Istruzione per Uso: iniezione di Mildronate

Tradename: Mildronate®

Nome nondi proprietà internazionale (LOCANDA): Meldonium

nome chimico
3-propionate (2,2,2-trimethylhydrazinium) dihydrate.

Forma di dosaggio:
Soluzione di Meldonium per amministrazione intramuscolare e amministrazione endovenosa parabulbarly.

La soluzione per millilitro di Structure1 contiene:
ingrediente attivo - meldonium dihydrate 100 mg;
adjuvant - acqua per iniezione.

Descrizione

Liquido liquido, incolore.

Gruppo di Pharmacotherapeutic:
mezzi metabolici

Codice di ATC: Ñ01ÅÂ

Effetto di Pharmachologic

Pharmacodynamics
Meldonium - l'analogo strutturale di gamma-butyrobetaine - una sostanza che è in ogni cella del corpo umano. In condizioni di carico alte Meldonium restaura l'equilibrio tra consegna e richiesta di ossigeno cellulare, eliminando l'accumulazione di prodotti tossici di metabolismo nelle celle, proteggendoli da danno; anche ha un effetto tonico. Come risultato del suo uso del corpo acquisisce la capacità di resistere a pressione e rapidamente restaurare riserve di energia. A causa di queste proprietà Meldonium aveva l'abitudine di trattare una varietà di disordini del sistema cardiovascolare, il rifornimento di sangue al cervello, così come migliorare la performance fisica e mentale. Come risultato di riduzione della concentrazione di carnitine è sintetizzato la gamma-butyrobetaine difficile, che ha proprietà vasodilating. Nel caso di ischemic acuto myocardial la lesione Meldonium rallenta la formazione di aree necrotic, accorci il periodo di riabilitazione. In arresto cordiaco, myocardial di aumenti contractility, la tolleranza di esercizio di aumenti, riduce la frequenza di attacchi di angina. In ischemic acuto e cronico cerebrovascular i disordini Meldonium migliora la circolazione del sangue nel centro di ischemic, promuove la ridistribuzione di sangue all'area ischemic.
Il farmaco elimina disordini funzionali del sistema nervoso in pazienti con alcolismo cronico durante sindrome di astinenza.

Pharmacokinetics

Il bioavailability del farmaco in seguito ad amministrazione endovenosa è il 100%. La concentrazione del plasma massima è raggiunta immediatamente dopo la sua introduzione. È metabolized nel corpo in due metabolites principali che i reni. La mezzovita (T1 / 2) è 3-6 ore.

Indizi
Nella cura di cardiopatia ischemica (angina, infarto del miocardio); arresto cordiaco cronico e cardiomyopathy dyshormonal, così come nella cura di disordini acuti e cronici di rifornimento di sangue al cervello (colpo e insufficienza cerebrovascular). Hemophthalmus ed emorragie retinal di eziologie diverse, trombosi della vena retinal centrale e i suoi rami, retinopathy di eziologia diversa (diabetico, hypertensive).Reduced capacità feriale; sovraccarico mentale e fisico (compreso gli atleti).
sindrome di astinenza in alcolismo cronico (in combinazione con terapia di alcolismo specifica).

Controindicazioni
Ipersensibilità a Meldonium o qualsiasi altro componente del farmaco. Pressione intracranica aumentata (in violazione del deflusso venoso, i tumori intracranici). Gravidanza e allattamento al seno. L'età 18 anni (la sicurezza non è confermata).
Precauzioni: in malattie del fegato e / o reni.

Applicazione di gravidanza e durante allattamento al seno

La salute e la Sicurezza in donne incinte non sono state studiate, perciò, per evitare effetti sfavorevoli possibili sul feto, l'uso del farmaco è contraindicated in donne incinte. Il ritiro di latte ed effetti sulla salute del neonato non è stato studiato, perciò, in caso di necessità, il farmaco deve fermare l'allattamento al seno.

