Istruzione per uso: Minirin

Il codice H01BA02 di ATX Desmopressin

Sostanza attiva: Desmopressin

Gruppo farmacologico

Ormoni del lobo posteriore della ghiandola pituitaria [Hypothalamus, ghiandola pituitaria, gonadotropins e i loro antagonisti]

Composizione

Etichetta Tablets Sublingual 1.

sostanza attiva:

Desmopressin 60 mcg\120 μg\240 μg

(Nella forma di acetato desmopressin - 67, 135 o 270 μg, rispettivamente)

Sostanze ausiliari: gelatina - 12.5 mg; Mannitol - 10.25 mg; acido citrico - fino a tel. 4.8

Descrizione di forma di dosaggio

Le targhe sono sublinguali, 60 mcg: rotondo, bianco, con la marcatura nella forma di una goccia sola su una parte.

Le targhe sono sublinguali, 120 mcg: rotondo, bianco, segnato come due gocce su una parte.

Le targhe sono sublinguali, 240 mcg: rotondo, bianco, marcato come tre gocce su una parte.

effetto di pharmachologic

L'azione farmacologica è simile a vasopressin.

Pharmacodynamics

Desmopressin è una cosa analoga strutturale di arginine-vasopressin, l'ormone pituitario umano. La differenza consiste nel deamination di cysteine e la sostituzione di L-arginine con D-arginine. Questo conduce a una proroga importante del periodo di azione e un'assenza completa di effetto vasoconstrictive.

Desmopressin aumenta la permeabilità dell'epitelio delle sezioni distali di tubules involuto e aumenta il riassorbimento d'acqua, che conduce a una diminuzione nel volume di urina excreted, un aumento dell'osmolarity di urina con una diminuzione simultanea in osmolarity del plasma sanguigno, una diminuzione nella frequenza di urination e una diminuzione in nocturia (polyuria notturno).

Pharmacokinetics

Bioavailability di desmopressin in forma sublinguale a dosi di 200, 400 e 800 μg sono il circa 0.25%.

Cmax desmopressin in plasma sanguigno è portato a termine dentro 0.5-2 h dopo amministrazione del farmaco e è direttamente proporzionale al valore della dose accettata: dopo aver preso 200, 400 e 800 Cmax mcg sono stati 14, 30 e 65 pg / il millilitro, rispettivamente.

Desmopressin non penetra il BBB. Desmopressin è excreted dai reni, T1 / 2 è 2.8 h.

Indizi

Diabete insipidus di genesi centrale;

enuresis notturno primario in bambini maggiori che 6 anni;

Nocturia (polyuria notturno) come terapia sintomatica.

Controindicazioni

Ipersensibilità a desmopressin o altri componenti del farmaco;

Abituale o psychogenic polydipsia (con un volume di urination di 40 millilitri / kg / giorno);

Arresto cordiaco e altre condizioni che richiedono l'appuntamento di diuretici;

Hyponatremia;

Insufficienza renale di gravità moderata e severo (Clausola creatinine sotto 50 millilitri / min);

Sindrome di produzione ADH inadeguata;

Età da bambini fino a 6 anni.

Se un paziente ha una delle malattie elencate, deve consultare un dottore prima di prendere il farmaco.

Con prudenza: insufficienza renale (Clausola creatinine> 50 millilitri / min); Fibrosi della vescica; Violazione d'acqua ed equilibrio di elettrolita; rischio potenziale di pressione intracranica aumentata; gravidanza; Vecchiaia (65 anni e più vecchio).

gravidanza e lattazione

Non c'è stato effetto collaterale sul corso di gravidanza, la salute dell'incinto, il feto e il neonato prendendo Minirin®. Comunque, la prudenza deve esser esercitata prescrivendo Minirin® a donne incinte.

La dose in cui desmopressin può entrare nel corpo di un neonato con latte del seno di una donna che prende dosi alte (circa 300 μg) di desmopressin non è capace di intaccare il diuresis del bambino. La decisione di continuare l'allattamento al seno è presa se il vantaggio alla madre supera il rischio potenziale per il bambino.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni sono osservati in casi dove il trattamento è compiuto senza restringere l'immissione fluida e la ritenzione fluida e / o hyponatremia succedono, che può essere asymptomatic o manifesto con i sintomi seguenti: il mal di testa, il capogiro, la nausea, il vomito, la bocca secca, l'edema periferico, aumenta il peso Del corpo; In casi severi, convulsioni.

Se alcuno degli effetti collaterali elencati nel manuale è aggravato o qualsiasi altro effetto collaterale non indicato nelle istruzioni appare, deve informare il dottore.

Interazione

Gli antidepressivi di Tricyclic, SSRIs, chlorpromazine e carbamazepine, che può causare la sindrome di secrezione ADH inadeguata, possono accrescere l'effetto antidiuretico di Minirin® e aumentare il rischio di ritenzione fluida e hyponatremia.

