Istruzione per uso: Sermion

Nome depositato del farmaco – Sermion

Sostanza attiva: Nicergolinum

Forma di dosaggio: Targhe 5 mg: arancia rotonda, convessa, ricoperta del film.

Targhe, 10 mg: bianco rotondo, convesso, ricoperto del film.

Targhe 30 mg: Intorno, biconvex, giallo ricoperto.

Lyophilisate: polvere liofilizzata o massa porosa di bianco.

Solvente: liquido liquido, incolore.

Composizione (per targa):

Nicergoline - 5 mg

excipients: fosfato d'idrogeno di calcio dihydrate - 100 mg; MCC - 22.4 mg; Magnesio stearate - 1.3 mg; sodio carboxymethyl cellulosa - 1.3 mg

zucchero di granata: Saccarosio - 33.35 mg; Talco - 10.9 mg; gomma di acacia - 2.7 mg; resina di sandarac - 1 mg; carbonato di magnesio - 0.7 mg; diossido di titanio (E171) - 0.7 mg; Resina - 0.6 mg; cera di Carnauba - 0.06 mg; «Tramonto» giallo (E110) - 0.05 mg

Nicergoline - 10 mg

excipients: fosfato d'idrogeno di calcio dihydrate - 94.3 mg; MCC - 22.4 mg; magnesio stearate - 2 mg; sodio carboxymethyl cellulosa - 1.3 mg

zucchero di granata: saccarosio - 33.4 mg; Talco - 10.9 mg; gomma di acacia - 2.7 mg; resina di sandarac - 1 mg; carbonato di magnesio - 0.7 mg; diossido di titanio (E171) - 0.7 mg; Resina - 0.6 mg; cera di Carnauba - 0.06 mg

Nicergoline - 30 mg

excipients: fosfato d'idrogeno di calcio dihydrate - 72.69 mg; MCC - 22.4 mg; magnesio stearate - 3.61 mg; sodio carboxymethyl cellulosa - 1.3 mg

film di granata: Valium - 2.8985 mg; diossido di titanio (E171) - 0.7246 mg; glicole di polietilene 6000 - 0.2899 mg; ossido di ferro giallo (E172) - 0.0725 mg; silicone - 0.0145 mg

Valium per soluzione per iniezione - 1 fiala.

sostanza attiva: 4 mg nicergoline

Excipients: monoidrato di lattosio; acido di vino

Il solvente è 1 amp.

cloruro di sodio; cloruro di benzalkonium; acqua per iniezioni

Gruppo di Pharmacotherapeutic:

Alfa-blocker [alfa-blockers]

Alfa-blocker [Disturbo di correttore di circolazione cerebrale]

ATX C04AE02 Nicergoline

La classificazione (ICD-10) nosological

F01 demenza Vascolare: demenza di Cerebrovascular

G44.1 mal di testa Vascolare, non altrove classificato: mal di testa di opzione di Arteriogipotonichesky; Dolore di vasogenic; mal di testa di Vasomotor; Mal di testa genesi vascolare; Mal di testa origine vascolare

Transiente di Transiente di G45 attacchi di ischemic cerebrali [attacchi] e sindromi collegate: Ischemic disordini neurologici; insufficienza cerebrovascular acuta; ischemia cerebrale transitorio ripetuto; attacco di ischemic transitorio; condizione ischemic transitoria; attacco di ischemic transitorio; attacco di ischemic transitorio; ischemia transitorio; attacco di ischemic cerebrale transitorio; ischemia cerebrale transitorio; attacchi di ischemic transitori; ischemia cerebrale cronico; attacchi di Goccia; attacchi di ischemic transitori; ischemic transitorio cerebrovascular incidente; danno di cervello di Ischemic; Subclavian rubano la sindrome

G46 sindromi Vascolari di cervello in malattie cerebrovascular: lo stato di Postapopleksicheskoe; insufficienza cerebrovascular cronica

Danno di cervello di G93.9, inspecificato: Lesioni delle funzioni cerebrali più alte degli emisferi cerebrali; Anizorefleksiya; cambiamenti collegati all'età nel cervello involutional; disordini metabolici di cervello; disordini metabolici e cerebrovascular; insufficienza cerebrale

I10 ipertensione (primaria) Essenziale: ipertensione; ipertensione arteriosa; corso di crisi d'ipertensione arterioso; Ipertensione Essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione primaria; ipertensione arteriosa, complicazioni di diabete; L'aumento improvviso di pressione del sangue; disordini di Hypertensive di circolazione del sangue; condizione di hypertensive; crisi di hypertensive; Ipertensione arteriosa; Ipertensione maligna; malattia ipertonica; crisi di hypertensive; ipertensione accelerata; ipertensione maligna; L'aggravamento di malattia hypertensive; ipertensione transitoria; ipertensione systolic Isolata

