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Istruzione per uso: Protaphane EHM Penfill

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Sostanza attiva: insulina-isophan [biosynthetic umano]

Insulina di Essere umano del Codice A10AC01 di ATX

Gruppo farmacologico

Agente di Hypoglycemic - insulina di durata media di azione [Insuline]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Diabete insulino-dipendente dell'Insulina di E10 mellitus

Decompensation di metabolismo di carboidrato, Diabete mellitus, zucchero d'insulina di Diabete, Diabete mellitus il tipo 1, ketoacidosis Diabetico, la diabete insulino-dipendente dell'Insulina, la diabete insulino-dipendente dell'Insulina mellitus, il Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, la forma Labile di diabete mellitus, Violazione di metabolismo di carboidrato, diabete del Tipo 1 mellitus, diabete del Tipo I mellitus, diabete insulino-dipendente dell'Insulina mellitus, diabete del Tipo 1 mellitus

Diabete di E11 "Non persona a carico d'insulina" mellitus

Diabete di Acetonuric, Decompensation di metabolismo di carboidrato, Diabete zucchero indipendente dall'insulina, il tipo 2 di zucchero di Diabete, il Diabete del Tipo 2, il diabete "Non persona a carico d'insulina", diabete insulino-dipendente di Noninsulina mellitus, diabete "Non persona a carico d'insulina" mellitus, resistenza d'Insulina, Insulina diabete resistente mellitus, Coma lactobacillus diabetico, Violazione di metabolismo di carboidrato, diabete del Tipo 2 mellitus, Diabete mellitus il tipo II, Diabete mellitus in età adulta, Diabete mellitus in vecchiaia, Diabete indipendente dall'insulina, Diabete mellitus il tipo 2, il tipo II di diabete indipendente dall'insulina Da zucchero

Composizione

Protaphane® HM

Sospensione per amministrazione sottocutanea 1 millilitro

sostanza attiva:

L'insulina-isophane (l'essere umano geneticamente ha progettato) 100 IU (3.5 mg)

(1 MU corrisponde a 0.035 mg d'insulina umana anidra)

Sostanze ausiliari: cloruro di zinco; Glicerina (glicerina); Meta-cresol; fenolo; fosfato d'idrogeno di Sodio dihydrate; solfato di Protamine; idrossido di Sodio e / o acido cloridrico (per regolazione di ph); acqua per iniezioni

1 bottiglia contiene 10 millilitri del farmaco, che corrisponde a 1000 IU

Protaphane® HM Penfill®

Sospensione per amministrazione sottocutanea 1 millilitro

sostanza attiva:

L'insulina-isophane (l'essere umano geneticamente ha progettato) 100 IU (3.5 mg)

(1 MU corrisponde a 0.035 mg d'insulina umana anidra)

Sostanze ausiliari: cloruro di zinco; Glicerina (glicerina); Meta-cresol; fenolo; fosfato d'idrogeno di Sodio dihydrate; solfato di Protamine; idrossido di Sodio e / o acido cloridrico (per regolazione di ph); acqua per iniezioni

La cartuccia 1 Penfill® contiene 3 millilitri del farmaco, che corrisponde a 300 IU

Caratteristica

Monocomponente biosynthetic sospensione d'isophane-insulina umana di durata media di azione.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - hypoglycemic.

Interagisce con un recettore specifico della membrana del plasma e penetra nella cella, che attiva il phosphorylation di proteine cellulari, stimola glycogen synthase, pyruvate dehydrogenase, hexokinase, il grasso di inibizioni lipase e lipoprotein lipase. In combinazione con un recettore specifico agevola la penetrazione di glucosio in celle, accresce la sua assimilazione da tessuti e promuove la conversione in glycogen. Aumenta la riserva di glycogen in muscoli, stimola la sintesi di peptides.

Farmacologia clinica

L'effetto si sviluppa 1.5 ore dopo amministrazione di SC, arriva a un massimo dopo di 4-12 ore e dura 24 ore. Il Protaphane NM Penfill con diabete insulino-dipendente dell'insulina mellitus è usato come un'insulina basale in combinazione con insulina funzionante modo corto, con persona a carico dell'insulina - sia per monoterapia, Sia in combinazione con insulina di grande velocità.

Indizi

Diabete mellitus il tipo I, diabete del tipo II mellitus (con resistenza a derivati sulfonylurea, malattie interattuali, operazioni e periodo di postoperazione, durante gravidanza).

Controindicazioni

Ipoglicemia, insulinoma.

Effetti collaterali

Condizioni di Hypoglycemic, reazioni allergiche, lipodystrophy (con uso prolungato).

