Istruzione per uso: Rinsulin NPH

Sostanza attiva: insulina-isophan [biosynthetic umano]

Insulina di Essere umano del Codice A10AC01 di ATX

Gruppo farmacologico

Agente di Hypoglycemic - insulina di durata media di azione [Insuline]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Diabete insulino-dipendente dell'Insulina di E10 mellitus

Decompensation di metabolismo di carboidrato, Diabete mellitus, zucchero d'insulina di Diabete, Diabete mellitus il tipo 1, ketoacidosis Diabetico, la diabete insulino-dipendente dell'Insulina, la diabete insulino-dipendente dell'Insulina mellitus, il Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, la forma Labile di diabete mellitus, Violazione di metabolismo di carboidrato, diabete del Tipo 1 mellitus, diabete del Tipo I mellitus, diabete insulino-dipendente dell'Insulina mellitus, diabete del Tipo 1 mellitus

Diabete di E11 "Non persona a carico d'insulina" mellitus

Diabete di Acetonuric, Decompensation di metabolismo di carboidrato, Diabete zucchero indipendente dall'insulina, il tipo 2 di zucchero di Diabete, il Diabete del Tipo 2, il diabete "Non persona a carico d'insulina", diabete insulino-dipendente di Noninsulina mellitus, diabete "Non persona a carico d'insulina" mellitus, resistenza d'Insulina, Insulina diabete resistente mellitus, Coma lactobacillus diabetico, Violazione di metabolismo di carboidrato, diabete del Tipo 2 mellitus, Diabete mellitus il tipo II, Diabete mellitus in età adulta, Diabete mellitus in vecchiaia, Diabete indipendente dall'insulina, Diabete mellitus il tipo 2, il tipo II di diabete indipendente dall'insulina Da zucchero

Diabete di O24 mellitus durante gravidanza

Gravidanza in diabete mellitus, Diabete mellitus il tipo 2 in donne incinte

Composizione

Sospensione per amministrazione sottocutanea 1 millilitro

sostanza attiva:

Insulina umana 100 IU

Sostanze ausiliari: solfato di Protamine - 0.34 mg; Metacresol 1.6 mg; Fenolo cristallino - 0.65 mg; Glicerina - 16 mg; fosfato d'idrogeno di Sodio dihydrate 2.25 mg; Acqua per iniezione - fino a 1 millilitro

All'inizio ^

Descrizione di forma di dosaggio

Una sospensione di colore bianco. Stando, lo slurry si sistema. Il liquido al di sopra del precipitoso è liquido, incolore o quasi incolore. Il precipitoso è facilmente risospeso da scossone gentile.

Caratteristica

Rinsulin® NPH è l'utilizzazione ottenuta di un'insulina umana recombinant la tecnologia di DNA (l'acido desossiribonucleico).

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - hypoglycemic.

Pharmacodynamics

Insulina di durata media di azione. Interagisce con un recettore specifico della membrana di cella cytoplasmic esterna e forma un complesso di recettore dell'insulina che stimola processi intracellulari, incl. (Compreso) la sintesi di parecchi enzimi chiave (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). La riduzione di glucosio di sangue è a causa di trasporto intracellulare aumentato, assorbimento aumentato e assimilazione da tessuti, stimolazione di lipogenesis, glycogenesis, una diminuzione nel tasso di produzione di glucosio dal fegato.

La durata di azione di preparazioni d'insulina è principalmente a causa del tasso di assorbimento, che dipende da parecchi fattori (per esempio, la dose, il metodo e il sito di amministrazione), e perciò il profilo di attività d'insulina è soggetto a oscillazioni importanti in entrambi gli individui e nella stessa persona.

In media, dopo amministrazione sottocutanea, Rinsulin® NPH comincia a funzionare dopo di 1.5 ore, l'effetto massimo si sviluppa tra 4 e 12 ore, la durata dell'azione è fino a 24 ore.