I15 ipertensione Secondaria: ipertensione arteriosa, complicazioni di diabete; ipertensione; L'aumento improvviso di pressione del sangue; disordini di Hypertensive di circolazione del sangue; condizione di hypertensive; crisi di hypertensive; ipertensione; Ipertensione arteriosa; Ipertensione maligna; crisi di hypertensive; ipertensione accelerata; ipertensione maligna; L'aggravamento di malattia hypertensive; ipertensione transitoria; ipertensione; ipertensione arteriosa; corso di crisi d'ipertensione arterioso; ipertensione di renovascular; Ipertensione sintomatica; ipertensione renale; ipertensione di Renovascular; ipertensione di renovascular; ipertensione sintomatica

I63 infarto Cerebrale: Colpo di ischemic; malattia di cervello di Ischemic; colpo di Ischemic; colpo di Ischemic e le sue conseguenze; Ischemic colpo cerebrale; incidente di Ischemic cerebrovascular; danno di cervello di Ischemic; danno di cervello di Ischemic; condizioni di ischemic; ischemia cerebrale; cervello d'ipoxia acuto; ischemia cerebrale acuto; ischemic acuto cerebrovascular incidente; infarto cerebrale acuto; colpo di ischemic acuto; periodo acuto di colpo di ischemic; ischemia cerebrale focale; colpo di Ischemic; colpo ricorrente; La sindrome di Morgagni-Adams-Stokes; ischemia cerebrale cronico; colpo di cerebrovascular; colpo di embolic; danno di cervello di Ischemic

Occlusione di I66.9 e stenosis di arterie cerebrali, inspecificate: Trombosi di arterie cerebrali; Trombosi delle navi cerebrali; trombosi cerebrale; Trombosi delle navi cerebrali; Thromboembolism navi cerebrali; Embolia di navi cerebrali; embolia cerebrale; Stenosis di arterie cerebrali

I67.2 atherosclerosis Cerebrale: Atherosclerosis delle arterie del cervello; Atherosclerosis di navi cerebrali; Atherosclerotic cambia in navi cerebrali; malattie vascolari del cervello; attacchi di ischemic sclerotici; Sclerosi di navi cerebrali

La Sindrome di I73.0 Raynaud: la sindrome di Raynaud Leriche; la malattia di Raynaud; il fenomeno di Raynaud; sindrome di RaynaudLeriche; la malattia di Raynaud; la sindrome di Raynaud con disordini trophic; angiopathy periferico

I73.8 Altra malattia vascolare periferica specificata: Sindrome di febbre intermittente claudication; endarteritis obliterans; acrocyanosis; vasoconstriction; malattia occlusiva; Febbre intermittente claudication; Disordini di innervation vascolare; Spasmo di arterie periferiche; angiopathy arterioso; insufficienza venosa e le sue complicazioni; Spasmo di navi periferiche; Lo spasmo di navi coronarie; endarteritis; il raffreddamento di arresto; disordini di Occlusal di circolazione periferica; occlusione vascolare periferica

I73.9 malattia vascolare Periferica, inspecificata: angiospasm; Vasospasm / vasoconstriction; disordini di vasospastic; Violazione di microcircolazione venosa; Violazione di circolazione; Violazione di circolazione del sangue periferica; di circolazione del sangue periferica negli arti più bassi e superiori; malattia occlusiva arteriosa periferica; malattia occlusiva arteriosa periferica gradualmente III-IV su Fontaine; insufficienza vascolare periferica; lesioni vascolari periferiche; disordini vascolari periferici; disordine circolatorio periferico; spasmo di arteria; angiospasm; malattia arteriosa periferica funzionale; malattia occlusiva cronica; malattie di cancellazione croniche degli arti più bassi; malattia occlusiva arteriosa cronica

Proprietà farmacologiche di Sermion

Effetto di Pharmachologic - Modo di azione - alfa adrenolytic.

Pharmacodynamics

Nicergoline - ergoline il derivato migliora hemodynamic e processi metabolici nel cervello, l'aggregazione di piastrina di diminuzioni e migliori parametri hemorheological di sangue, corrente sanguigna di aumenti nelle estremità superiori e più basse. Nicergoline espone l'azione di bloccaggio di α1-adrenoceptor, conducendo a un miglioramento di corrente sanguigna, e ha un effetto diretto su sistemi neurotransmitter cerebrali - adrenergico, dopaminergic e cholinergic. Sullo sfondo del farmaco ha aumentato l'attività di adrenergici, dopaminergic e sistemi cerebrali cholinergic che aiuta a ottimizzare processi cognitivi. Come risultato, la terapia a lungo termine nicergoline i miglioramenti prolungati visti di funzione cognitiva e diminuzione la gravità di disordini comportamentali ha frequentato la demenza.

