis

R39.1 Altre difficoltà con minzione: urination frequente; ritenzione urinaria; strangury; flusso ostruito di urina; Violazione di urination; Violazione di urination; Violazione di svuotamento di vescica; Violazione del deflusso di urina; urination frequente; Anormalità di urination

Sostanze di caratteristiche Solifenacin + Tamsulosin

I farmaci combinati per trattare i sintomi di BPH.

Farmacologia

Modo di azione - holinoliticheskoe, bloccaggio di alfa-adrenoceptor.

Pharmacodynamics

Meccanismo di azione. Farmaci di combinazione che contengono due sostanze attive - solifenacin e tamsulosin. Questi surfactants hanno meccanismi indipendenti e complementari di azione nel trattamento di LUTS associato con BPH, riempiendo sintomi.

Solifenacin - l'inibitore competitivo selettivo della vescica muscarinic i recettori, principalmente m3 il subtipo ha un'affinità bassa o una mancanza di affinità con altri recettori, enzimi e canali d'ione.

Tamsulosin - alpha1-blocker. È blocker competitivo selettivo di recettori alpha1-adrenergici postsynaptic, e particolarmente subtipi di alfa1a-alfa1D responsabili di rilassamento di muscoli lisci della distesa urinaria più bassa.

Effetti di Pharmacodynamic. Solifenacin agevola la riempitura dei sintomi di vescica (irritative i sintomi) associato con l'azione di acetilcolina che attiva recettori m3-cholinergic nella vescica. L'acetilcolina attiva la funzione contrattile della parete di vescica, che si manifesta nella forma d'impulso urgente di urinare o l'incontinenza urinaria.

Tamsulosin agevola sintomi vuotanti (i sintomi che fa dell'ostruzionismo) rilassando i muscoli lisci della prostata, il collo di vescica e l'uretra prostatica. La riempitura riduce sintomi.

Efficacia clinica e sicurezza. L'efficacia della combinazione di solifenacin + tamsulosin è stata mostrata in uno studio della fase III clinico in pazienti con sintomi di distesa urinari più bassi di BPH in disparte. Dopo ricezione di questa combinazione è stato la diminuzione statisticamente importante in sintomi su una scala di frequenza di urgenza e frequenza urinaria e frequenza totale di urination, il volume di urina medio assegnato per minzione e il punteggio sul contenuto di subscala IPSS (Il punteggio di sintomo di prostata internazionale) rispetto a tamsulosin nella forma di rilascio controllato. Questi miglioramenti sono accompagnati da un aumento importante in qualità di vita sulla scala di IPSS e questionario di qualità della vita per valutare la gravità dei sintomi di vescica iperattiva. Inoltre, la combinazione di solifenacin + tamsulosin non è stata inferiore a tamsulosin nella forma di rilascio controllato in sintomi calanti valutando il punteggio generale su una scala di IPSS (p <0.001).

Pharmacokinetics

Lo studio di Bioavailability ha mostrato a dose multipla pharmacokinetics ricevendo una combinazione di tamsulosin + solifenacin pharmacokinetics comparabile ricevendo solifenacin e tamsulosin nella forma di un rilascio controllato in un dosaggio simile.

Assorbimento. Dopo combinazione di dose multipla di tamsulosin + solifenacin i solifenacin valutano Tmax disposto tra 4.27 e 4.76 ore in vari studi, tamsulosin - tra 3.47 e 5.65 ore, rispettivamente. Solifenacin Cmax ha differito tra 26.5 e 32 ng / il millilitro, tamsulosin - tra 6.56 e 13.3 ng / il millilitro. AUC di solifenacin è variato tra 528 e 601 ng · h / millilitro, tamsulosin - tra 97.1 e 222 ng · h / millilitro. bioavailability assoluto per solifenacin è stato il circa 90%, mentre tamsulosin ha assorbito sul 70-79%.

Ritiro. Dopo una dose sola di combinazione tamsulosin, solifenacin + T1 / 2 di solifenacin differisce da 49.5 a 53.0 ore, tamsulosin - da 12.8 a 14.0 ore.

Oltre alla combinazione di solifenacin e tamsulosin:

Solifenacin

Assorbimento. Cmax è portato a termine dopo 3-8 h. Tmax non dipendente dalla dose. Cmax e AUC sono aumentati di proporzione all'aumento della dose di 5 mg a 40 mg. bioavailability assoluto - il 90%.

