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Istruzione per uso: Tizanil

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Il codice M03BX02 di ATX Tizanidine

Gruppo di Pharmacotherapeutic:

Calmanti muscolari che centralmente funzionano [alfa agonists]

Calmanti muscolari che centralmente funzionano [Farmaci che intaccano neuromuscular trasmissione]

La classificazione (ICD-10) nosological

Sclerosi multipla di G35

Sclerosi disseminata, sclerosi multipla, Sclerosi multipla Ricadente, sclerosi multipla progressiva Secondaria, Inasprimento di sclerosi multipla, forme Miste di sclerosi multipla

Sindrome di Paralitico di G83.9, inspecificata

bulbar paresis, bulbar paralisi

Malattia di G95.9 di midollo spinale, inspecificato

Malattia spinale degenerativa, myelopathy funicolare, sindrome spastica Spinale, malattia di midollo spinale Acquisita, malattia di midollo spinale Congenita

Crampo di R25.2 e spasmo

Il muscolo si contrane convulsamente in tetano, Dolore lo spasmo muscolare liscio, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci (la colica renale e biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni (il rene e la colica biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), lo spasmo muscolare Doloroso, lo spasmo imitativo, spasticity, gli spasmi Muscolari, gli spasmi Muscolari di origine centrale, gli spasmi Muscolari, la contrattura Neurologica con spasmi, crampi Di notte alle estremità, crampi di gamba Di notte, stato convulso Sintomatico, sindrome Ovest, spasmo muscolare Liscio, Spasmo di muscolo liscio vascolare, spasmo muscolare, Lo spasmo dei muscoli striati a causa di malattie organiche del CNS, spasmo muscolare Scheletrico, Gli spasmi di muscoli lisci di organi interni, Gli spasmi di muscoli scheletrici, condizione Spastica di muscolo striato, dolore Spastico, stato Spasmodico di muscolo liscio, Spasticity il muscolo scheletrico, i crampi muscolari, le convulsioni, i crampi di Gamba, Sequestri di origine centrale, stati convulsi, sindrome Spastica, stato Convulso in bambini, sequestri Tonici, sindrome spastica Cerebrale, coltello a serramanico di Fenomeno

S06 lesione Intracranica

La lesione cerebrale traumatica, la lesione cerebrale Traumatica con prevalentemente arresta il livello di lesione, la Condizione dopo lesione cerebrale traumatica, Lesione Cerebrale, Lesioni di cranio, lesione cerebrale, Contusione Cerebrale, trauma di Craniocerebral, lesione cerebrale Traumatica, TBI, lesione cerebrale traumatica, I traumi di lesione principale, La conseguenza di lesione cerebrale traumatica, La conseguenza di TBI, trauma Cranico, lesione cerebrale Traumatica, encephalasthenia Traumatico, commozione

Effetti di T90.5 di lesione intracranica

Condizione dopo lesione cerebrale traumatica, Condizioni dopo lesione cerebrale traumatica, encephalopathy Traumatico, effetti Residui di lesione cerebrale traumatica, Ricupero dopo lesione cerebrale traumatica, Condizioni dopo lesione cerebrale traumatica

Composizione

Targhe 1 etichetta.

sostanza attiva:

idrocloruro di tizanidine 2,288 mg / 4,576 mg / 6.864 mg

(Equivalente a 2, 4 e 6 mg tizanidine rispettivamente)

Altri ingredienti: MCC - 74.71 / 101.02 / 127.64 mg; monoidrato di lattosio - 79 / 109.43 / 118.14 mg; acido di stearic - 0.3 / 0.4 / 0.5 mg; Colloidal silice anidra - 2.88 / 4.576 / 6.864 mg

Descrizione

Targhe bianche o quasi così colore bianco, Valium, con un aspetto su entrambi i lati.

Targhe 2 mg: con Valium su un partito e cesellatura «2» - sull'altro.

Targhe, 4 mg: Valium di Phillips su un partito e cesellatura «4» - sull'altro.

