Istruzione per uso: ReoPro

Forma di dosaggio: soluzione per iniezione

Sostanza attiva: Abciximab* (Abciximabum)

ATX

B01AC13 Abciximab

Gruppo farmacologico

Antiaggregants

La classificazione (ICD-10) nosological

I20 Stenocardia [Angina Cardiaca]: malattia di Heberden; Angina pectoris; L'attacco di angina pectoris; angina periodica; angina spontanea; angina pectoris stabile; riposo di Angina; progressione di Angina; l'Angina si è mescolata; Angina spontanea; angina stabile; angina stabile cronica; Sindrome di Angina X

I20.0 angina Instabile: malattia di heberden; Angina pectoris; L'attacco di angina pectoris; angina periodica; angina spontanea; angina pectoris stabile; riposo di Angina; progressione di Angina; l'Angina si è mescolata; Angina spontanea; angina stabile; angina stabile cronica; Sindrome di Angina X

I21 infarto del miocardio Acuto: Infarto del miocardio nella fase acuta; Infarto del miocardio Acuto; Infarto del miocardio con pathologic Q onda e senza; l'Infarto del miocardio complicato da shock di cardiogenic; l'Infarto ha lasciato ventricular; infarto del miocardio di Transmural; Infarto del miocardio netransmuralny (subendocardial); infarto del miocardio di Netransmuralny; infarto del miocardio di Subendocardial; La fase acuta d'infarto del miocardio; infarto del miocardio acuto; fase subacuta d'infarto del miocardio; fase subacuta d'infarto del miocardio; Trombosi delle arterie coronarie (le arterie); infarto del miocardio minacciato; Infarto del miocardio senza onda Q

Dolore di Cuore di R07.2: nevrosi del cuore; dolore di Myocardial ischemic; sindrome di Dolore in infarto del miocardio; cardialgia; cardioneurosis; sindrome cardiaca; Dolore in pazienti cardiaci; Cardialgia su sfondo dyshormonal myocardial distrofia; cardialgia funzionale; Psevdostenokardiya; dolore di pericardial

Struttura e composizione

La soluzione per iniezione di 1 millilitro contiene abciximab (il Fab-frammento dell'essere umano chimerico / il topo l'anticorpo monoclonale 7E3) 2 mg; in bottiglie di 5 millilitri, in una scatola di cartone.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antithrombotic.

Mettendosi in contatto con glycoprotein di tipo di recettore IIb / IIIa (GPIIb / IIIa) l'aggregazione di piastrina umana inibizione loro, blocca l'obbligatorio di fibrinogen, fattore di von Willebrand e altri. Molecole di adesione al sito di recettore sulle piastrine attivate. Inibisce i recettori vitronectin (alfav, beta3) e i recettori Mac1 monocytes e macrophages, quello che ha causato l'effetto della droga (la riduzione di rischio di morte per il 60% in 3 anni Ğl'EPOPEAğ - lo studio).

Pharmacokinetics

Dopo che la concentrazione di plasma di I.V. rapidamente diminuisce (la referenza T1 / 2 - meno di 10 minuti, T1 / 2 della seconda fase - circa 30 minuti). I.V. una dose di 0.25 mg / il kg ha seguito da un'infusione continua a un tasso di 10 g / il min produce una concentrazione del plasma costante in ogni parte d'infusione. Dopo infusione della concentrazione della droga libera in diminuzioni del plasma rapidamente durante circa 6 ore e poi declinano più lentamente (rimane nella condizione di sangue associata con piastrina fino a 10 giorni).

Farmacologia clinica

L'iniezione di I.V. (0.15-0.3 mg / il kg) ha come conseguenza un'inibizione rapida di aggregazione di piastrina ADP-indotta. Dopo 2 ore dopo che l'amministrazione di dosi alte (0.25 e 0.3 mg / il kg) è più di 80% il recettore bloccato GPIIb / IIIa, così aumentando la durata media di sanguinamento, e è più di 30 min. L'effetto gradualmente è diminuito: aggregazione di piastrina normale dopo di 48 ore, la durata di sanguinamento - dopo 24 h (il 90% di pazienti).

Indizi di ReoPro della droga

Prevenzione di complicazioni ischemic in pazienti con gruppi di rischio cardiaci che si sottopongono angioplasty o atherectomy (come un'aggiunta a heparin e aspirina) angina di riposo, angina periodica o angina di postinfarto resistente a terapia della droga; l'infarto del miocardio acuto con onda Q cambia tra 12 ore dopo che cominciò; l'angiography ha rivelato un ostacolo nel sistema di circolazione coronario.

Controindicazioni

L'ipersensibilità, il sanguinamento interno attivo, recente (tra 6 settimane) il sanguinamento gastrointestinale o il sistema genitourinary, cerebrovascular la malattia (compreso una storia dei 2 anni passati, o con cambiamenti neurologici residui importanti), hemorrhagic la diatesi, l'uso di anticoagulanti orali durante la precedenza di 7 giorni, thrombocytopenia (meno di 100,000 celle / il microlitro), recente (tra 6 settimane) la chirurgia vasta o il trauma, il neoplasma intracranico, le malformazioni delle arterie di vene e o aneurysm, ipertensione decompensated grave, vasculitis la storia, I.V. all'introduzione dextran prima di trombosi coronarica angioplasty o la sua intenzione di rivolgersi durante trombosi coronarica angioplasty, l'età da bambini (la sicurezza e l'efficacia non sono state studiate).

Gravidanza e allattamento al seno

Quando gravidanza - solo se chiaramente necessario. In nomina di donne che allatta deve essere attento (è migliore per fermare l'allattamento al seno).

Effetti collaterali

Il sanguinamento (all'accesso di sangue per catheterization cardiaco o sanguinamento interno nel tratto gastrointestinale, la distesa urinaria, retroperitoneal siti), thrombocytopenia, reazioni allergiche (compreso anaphylaxis).

Interazione

Anticoagulante di aumento di effetto, thrombolytic e agenti di antipiastrina. Gli anticorpi monoclonali sono amministrati con lo scopo di diagnosi e trattamento, aumentano il rischio di sensitization.

La dosatura e amministrazione

I.V. 0.25 mg / bolo di kg (più di 10-60 min prima di trombosi coronarica angioplasty), seguito da infusione a un tasso di 10 g / min durante 12 ore.

Misure precauzionali

Quando l'emorragia copiosa (la pressione del sangue incontrollata), le reazioni allergiche severe o l'amministrazione thrombocytopenia immediatamente si fermò e la massa di trasfusioni di piastrina.

Condizioni d'immagazzinamento di ReoPro della droga

Tenga dalla portata di bambini.