Distribuzione. Vd solifenacin dopo / nell'introduzione è circa 600 litri. Solifenacin considerevolmente (il circa 98%) è legato a proteine del plasma, principalmente a 1 acido di alfa glycoprotein.

Metabolismo. Solifenacin è radicalmente metabolised dal fegato, originalmente CYP3A4 isoenzyme di cytochrome P450. Comunque, ci sono sentieri alternativi attraverso cui può essere il metabolismo solifenacin. Solifenacin autorizzazione sistemica di circa 9.5 l / h, e T1 finale / 2-. 45-68 ore dopo plasma orale separatamente solifenacin in seguito a metabolites furono identificati - un farmacologicamente attivo (4R-gidroksisolifenatsin) e tre inattivi (N-glucuronide, N-ossido e 4R hydroxy N l'ossido solifenacin).

Ritiro. 26 giorni dopo che un'iniezione sola di 10 mg solifenacin il circa 70% 14C-marcato della radioattività fu trovata nell'urina e il 23% - nel feces. In urina il circa 11% della radioattività trovata nella forma d'ingrediente attivo immodificato, il circa 18% - nella forma di N-ossido metabolite, il 9% - come 4R hydroxy N ossido metabolite e il 8% - come 4R-gidroksimetabolita (metabolite attivo).

tamsulosin

Assorbimento. Poiché tamsulosin nella forma di rilascio controllato di assorbimento è valutato al 57% della dose amministrata. Tamsulosin è caratterizzato da pharmacokinetics lineare. Css tamsulosin in plasma arriva a una cima in 4-6 ore.

Distribuzione. La comunicazione con proteine del plasma - il circa 99%, Vd è piccolo (circa 0.2 l / il kg).

Metabolismo. Tamsulosin è lentamente metabolized nel fegato con la formazione di metabolites meno attivo. La maggior parte tamculozina ha rappresentato il plasma immutato. Tamsulosin è principalmente metabolized dal fegato, coinvolgendo principalmente isozymes CYP3A4 e CYP2D6.

Ritiro. Dopo 1 settimana dopo che una dose sola di 0.2 mg tamsulosin il circa 76% 14C-marcato della radioattività fu trovata nell'urina e il 21% - nel feces. In urina, il circa 9% della radioattività è stato trovato nella forma inalterata della sostanza attiva; il circa 16% - nella forma di solfato-deetilirovannogo tamsulosin e il 8% - nella forma di acido-etoksifenoksiuksusnoy.

Pharmacokinetics in popolazioni pazienti specifiche

All'età della gente. In studi su farmacologia clinica e bioavailability dell'età dei pazienti disposti a partire da 19 a 79 anni. Dopo applicazione di una combinazione di solifenacin + tamsulosin la concentrazione dei tassi più alti sono stati osservati in pazienti anziani, sebbene ci fosse accordo quasi completo con l'esecuzione individuale dei pazienti più giovani. La combinazione di solifenacin + tamsulosin può esser usata in pazienti anziani.

Insufficienza renale. Il pharmacokinetics di solifenacin + tamsulosin la combinazione non è stato studiato in pazienti con insufficienza renale. I dati seguenti riflettono le informazioni disponibili per ogni componente della combinazione in merito a pazienti con insufficienza renale.

- Solifenacin. AUC e C max di solifenacin in pazienti con mite per moderare l'insufficienza renale differiscono poco da quelli in volontari sani. In pazienti con deterioramento renale severo (Clausola creatinine <30 millilitri / min) esposizione solifenacin considerevolmente più in alto - un aumento di Cmax del 30%, AUC - più di 100% e T1 / 2 - più di 60%. C'è stata una correlazione statisticamente importante tra autorizzazione creatinine e autorizzazione solifenacin. Pharmacokinetics in pazienti che si sottopongono hemodialysis, non è stato studiato.

