Istruzione per uso: Octanine

Forma di dosaggio: Lyophilizate per la preparazione di una soluzione per infusioni

Sostanza attiva: fattore di Antihemophilic IX

ATX

Fattore B02BD04 Antihemophilic IX

Gruppo farmacologico:

Coagulanti (compreso fattori di coagulazione di sangue), hemostatics

La classificazione (ICD-10) nosological

D67 fattore Ereditario IX insufficienza: fattore congenito IX insufficienza; insufficienza congenita del fattore di coagulazione IX; sindrome di Hemorrhagic con fattore IX insufficienza; Emofilia B; Emofilia B con un fattore IX inibitore; Emofilia B in bambini; Insufficienza del fattore di coagulazione IX; forma inibitoria di emofilia; forma inibitoria di emofilia B; Coagulopathies sono ereditari; il Sanguinamento ed emorragia in emofilia B; il Sanguinamento con insufficienza acquisita o congenita di fattore IX; emofilia ereditaria

Sanguinamento di R58, non altrove classificato: apoplessia addominale; Hemorrhagia; Emorragia dell'esofago; Emorragia; sanguinamento generalizzato; sanguinamento diffuso; sanguinamento diffuso; sanguinamento prolungato; perdita di Sangue; perdita di Sangue durante interventi chirurgici; il Sanguinamento durante chirurgia e nel periodo postin vigore; il Sanguinamento durante lavoro; il Sanguinamento ed emorragia in emofilia B; il Sanguinamento dalle gomme; intraoperaio sanguinante addominale; il Sanguinamento sullo sfondo di anticoagulanti coumarin; epatite epatica; il Sanguinamento in emofilia A; il Sanguinamento a emofilia A; il Sanguinamento con forme inibitorie di emofilia A e B; il Sanguinamento a causa di leucemia; il Sanguinamento in pazienti con leucemia; Sanguinamento; il Sanguinamento a causa d'ipertensione portale; il Sanguinamento a causa di hyperfibrinolysis; sanguinamento della droga; sanguinamento locale; sanguinamento locale a causa di attivazione di fibrinolysis; perdita di sangue massiccia; perdita di sangue acuta; emorragia di Parenchymal; sanguinamento epatico; emorragia postin vigore; sanguinamento renale; Piastrina vascolare hemostasis; sanguinamento traumatico; la Minaccia di sanguinamento; perdita di sangue cronica

Composizione e forma di rilascio

1 fiala con 280-500 mg di polvere lyophilized per la preparazione della soluzione per iniezione contiene una frazione di plasma umano arricchito di fattore di coagulazione IX e avere un'attività di 250 IU (con un contenuto di proteina totale di non più di 10 mg, Octanine 250), 500 IU (la proteina, non più di 20 mg; octanine 500) o 1000 IU (proteina non più di 40 mg; octanine 1000); In una serie con un solvente (acqua per iniezione), in bottiglie di 10 millilitri. Il pacco anche contiene 1 siringa disponibile per 10 millilitri, 1 ago con due fini, 1 ago di filtro, 1 serie per infusione e 2 tamponi inumiditi con alcool

Caratteristica

Fattore di essere umano di Lyophilized IX di coagulazione di sangue.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - hemostatic.

Riempie l'insufficienza del fattore di coagulazione IX.

Indizi di preparazione Octanine

La prevenzione e il trattamento di sanguinamento ed emorragia in emofilia B (l'insufficienza congenita del fattore di coagulazione IX), ha acquisito il fattore IX insufficienza.

Controindicazioni

Trombosi acuta, infarto del miocardio acuto.

Effetti collaterali

Diminuzione in resistenza a malattie infettive, la formazione di anticorpi a fattore IX, allergico, incl. Reazioni di Anaphylactic.

La dosatura e amministrazione

• IV, lentamente (predissolvono nel solvente attaccato). La dose è messa singolarmente. Per casi di emergenza è consigliato prendere in considerazione che l'amministrazione primaria in una dose di 1 IU / il kg di peso del corpo conduce a un aumento della concentrazione di fattore IX nel sangue nel 0.5-1%, l'amministrazione successiva a questa dose nel 1-1.5%. Con sanguinamento nella cavità orale, rimozione di denti e altre piccole operazioni, il livello raccomandato di fattore IX non deve cadere sotto il 30%, con sanguinamento gastrointestinale - non più in basso che il 30-50%, con emorragie intracraniche o grandi operazioni - il non meno di 60%. Per la prevenzione a lungo termine di sanguinamento in casi severi di emofilia B, la dose raccomandata è 18-30 IU / il kg una volta alla settimana o 9-15 IU / il kg 2 volte alla settimana.

Misure precauzionali

• In DIC-sindrome (perfino con sospetto) deve esser usato solo dopo la fine del processo.

Condizioni d'immagazzinamento di Octanine della droga

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Octanine

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.