Istruzione per uso: Sirdalud il SIG.

Sostanza attiva: Tizanidine

Indizi

Il muscolo doloroso si contrane convulsamente in malattie spinali (compreso mal di schiena basso, spondylosis, syringomyelia, hemiplegia, sindromi cervicali e lombari), in seguito a chirurgia per un disco intervertebrale herniated o osteoarthritis del fianco, spasticity e il dolore provocato da malattie neurologiche: sclerosi multipla, myelopathy cronico, lesione di midollo spinale di malattie degenerativa, cerebrovascular incidente, colpo, lesione cerebrale traumatica, paralisi cerebrale, sequestri di origine centrale.

Controindicazioni

Ipersensibilità a tizanidine; funzione di fegato severa; uso simultaneo con inibitori potenti di CYP1A2 isoenzyme (fluvoxamine e ciprofloxacin), agonists alpha2-adrenergico; gravidanza; allattamento al seno; i bambini meno di 18 anni (l'efficacia e la sicurezza sono state istituite).

Gravidanza e allattamento al seno

Dall'uso di studi controllati di tizanidine in donne incinte non sono stati condotti, non deve esser usato durante gravidanza.

Al momento di trattamento il tizanidine deve fermare l'allattamento al seno perché Nessun dato sulla sua penetrazione in latte del seno.

Effetti di categoria sul feto da FDA - C.

Effetti collaterali

La frequenza di effetti collaterali ha elencato sotto, definito rispettivamente CHI la classificazione: molto comune (il 10%); frequentemente (il 1%, <il 10%); raramente (il ≥0,1%, <il 1%); raramente (il ≥0,01%, <il 0,1%); molto raro (<il 0.01%) compreso relazioni isolate; la Frequenza non conosciuta (non può esser valutato usando i dati disponibili).

Dal sistema nervoso: molto spesso - sonnolenza, capogiro.

Da parte della psiche: spesso - insonnia, allucinazioni, disordini di sonno.

Dal CCC: spesso - una riduzione di pressione del sangue (in alcuni casi espressi, fino al crollo e la perdita di coscienza); raramente - bradycardia.

Dal sistema digestivo: molto spesso - asciugano la bocca, i disordini gastrointestinali; spesso - nausea.

Prove di laboratorio: spesso - attività aumentata di enzimi di fegato microsomal.

Dal sistema musculoskeletal: molto spesso - debolezza muscolare.

Pelle e disordini di tessuto sottocutanei: reazione allergica (eg eruzione).

Disordini generali: spesso - stanchezza, sindrome di ritiro.

Con un sollevamento affilato di tizanidine dopo che il trattamento prolungato e / o la dose alta (così come dopo l'applicazione simultanea con farmaci antihypertensive) ha annotato lo sviluppo tachycardia e l'aumento di pressione del sangue che può in alcuni casi avere come conseguenza il colpo di ischemic acuto, quindi la dose di tizanidine deve esser ridotta gradualmente al massimo l'abolizione dei farmaci.

Relazioni aneddotiche di eventi sfavorevoli secondo l'applicazione in pratica clinica

Sullo sfondo di terapia tizanidine in pratica clinica, gli eventi sfavorevoli seguenti sono stati osservati senza qualsiasi indizio di un collegamento causale con l'uso di questo farmaco (gli eventi sfavorevoli non è stato istituito).

Da parte della psiche: la frequenza è sconosciuta - le allucinazioni, l'ansia, la confusione.

Dal sistema nervoso: la frequenza è sconosciuta - la vertigine.

Da un organo di vista: la frequenza è sconosciuta - la vista offuscata.

Da parte del fegato e la distesa biliary: la frequenza è sconosciuta - l'epatite acuta, il fallimento di fegato.

Disordini generali: frequenza non conosciuta - stanchezza, sindrome di ritiro.

Misure precauzionali

Hypotension può succedere durante trattamento con tizanidine, ma anche come risultato d'interazione con inibitori di CYP1A2 isoenzyme e / o i farmaci antihypertensive. La diminuzione segnata in pressione del sangue può condurre a perdita di coscienza e crollo.

I casi riferiti di disfunzione di fegato associata con tizanidine, ma l'applicazione di una dose quotidiana a 12 mg di questi casi sono stati rari. A questo proposito, è consigliato controllare prove di funzione di fegato 1 ogni mese durante i 4 primi mesi di trattamento in pazienti che sono assegnati tizanidine in una dose quotidiana di 12 mg e sopra, così come in casi dove c'è segni clinici spinti a disfunzione di fegato - come nausea inspiegata, anoressia, stanchezza. Nel caso dove la LEGGE e i livelli ALT in siero superano ULN stabile 3 volte o più, l'uso di tizanidine deve esser interrotto.

Durante trattamento deve trattenersi dall'uso di etanolo.

Pazienti più anziani che 65 anni. L'esperienza con tizanidine in pazienti all'età di 65 anni e più vecchio è limitata. È consigliato iniziare il trattamento dalla dose più bassa con aumento graduale per portare a termine il rapporto ottimale di tolerability ed efficacia.

Insufficienza renale. Pazienti con insufficienza renale (Clausola creatinine ≤25 millilitri / min) la dose iniziale raccomandata - 1 mg 2 volte al giorno. Le dosi crescenti sono gradualmente lente in vista di essere portatile ed efficienza. Se vuole ottenere un effetto più pronunciato, è consigliato aumentare la dose da esser assegnata a un tempo per giorno, poi aumentare la molteplicità di scopi.

Funzione di fegato anormale. L'uso di tizanidine in pazienti con deterioramento epatico severo è contraindicated.

Interruzione di trattamento

A fine di terapia tizanidine per ridurre il rischio di aumento di rimbalzo di pressione del sangue e tachycardia, deve lentamente ridurre la dose fino all'abolizione completa di farmaci, particolarmente in pazienti che ricevono dosi alte di tizanidine in molto tempo.

Gli effetti su capacità di avanzare e usare macchine. A causa del profilo di reazioni sfavorevoli, è consigliato trattenersi da attività che richiedono la concentrazione alta e le reazioni veloci, come guida di un veicolo o utilizzazione di macchine.