- Tamsulosin. la comparazione del pharmacokinetics di tamsulosin è stato compiuto in 6 pazienti con mite per moderare la forma (La clausola creatinine più grande che o uguale a 30, ma <70 millilitri / il min / 1,73m2) o moderatamente severo (La clausola creatinine meno che o uguale a 30 millilitri / il min / 1,732) l'insufficienza renale e 6 soggetti sani (La clausola creatinine più grande che o uguale a 90 millilitri / il min / 1,73m2). Mentre il cambiamento osservato nella concentrazione totale di tamsulosin in plasma sanguigno come risultato di cambiamenti a causa di alpha1-acido glycoprotein, tamsulosin l'idrocloruro la concentrazione attiva e l'autorizzazione intrinseca è rimasto relativamente stabile. Il pharmacokinetics di tamsulosin in pazienti con insufficienza renale di stadio della fine (La clausola creatinine <10 millilitri / il min / 1,73m2) non è stato studiato.

Fallimento di fegato. Il pharmacokinetics di solifenacin + tamsulosin la combinazione non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica. I dati seguenti riflettono le informazioni disponibili per ogni componente della combinazione in pazienti con insufficienza epatica.

- Solifenacin. In pazienti con insufficienza epatica moderata (7-9 punti su un Bambino-Pugh di scala), il valore non cambia Cmax, AUC è aumentato nel 60%, T1 / 2 raddoppia. Il pharmacokinetics in pazienti con deterioramento epatico severo non è stato determinato.

- Tamsulosin. la comparazione del pharmacokinetics di tamsulosin sono stati condotti in 8 pazienti con insufficienza epatica mite (7-9 punti su un Bambino-Pugh di scala) e in 8 soggetti sani. Mentre il cambiamento osservato in concentrazione del plasma totale di tamsulosin come risultato di cambiamenti a causa di alpha1-acido glycoprotein, la concentrazione d'idrocloruro tamculozina attiva non è stata considerevolmente cambiata, e l'autorizzazione intrinseca tamculozina inattivo cambiato moderatamente (il 32%). Tamculozina pharmacokinetics in pazienti con deterioramento epatico severo non è stato studiato.

Indizi per Solifenacin + Tamsulosin

Trattando i sintomi di riempirsi (irritative i sintomi), si moderi a fortemente espresso (urination urgente, urination frequente), e vuotare sintomi (i sintomi che fa dell'ostruzionismo) associato con hyperplasia prostatico benigno.

Controindicazioni

Ipersensibilità a solifenacin e tamsulosin, hemodialysis, deterioramento epatico severo, deterioramento renale severo o deterioramento epatico moderato, mentre il trattamento di inibitori potenti di isoenzyme di CYP3A4 (eg, ketoconazole), malattie gastrointestinali gravi (compreso megadue punti tossici), myasthenia gravis, glaucoma di chiusura dell'angolo, postural hypotension, bambini meno di 18 anni di età (mancanza di dati di sicurezza e di efficacia).

Le restrizioni si rivolgono

L'insufficienza renale severa, il rischio di ritenzione urinaria, disordini che fa dell'ostruzionismo gastrointestinali, il rischio di GI diminuito motility, hiatal l'ernia, gastroesophageal la malattia di riflusso, l'uso di fatto concomitante di farmaci (come bisphosphonates) che può causare o esacerbare esophagitis, neuropatia autonomica, la presenza di tali fattori di rischio, un allungamento della sindrome d'intervallo QT e hypokalemia che precede la proroga d'intervallo di QT e il tipo di tachycardia Ğla piroettağ.

Alcuni pazienti hanno trattato solifenacin è stato segnato da una reazione anaphylactic. Con lo sviluppo di reazioni anaphylactic solifenacin trattato + tamsulosin la combinazione deve esser interrotto e il trattamento adatto è necessario.

Come con altro alpha1-blockers nel trattamento di tamsulosin in alcuni casi, la diminuzione in pressione del sangue può succedere, che in casi rari può causare lo svenire. Ai primi segni di orthostatic hypotension (il capogiro, la debolezza), il paziente deve sedersi o coricarsi e rimanere in quella posizione per tutto il tempo che i sintomi non scompaiono.