Targhe 6 mg: Valium di Phillips su un partito e cesellatura «6» - sull'altro.

effetto di pharmachologic

analgesico, calmante muscolare.

pharmacodynamics

Tizanidine - calmante muscolare azione centrale. Il punto principale di applicazione, la sua azione è nel midollo spinale. Stimolando presynaptic α2-adrenoceptors, il tizanidine sopprime il rilascio di recettori di amminoacido excitatory che stimolano il metile N D aspartate (i NMDA-recettori). Di conseguenza, ai neuroni intermedi del midollo spinale è soppresso polysynaptic trasmettono l'eccitazione. Poiché questo meccanismo è responsabile di tono muscolare eccessivo, quando la soppressione di muscolo accorda diminuzioni. Pharmacokinetics

Assorbimento in alto; livelli di plasma di Cmax portati a termine dopo 1 h dopo amministrazione. Bioavailability - il circa 34%. L'alimentazione non intacca il pharmacokinetics.

Vss - 160 l. Rapporto a proteine del plasma - il 30%. Nella gamma di dose da 20 mg a 4 è pharmacokinetics lineare.

È metabolized rapidamente e in gran parte nel fegato (il 95%) di CYP1A2 isoenzyme a metabolites inattivo. Excreted principalmente dai reni (il 70% della dose come metabolites, il 2.7% - immutato). dwuhfazno visualizzato: T1 / 2 nella prima fase - 2.5 ore; T1 finale / 2 - media di 22 ore T1 / 2 sostanza immutata-. 4.2 ore.

In pazienti con insufficienza renale (La clausola creatinine <25 millilitri / il min) il plasma di Cmax aumenta 2 volte, T1 / 2 - 14 ore, AUC aumentato da 6 volte.

Indizi di Tizanil

spasmi muscolari di oleznennye;

spasticity in sclerosi multipla;

spasticity con lesioni di midollo spinale;

spasticity a causa di lesione cerebrale.

Controindicazioni

ipersensibilità a tizanidine e altri ingredienti;

deterioramento epatico severo;

applicazione simultanea di inibitori potenti isozymes CYP1A2 (compreso fluvoxamine, ciprofloxacin);

Intolleranza di lattosio ereditaria, lactase insufficienza, glucosio-galactose malabsorption;

Bambini fino a età 18 anni.

Precauzioni: deterioramento renale; hypotension; bradycardia; uso di fatto concomitante di contraccettivi orali; età più di 65 anni. Bruscamente non cancelli Tizanil®, riduca la dose gradualmente.

Gravidanza e allattamento al seno

Dall'uso di studi controllati di tizanidine in donne incinte non sono stati condotti, non deve esser usato durante gravidanza a meno che il vantaggio aspettato alla madre non pesi più del rischio potenziale al feto.

Tizanidine poco penetra in latte del seno, quindi il periodo di allattamento al seno, il farmaco deve esser interrotto.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso: sonnolenza, capogiro, allucinazioni, insonnia, disordine di sonno.

Dal CCC: bradycardia, pressione del sangue diminuita (in alcuni casi espressi, fino al crollo e la perdita di coscienza).

Dal sistema digestivo: la bocca secca, la nausea, la dispepsia, ha innalzato transaminases epatico, epatite, fallimento di fegato.

Dal sistema musculoskeletal: debolezza muscolare.

Altro: stanchezza, hypercreatininemia.

Con un sollevamento affilato del farmaco dopo trattamento a lungo termine e / o ricezione di dosi alte (così come dopo l'applicazione simultanea con farmaci antihypertensive): tachycardia, pressione del sangue aumentata, incidente cerebrovascular acuto.

Interazione

L'uso simultaneo di tizanidine con fluvoxamine o ciprofloxacin (gli inibitori isoenzyme CYP1A2) conduce a un aumento di 33 pieghe di AUC di tizanidine. Questo può avere come conseguenza la riduzione clinicamente importante e prolungata di pressione del sangue, conducendo a letargo, debolezza e rallentando di reazioni psicomotorie (in alcuni casi, perdita di coscienza); l'allungamento dell'intervallo QT (vedi. «Overdose»).

