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Istruzione per uso: Siozam

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Forma di dosaggio: targhe ricoperte

Sostanza attiva: Citalopram*

ATX

N06AB04 Citalopram

Gruppi farmacologici:

Antidepressivo

La classificazione (ICD-10) nosological

F32 episodio Depressivo: subdepressione di Adynamic; Astheno-adynamic stati subdepressivi; disordine di Asthenoadressive; disordine Astheno-depressivo; lo stato di Asthenodepressive; stato Astheno-depressivo; Disordine Depressivo Principale; depressione di Vyaloapatichesky con ritardo; Depressione Doppia; pseudodement depressivo; malattia depressiva; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; disordini depressivi; sindrome depressiva; sindrome depressiva larviated; sindrome depressiva in psicosi; maschere depresse; Depressione; Esaurimento di Depressione; Depressione con i fenomeni d'inibizione dentro la struttura di cyclothymia; la Depressione sorride; depressione di Involutional; malinconia di Involutionary; depressione di Involutional; disordine maniaco e depressivo; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione nevrotica; depressione nevrotica; Depressione Bassa; depressione organica; sindrome depressiva organica; depressione semplice; Sindrome malinconica semplice; depressione di Psychogenic; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione reattiva; depressione periodica; sindrome depressiva stagionale; depressione di Severostatic; Depressione Senile; Depressione Sintomatica; depressione di Somatogenic; depressione di Cyclotymic; depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

F33 disordine depressivo Ricorrente: disordine depressivo principale; depressione secondaria; Depressione Doppia; pseudodement depressivo; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; sindrome depressiva; maschere depresse; Depressione; la Depressione sorride; depressione di Involutional; depressione di Involutional; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

Agorafobia di F40.0: Paura di spazio aperto; Paura di essere in una folla

F42 disordine Ossessivo e coercitivo: sindrome ossessiva e coercitiva; stati coercitivi ossessivi; sindrome ossessiva e coercitiva; La Sindrome di Ossessione; La nevrosi di ossessione; nevrosi ossessiva e coercitiva; Ossessioni

Composizione e forma di rilascio

Le targhe hanno coperto di una membrana di film 1 etichetta.

idrobromuro di citalopram (in termini di citalopram) 20 mg; 40 mg

sostanze ausiliari: amido di grano; monoidrato di lattosio (zucchero di latte); Povidone (PVP 25000); ICC; sodio carboxymethyl amido (primogel); glicerina (glicerina); magnesio stearate

composizione della granata: Opadry II - hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose); monoidrato di lattosio; macrogol (glicole di polietilene 4000); diossido di titanio

in un pacco di cella planare di 10; in un pacco di cartone 1 o 2 pacchi.

Descrizione di forma di dosaggio

Le targhe coperte con una copertura di film, un colore bianco, intorno, biconcave forma, con un rischio.

Effetto di Pharmachologic

Azione farmacologica - antidepressivo.

Pharmacodynamics

Citalopram è un antidepressivo che appartiene al gruppo di inibitori di ricomprensione serotonin selettivi. Il possesso di una capacità pronunciata di inibire la ricomprensione serotonin, non ha o ha una capacità molto debole di legare con una varietà di recettori, compreso istamina, muscarinic e adrenoreceptors. Citalopram in una dimensione molto piccola inibisce cytochrome P4502D6 e, perciò, non interagisce con farmaci metabolized da questo enzima (il rischio di effetti collaterali e gli effetti tossici è più basso).

L'effetto di antidepressivo di solito si sviluppa dopo di 2-4 settimane di trattamento. Citalopram non ha praticamente effetto sul sistema di conduzione del cuore e la pressione del sangue, su indici hematologic, il fegato e la funzione renale, non causa l'aumento di peso.

Citalopram non tocca con le funzioni cognitive di una persona, non causa la somministrazione di sedativi, in studi sperimentali, il farmaco non mostra effetti teratogenic, gli effetti su funzione riproduttiva e sviluppo perinatale di figli.

Pharmacokinetics

Bioavailability di citalopram è il circa 80% e praticamente non dipende da immissione di cibo. Cmax in plasma è portato a termine 2-4 ore dopo amministrazione. Legare con proteine del plasma è il meno di 80%. Il plasma è presente immutato. A dosi di 10-60 mg / il giorno pharmacokinetic i parametri hanno una dipendenza lineare. Il volume di distribuzione è 12 l / il kg. La concentrazione di equilibrio con una dose sola quotidiana è istituita dopo di 7-14 giorni. Penetra in latte del seno.

