Istruzione per uso: Octreotide

Il codice H01CB02 di ATX Octreotide

Sostanza attiva: Octreotide

Gruppo farmacologico

Cosa analoga di Somatostatin sintetica [Ormoni del hypothalamus, la ghiandola pituitaria, gonadotropins e i loro antagonisti]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Vene varicose di I85.0 dell'esofago con sanguinamento

Il sanguinamento dall'esofago, il Sanguinamento da esophageal varices

K25 ulcera Gastrica

Helicobacter pylori, sindrome di Dolore in ulcera gastrica, sindrome di Dolore in ulcera gastrica e ulcera duodenale, Infiammazione di mucosa gastrico, Infiammazione di mucosa gastrointestinale, ulcera gastrica Benigna, La malattia dello stomaco e il duodeno, asotsiirovannoe con Helicobacter pylori, l'Aggravamento gastroduodenita sullo sfondo di ulcera peptica, l'Inasprimento di ulcera peptica, L'aggravamento di ulcera gastrica, La malattia gastrointestinale organica, l'ulcera Peptica dello stomaco e il duodeno, l'ulcera gastrica Postin vigore, le ulcere Periodiche, le ulcere gastriche Sintomatiche, la malattia infiammatoria Cronica del tratto gastrointestinale superiore, hanno frequentato Helicobacter pylori, sradicamento di Helicobacter pylori, lesioni Erosive e ulcerative dello stomaco, lesioni Erosive dello stomaco, L'erosione di mucosa gastrico, malattia di ulcera Peptica, Ulcera allo stomaco, lesione Gastrica, lesioni Ulcerative dello stomaco, ulcere Sintomatiche dello stomaco e il duodeno

K26 ulcera duodenale

Il dolore con ulcera duodenale, sindrome di Dolore in ulcera gastrica e ulcera duodenale, La malattia dello stomaco e il duodeno, asotsiirovannoe con Helicobacter pylori, Inasprimento di ulcera peptica, Il peggioramento di ulcera duodenale, ulcera Peptica dello stomaco e il duodeno, la Ricaduta di ulcere duodenali, ulcere Sintomatiche dello stomaco e il duodeno, lo sradicamento di Helicobacter pylori, le lesioni Erosive e ulcerative del duodeno, le lesioni Erosive e ulcerative di ulcere duodenali hanno frequentato Helicobacter pylori, lesioni Erosive del duodeno, ulcera Duodenale, lesioni Ulcerative del duodeno]

Fibrosi di K74 e cirrosi del fegato

Sindrome di Otecno-ascitic con cirrosi del fegato, malattia di fegato Infiammatoria, condizione di Precircrotic, fibrosi Cistica del fegato, Cirrhotic e lo stato di precircotic, la Cirrosi con ipertensione portale, la Cirrosi del fegato con ipertensione portale e sindrome edematosa-ascitic, la Cirrosi del fegato con ipertensione portale, la Cirrosi del fegato con ascites ed edema, la Cirrosi del fegato con ascites, Cirrhotic ascites

K85 pancreatite Acuta

Pancreatite acuta, Pancreatite, Pancreatite hemorrhagic, Pancreatite acuta, Sepsi pancreatogenic, pancreatite necrotic Acuta, Pancreatite edematosa

K92.2 sanguinamento Gastrointestinale, inspecificato

Sanguinamento gastrico e intestinale, sanguinamento Acuto dal tratto gastrointestinale superiore, gastrorrhagia, sanguinamento Gastrointestinale, sanguinamento addominale Intrain vigore, enterorrhagia, Sanguinando nella distesa digestiva superiore, il sanguinamento Gastrointestinale, che Sanguina del tratto gastrointestinale superiore, che Sanguina del tratto gastrointestinale, Intraoperaio che dissangua il sanguinamento addominale, Ricorrente nella distesa digestiva, la Diagnosi di sanguinamento dall'intestino tenue, sanguinamento di ulcera peptico, sindrome di Mallory-Weiss, sanguinamento Ricorrente da ulcere peptiche, stomaco Sanguinante

