Istruzione per uso: Mirlox

Sostanza attiva Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Gruppo farmacologico

NSAIDs - Oxicams

La classificazione (ICD-10) di Nosological

M06.9 Altra artrite reumatoide specificata

Artrite reumatoide, sindrome di Dolore in malattie reumatiche, Dolore in artrite reumatoide, Infiammazione in artrite reumatoide, forme Degenerative di artrite reumatoide, artrite reumatoide Da bambini, Inasprimento di artrite reumatoide, reumatismo articolare Acuto, artrite Reumatica, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, artrite Reumatoide di corso attivo, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatoide, artrite reumatoide Acuta, reumatismo Acuto

M19.9 Arthrosis, inspecificato

Cambiamento in spazzola con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis di grandi giunture, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis di giunture, Osteoarthritis nello stadio acuto, Osteoarthritis di grandi giunture, sindrome di dolore Acuta con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumatico, osteoarthritis Reumatico, Spondylarthrosis, osteoarthritis Cronico

M25 Altro danno comune, non altrove classificato

Restauro di tessuti comuni malattie Degenerative di giunture, danno comune Degenerativo, malattie comuni degenerative Croniche, malattie comuni Croniche, malattia comune degenerativa Cronica

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, malattia di Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, la malattia di Bechterew, Ankylosing spondylitis, Malattie della colonna vertebrale, spondylitis Reumatico, Bechterew-Marie-Strumpel malattia

Composizione e forma di rilascio

Targhe 1 tavolo.

mg di 7.5 mg/15 di meloxicam

sostanze ausiliari: lattosio; amido di grano; citrato di sodio; maltodextrin; crospovidone micronized; magnesio stearate

in un blistere di 20 PCS.; in un pacco di cartone 1 bolla (7.5 mg) o in una bolla 10 PCS.; in un pacco di cartone 1 o 2 bolle (15 mg).

Descrizione di forma di dosaggio

Intorno, pillole piatte di colore giallo chiaro con un rischio per divisione su una parte.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, antipiretico, analgesico.

Pharmacodynamics

L'effetto antiincendiario di meloxicam è associato con inibizione dell'attività enzymatic di TIMONIERE 2, che partecipa alla biosintesi di PG nella regione incendiaria. In una dimensione minore, il meloxicam funziona su TIMONIERE 1, che partecipa alla sintesi di PG, che protegge la membrana mucosa del tratto gastrointestinale e prende parte alla regolazione di corrente sanguigna nei reni.

Pharmacokinetics

Quando l'ingestione è bene assorbita nella distesa digestiva, bioavailability assoluto di meloxicam è il 89%. L'immissione di cibo simultanea non intacca la suzione. Usando il farmaco dentro a dosi di 7.5 o 15 mg, le sue concentrazioni sono proporzionali alle dosi. Le concentrazioni di equilibrio sono portate a termine tra 3-5 giorni. Legare con proteine del plasma è più di 99%. La gamma di differenze tra Cmax e Cmin del farmaco al suo una volta al giorno l'ammissione è relativamente piccola e ammonta a utilizzazione di una dose di 7.5 mg a 0.4-1 μg / il millilitro; 15 mg sono 0.8-2 μg / il millilitro.

Penetra attraverso le barriere histogematic, la concentrazione nel liquido synovial è Cmax del 50%.

Quasi completamente metabolized nel fegato con la formazione di 4 derivati farmacologicamente inattivi. metabolite principale, 5 '-carboxymeloxicam (il 60% del valore di dose), è formato da ossidazione del mediatore metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, che è anche excreted, ma fino a un grado minore (il 9% del valore di dose). In vitro gli studi hanno mostrato che CYP 2C9 gioca un ruolo importante in questa trasformazione metabolica, il CYP 3A4 isoenzyme gioca un ruolo supplementare. Nella formazione di 2 altri metabolites (che costituiscono, rispettivamente, 16 e il 4% del valore di dose), il peroxidase prende parte, l'attività di cui, probabilmente, differisce singolarmente.

È excreted ugualmente con feces e urina, principalmente nella forma di metabolites. Con feces, il meno di 5% della dose quotidiana è excreted immutato. In urina, in una forma immutata, il farmaco è trovato solo in quantità di traccia. T1 / 2 meloxicam è 15-20 ore. La Clausola del plasma è una media di 8 millilitri / il min. Negli anziani, l'autorizzazione del farmaco è ridotta.

Il volume di distribuzione è basso, una media di 11 litri.

L'insufficienza renale ed epatica di gravità moderata considerevolmente non intacca il pharmacokinetics del farmaco.

Indizi

Trattamento sintomatico:

osteoarthritis;

artrite reumatoide;

ankylosing spondylitis (la malattia di Bechterew).

Controindicazioni

ipersensibilità;

aspirina asma bronchiale;

inasprimento di ulcera peptica dello stomaco e il duodeno;

l'insufficienza renale severa (se hemodialysis non è compiuto);

deterioramento epatico severo;

gravidanza;

il periodo di allattamento al seno;

età da bambini fino a 15 anni.

Accuratamente:

lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale in anamnesi;

pazienti di età avanzata.

gravidanza e lattazione

Contraindicated in gravidanza. Per la durata di trattamento, l'allattamento al seno deve esser interrotto.