L'amministrazione simultanea di NSAIDs anche aumenta il rischio di effetti collaterali.

La combinazione con loperamide può condurre a un aumento triplo di plasma desmopressin la concentrazione e aumentare il rischio di effetti collaterali (la ritenzione fluida, hyponatremia). C'è una possibilità che altri farmaci che riducono il tono e motility di muscoli intestinali lisci possono avere un effetto simile.

Con l'amministrazione simultanea di Minirin® con i suddetti farmaci per prevenire lo sviluppo di hyponatremia, una determinazione regolare della concentrazione di sodio nel plasma sanguigno è necessaria.

La dosatura e amministrazione

Sublingualemente, per riassorbimento. Non beva con liquido! La dose ottimale di Minirin® è scelta singolarmente. I rapporti di dosaggio tra le due forme orali del farmaco sono come segue: targhe di 0.1; 0.2; 0,4 mg corrispondono a targhe sublinguali per 60; 120; 240 mcg.

Minirin® deve esser voluto il tempo dopo alimentazione, perché l'Alimentazione riduce l'assorbimento del farmaco e la sua efficacia.

Nondiabete mellitus della genesi centrale. La dose iniziale raccomandata di Minirin® è 60 μg 3 volte al giorno. Nel seguente, la dose è cambiata secondo l'inizio dell'effetto terapeutico. La dose quotidiana raccomandata è nella gamma di 120-720 μg. La dose di manutenzione ottimale è 60-120 μg 3 volte al giorno sublingualemente.

enuresis notturno primario. La dose iniziale raccomandata è 120 μg per notte. In mancanza di effetto, la dose può esser aumentata a 240 μg. Durante trattamento, è necessario limitare l'immissione fluida di sera. Il corso raccomandato di trattamento continuo è 3 mesi. La decisione di continuare il trattamento è presa sulla base di dati clinici, che saranno osservati dopo che il farmaco è interrotto tra 1 settimana.

Nocturia. La dose iniziale raccomandata è 60 μg per notte. Se non c'è effetto durante 1 settimana, la dose è aumentata a 120 μg e poi a 240 μg, con dose crescente a una frequenza di non più di 1 volta per settimana.

Se dopo di 4 settimane di trattamento e correzione di dose l'effetto clinico adeguato non è osservato, continui di prendere il farmaco non è raccomandato.

Overdose

Sintomi: un'overdose conduce a un aumento della durata del farmaco e un rischio aumentato di ritenzione fluida e hyponatremia. In caso di un'overdose, vedi un dottore.

Trattamento: la terapia di hyponatremia deve essere individuale, è obbligatorio per smettere di prendere il farmaco e cancellare la restrizione all'immissione di liquido. Alla presenza di sintomi di overdose, l'infusione di un isotonic o una soluzione per cloruro di sodio ipertonica è possibile. Nel caso di ritenzione fluida severa (i sequestri e la perdita di coscienza), il furosemide deve in aggiunta esser prescritto.

istruzioni speciali

È obbligatorio per limitare a un minimo l'immissione di 1 ora fluida prima di ammissione e tra 8 ore dopo aver preso il farmaco in pazienti con una notte primaria enuresis. L'inadempienza di questa regola può condurre allo sviluppo di effetti collaterali.

Un alto rischio di effetti collaterali è trovato in pazienti più anziani che 65 con una linea di base la concentrazione bassa di sodio nel plasma sanguigno e un polyuria di 2.8-3 l / il giorno.

In casi d'incontinenza acuta, dysuria e / o nocturia, infezione di distesa urinaria, con vescica sospettata o cancro della prostata, con polydipsia e diabete decompensated mellitus, è necessario diagnosticare e trattare queste condizioni e malattie prima di trattamento di avviamento con Minirin®.

In caso di malattie di fatto concomitante acute, come infezioni sistemiche, febbre, gastroenterite accompagnata da squilibrio di liquido ed elettroliti, il farmaco deve esser interrotto.

Con cura speciale nominano il farmaco a pazienti anziani (65 anni e più vecchio) a causa di un alto rischio di effetti collaterali (la ritenzione fluida e hyponatremia).

Amministrando Minirin® in questi casi, è necessario determinare la concentrazione di sodio nel plasma sanguigno prima dell'inizio del farmaco, 3 giorni dopo l'inizio della dose e a ogni aumento di dose. È necessario controllare la condizione del paziente durante il periodo intero di prendere Minirin®.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. Minirin® direttamente non intacca la capacità di azionare e fare funzionare macchine. Comunque, la ritenzione fluida in caso di bere disordini o l'overdose di Minirin® può provocare il capogiro.

Forma di problema

Le targhe sono sublinguali, 60 mcg, 120 mcg e 240 mcg. In una bolla di lamina di metallo di alluminio, 10 PCS. 1 o 3 o 10 bl. In una scatola di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

StorageConditions

In secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

4 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.