Z100 * la CLASSE XXII pratica Chirurgica

La chirurgia addominale, l'adenomectomy, l'Amputazione, la Trombosi coronarica angioplasty, Angioplasty delle arterie di carotide, il trattamento della pelle Antisettico di ferite, Mano Antisettica, Appendicectomia, atherectomy, la trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty, l'isterectomia Vaginale, Il by-pass coronario, gli Interventi nella vagina e la cervice, gli Interventi sulla vescica, l'Intervento nella bocca, il Restauro e la chirurgia ricostruttiva, l'igiene A mano di personale medico, chirurgia di Gynecologic, intervento di Gynecological, chirurgia di Gynecological, Hypovolemic scioccano durante operazioni, Disinfezione di ferite purulente, Disinfezione di orli di ferite, intervento Diagnostico, procedure Diagnostiche, Diathermocoagulation Cervicale, chirurgia Lunga, Sostituendo i cateteri fistula, l'Infezione in chirurgia ortopedica, la valvola cardiaca Artificiale, cystectomy, chirurgia ambulatoria A breve scadenza, operazione A breve scadenza, procedure chirurgiche Corte, Krikotireotomiya, perdita di Sangue durante chirurgia, Sanguinando durante chirurgia e nel periodo postin vigore, Kuldotsentez, la fotocoagulazione laser, la coagulazione laser, retinal coagulazione laser, Laparoscopia, Laparoscopia in Ginecologia, CSF fistula, Piccole operazioni gynecological, Piccole procedure chirurgiche, Mastectomia e materia plastica successiva, mediastinotomy, operazioni Microchirurgiche sull'orecchio, operazione di Mukogingivalnye, chirurgia suturante, Minore, operazione neurochirurgica, Immobilizzazione del bulbo oculare in chirurgia oftalmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, Il periodo di riabilitazione dopo chirurgia, Il periodo di, convalescenza dopo chirurgia, trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, postoperaio di Polmonite e posttraumatico, Preparazione a procedure chirurgiche, Preparazione a chirurgia, Preparazione delle mani del chirurgo prima di chirurgia, Preparazione dei due punti per procedure chirurgiche, polmonite di aspirazione Postin vigore in chirurgia neurochirurgica e toracica, La nausea postin vigore, il sanguinamento Postin vigore, granuloma postin vigore, lo shock postin vigore, Il primo periodo postin vigore, myocardial revascularization, Radiectomy, Risezione gastrica, sbudellano la risezione, la Risezione uterina, la Risezione di fegato, l'enterectomy, la Risezione di parte dello stomaco, Riocclusione della nave fatta funzionare, Facendo aderire tessuti durante procedure chirurgiche, Eliminazione di suture, la Condizione dopo chirurgia di occhio, la Condizione dopo chirurgia, la Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale, la Condizione dopo gastrectomy, lo Stato dopo risezione dell'intestino tenue, la Condizione dopo tonsillectomy, la Condizione dopo rimozione del duodeno, la Condizione dopo phlebectomy, chirurgia Vascolare, Splenectomy, Sterilizzazione di strumenti chirurgici, Sterilizzazione di strumenti chirurgici, sternotomy, chirurgia Dentale, intervento Dentale in tessuti periodontal, strumectomy, Tonsillectomy, chirurgia Toracica, gastrectomy totale, Transdermal la trombosi coronarica intravascolare angioplasty, Risezione di Transurethral, Turbinektomiya, Rimozione di un dente, una chirurgia di cateratta, un'Eliminazione di cisti, tonsillectomy, Eliminazione di fibromi, Togliendo i denti primari mobili, Togliendo polipi, Togliendo il dente rotto, la Rimozione del corpo di utero, l'Eliminazione di suture, Urethrotomy, Fistula likvoroprovodyaschih strade, Frontoetmoidogaymorotomiya, infezione Chirurgica, trattamento Chirurgico di arto cronico ulcersm, Chirurgia, La chirurgia nell'area anale, La chirurgia sui due punti, la pratica Chirurgica, La procedura chirurgica, gli interventi Chirurgici, la Chirurgia sul tratto gastrointestinale, le procedure Chirurgiche sulla distesa urinaria, le procedure Chirurgiche sul sistema urinario, l'intervento Chirurgico del sistema genitourinary, le procedure Chirurgiche sul cuore, la manipolazione Chirurgica, la chirurgia, la Chirurgia sulle vene, l'intervento Chirurgico, la chirurgia Vascolare, la cura Chirurgica di trombosi, cholecystectomy, risezione gastrica Parziale, transabdominal isterectomia, Trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, by-pass di Arteria coronaria, Estirpazione di dente, Estirpazione di denti di latte, pulpectomy, pulsative by-pass cardiopolmonare, Estrazione di dente, Estrazione di denti, estrazione di cateratta, Electrocoagulation, endourological intervento, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicazioni dopo estrazione di dente