Effetti collaterali

Da parte della distesa digestiva (tratto gastrointestinale): la nausea, il vomito, il dolore addominale, la diarrea, la stitichezza, la vanità, le lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale, la perforazione dello stomaco o l'intestino, il sanguinamento gastrointestinale (latente o apparente), ha aumentato l'attività di enzimi epatici, epatite, colite, stomatitis, bocca secca, esophagitis.

Dal sistema cardiovascolare: tachycardia, pressione del sangue aumentata, una sensazione di maree di sangue alla faccia.

Dal sistema respiratorio: inasprimento del corso di asma, tosse.

Dal sistema nervoso centrale (sistema nervoso centrale): mal di testa, capogiro, tinnitus, disorientamento, confusione di pensieri, disturbo di sonno.

Da parte del sistema genitourinary: edema, nefriti interstiziali, medullary renale necrosis, infezione urinaria, proteinuria, hematuria, insufficienza renale.

Da parte degli organi di vista: congiuntivite, vista offuscata.

Da parte della pelle: il prurito, l'eruzione della pelle, urticaria, exudative multiforme erythema (compreso sindrome di Stevens-Johnson), il tossico epidermal necrolysis (la sindrome di Lyell), ha aumentato la fotosensibilità.

Da parte del sistema hematopoiesis: anemia, leukopenia, thrombocytopenia.

Reazioni allergiche: reazioni di anaphylactoid (compreso shock di anaphylactoid), tumefazione delle labbra e la lingua, vasculitis allergico.

Altro: febbre.

Interazione

Con uso simultaneo con acido acetilsalicilico e altro NSAIDs, il rischio di lesioni erosive e ulcerative e sanguinamento degli aumenti di tratto gastrointestinale.

Quando usato contemporaneamente con farmaci antihypertensive, l'efficacia di quest'ultimo può esser ridotta.

Con uso simultaneo con preparazioni al litio, il litio cumulation e il suo effetto tossico possono esser sviluppati (il controllo di concentrazione al litio nel sangue è raccomandato).

L'uso simultaneo con methotrexate aumenta l'effetto collaterale di quest'ultimo sul sistema hematopoietic (c'è un rischio di anemia e leukopenia, il monitoraggio periodico dell'analisi del sangue generale è necessario).

L'uso comune con diuretici e cyclosporine conduce a un rischio aumentato di sviluppare l'insufficienza renale.

Con uso simultaneo con contraccettivi intrauterini, l'efficacia di quest'ultimo può esser ridotta.

Con uso simultaneo con anticoagulanti (heparin, ticlopidine, warfarin), così come con farmaci thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin), il rischio di dissanguare aumenti (il sangue coagulability gli indici deve esser periodicamente controllato).

L'uso simultaneo con colestyramine aumenta l'escrezione di meloxicam attraverso la distesa digestiva (come risultato di legare meloxicam).

La dosatura e amministrazione

Dentro, con il cibo, una volta al giorno.

Artrite reumatoide - 15 mg / giorno. Secondo l'effetto terapeutico, la dose può esser ridotta fino a 7.5 mg.

Osteoarthritis - 7.5 mg / giorno. Se la dose è inefficace, può esser aumentata a 15 mg / il giorno.

Ankylosing spondylitis - 15 mg / giorno. La dose quotidiana massima è non più di 15 mg.

In pazienti con un rischio aumentato di effetti collaterali, così come pazienti con insufficienza renale severa che sono su hemodialysis, la dose non deve superare 7.5 mg / il giorno.

Overdose

Sintomi: coscienza deteriorata, nausea, vomito, epigastric dolore, sanguinamento gastrointestinale, insufficienza renale acuta, insufficienza epatica, arresto respiratorio, asystole.

Trattamento: lavage gastrico, l'appuntamento di carbone di legna attivato (tra l'ora seguente), terapia sintomatica. Kolestyramin accelera l'eliminazione del farmaco dal corpo. Non c'è antidoto specifico. diuresis forzati, alkalization di urina, hemodialysis sono inefficaci a causa dell'alto grado di legare con proteine di sangue.

Misure precauzionali

Prescrivendo il farmaco a pazienti con ulcera peptica dello stomaco o il duodeno in storia, i pazienti che sono su terapia di anticoagulante devono essere attenti (forse lo sviluppo di malattie ulcerative ed erosive del tratto gastrointestinale).

I pazienti con arresto cordiaco avanzato, i pazienti con arresto cordiaco cronico e fallimento circolatorio, con cirrosi del fegato, con hypovolemia come risultato di procedure chirurgiche devono essere attenti usando il farmaco e regolarmente controllare gli indicatori di funzione renale.

I pazienti con insufficienza renale e Clausola creatinine> 25 millilitri / la regolazione di dose di min non sono richiesti.

Usando il farmaco con diuretici nello stesso momento, deve prendere una quantità sufficiente di liquido.

Se le reazioni allergiche succedono (il prurito, l'eruzione della pelle, gli alveari, la fotosensibilità), smetta di prendere il farmaco.

Con prudenza si rivolgono durante conducenti di lavoro di veicoli e la gente la cui professione è associata con concentrazione aumentata di attenzione (forse lo sviluppo di mal di testa, capogiro, sonnolenza).

Condizioni d'immagazzinamento

In un secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.