Pharmacokinetics

Dopo amministrazione orale, il nicergoline è rapidamente e quasi completamente assorbito. metabolites principale nicergoline: 1,6 dimethyl 8\U 03B2\hydroxymethyl 10\U 03B1\metoksiergolin (MMDL, prodotto d'idrolisi) e 6 metile 8\U 03B2\hydroxymethyl 10\U 03B1\metoksiergolin (MDL, demethylation prodotto sotto l'azione d'isoenzyme CYP2D6). Il rapporto di valori di AUC per MMDL MDL e da ingestione e / nell'introduzione di nicergoline indica un metabolismo del primo passaggio pronunciato in. Dopo aver ricevuto 30 mg di nicergoline all'interno di Cmax MMDL - (21 ± 14) ng / millilitro MDL - (41 ± 14) ng / millilitro, Tmax - 1 e 4 ore, rispettivamente, e poi diminuito con la concentrazione di MDL T1 / 2 di 13-20 ore. Gli studi confermano l'assenza di accumulazione di altro metabolites (compreso MMDL) nel sangue. La forma di dosaggio o dell'alimentazione considerevolmente non intacca la dimensione e il tasso di assorbimento di nicergoline. Nicergoline attivo (> il 90%) lega con proteine del plasma e il suo grado di affinità con il α-acid glycoprotein più che albumina di siero. Si mostra che nicergoline e il suo metabolites sono distribuiti in celle di sangue. Pharmacokinetics nicergoline a dosi fino a 60 mg sono lineari e non differiscono secondo l'età di pazienti.

Nicergoline è visualizzato nella forma di metabolites, per lo più l'urina (il circa 80% della dose totale) in una piccola quantità (il 10-20%) - con il feces. In pazienti con insufficienza renale severa ha mostrato una riduzione importante del grado di eliminazione di prodotti metabolici nell'urina rispetto a pazienti con funzione renale normale.

Indizi per Sermion

disordini metabolici e vascolari cerebrali acuti e cronici (a causa di atherosclerosis, ipertensione, trombosi o embolia cerebrale, compreso attacco cerebrale transitorio, demenza vascolare e mal di testa provocato da vasospasm);

disordini metabolici e vascolari periferici acuti e cronici (estremità arteriopathy organiche e funzionali, la malattia di Raynaud, le sindromi, corrente sanguigna periferica causata da violazione);

come un'aggiunta nel trattamento di crisi hypertensive (parenteral).

Controindicazioni per Sermion

Comune per tutte le forme di dosaggio

ipersensibilità a nicergoline e / o altri componenti del farmaco;

sanguinamento acuto;

infarto del miocardio acuto;

orthostatic hypotension;

bradycardia.

In aggiunta per targhe ricoperte

saccarasi di disavanzo / isomaltase, fructose intolleranza, glucosio-galactose malabsorption;

gravidanza;

allattamento al seno;

età 18 anni.

Precauzioni: il hyperuricemia e la gotta nella storia e / o in combinazione con farmaci che rompono il metabolismo o l'escrezione di acido urico.

Gravidanza e allattamento al seno

In mancanza di studi specifici durante gravidanza Sermion® contraindicated.

Al momento del farmaco necessario per abbandonare l'allattamento al seno perché nicergoline e i suoi prodotti metabolici penetrano nel latte della madre.

Dosaggio di Sermion e amministrazione

Targhe ricoperte del film

Dentro.

I disordini cronici di circolazione cerebrale, il deterioramento cognitivo vascolare, annunciano stati di colpo: il nicergoline ha amministrato a una dose di 10 mg 3 volte al giorno. L'efficacia terapeutica del farmaco si sviluppa gradualmente, e il trattamento deve essere almeno 3 mesi.

Demenza vascolare: mostra l'uso di 30 mg 2 volte al giorno (nello stesso momento ogni 6 mesi è consigliato di consultarsi con il Suo dottore su se si deve continuare la terapia).

Gli attacchi di ischemic acuti, ischemic accarezzano a causa di atherosclerosis, la trombosi e l'embolia di navi cerebrali, gli attacchi di ischemic transitori (l'attacco di ischemic transitorio, le crisi hypertensive cerebrali) sono preferibili per iniziare il trattamento da amministrazione della droga parenteral, e poi continuare di includere il farmaco.

Disordini circolatori periferici: nicergoline prescritto oralmente per 10 mg tre volte al giorno durante un periodo di tempo esteso (parecchi mesi).

Valium per soluzione per iniezione

Intramusculary: 2.4 mg (2.4 millilitri), 2 volte al giorno.

Endovenosamente da infusione lenta. 4.8 mg in 100 millilitri di soluzione per cloruro di sodio del 0.9% o destrosio del 5-10%; da un medico generico la dose può esser amministrata diverse volte un giorno.