Composizione

Soluzione per iniezione endovenosa e sottocutanea 1 amp.

sostanza attiva:

Octreotide 50 μg/100 μg

Sostanze ausiliari: cloruro di sodio - 9/9 mg; Acqua per iniezione - fino a 1/1 millilitro

Descrizione di forma di dosaggio

Liquido liquido, incolore, inodore.

effetto di pharmachologic

L'azione farmacologica è simile a somatostatin.

Pharmacodynamics

Octreotide è un analogo sintetico di somatostatin, che ha effetti farmacologici simili, ma una durata molto più lunga di azione. Octreotide inibisce la secrezione di ormone di crescita (GH), sia patologicamente innalzato sia causato da arginine, esercizio e ipoglicemia d'insulina. Il farmaco anche inibisce la secrezione d'insulina, glucagon, gastrin, serotonin, sia patologicamente innalzato sia causato mangiando; Anche sopprime la secrezione d'insulina e glucagon stimolato con arginine. Octreotide sopprime la secrezione di thyrotropin, causato da thyroidiberin.

In pazienti con chirurgia di pancreas, l'uso di octreotide prima che la chirurgia, durante e dopo esso riduce l'incidenza di complicazioni postin vigore tipiche (eg fistula pancreatico, ascessi, sepsi, pancreatite postin vigore acuta). Sanguinando di vene varicose dell'esofago e lo stomaco in pazienti con cirrosi del fegato, l'uso di octreotide in combinazione con trattamento specifico (eg sclerosing e la terapia haemostatic) conduce ad arresto più efficace di sanguinamento e prevenzione di risanguinamento.

Pharmacokinetics

Dopo sc l'amministrazione l'octreotide è rapidamente e completamente assorbito. Cmax octreotide in plasma è portato a termine tra 30 min. Legare con proteine del plasma è il 65%. L'obbligatorio di octreotide con gli elementi formati del sangue è estremamente insignificante. Vd è 0.27 l / il kg. T1 / 2 dopo amministrazione di SC di octreotide è 100 minuti. Dopo che l'amministrazione endovenosa octreotide l'eliminazione è effettuata in 2 fasi, con T1 / 2 - 10 e 90 minuti rispettivamente. La maggior parte degli octreotide sono excreted attraverso l'intestino, il circa 32% è excreted immutato, dai reni.

L'autorizzazione totale è 160 millilitri / il min. In pazienti anziani, diminuzioni di autorizzazione e T1 / 2 aumenti. In insufficienza renale cronica severa, l'autorizzazione diminuisce da un fattore di 2.

Indizi

Cura di pancreatite acuta;

Smetta di sanguinare con ulcera peptica dello stomaco e il duodeno;

Smetta di sanguinare e prevenga il sanguinamento da vene varicose dell'esofago in pazienti con cirrosi;

Prevenzione e trattamento di complicazioni dopo operazioni sugli organi addominali.

Controindicazioni

Ipersensibilità a octreotide o altri componenti del farmaco;

Età da bambini fino a 18 anni.

Con prudenza: cholelithiasis (cholelithiasis), diabete, gravidanza, lattazione.

gravidanza e lattazione

L'uso di octreotide in gravidanza non è stato studiato. Octreotide deve esser usato durante gravidanza solo se il vantaggio voluto alla madre supera il rischio potenziale al feto.

Non si sa se il farmaco entra nel latte del seno, quindi usando il farmaco durante lattazione, l'allattamento al seno deve esser abbandonato.

Effetti collaterali

Dal tratto gastrointestinale, il pancreas, il fegato e la cistifellea: possibile - anoressia, nausea, vomito, crampi addominali, gonfiarsi, gas in eccesso, sgabello liquido, diarrea e steatorrhea. Sebbene il rilascio di grasso con feces possa aumentare, non c'è nessun indizio che il trattamento prolungato con Octreotide può condurre allo sviluppo di malabsorption (malabsorption). In casi rari, ci possono essere fenomeni che richiama alla mente l'ostacolo intestinale acuto.