Pharmacokinetics

La completezza di assorbimento e l'inizio dell'effetto d'insulina dipende dal posto di amministrazione (l'addome, la coscia, le natiche), la dose (il volume d'insulina amministrata), la concentrazione d'insulina nella preparazione, eccetera. Distribuito in tessuti irregolarmente; non penetra la barriera placental e in latte del seno. È distrutto da insulinase principalmente nel fegato e i reni. È excreted dai reni (il 30-80%).

Indizi

Diabete mellitus il tipo 1;

Diabete del tipo 2 mellitus: lo stadio di resistenza ad agenti hypoglycemic orali, resistenza parziale a questi farmaci (con terapia combinata), malattie interattuali;

Diabete mellitus il tipo 2 in donne incinte.

Controindicazioni

Sensibilità individuale aumentata a insulina o qualsiasi dei componenti del farmaco;

Ipoglicemia.

gravidanza e lattazione

Non ci sono restrizioni alla cura di diabete mellitus con insulina durante gravidanza. L'insulina non penetra la barriera placental. Progettando la gravidanza e durante esso, è necessario intensificare la cura di diabete. La necessità d'insulina di solito diminuisce nel primo trimestre di gravidanza e gradualmente sale negli II e III trimestri. Durante e immediatamente dopo consegna, la necessità d'insulina può in modo straordinario diminuire. Poco dopo nascita, la necessità d'insulina rapidamente ritorna al livello che è stato prima di gravidanza.

Non ci sono restrizioni alla cura di diabete mellitus con insulina durante allattamento al seno. Comunque, può essere necessario ridurre la dose d'insulina, quindi il monitoraggio attento è necessario durante parecchi mesi prima che l'insulina deve stabilizzarsi.

Effetti collaterali

All'effetto su metabolismo di carboidrato: le condizioni di hypoglycemic (il pallore della pelle, la sudorazione aumentata, le palpitazioni, i tremori, i freddi, la fame, l'agitazione, paresthesia di mucosa orale, debolezza, il mal di testa, il capogiro, ha diminuito l'acutezza visivo). L'ipoglicemia pronunciata può condurre allo sviluppo di coma hypoglycemic.

Reazioni allergiche: eruzione della pelle, l'edema di Quincke, anaphylactic shock.

Reazioni locali: hyperemia, gonfiandosi e prudendo nel sito d'iniezione, con uso prolungato - lipodystrophy nel sito d'iniezione.

Altro: la tumefazione, il transiente diminuisce in acutezza visivo (di solito all'inizio di terapia).

Se il paziente annotò lo sviluppo d'ipoglicemia o ebbe un episodio di perdita di coscienza, deve immediatamente informare il dottore su esso.

Se qualche altro effetto collaterale, non descritto sopra, è identificato, il paziente deve anche consultare un dottore.

Interazione

Ci sono parecchi farmaci (le medicine) che intaccano la necessità d'insulina. L'azione hypoglycemic d'insulina accresce farmaci hypoglycemic orali, gli inibitori di MAO, angiotensin la conversione di inibitori di enzima, inibitori anhydrase carbonici, beta-adrenoblockers nonselettiva, bromocriptine, octreotide, sulfanilamidi, steroidi anabolici, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, Cyclophosphamide, fenfluramine, preparazioni al litio, preparazioni che contengono l'etanolo.

L'azione di Hypoglycemic d'insulina indebolisce glucagon, somatropin, estrogeni, contraccettivi orali, glucocorticosteroids, ormoni di tiroide contenenti l'iodio, thiazide i diuretici, i diuretici di cappio, heparin, tricyclic gli antidepressivi, sympathomimetics, danazol, clonidine, epinephrine, il recettore di H1-istamina blockers, CCB, diazoxide, la morfina, Phenytoin, la nicotina. Sotto l'influenza di reserpine e salicylates, sia l'indebolimento sia il rialzo dell'azione del farmaco sono possibili.

