Istruzione per uso: Serevent

Sostanza attiva Salmeterol

Il codice R03AC12 di ATX Salmeterol

Gruppo di Pharmacotherapeutic:

agonist adrenergico dalla beta

La classificazione (ICD-10) nosological

J42 bronchite Cronica, inspecificata

bronchite periodica, asma di Bronchite, bronchite di respiro affannoso, Bronchite cronica, malattia di rotte aeree Infiammatoria, malattia di bronchi, fumatore del Qatar, Tosse in malattie infiammatorie del polmone e bronchus, l'Inasprimento di Bronchite Cronica, bronchite Cronica, malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, bronchite di Chronical, fumatori di bronchite Cronici, bronchite spastica Cronica, Bronchite allergica

Enfisema di J43

Enfisema interstiziale, Enfisema, malattia di polmone Cronica, malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, enfisema polmonare Che fa dell'ostruzionismo, enfisema polmonare Cronico, enfisema polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronico

J44 Altra malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica

La bronchite allergica, l'asma di Bronchite, la bronchite di Asthmatic, la bronchite di respiro affannoso, la Bronchite è una, malattia di bronchi che fa dell'ostruzionismo, una Brevità di saliva in malattie respiratorie acute e croniche, Tosse in malattie infiammatorie del polmone e bronchus, l'ostacolo di flusso dell'aria Reversibile, la malattia di rotta aerea che fa dell'ostruzionismo Reversibile, la malattia di bronchite Che fa dell'ostruzionismo, la malattia di polmone Che fa dell'ostruzionismo, la bronchite Che fa dell'ostruzionismo, la bronchite Spastica, la malattia di polmone Cronica, le malattie di polmone nonspecifiche Croniche, la malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, la bronchite che fa dell'ostruzionismo Cronica, la malattia di rotta aerea che fa dell'ostruzionismo Cronica, la malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, la patologia di polmone Restrittiva

Asma di J45

L'asma lo sforzo fisico, lo stato asthmaticus, l'asma Bronchiale, il flusso di polmone di Asma, l'asma Bronchiale con ostacolo di scarico di saliva, l'asma Bronchiale le correnti pesanti, l'asma Bronchiale lo sforzo fisico, hypersecretory l'asma, la forma dipendente dall'Ormone di asma bronchiale, il Sollievo di asma attacca in asma bronchiale, asma Nonallergica, asma notturna, Inasprimento di asma, attacchi di Asma, forme Endogene di asma, asma Di notte, Tosse con asma bronchiale

Struttura e composizione

Aerosol per dose d'inalazione 1 dose

salmeterol xinafoate 36.3 g

(Espresso in salmeterol basano 25 mcg / la dose)

Excipients: lecithin; trichlorofluoromethane; dichlorodifluoromethane

il metallo in un dispositivo d'inalatore per dispensare una dose di 60; Nei cartoni di carta 1 inalatore.

Le forme della droga

Inalatore in metallo con fondo intaccato, equipaggiato con una valvola di misurazione che include una sospensione di un bianco o quasi bianco.

Caratteristica

Beta2-adrenoceptor agonist selettivo ha prolungato l'azione (12 h)

effetto di pharmachologic

bronchodilator.

Stimola la beta i recettori 2-adrenergici.

pharmacodynamics

La molecola di Salmeterol ha una catena di parte lunga, che comunica con la porzione esterna beta2 il recettore.

Salmeterol inibisce il rilascio di mediatori d'istamina di cella di albero di tessuto, leukotrienes e PGD2. Sopprime lo stadio primo e tardo le reazioni allergiche; dopo una soppressione di dose sola lo stadio successivo dura fino a 30 ore quando l'effetto bronchodilatory non è presente più. Un'amministrazione sola di salmeterol riduce l'iperreattività dei bronchi.

Salmeterol anche aumenta la frequenza di movimento del cilia dell'epitelio ciliato, migliora l'autorizzazione mucociliary, riduce il danno all'epitelio delle vie respiratorie causate da Haemophilus influenzae e Pseudomonas aeruginosa, e anche ha l'attività anti-neutrophil e la capacità di ridurre la tumefazione del mucosa riducendo il ricupero di proteina attraverso la parete vascolare.

In pazienti con inizio di asma di azione (aumentano di volume expiratory forzato in 1 secondo (FEV1)> il 15%) osservato dopo 10-20 minuti dopo inalazione. L'effetto terapeutico pieno succede dopo amministrazione delle prime dosi. L'azione salmeterol continuò durante 12 ore. Questo è particolarmente utile per pazienti con attacchi notturni di bronchospasm e prevenzione di sequestri causati da esercizio.

Pharmacokinetics

50 mg d'inalazione di Cmax 2 volte ogni giorno sono 200 pg / il millilitro, e rapidamente declinano. Excreted nella bile attraverso il tratto gastrointestinale, principalmente nella forma di un hydroxylated metabolite.

Indizi

Asma (compreso prevenzione di bronchospasm causato da esercizio) in adulti e bambini maggiori che 4 anni; malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica (COPD), compreso bronchite che fa dell'ostruzionismo cronica ed enfisema.

Controindicazioni

Ipersensibilità a salmeterol o qualsiasi altro componente, bambini fino a 4 anni.