Non raccomandato l'uso simultaneo di tizanidine con altri inibitori di CYP1A2 isoenzyme - antiarrhythmic farmaci (amiodarone, mexiletine, propafenone), cimetidine, fluoroquinolones (enoxacin, pefloxacin, norfloxacin), rofecoxib, contraccettivi orali, ticlopidine.

I farmaci di Antihypertensive aumentano il rischio di diminuzione importante in pressione del sangue e bradycardia.

L'etanolo significa che i sedativi CNS possono accrescere l'effetto calmante di tizanidine, quindi non è raccomandato l'uso simultaneo di tizanidine con mezzi, sistema nervoso centrale oppressivo, e (o) l'alcool.

Dosaggio e amministrazione

Dentro.

Sollievo di spasmi muscolari dolorosi: 2-4 mg 3 volte ogni giorno, in casi severi - oltre alla notte di 2-4 mg.

Trattamento di muscolo scheletrico spasticity di malattie neurologiche: la dose iniziale - 2 mg tre volte al giorno, e poi gradualmente aumentano la dose a 4.2 mg a intervalli di 3-7 giorni. La dose quotidiana ottimale - 12-24 mg in 3-4 ore, dose quotidiana massima - 36 mg.

In pazienti con insufficienza renale (creatinine a Clausola <25 millilitri / il min) per iniziare a ricevere 1 mg 2 volte al giorno. In caso di necessità, la dose è aumentata gradualmente, prendendo l'essere portatile in considerazione. Se vuole ottenere un effetto più pronunciato, è consigliato aumentare la dose, volere 1 volta al giorno, e poi - la molteplicità di scopi.

Overdose

I sintomi includono la nausea, il vomito, ha diminuito la pressione del sangue, il capogiro, la sonnolenza, l'agitazione, allungando l'intervallo QT, crampi, ansia, fallimento respiratorio, coma.

Trattamento: lavage gastrico, carbone di legna attivato, effettuando hanno forzato diuresis, la terapia sintomatica.

istruzioni speciali

I casi riferiti di disfunzione di fegato associata con presa tizanidine, ma l'applicazione di una dose quotidiana a 12 mg di questi casi sono stati rari. A questo proposito, è consigliato controllare prove di funzione di fegato 1 volta per mese durante i 4 primi mesi di trattamento in pazienti che sono assegnati tizanidine in una dose quotidiana di 12 mg e sopra, così come in casi dove c'è segni clinici spinti a disfunzione di fegato, come nausea inspiegata, anoressia, stanchezza. Nel caso dove l'ALT e l'attività di AST in siero costantemente superano 3 volte ULN e più applicazione Tizanila® deve fermarsi.

In pazienti con sindrome QT lunga congenita tizanidine l'intervallo deve esser usato con prudenza, perché in animale preclinico (i cani) la tossicità studia l'allungamento d'intervallo QT cronico ha commentato usando il farmaco a una dose equivalente alla dose umana massima.

In pazienti con cardiopatia ischemica e (o) il fallimento cardiaco deve esser controllato ECG.

In pazienti con myasthenia il gravis deve esser usato con prudenza estrema solo in casi dove il vantaggio aspettato molto supera il rischio potenziale.

Gli effetti su capacità di avanzare o compiere il lavoro che richiede il tasso più alto di reazioni fisiche e mentali. Con lo sviluppo di sonnolenza, il capogiro o la pressione del sangue che abbassa su terapia di Tizanilom® di sfondo devono trattenersi da tipi di lavoro che richiedono la concentrazione alta e le reazioni veloci, come guida o macchine operative.

Forma di rilascio

Targhe, 2 mg. Secondo la Tabella 10. in una bolla (POLIVINILCLORURO / PE / PVDC / Al); 3 bolle in un pacco di cartone.

Targa, 4 mg. Secondo la Tabella 10. in una bolla (POLIVINILCLORURO / PE / PVDC / Al); 1 o 3 bolle in un pacco di cartone.

Targhe, 6 mg. Secondo la Tabella 10. in una bolla (POLIVINILCLORURO / PE / PVDC / Al); 3 bolle in un pacco di cartone.

Condizioni d'immagazzinamento di Tizanil

La temperatura non è più alta che 30 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.
Durata di prodotto di Tizanil

3 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.

Disponibile con prescrizione


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