Alcuni pazienti che prendono o prima trattato l'idrocloruro tamsulosin, durante chirurgia per cateratta e glaucoma ha annotato lo sviluppo degli occhi d'instabilità d'intraoperaio di sindrome d'iride (la sindrome di scolaro stretta), che può condurre a complicazioni durante chirurgia o nel periodo postin vigore. Non è consigliato iniziare la terapia da una combinazione di solifenacin + tamsulosin in pazienti programmati per chirurgia di cateratta e glaucoma. La fattibilità di cessazione di terapia di combinazione solifenacin + tamsulosin 1-2 settimane prima di chirurgia di cateratta e glaucoma non è stata ancora provata. Durante la valutazione prein vigore di chirurgo di pazienti e oftalmologo deve considerare la presa o se il paziente ha preso una combinazione di solifenacin + tamsulosin. È necessario prepararsi allo sviluppo possibile dell'operazione, l'iride di sindrome d'instabilità intrain vigore.

La combinazione di solifenacin + tamsulosin deve esser usata con prudenza durante uso di fatto concomitante con inibitori forti e moderati di CYP3A4, (eg verapamil, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, itraconazole). + la combinazione di Tamsulosin solifenacin non deve esser usata in pazienti con metabolismo deteriorato di CYP2D6 isozyme in combinazione con inibitori potenti di CYP3A4 o inibitori potenti di CYP2D6 (ad esempio paroxetine).

Insufficienza renale. La combinazione di solifenacin + tamsulosin può esser usata in pazienti con mite per moderare il deterioramento renale, ma la prudenza deve esser usata in pazienti con insufficienza renale severa.

Fallimento di fegato. La combinazione di solifenacin + tamsulosin può esser usata in pazienti con pazienti d'insufficienza epatici miti (meno che o uguale a 7 punti su un Bambino-Pugh di scala). In insufficienza epatica moderata di patsientovs (7-9 punti su un Bambino-Pugh di scala) deve usare una combinazione di solifenacin + Tamsulosin con prudenza. In insufficienza epatica severa patsientovs (> 9 punti su un Bambino-Pugh di scala), la combinazione di solifenacin + tamsulosin contraindicated.

Gravidanza e allattamento al seno

La combinazione di solifenacin + tamsulosin è intesa per uso solo in maschi.

L'effetto della combinazione di solifenacin + tamsulosin sulla funzione riproduttiva non è stato studiato. Gli studi di animale non hanno rivelato nessun effetto sfavorevole diretto di solifenacin e tamsulosin su fertilità o sviluppo dell'embrione / il feto.

Effetto collaterale di Solifenacin + Tamsulosin

La combinazione di solifenacin + tamsulosin può causare effetti collaterali associati con il m anticholinergic l'effetto di solifenacin, la gravità di solito mite o moderata. Il più spesso nel corso di studi clinici con questa combinazione di effetti collaterali riferiti come bocca secca (il 9.5%), stitichezza (il 3.2%) e dispepsia (compreso dolore addominale - il 2.4%). Altre reazioni sfavorevoli comuni includono il capogiro (il 1.4%), la vista offuscata (il 1.2%), la stanchezza (il 1.2%) e i disordini ejaculatory (compreso eiaculazione retrograda - il 1.5%). La ritenzione urinaria acuta (il 0.3%, raro) - l'effetto collaterale più serio, che è stato osservato nel trattamento di combinazione silifenatsin + tamsulosin in prove cliniche.

Le tabelle seguenti mostrano la frequenza di reazioni sfavorevoli che succedono ricevendo una combinazione di tamsulosin + solifenacin registrato durante isledovanija clinico e separatamente per solifenacin (5 e 10 mg) e tamsulosin (0.4 mg), che sono presi dalle istruzioni per il farmaco applicativo medico rispettivo e possono succedere prendendo combinazioni di solifenacin + tamsulosin.

La frequenza di reazioni sfavorevoli è determinata come segue: molto spesso (più che o uguale a 1.10); frequentemente (più che o uguale a 1/100 a <1.10); raramente (più grande che o uguale a 1/1000 <1/100); raro (più grande che o uguale a 1/10000 <1/1000); molto raro (<1 / 10,000); non conosciuto (non può esser valutato dai dati disponibili).

+ Combinazione di Tamsulosin, solifenacin

Dal sistema nervoso: spesso - capogiro.

Da un organo di vista: spesso - vista offuscata.

Da parte della distesa digestiva: spesso - asciugano la bocca, la dispepsia, la stitichezza.

Pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - prurito.

Da parte della distesa renale e urinaria: Sconosciuto - ritenzione urinaria.

Sistema riproduttivo: spesso - eiaculazione anormale.

Violazioni della condizione generale: spesso - stanchezza.