Gravidanza e allattamento al seno

Non consigliato di prescrivere salmeterol durante gravidanza e allattamento al seno (a causa dell'uso limitato dell'esperienza) a meno che il vantaggio aspettato alla madre non pesi più di qualsiasi rischio possibile al feto.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: mal di testa, tremore, convulsioni.

Sistema cardiovascolare e sangue (sangue, hemostasis): hypokalemia, palpitazioni.

Dal sistema respiratorio: bronchospasm paradossale

Dal sistema musculoskeletal: dolore nelle giunture.

Reazioni allergiche: di rado - resistenza di petto, prurito, alveari, tumefazione delle palpebre, le labbra, la faccia, la membrana mucosa della bocca e / o gola.

Interazione

Provochi l'ostilità di betabloccanti (compreso con cardioselective).

I derivati di Xanthine, glucocorticosteroids (GCS) e i diuretici aumentano il rischio di hypokalemia.

Gli inibitori di MAO e gli antidepressivi tricyclic aumentano il rischio di effetti collaterali dal sistema cardiovascolare.

Compatibile con corticosteroids inalato e acido kromoglitsievoy.

La dosatura e amministrazione

Inalazione. La formulazione può esser applicata attraverso un distanziatore.

Per portare a termine l'effetto terapeutico ottimale Serevent deve esser usato regolarmente. La durata di trattamento determinata dal dottore.

Gli adulti nella cura di asma e COPD sono la dose raccomandata - 2 inalazioni (2 × 25 microgrammi salmeterol), 2 volte al giorno.

La dose massima (con ostacolo di rotta aerea più pronunciato in pazienti asthmatic) - 4 inalazioni (4 × 25 microgrammi salmeterol), 2 volte al giorno.

Bambini maggiori che 4 anni, la dose raccomandata - 25-50 g (inalazione 1-2) salmeterol 2 volte al giorno.

La dose quotidiana massima per bambini da 4 a 18 - 100 microgrammi di salmeterol per giorno (fino a 2 inalazioni 2 volte al giorno).

I pazienti anziani con funzione renale deteriorata non richiedono la regolazione di dose.

Overdose

I sintomi includono il mal di testa, tachycardia.

Trattamento: gli antidoti - cardioselective blockers adrenergico dalla beta (deve esser usato con prudenza a causa dello sviluppo possibile di bronchospasm).

Misure precauzionali

Con cura nominano a un thyrotoxicosis, arrhythmia, ischemic la malattia cardiaca (l'angina III-IV classe funzionale, infarto del miocardio acuto), l'ipertensione incontrollata, l'ipoxia di genesi diversa, pheochromocytoma.

istruzioni speciali

I pazienti con funzione renale deteriorata, i pazienti anziani cambiano il regime di dosatura è richiesto.

Serevent non deve esser usato in pazienti con inasprimento di asma severo o peggiorante (l'aumento di sintomi di ostacolo bronchiali, la diminuzione in efficienza e un aumento molto richiesto per grande velocità ha inalato bronchodilators, deterioramento in flusso massimo e spirometry).

I pazienti non devono smettere di prendere glucocorticosteroids o ridurre la dose senza il consiglio di un dottore, anche se la loro condizione si è perfezionata durante trattamento con Serevent. Serevent non è una targa di sostituto o corticosteroids inalato, e è nominato oltre a loro.

I pazienti devono esser avvertiti che per sollievo di sintomi di asma non deve esser inalato le dosi supplementari di Serevent e l'uso raccomandato di beta2 agonists - i recettori adrenergici funzionanti modo corto.

Dall'uso di dosi alte di farmaci dal gruppo di beta agonists 2-adrenergico può causare reazioni sfavorevoli, la dose o la frequenza di amministrazione Serevent devono esser aumentate solo sul consiglio di dottore.

I dati da un giudizio controllato dal placebo hanno condotto negli Stati Uniti, che confrontarono salmeterol e la sicurezza di placebo assegnata oltre alla terapia di asma solita durante 28 settimane, mostrò che un aumento piccolo ma statisticamente importante del numero di morti collegate ad asma tra pazienti, trattò salmeterol (13 casi per 13,174 pazienti - il 0.099%) rispetto a quelli trattati il placebo (4 di 13,179 - il 0.03%). 8 di 13 pazienti nel primo e 1 di 4 pazienti del secondo gruppo sono stati neri, suggerendo un rischio più alto di morte associata con asma, tra i rappresentanti di questa razza.

Rimane non chiaro se questo è collegato al fatto di terapia in corso, predisposizione genetica o caratteristiche del comportamento sociale di afroamericani (più tardi la comprensione al dottore e la mancanza di attaccamento severo alle raccomandazioni del dottore). Inoltre, l'incidenza estremamente in basso generale di casi riferiti non dà il territorio per fare una conclusione precisa sui risultati di questo studio.

Con uso regolare Serevent la maggior parte pazienti che riducono la necessità di uso supplementare di beta-agonists corta.

Come può esser ridotto raffreddando l'inalatore l'effetto terapeutico del farmaco, è consigliabile ottenere una scatola dal caso di plastica e scaldarsi mani durante alcuni minuti.

In pazienti con inasprimento acuto di asma, l'ipoxia è necessaria per controllare la concentrazione di potassio nel plasma.

È consigliato chiedere se il paziente sa come usare un inalatore.

Il pallone aerostatico non può forare, smontare o liberarsi in fuoco, anche se è vuoto.

Condizioni d'immagazzinamento

Nel posto scuro a una temperatura non più in alto che 30 ° C

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto

2 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.