La dosatura e amministrazione

Sottocutaneamente

La dose del farmaco è determinata dal dottore singolarmente in ogni caso, basato sulla concentrazione di glucosio nel sangue. In media, la dose quotidiana delle gamme della droga da 0.5 a 1 IU / il peso del corpo di kg (dipende dalle caratteristiche individuali del paziente e la concentrazione di glucosio di sangue).

Contraindicated iv in (endovenosamente) amministrazione di Rinsulin® NPH.

La temperatura dell'insulina iniettata deve essere a temperatura di camera.

Di solito il farmaco è iniettato nella coscia. Le iniezioni possono anche esser fatte nella parete addominale anteriore, la natica o nella regione di spalla nella proiezione del muscolo deltoide. È necessario cambiare il sito d'iniezione dentro l'area anatomica per prevenire lo sviluppo di lipodystrophy. Con amministrazione sottocutanea d'insulina, la cura deve esser presa in modo che quando iniettato non entri nel vaso sanguigno. Dopo iniezione, non massaggi il sito d'iniezione. I pazienti devono esser formati nell'uso appropriato del dispositivo di consegna d'insulina.

Le cartucce Rinsulin® NPH devono esser fatte rotolare tra le palme orizzontalmente 10 volte prima di uso e scosse per risospendere l'insulina finché non diventa un liquido nuvoloso omogeneo o un latte. Non permetta l'apparizione di schiuma, che può toccare con la serie di dose corretta.

Le cartucce devono esser accuratamente controllate. Non usi l'insulina se ha fiocchi dopo mescolanza, se le particelle bianche solide si attengono al fondo o le pareti della cartuccia, dandogli l'apparizione di congelati.

Il dispositivo di cartucce non permette di mescolare i loro contenuti con altre insuline direttamente nella cartuccia. Le cartucce non sono intese per esser riempite.

Usando cartucce con una penna di siringa riutilizzabile, segua le istruzioni del fabbricante per riempire la cartuccia nella penna di siringa e attaccare l'ago. Il farmaco deve esser amministrato in conformità con le istruzioni del fabbricante per la penna di siringa.

Dopo inserzione, è necessario svitare l'ago usando il berretto esterno dell'ago e immediatamente distruggerlo al sicuro. Lo spostamento l'ago immediatamente dopo iniezione provvede la sterilità, previene la perdita, l'ingresso aereo e l'ostruzione possibile dell'ago. Allora metta il berretto alla maniglia.

Usando la multidose le siringhe disponibili, mescoli la sospensione di Rinsulin® NPX in una penna di siringa immediatamente prima di uso. La sospensione correttamente mista deve essere uniformemente bianca e nuvolosa.

Rinsulin® NPH nella penna di siringa non può esser usato se è stato congelato.

Usando la multidose prepiena le penne di siringa disponibili per iniezioni multiple, prima di usare per la prima volta, tolgono la penna di siringa dal frigorifero e permettono al farmaco di arrivare a temperatura di camera. È necessario seguire le istruzioni esatte delle istruzioni per usare la penna della siringa rifornita del farmaco.

Rinsulin® NPH nella penna di siringa e l'ago è per uso individuale solo. Non riempia la cartuccia di penna di siringa.

Gli aghi non devono esser riutilizzati. Per proteggere da luce, la penna di siringa deve esser chiusa con un berretto. Non immagazzini della penna di siringa usata nel frigorifero. Il farmaco deve esser staccato a temperatura di camera (15 a 25 ° C) per non più che 28 giorni.

Utilizzando cartucce usando siringhe riutilizzabili

Le cartucce con Rinsulin® NPH possono esser usate con una penna di siringa di multiuso:

- Classico di Autopenna di penna di siringa (Classico di Autopenna 3 millilitri 1 Unità (1-21 unità) AN3810, Classico di Autopenna 3 millilitri 2 Unità (2-42 unità) AN3800) fabbricato da Owen Mumford Ltd., il Regno Unito;

- iniettori di penna per l'amministrazione d'insulina HumaPen® Ergo II e HumaPen® Luxe fabbricato da Eli Lilly e Società, gli Stati Uniti;

- penna di siringa Optipen® Pro 1 fabbricato da Aventis Pharma Deutschland Gmbh, la Germania;

- Syringe-pen BiomatikPen® fabbricato da Ipsomed AG, la Svizzera.

