Istruzione per uso: Movix

Sostanza attiva Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Gruppo farmacologico

NSAIDs - Oxicams

La classificazione (ICD-10) di Nosological

M06.9 Altra artrite reumatoide specificata

Artrite reumatoide, sindrome di Dolore in malattie reumatiche, Dolore in artrite reumatoide, Infiammazione in artrite reumatoide, forme Degenerative di artrite reumatoide, artrite reumatoide Da bambini, Inasprimento di artrite reumatoide, reumatismo articolare Acuto, artrite Reumatica, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, artrite Reumatoide di corso attivo, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatoide, artrite reumatoide Acuta, reumatismo Acuto

M19.9 Arthrosis, inspecificato

Cambiamento in spazzola con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis di grandi giunture, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis di giunture, Osteoarthritis nello stadio acuto, Osteoarthritis di grandi giunture, sindrome di dolore Acuta con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumatico, osteoarthritis Reumatico, Spondylarthrosis, osteoarthritis Cronico

Dolore di M25.5 nella giuntura

Arthralgia, sindrome di Dolore in malattie musculo-articolari, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nelle giunture, Fai male delle giunture, Fai male di giunture in impiego fisico severo, danno comune incendiario Doloroso, condizioni Dolorose del sistema musculoskeletal, condizioni comuni Dolorose, affetto traumatico Doloroso di giunture, Dolore nel sistema musculoskeletal, Dolore in Giunture di Spalla, Dolore nelle giunture, dolore Comune, dolore Comune con lesioni, dolore di Musculoskeletal, Dolore con osteoarthritis, Dolore nella patologia delle giunture, Dolore in artrite reumatoide, Dolore in malattie di osso degenerative croniche, Dolore in malattie comuni degenerative croniche, dolore comune dall'Osso, dolore Comune, dolore Artritico di origine reumatica, sindrome di dolore Articolare, dolore Comune, dolore Reumatico, Dolori reumatici

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, malattia di Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, la malattia di Bechterew, Ankylosing spondylitis, Malattie della colonna vertebrale, spondylitis Reumatico, Bechterew-Marie-Strumpel malattia

Composizione e forma di rilascio

Targhe 1 tavolo.

meloxicam 7.5 mg / 15 mg

sostanze ausiliari: citrato di sodio dihydrate; monoidrato di lattosio; ICC; amido di pregelatinized; povidone, crospovidone, colloide di diossido di silicio; magnesio stearate

in una bolla di 10 PCS.; in un pacco di cartone 2 bolle.

Descrizione di forma di dosaggio

Pillole piatte rotonde di colore giallo chiaro con un aspetto e un rischio su una parte.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, antipiretico, analgesico.

Pharmacodynamics

Meloxicam è un NSAID con effetti antiincendiari, antipiretici e analgesici.

L'effetto antiincendiario è associato con inibizione dell'attività enzymatic di TIMONIERE 2, che partecipa alla biosintesi di PG nella regione incendiaria.

In una dimensione minore, il meloxicam funziona su TIMONIERE 1, che partecipa alla sintesi di PG, che protegge la membrana mucosa del tratto gastrointestinale e prende parte alla regolazione di corrente sanguigna nei reni.

Pharmacokinetics

Quando ingerito bene assorbito dalla distesa digestiva. bioavailability assoluto di meloxicam è il 89%. L'immissione di cibo simultanea non cambia l'immissione. Usando il farmaco dentro a dosi di 7.5 e 15 mg, le sue concentrazioni sono proporzionali alle dosi. Le concentrazioni di equilibrio sono portate a termine tra 3-5 giorni. Con uso prolungato del farmaco (più di 1 anno), le concentrazioni sono simili a quelli osservati dopo il primo raggiungimento di uno stato fermo di pharmacokinetics. Legare con proteine del plasma è più di 99%.

La gamma di differenze tra le concentrazioni massime e basali del farmaco dopo la sua amministrazione una volta al giorno è relativamente piccola e ammonta a utilizzazione di una dose di 7.5 mg a 0.4-1.0 μg / il millilitro, e quando una dose di 15 mg è 0.8-2, 0 μg / il millilitro, (Cmin e Cmax, rispettivamente). Meloxicam penetra attraverso le barriere histogematic, la concentrazione nel liquido synovial arriva al 50% del farmaco di Cmax nel plasma.