Interazione

L'effetto hypoglycemic è accresciuto da acido acetilsalicilico, alcool, alfa e beta adrenoblockers, anfetammina, steroidi anabolici, clofibrate, cyclophosphamide, fenfluramine, fluoxetine, ifosfamide, gli inibitori di MAO, methyldopa, tetracyclines, tritokvaline, triphosphamide, si indeboliscono - chlorprotixen, diazoxide, i diuretici Thiazides), glucocorticoids, heparin, i contraccettivi ormonali, isoniazid, il carbonato al litio, nicotinic l'acido, phenothiazines, sympathomimetics, tricyclic gli antidepressivi.

La dosatura e amministrazione

Protaphane® HM

Protaphane® HM Penfill®

Sottocutaneamente. Il farmaco è inteso per amministrazione sottocutanea. Le sospensioni d'insulina non possono esser amministrate endovenosamente.

La dose del farmaco è scelta singolarmente, prendendo le esigenze in considerazione del paziente. Di solito la necessità d'insulina è da 0.3 a 1 IU (l'unità internazionale) / il kg / il giorno. Il requisito quotidiano per insulina può essere più alto in pazienti con resistenza d'insulina (per esempio, durante pubertà, così come in pazienti obesi), e abbassarsi in pazienti con produzione d'insulina endogena residua.

Protaphane® HM può esser usato sia in monoterapia sia in combinazione con insulina rapida o funzionante modo corto.

Protaphane® HM è di solito amministrato sottocutaneamente, nell'area di coscia. Se questo è conveniente, allora le iniezioni possono anche esser fatte nella parete addominale anteriore, nella regione gluteal o nella regione muscolare deltoide della spalla. Quando il farmaco è iniettato nella regione di coscia, l'assorbimento più lento è annotato che quando è iniettato in altre aree. Se l'iniezione è trasformata in una piega della pelle tesa, il rischio d'iniezione intramuscolare accidentale del farmaco è minimizzato.

L'ago deve rimanere sotto la pelle durante almeno 6 secondi, che garantisce una dose piena. È necessario costantemente cambiare il sito d'iniezione dentro l'area anatomica per prevenire lo sviluppo di lipodystrophy.

Protaphane® HM Penfill® è progettato per uso con sistemi d'iniezione d'insulina di Novo Nordisk e aghi NovoTvist® o NovoFine®. Le raccomandazioni dettagliate per l'uso e l'amministrazione del farmaco devono esser osservate.

Correzione della dose

Le malattie di fatto concomitante, particolarmente infettive e accompagnate da febbre, di solito aumentano la necessità del corpo d'insulina. La correzione della dose del farmaco può anche esser richiesta se il paziente ha malattie di fatto concomitante dei reni, il fegato, la surrenale, i disordini di ghiandola tiroidea o pituitari. La necessità di regolazione di dose può anche alzarsi quando il carico fisico o la dieta normale del paziente cambiano. La regolazione di dose può esser richiesta trasferendo un paziente da un tipo d'insulina all'altro

Overdose

Sintomi: sviluppo d'ipoglicemia (sudore freddo, palpitazione, tremore, fame, agitazione, irritabilità, pallore, mal di testa, sonnolenza, incertezza di movimento, discorso e deterioramento di vista, depressione). L'ipoglicemia grave può condurre a un deterioramento provvisorio o permanente di funzione cerebrale, coma e morte.

Trattamento: lo zucchero o la soluzione per glucosio dentro (se il paziente è consapevole), sottocutaneamente (sottocutaneamente), intramuscolaremente) o iv (endovenosamente) - glucagon o IV (endovenosamente) - il glucosio.

Misure precauzionali

Non usi il farmaco se la sospensione non diventa completamente omogenea con agitazione.

Forma di problema

Sospensione per amministrazione sottocutanea, 100 IU (unità internazionale) / millilitro (fiale). In bottiglie di vetro della classe 1 hydrolytic, tappata con bromobutyl / tappi di gomma di poliisoprene e berretti di plastica, 10 millilitri ciascuno; In un pacco di cartone 1 ôë.

Sospensione per amministrazione sottocutanea, 100 IU / millilitro (cartucce). Nelle cartucce di vetro di Penfill®, 3 millilitri; In bolle per 5 cartucce; In un pacco di cartone 1 bolla.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C (non si congelano). La fiala usata deve esser immagazzinata a temperatura di camera non più in alto che 30 ° C durante 6 settimane. Protegga da calore e luce del sole.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

Sospensione per amministrazione sottocutanea di 100 IU / millilitro - 30 mesi.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.


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