La dosatura e amministrazione
In vista dello sviluppo possibile di effetto stimolante, è consigliato usare di mattina. Meldonium ha amministrato intramuscolaremente (io / m), endovenoso (io / v) e parabulbarly. Il metodo di amministrazione, la dose e durata di trattamento è determinato singolarmente secondo l'indizio, la gravità della condizione e gli altri.
1. Malattia cardiovascolare
Nella terapia combinata:
cardiopatia ischemica (infarto del miocardio) in / jet da 0.5-1.0 g per giorno (5-10 millilitri di Meldonium della droga), usando la dose intera subito o dividendolo in 2 dell'introduzione;
cardiopatia ischemica (angina stabile); arresto cordiaco di congestive e cardiomyopathy dyshormonal in / jet da 0.5-1.0 g per giorno (5-10 millilitri di Meldonium della droga), usando la dose intera subito o dividendolo in 2 amministrazione, o / m di 0.5 g 1-2 volte al giorno, un corso di trattamento 10-14 giorni, seguiti da trasferimento a un ricevimento dentro. Il corso totale di trattamento 4-6 settimane.
2. Violazione di circolazione cerebrale
Nella terapia combinata nella fase acuta di 0.5 g (5 millilitri di Meldonium della droga) 1 volta per giorno / in 10 giorni, andando all'ingestione di 0.5-1 Il corso totale di trattamento - 4-6 settimane. In insufficienza cerebrovascular cronica (encephalopathy vascolare) 0.5 g (farmaco di Meldonium di 5 millilitri) in / m o / 1 volta al giorno durante 10 giorni, seguiti da 0.5 g oralmente. Il corso totale di trattamento-4-6 settimane.
I corsi ripetuti (di solito 2-3 volte all'anno) sono possibili dopo consultazione con il dottore.
3. Ophthalmopathology (hemophthalmus ed emorragie retinal di eziologie diverse, trombosi della vena retinal centrale e i suoi rami, retinopathy di eziologia diversa (diabetico, hypertensive)).
0.05 g (preparazione di 0.5 millilitri Meldonium) parabulbarly durante 10 giorni. Compreso usato in una terapia di combinazione.
4. Sovraccarico mentale e fisico
0.5 g (5 millilitri di Meldonium della droga) in / m o / 1 volta per giorno. Il corso di trattamento-10-14 giorni. In caso di necessità, il trattamento è ripetuto dopo di 2-3 settimane.
5. Alcolismo cronico
0.5 g (farmaco di Meldonium di 5 millilitri) / m o V / 2 volte per giorno. Il corso di trattamento-7-10 giorni.

Effetto collaterale

Raramente - reazioni allergiche (rossore, eruzione, prurito, gonfiandosi), così come dispepsia, tachycardia, diminuzione o aumento di pressione del sangue, agitazione. Molto raramente - eosinophilia, debolezza generale.

Overdose

Sintomi: pressione del sangue ridotta, accompagnata da mal di testa, tachycardia, capogiro e debolezza generale. Trattamento: sintomatico.
La tossicità bassa di Meldonium e non causa effetti collaterali che sono pericolosi per la salute di pazienti.

Interazione con altri farmaci
Può esser unito a farmaci antianginal, anticoagulanti, agenti di antipiastrina, antiarrhythmics, diuretici, bronchodilators. Accresce l'effetto di glycosides cardiaco.
In vista dello sviluppo possibile di tachycardia mite e hypotension, la prudenza deve esser esercitata quando unito a nitroglicerina, nifedipine, alfa-blockers, altri agenti antihypertensive e vasodilators periferico, siccome Meldonium rinforza la loro azione.

Istruzioni speciali

Molti anni di esperienza nella cura d'infarto del miocardio acuto e angina instabile in reparti di cardiologia mostrano che Meldonium non il farmaco di me la serie con sindrome coronaria acuta e il suo uso non è assolutamente necessario.
Gli effetti su capacità di avanzare e usare macchine
Nessun dato sugli effetti sfavorevoli del farmaco su velocità di Meldonium di reazioni psicomotorie.

Forma di rilascio

Soluzione di Meldonium per amministrazione intramuscolare e amministrazione endovenosa parabulbarly, 100 mg / millilitro.
Fiala chiara di vetro di 5 millilitri con una linea di errore o fiale di punto 5 in imballaggio cellulare fatto di film di POLIVINILCLORURO o polietilene terephthalate film senza rivestimento (pentola).
Due pacco di strisce (pallet), insieme con istruzioni per uso in una pila di cartone.

Condizioni d'immagazzinamento
Deposito a temperature non al di sopra di 25 ° C.
Non si congeli!
Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto
4 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.