Quasi completamente metabolized nel fegato con la formazione di quattro derivati farmacologicamente inattivi. metabolite principale, 5 '-carboxymeloxicam (il 60% del valore di dose), è formato da ossidazione del mediatore metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, che è anche excreted, ma fino a un grado minore (il 9% del valore di dose). In vitro gli studi hanno mostrato che CYP2C9 gioca un ruolo importante in questa trasformazione metabolica, CYP3A4 isoenzyme gioca un ruolo supplementare.

Nella formazione di due altri metabolites (che completano 16 e il 4% della dose, rispettivamente), il peroxidase prende parte, l'attività di cui probabilmente differirà singolarmente.

È excreted ugualmente con feces e urina, principalmente nella forma di metabolites. Con feces, il meno di 5% della dose quotidiana è excreted immutato, in urina, in forma immutata, il farmaco è trovato solo in quantità di traccia.

T1 / 2 meloxicam è 15-20 ore.

L'autorizzazione del plasma è una media di 8 millilitri / il min. Negli anziani, l'autorizzazione del farmaco è ridotta. Il volume di distribuzione è basso e le medie 11 litri.

L'insufficienza epatica o renale di gravità moderata non ha effetto importante sul pharmacokinetics di meloxicam.

Indizi

Cura sintomatica delle malattie infiammatorie e degenerative seguenti accompagnate da sindrome di dolore:

osteoarthritis;

artrite reumatoide;

ankylosing spondylitis (la malattia di Bechterew).

Controindicazioni

ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco;

bronhoobstruktsiya, rhinitis, urticaria (provocato dal ricevimento di acido acetilsalicilico o altro NSAIDs) incl. nell'anamnesi;

inasprimento di ulcera peptica dello stomaco e il duodeno;

cambiamenti erosivi e ulcerativi nella membrana mucosa dello stomaco e il duodeno, il sanguinamento gastrointestinale attivo, la malattia di viscere infiammatoria;

condizione dopo chirurgia di by-pass aorto-coronaria;

hyperkalemia confermato;

l'insufficienza renale severa (se hemodialysis non è compiuto);

gravidanza;

periodo di lattazione;

età da bambini (fino a 15 anni).

Con prudenza nelle malattie seguenti e le condizioni:

il dyslipidemia / hyperlipidemia, il diabete mellitus, la propensione a fumare e / o l'uso frequente di alcool, la presenza di H. pylori l'infezione, le malattie somatiche gravi;

amministrazione di GCS orale (compreso prednisolone), agenti di antipiastrina (compreso acido acetilsalicilico, clopidogrel), inibitori di ricomprensione serotonin selettivi (compreso citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline);

l'età anziana (il controllo di parametri di funzione di reni è necessario), una cirrosi di un fegato, e anche un hypovolemia come risultato di interventi chirurgici;

l'arresto cordiaco cronico, l'ipertensione arteriosa (la storia), ha istituito la malattia di arteria coronaria, periferica arterioso e / o la malattia di arteria cerebrale con fallimento circolatorio a causa di relazioni di tumefazione e ritenzione fluida causata da NSAIDs e studi clinici che mostrano che l'uso di NSAIDs certo, particolarmente in dosi alte e per molto tempo, può esser associato con un rischio aumentato di eventi thrombotic arteriosi, per esempio, infarto del miocardio o nsult;

in pazienti che prendono anticoagulanti;

insufficienza renale (Clausola creatinine <60 millilitri / min).

gravidanza e lattazione

Il farmaco non è raccomandato per uso durante gravidanza e lattazione.

Effetti collaterali

Da parte dell'intestino: la nausea, il vomito, il dolore addominale, la diarrea, la stitichezza, la vanità, le lesioni erosive e ulcerative della distesa digestiva, la perforazione dello stomaco o gli intestini, il sanguinamento gastrointestinale (latente o apparente), ha aumentato l'attività di enzimi epatici, epatite, colite, stomatitis, bocca secca, esophagitis, hyperbilirubinemia, ruttare.

Dal sistema cardiovascolare: tachycardia, pressione del sangue aumentata, una sensazione di maree di sangue alla faccia.

Da parte del sistema respiratorio: inasprimento del corso di asma bronchiale, tosse.

Dalla parte del sistema nervoso centrale: mal di testa, capogiro, tinnitus, disorientamento, confusione di pensieri, disturbo di sonno, vertigine, lability emotivo.

Da parte del sistema urinario: l'edema, le nefriti interstiziali, medullary renale necrosis, infezione di distesa urinaria, proteinuria, hematuria, insufficienza renale, hypercreatininaemia e / o l'urea aumentano di siero.