Ci sono casi isolati di epatite acuta senza cholestasis, così come hyperbilirubinemia in combinazione con un aumento dell'attività di fosfatasi alcalina, GGT, e in una dimensione minore altro transaminases.

L'uso a lungo termine di Octreotide può condurre alla formazione di pietre nella cistifellea.

Dal CCC: in alcuni casi - arrhythmia, bradycardia.

Da parte di metabolismo di carboidrato: ci può essere una violazione di tolleranza di glucosio dopo aver mangiato (a causa di soppressione di secrezione d'insulina), l'ipoglicemia; In casi rari con trattamento prolungato, lo sviluppo d'iperglicemia persistente è possibile.

Reazioni locali: nel sito d'iniezione, il dolore, prudendo o la sensazione in fiamme, il rossore e la tumefazione sono possibili (di solito tra 15 minuti).

Altro: reazioni allergiche, alopecia.

Interazione

Octreotide riduce l'assorbimento di cyclosporine, rallenta l'assorbimento di cimetidine.

È necessario adattarsi il regime di dosaggio di concomitantly ha usato diuretici, la beta-adrenoblockers, CCB, l'insulina, i farmaci hypoglycemic orali.

Con l'uso simultaneo di Octreotide e bromocriptine, il bioavailability degli aumenti ultimi.

I farmaci metabolized da enzimi del sistema cytochrome P450 e avere una gamma terapeutica stretta di dosi devono esser amministrati con prudenza.

La dosatura e amministrazione

P/a, in / in (endovenosamente) (goccia).

Per la cura di pancreatite acuta, il farmaco è dato SC a una dose di 100 μg 3 volte al giorno durante 5 giorni. È possibile nominare fino a 1200 mcg / il giorno con l'uso di un itinerario endovenoso.

Fermare il sanguinamento di ulcere iniettò iv in una dose di 25-50 mkg / h nella forma di infusioni endovenose durante 5 giorni.

Per smettere di sanguinare delle vene modo varicoso dilatate, l'esofago è amministrato iv in una dose di 25-50 μg / h nella forma di infusioni endovenose continue durante 5 giorni. In pazienti anziani, non c'è necessità di ridurre la dose di Octreotide.

Per la prevenzione di complicazioni dopo operazioni sul pancreas, la prima dose di 100-200 mcg è amministrata p / k 1-2 ore prima di laparotomia; Allora dopo l'operazione, entri in sc in 100-200 μg 3 volte / il giorno durante 5-7 giorni consecutivi.

Overdose

Sintomi: perdita a breve scadenza del tasso cardiaco, un sentimento di corrente sanguigna alla faccia, il dolore spasmodico nell'addome, la diarrea, la nausea, un sentimento di vuoto nello stomaco.

Trattamento: sintomatico.

istruzioni speciali

In pazienti con diabete mellitus la ricezione d'insulina, Octreotide può ridurre la necessità d'insulina.

Se i calcoli biliari sono scoperti prima di trattamento, la domanda dell'uso di Octreotide è decisa singolarmente, secondo il rapporto dell'effetto terapeutico potenziale del farmaco e i fattori di rischio possibili associati con la presenza di calcoli biliari.

Gli effetti collaterali gastrointestinali possono esser ridotti se le iniezioni di Octreotide sono fatte negli intervalli tra pasti o in ora di andare a letto.

Per ridurre i fenomeni di disagio dal sito d'iniezione, è consigliato portare la soluzione della droga prima di introdurlo a temperatura di camera e introdurre un più piccolo volume del farmaco. Parecchie iniezioni devono esser evitate nello stesso posto a intervalli corti.

L'effetto sulla capacità di avanzare e altri meccanismi. Alcuni effetti collaterali di octreotide possono sfavorevolmente intaccare la capacità di avanzare e altri meccanismi che richiedono la concentrazione aumentata e la velocità di reazioni psicomotorie.

Forma di problema

Soluzione per iniezione endovenosa e sottocutanea 50, 100 μg / millilitro. 1 millilitro in ampolle di vetro incolore con una marcatura di colore nella forma di due strisce verdi o in ampolle scure di vetro che hanno un anello di tensione per dissezione o le ampolle con un punto di discontinuità. A 5 amp. Sono messi in un pacco di maglia di contorno fatto di un film di POLIVINILCLORURO. 1 o 2, i pacchi di cella contigui sono messi in un pacco di scatola di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

Nel posto scuro a una temperatura di 8 a 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

5 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.