Solifenacin

Infezioni e infestazioni: Poco frequente - infezioni di distesa urinarie, cistite.

Da parte del sistema immunitario: * sconosciuto - anaphylactic reazioni.

Da parte di metabolismo e nutrizione: * sconosciuto - appetito diminuito, hyperkalemia.

Disordini psichiatrici: Molto raro * - allucinazioni, psicosi; * Sconosciuto - sciocchezze.

Dal sistema nervoso: raramente * - capogiro, mal di testa; raramente - sonnolenza, dysgeusia.

Da un organo di vista: spesso - vista offuscata; Poco frequente - asciugano l'occhio; * Sconosciuto - glaucoma.

Dal CCC: Sconosciuto * - i tachycardia battono a macchina la proroga Ğdi piroettağ dell'intervallo QT sull'ECG.

Dalla parte di disordini respiratori, toracici e mediastinal: raro - aridità del naso; *-dysphonia Sconosciuto.

Da parte della distesa digestiva: spesso - asciugano la bocca; spesso - indigestione, stitichezza, nausea, dolore addominale; raramente - GERD, asciughi la gola; raramente - vomitando *, colonic ostacolo, coprostasia; * Sconosciuto - ostacolo intestinale, disagio addominale.

Disordini di Hepatobiliary: Sconosciuto * - funzione di fegato anormale, enzimi di fegato aumentati.

Pelle e tessuto sottocutaneo: raro - aridità della pelle; * raramente - prurito, eruzione; * molto raro - eruzione allergica, angioedema, erythema multiforme.

Dal sistema musculoskeletal: * sconosciuto - debolezza muscolare.

Da parte della distesa renale e urinaria: raramente - difficoltà urinante; raramente - ritenzione urinaria; * Sconosciuto - insufficienza renale.

Violazioni della condizione generale: raramente - stanchezza, edema periferico.

tamsulosin

Dal sistema nervoso: spesso - capogiro; raramente - mal di testa; raramente - un debole.

Da parte dell'organo di vista: * sconosciuto - iride d'instabilità intrain vigore.

Dal CCC: raramente - palpitazioni, orthostatic hypotension; * Sconosciuto - atrial fibrillation, arrhythmia, tachycardia.

Dalla parte di disordini respiratori, toracici e mediastinal: raramente - rhinitis; * Sconosciuto - affanno.

Da parte della distesa digestiva: raramente - stitichezza, nausea, diarrea, vomitando.

Pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - prurito, eruzione, alveari; raramente - angioedema; molto raramente - sindrome di Stevens-Johnson.

Sistema riproduttivo: spesso - eiaculazione anormale; molto raramente - priapism.

Violazioni della condizione generale: raramente - stanchezza.

* le reazioni Sfavorevoli hanno commentato dopo la registrazione del farmaco. Per il fatto che i dati furono ottenuti da periodo di riferimento spontaneo dopo la registrazione, e la determinazione della frequenza di una connessione causale con l'ammissione e tamsulosin solifenacin è difficile.

Dati di sicurezza a lungo termine + tamsulosin combinazione, solifenacin

I tipi e l'incidenza di reazioni sfavorevoli furono osservati durante il trattamento durante 1 anno + tamsulosin la combinazione il solifenacin coincise con quelli osservati durante lo studio di 12 settimane. La combinazione è stata bene tollerata e non ha mostrato nessuna reazione sfavorevole specifica associata con il suo uso prolungato.

Interazione

Interazione con inibitori di CYP3A4 e CYP2D6

L'uso di fatto concomitante di solifenacin e ketoconazole (200 mg ogni giorno) - un inibitore potente di CYP3A4 isoenzyme - ha causato un aumento doppio di AUC di solifenacin, e a una dose di 400 mg al giorno - un aumento triplo.

L'uso simultaneo di tamsulosin ketoconazole a una dose di aumenti di 400 mg al giorno Cmax e AUC tamsulosin 2.2 e 2.8 volte rispettivamente.

Il trattamento simultaneo con combinazione tamsulosin, solifenacin + verapamil (un inibitore moderato di CYP3A4) aumenta Cmax e AUC di tempi tamsulosin 2.2 e solifenacin - circa 1.6 volte.

Il trattamento simultaneo con inibitore CYP2D6 forte tamsulosin paroxetine (20 mg ogni giorno) ha come conseguenza un aumento di Cmax e AUC di tamsulosin 1.3 e 1.6 volte rispettivamente.