Da parte degli organi di vista: congiuntivite, vista offuscata.

Da parte della pelle: il prurito, l'eruzione della pelle, urticaria, exudative multiforme erythema (compreso sindrome di Stevens-Johnson), il tossico epidermal necrolysis (la sindrome di Lyell), ha aumentato la fotosensibilità, bullous le eruzioni.

Da parte del sistema hematopoiesis: anemia, leucemia, thrombocytopenia.

Reazioni allergiche: reazioni di anaphylactoid (compreso shock di anaphylactic), tumefazione delle labbra e la lingua, vasculitis allergico.

Altro: febbre.

Interazione

Con applicazione simultanea:

- con altro NSAIDs (compreso con acido acetilsalicilico) e SCS - un rischio aumentato di lesioni gastrointestinali erosive e ulcerative e sanguinamento gastrointestinale;

- i farmaci di antihypertensive (la beta-adrenoblockers, gli inibitori ECCEZIONALI, vasodilators, i diuretici) - possono diminuire l'efficacia di quest'ultimo;

- le preparazioni al litio - è possibile aumentare lithiation cumulation e aumentare il suo effetto tossico (è consigliato controllare la concentrazione di litio nel sangue);

- Methotrexate - l'effetto collaterale di quest'ultimo sul sistema hematopoietic è aumentato (il rischio di anemia e leukopenia, il monitoraggio periodico dell'analisi del sangue generale è mostrato);

- I diuretici e cyclosporine - il rischio di sviluppare aumenti di fallimento renali;

- i mezzi anticoncezionali intrauterini - ci possono essere una diminuzione nell'efficacia di quest'ultimo;

- gli anticoagulanti (heparin, warfarin) e gli agenti di antipiastrina (ticlopidine), così come con farmaci thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin) - hanno aumentato il rischio di sanguinare (il monitoraggio periodico di sangue coagulability);

- il colestyramine - ha aumentato la sua escrezione attraverso la distesa digestiva (come risultato di legare meloxicam);

- I farmaci di Myelotoxic - hanno aumentato la manifestazione di hematotoxicity del farmaco.

La dosatura e amministrazione

Dentro, con il cibo, una volta al giorno.

Con artrite reumatoide - 15 mg / giorno. Dopo aver portato a termine l'effetto terapeutico, la dose può esser ridotta fino a 7.5 mg / il giorno.

Con osteoarthritis - 7.5 mg / giorno. Se la dose è inefficace, può esser aumentata a 15 mg / il giorno.

Con ankylosing spondylitis - 15 mg / giorno.

La dose quotidiana massima non deve superare 15 mg.

In pazienti con insufficienza renale (se la Clausola creatinine> 25 millilitri / il min), la regolazione di dosaggio non è richiesta.

In pazienti con un rischio aumentato di effetti collaterali, così come in pazienti con insufficienza renale severa che sono su hemodialysis, la dose non deve superare 7.5 mg / il giorno.

Overdose

Sintomi: coscienza deteriorata, nausea, vomito, epigastric dolore, sanguinamento gastrointestinale, insufficienza renale acuta, insufficienza epatica, arresto respiratorio, asystole.

Trattamento: effettuando lavage gastrico, l'appuntamento di carbone di legna attivato (tra l'ora seguente), terapia sintomatica. Non c'è antidoto specifico. Kolestyramin accelera l'eliminazione del farmaco dal corpo. diuresis forzati, alkalization di urina, hemodialysis sono inefficaci a causa dell'alto grado di legare del farmaco a proteine di sangue.

istruzioni speciali

I pazienti che prendono entrambi i diuretici e meloxicam devono prendere una quantità sufficiente di liquido.

Se le reazioni allergiche (il prurito, l'eruzione della pelle, gli alveari, photosensitization) succedono durante trattamento, smetta di prendere il farmaco immediatamente.

Se le reazioni allergiche (il prurito, l'eruzione della pelle, gli alveari, photosensitization) succedono durante trattamento, smetta di prendere il farmaco immediatamente.

Le reazioni sfavorevoli ad assunzione del farmaco possono esser ridotte utilizzando la dose efficace più bassa per il periodo di tempo più corto.

Direzione di veicoli, manutenzione di macchine e meccanismi. Come risultato dell'uso del farmaco, è possibile sviluppare effetti non desiderati nella forma di mal di testa e capogiro, sonnolenza in alcuni pazienti. Gli avvisano di trattenersi da guidare veicoli e revisionare macchine e i meccanismi che richiedono la concentrazione.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

In un secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.