Metabolized da demethylation, deamination e ossidazione che coinvolge cytochrome P450 (isozymes CYP3A4 e CYP2C19) con la formazione di metabolites meno farmacologicamente attivo.

T1 / 2 - 1.5 giorni. L'escrezione è compiuta dai reni e con feces.

Pazienti sopra l'età di 65 anni

C'è T1 biologico più lungo / 2 (1.5-3.75 giorni) e i valori più bassi di Clausola (0.08-0.3 l / il min). Le concentrazioni che sono state osservate nello stato di equilibrio in pazienti anziani sono state quasi 2 volte più alte che quelli osservati in pazienti più giovani che hanno ricevuto la stessa dose.

Mancanza di funzione di fegato

In pazienti con funzione di fegato ridotta, il citalopram è ritirato più lentamente. La mezzovita biologica di citalopram è quasi raddoppiata e le concentrazioni di equilibrio di citalopram in plasma sono quasi 2 volte più alte che in pazienti con funzione di fegato normale dopo amministrazione della stessa dose.

Mancanza di funzione renale

L'escrezione di citalopram procede più lentamente in pazienti con un grado piccolo e moderato di disfunzione renale senza un effetto importante sul pharmacokinetics.

Gli indizi della preparazione sono Siozam

depressione di eziologia diversa (trattamento e prevenzione);

disordini panici (compreso con agorafobia);

disordine ossessivo e coercitivo (disordine ossessivo e coercitivo).

Controindicazioni

l'ipersensibilità a citalopram o a qualsiasi componente inclusa nella formulazione;

uso simultaneo con inibitori MAO, e anche tra 14 giorni dopo cessazione della loro immissione; il trattamento con inibitori MAO non può esser iniziato ancora prima che 7 giorni dopo cessazione di citalopram;

età da bambini (efficacia e sicurezza di uso non istituito).

Accuratamente:

fegato insufficiente e / o funzione renale;

la presenza di convulsi si adatta nell'anamnesi;

pazienti più anziani che 65 anni;

presenza di dipendenza della droga (compreso in storia);

mania; Ipomania.

Applicazione in gravidanza e lattazione

Non devono dare Citalopram a incinto e donne di allattamento al seno a meno che il vantaggio clinico potenziale non prevalga sopra rischio teoretico, perché la sicurezza del farmaco durante gravidanza e allattamento al seno in esseri umani non è istituita.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso: raramente - asthenia, la sonnolenza o l'insonnia, l'ansia, il tremore, l'agitazione, l'amnesia, l'apatia, extrapyramidal gli effetti, i cambiamenti di umore, il comportamento aggressivo, depersonalization, lability emotivo, l'euforia, maniaca e / o psicotico (incl. le allucinazioni) i disordini, allarma reazioni, serotonin la sindrome (l'agitazione, la confusione, la diarrea, hyperthermia, hyperreflexia, l'atassia).

Dalla distesa digestiva: raramente - asciugano la bocca, la nausea, il vomito, l'ipersalivazione, la vanità, la diarrea, il dolore addominale, l'anoressia.

Dal sistema cardiovascolare: raramente - bradycardia, abbassandosi la pressione del sangue, orthostatic hypotension, arrhythmia.

Da parte degli organi di hematopoiesis: raramente - thrombocytopenia, sanguinando.

Dai sensi: raramente - mydriasis, paresis di alloggio, un disordine di gusto.

Da parte del sistema riproduttivo: violazione di funzione sessuale (violazione di eiaculazione, libido diminuita, impotenza, irregolarità mestruali).

Reazioni allergiche: eruzione della pelle, raramente - epidermal necrolysis, rhinitis, sinusite.

Altro: raramente - hyperthermia, polyuria, mastodinia, galactorrhea, hyponatremia, urination disordine, arthralgia, myalgia, sbadiglio, digrignare di denti, aumento o diminuzione in peso del corpo, dispnea.

Interazione

Rafforza l'effetto di sumatriptan e altri farmaci serotonergic. Non intacca gli effetti di etanolo, farmaci al litio, benzodiazepines, antipsychotics (neuroleptics), analgesici narcotici, beta-adrenoblockers, phenothiazines, tricyclic gli antidepressivi, gli antistaminici e i farmaci hypotensive.