È necessario seguire le istruzioni delle istruzioni per l'uso delle penne di siringa provviste dai fabbricanti.

Overdose

Sintomi: l'ipoglicemia può svilupparsi.

Trattamento: l'ipoglicemia lieve, il paziente può eliminarsi includendo cibi da zucchero o ricchi del carboidrato. Perciò, i pazienti con diabete sono incoraggiati a sempre portare lo zucchero, le caramelle, i biscotti o il dolce succo di frutta.

In casi severi, se il paziente perde la coscienza, IV / IV (endovenosamente) è amministrato una soluzione del 40% di destrosio (il glucosio); In / m (intramuscolaremente), sottocutaneamente (sottocutaneamente), iv (endovenosamente) - glucagon. Dopo restauro di coscienza il paziente è consigliato di prendere il cibo ricco di carboidrati, prevenire lo sviluppo ripetuto d'ipoglicemia.

istruzioni speciali

Non applichi il farmaco, se dopo aver scosso la sospensione non gira bianco e uniformemente nuvoloso.

Sullo sfondo di terapia d'insulina, un controllo costante della concentrazione di glucosio nel sangue è necessario.

Le cause d'ipoglicemia oltre a un'overdose d'insulina possono includere: la sostituzione della droga, saltando pasti, il vomito, la diarrea, ha aumentato l'attività fisica, le malattie che riducono la necessità d'insulina (il fegato e i disordini di funzione renali, hypofunction della corteccia surrenale, la ghiandola pituitaria o la ghiandola tiroidea), il cambiamento del sito d'iniezione, Così come l'interazione con altri farmaci.

La dose d'insulina deve esser corretta in caso di disfunzione di tiroide, la malattia di Addison, hypopituitarism, fegato e disfunzione renale e diabete mellitus nella gente più di 65 anni di età.

La correzione della dose d'insulina può anche esser richiesta se il paziente aumenta l'intensità di attività fisica o cambia la dieta abituale.

Le malattie di fatto concomitante, particolarmente le infezioni e le condizioni accompagnate da febbre, aumentano la necessità d'insulina.

Il trasferimento del paziente a un nuovo tipo d'insulina o una preparazione d'insulina di altro fabbricante deve esser compiuto sotto la supervisione di un dottore.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. In connessione con l'appuntamento primario d'insulina, un cambiamento nel suo tipo o alla presenza di pressione fisica o mentale importante, è possibile rompere la capacità di guidare veicoli o i vari meccanismi, così come partecipare ad altre attività potenzialmente pericolose che richiedono l'attenzione aumentata e la velocità di reazioni mentali e motrici.

Forma di problema

Sospensione per amministrazione sottocutanea, 100 IU / millilitro. Per 3 millilitri del farmaco in cartucce di vetro con spine di gomma di gomma, fatte rotolare da berretti combinati di alluminio con un disco di gomma. Una perlina di vetro con una superficie lucidata è incassata in ogni cartuccia.

1. 5 cartucce sono messe in una scatola di maglia di contorno fatta di film di POLIVINILCLORURO e la lamina di metallo di alluminio ha stampato laccato. 1 contorno squamut il pacco è messo in un pacco di cartone.

2. Cartuccia, montata in una multidose di plastica penna di siringa disponibile per iniezioni multiple di Rinastra. Cinque multidose prepiena le penne di siringa disponibili per iniezioni multiple di Rinastra con istruzioni per l'uso della penna della siringa Rinastra è messa in un pacco di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C (non si congelano).

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.