B/A. 4 mg in soluzione per cloruro di sodio di 10 millilitri 0.9%; la preparazione è amministrata tra 2 min.

La soluzione ricostituita è consigliata di esser usata immediatamente dopo preparazione.

La dose e la durata di metodo di terapia di amministrazione dipendono dalla natura della malattia. In alcuni casi è preferibile iniziare la terapia da amministrazione parenteral, e poi andare all'ingestione del farmaco per il trattamento di manutenzione.

Gruppi pazienti speciali

Funzione renale deteriorata (siero creatinine ≥2 mg / dL). Sermion® raccomandato per dosi terapeutiche più basse.

Effetto collaterale di Sermion

Raramente - riduzione segnata di pressione del sangue, principalmente dopo parenteral amministrazione, capogiro, dispepsia, disagio addominale, eruzione della pelle, sentimento di febbre, sonnolenza o insonnia. Può aumentare la concentrazione di acido urico nel sangue, e questo effetto è indipendente da dose e durata di terapia. Gli effetti collaterali sono di solito facili o moderatamente espressi.

Overdose di Sermion

Sintomi: riduzione segnata di transiente di pressione del sangue.

Trattamento: il trattamento speciale non è di solito richiesto, il paziente è abbastanza durante alcuni minuti per prendere una posizione orizzontale. In casi eccezionali, una violazione affilata di corrente sanguigna cerebrale e cuore ha raccomandato l'introduzione di agenti sympathomimetic sotto il controllo costante di pressione del sangue.

Interazione

Sermion® può esacerbare gli effetti di farmaci antihypertensive.

Sermion® metabolized dall'azione di CYP2D6 isoenzyme, quindi non possiamo escludere la possibilità d'interazione con farmaci che sono metabolized con la partecipazione dello stesso enzima.

Nell'applicazione di nicergoline con acido acetilsalicilico può aumentare il tempo sanguinante.

ISTRUZIONI SPECIALI per Sermion

Sermion® A dosi terapeutiche, di solito non ha effetto su pressione del sangue, ma in pazienti con ipertensione, può causare la sua diminuzione graduale.

Dopo parenteral l'amministrazione del farmaco a pazienti Sermion® consigliò di essere in una posizione orizzontale durante parecchi minuti dopo iniezione, particolarmente all'inizio di trattamento, a causa di evento possibile di hypotension.

Il farmaco funziona lentamente, quindi deve esser preso per molto tempo, e il dottore debba periodicamente (almeno ogni 6 mesi) per valutare l'effetto di trattamento e l'adeguatezza della sua continuazione.

Gli effetti su capacità di avanzare e usare macchine. Nonostante Sermion® migliori la reazione e la concentrazione, il suo effetto sulla capacità di guidare e usare tecniche sofisticate non stato chiaramente studiato. In ogni caso, la cura deve esser presa, data la natura della malattia sottostante.

Forma di rilascio

Targhe ricoperte del film, 5 mg. Il pacco di bolla (il POLIVINILCLORURO / il PVDC-alluminio sventano / PVDC), 15 PCS. 2 bolle in una scatola di cartone.

Targhe ricoperte del film, 10 mg. Il pacco di bolla (il POLIVINILCLORURO / il PVDC-alluminio sventano / PVDC), 25 PCS. 2 bolle in una scatola di cartone.

Targhe ricoperte del film, 30 mg. Il pacco di bolla (il POLIVINILCLORURO / il PVDC-alluminio sventano / PVDC), 15 PCS. 2 bolle in una scatola di cartone.

Valium per soluzione per iniezione, 4 mg. La fiala incolore di vetro. L'ampolla incolore di vetro, 4 millilitri del solvente. 4 fl. e 4 amp. in un fascio di cartone.

Fabbricante

Targhe ricoperte del film

Pfizer Italy Srl Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, l'Italia.

Valium per soluzione per iniezione

Actavis l'Italia SpA Viale Pasteur, 10 anni, 20014 Nerviano, l'Italia.

Il proprietario del certificato di registrazione: Pfizer Inc., gli Stati Uniti..

Richieste di consumatori a rappresentante presente della società «HSBC di Pfizer. Xi. Pi greco. Società». 123317, Mosca, Presnenskaya afferrano., 10, gli affari concentrano «la Torre di Naberezhnaya» C il blocco

Tel.: (495) 287-50-00; fax: (495) 287-53-00.

Condizioni d'immagazzinamento di Sermion

La temperatura non è al di sopra di 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

lyophilisates per soluzione durante anni di 4 mg - 4 d'iniezione.

Solvente - 5 anni

anni di 5 mg - 3 di targhe ricoperti.

anni di 10 mg - 3 di targhe ricoperti.

anni di 30 mg - 3 di targhe ricoperti.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.