A cytochrome P4502D6 di inibizioni di grado insignificante, a causa di quello che debolmente interagisce con farmaci che sono metabolized con la sua partecipazione.

Con amministrazione simultanea con inibitori MAO, lo sviluppo di crisi hypertensive (serotonin la sindrome) è possibile.

Cimetidine aumenta la concentrazione nel sangue e aumenta l'effetto di citalopram.

Ad appuntamento simultaneo con warfarin il PV aumenta nel 5%.

La dosatura e amministrazione

Dentro, in qualsiasi momento del giorno, senza badare a pasti, una volta.

Depressione: la dose quotidiana raccomandata di Siozam è 20 mg. Secondo la risposta individuale del paziente a trattamento e la gravità della malattia, la dose può esser aumentata; la dose quotidiana massima è 60 mg. Di solito, l'effetto di antidepressivo del farmaco è osservato dopo di 2-4 settimane di trattamento. Il trattamento con antidepressivi deve esser effettuato per molto tempo. Di solito, per prevenire la ripetizione, il trattamento deve esser compiuto durante 6 mesi o ancora più a lungo. I pazienti con depressione periodica devono ricevere il trattamento di manutenzione durante parecchi anni per prevenire l'inizio di fasi successive della malattia. Se il trattamento è completato, Siozam deve esser cancellato gradualmente tra alcune settimane.

Disordini panici: la dose quotidiana raccomandata è 10 mg durante la prima settimana di trattamento, dopo cui la dose è aumentata a 20 mg / il giorno; la dose quotidiana massima è 60 mg. Nella cura di disordine panico, l'effetto massimo di citalopram è osservato dopo di 3 mesi di trattamento. Questo effetto persiste nel corso del periodo di terapia di manutenzione.

Disordine ossessivo e coercitivo: la dose quotidiana raccomandata è 20 mg. Secondo la risposta individuale del paziente a trattamento e la gravità della malattia, la dose può esser aumentata; la dose quotidiana massima è 60 mg. Nella cura di disordine ossessivo e coercitivo, l'effetto del farmaco appare dopo di 2-4 settimane di trattamento; Con trattamento continuo, il miglioramento ulteriore può esser osservato.

I pazienti all'età di 65 anni e più vecchio la dose quotidiana massima sono non più di 40 mg.

Funzione renale deteriorata: i pazienti con dolcemente o moderatamente hanno danneggiato la funzione renale può applicare il farmaco in dosi normali. Attualmente, l'esperienza di curare pazienti con insufficienza di funzione renale severa (La clausola creatinine sotto 20 millilitri / mol) è trascurabile.

Funzione di fegato rotta: i pazienti con funzione di fegato deteriorata non devono esser prescritti più di 30 mg / il giorno.

Overdose

Sintomi: la nausea, il capogiro, la sonnolenza, dysarthria, il disordine di conduzione e di ritmo cardiaco (la proroga dell'intervallo QT, il seno tachycardia, il ritmo nodale), ha aumentato la sudorazione, cyanosis, il tremore, l'amnesia, la confusione, rhabdomyolysis, i sequestri, il coma.

Trattamento: lavage gastrico, sintomatico e terapia di manutenzione; non c'è antidoto specifico.

Istruzioni speciali

Sviluppando lo stato maniaco il farmaco deve esser cancellato.

I pazienti con dipendenza della droga (compreso storia) hanno bisogno di supervisione e controllo sull'uso del farmaco.

Il trattamento con inibitori MAO non può esser iniziato ancora prima che 7 giorni dopo essersi fermato citalopram.

La cura deve esser presa prescrivendo durante allattamento al seno a causa del rischio di sonnolenza in bambini, una riduzione del riflesso lattante e perdita di peso del corpo.

In pazienti anziani, una riduzione di dose di citalopram è richiesta.

Citalopram di solito non intacca l'intelletto e le funzioni psicomotorie.

Comunque, è raccomandato che i pazienti che prendono medicazioni psychotropic sono informati che la loro capacità di concentrarsi e mostrare l'attenzione può esser piuttosto disturbata come risultato della loro malattia o l'azione dei farmaci presi, o come risultato di una combinazione di questi due fattori.

Condizioni d'immagazzinamento per Siozam

In un secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Siozam

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.


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