Poiché i solifenacin e tamsulosin metabolized isoenzyme CYP3A4, pharmacokinetic le interazioni sono possibili con inducers di CYP3A4 isoenzyme (eg rifampicin).

Altre interazioni

Solifenacin:

- Può ridurre l'effetto di farmaci che stimolano il motility del tratto gastrointestinale (eg metoclopramide, cisapride);

- In vitro gli studi hanno mostrato che le concentrazioni terapeutiche solifenacin non inibiscono isozymes CYP1A1 / 2, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4. Perciò, è improbabile che cambi l'autorizzazione di farmaci solifenacin metabolized da questi isoenzymes;

- La ricezione solifenacin pharmacokinetics le cause cambia R-o S-warfarin o il loro effetto su px;

- La ricezione solifenacin non intacca il pharmacokinetics di digoxin.

tamsulosin:

- La Co-amministrazione di altro blockers alpha1-adrenergico poteva condurre a effetti hypotensive;

- Diazepam, propranolol, trichloromethiazide, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin e warfarin non modificano la frazione libera tamsulosin in plasma umano in vitro. A sua volta servizi come tamsulosin frazioni libere di diazepam, propranolol, trichlormethiazide e chlormadinone. Diclofenac e Warfarin possono aumentare il tasso di eliminazione di tamsulosin;

- Mentre l'uso di furosemide è stato una riduzione leggera della concentrazione, comunque, non richiede un cambiamento in dose, poiché la concentrazione di farmaco rimane dentro la gamma normale;

- In vitro gli studi hanno mostrato che le concentrazioni terapeutiche di tamsulosin non inibiscono isozymes CYP1A1 / 2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4. Perciò, è improbabile che tamsulosin cambino l'autorizzazione di farmaci metabolized da questi isoenzymes;

- Nell'appuntamento di tamsulosin con atenolol, gli enalapril o interazioni theophylline sono stati trovati.

Overdose

Sintomi. Un'overdose di una combinazione di solifenacin e tamsulosin può esser accompagnata da violazioni serie di m anticholinergic insieme con hypotension acuto. La dose più alta che ha preso per caso nel corso di studi clinici, coerenti con 126 mg di solifenacin e 5.6 mg tamsulosin. Questa dose fu bene tollerata, l'unico fenomeno indesiderabile fu osservato - la gravità xerostomia mite tra 16 giorni.

Trattamento. In casi di overdose, deve assegnare a un carbone di legna attivato, lavage gastrico, ma non induce il vomito. Come negli altri casi, il m dell'overdose anticholinergics, i sintomi da esser trattati come segue:

- In m severo anticholinergic effetti di origine centrale (allucinazioni, ansia severa) - physostigmine o carbone di legna attivato;

- In convulsioni o irritabilità severa - benzodiazepines;

- Fallimento respiratorio - respirazione artificiale;

- Tachycardia - trattamento sintomatico come necessario. I betabloccanti devono esser usati con prudenza, poiché l'overdose simultanea con tamsulosin può potenzialmente condurre a hypotension severo;

- In ritenzione urinaria acuta - catheterization.

Come nel caso di un'overdose di altro M anticholinergics, l'attenzione speciale deve esser prestata a pazienti con rischio allungante stabilito d'intervallo QT (t. E. Con hypokalemia, bradycardia, e ricevimento simultaneo di farmaci che causano la proroga d'intervallo QT) e pazienti con la malattia cardiaca (myocardial ischemia, arrhythmia, CHF).

hypotension acuto, che può succedere dopo tamsulosin l'overdose deve esser trattato sintomaticamente. È improbabile che la dialisi sia efficace, da tamsulosin radicalmente legato a proteine del plasma.

Itinerari di amministrazione

Dentro.

Precauzioni di Solifenacin + Tamsulosin

Gli effetti su capacità di avanzare e usare macchine. Gli studi sull'effetto di solifenacin + tamsulosin la combinazione non sono stati condotti sulla capacità di avanzare e partecipare ad attività potenzialmente rischiose. Comunque, il paziente deve esser informato dell'evento possibile di capogiro, vista velata, stanchezza e raramente - la sonnolenza, che può intaccare la capacità di azionare e usare macchine.