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Istruzione per uso: Indapamide 2,5 mg

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International Nonproprietary Name (INN): Indapamide

Gruppo di Pharmaceutic: Hypotensive

Presentazione:

Targhe ricoperte del film 2.5 mg ¹30.

Disponibile con prescrizione

Indizi per Indapamide

Indapamide è un farmaco diuretico simile a thiazide venduto al mercato da Servier, generalmente usato nella cura d'ipertensione, così come il fallimento cardiaco decompensated. Il nome depositato degli Stati Uniti per indapamide è Lozol. Indapamide è venduto al mercato come Natrilix fuori degli Stati Uniti, e come Insig in Australia. Le preparazioni di combinazione con perindopril, lisinopril (un inibitore ECCEZIONALE antihypertensive) sono anche disponibili.

INDIZI: Ipertensione ed edema a causa di arresto cordiaco congestive. Si ha provato che nel giudizio HYVET Indapamide riduce il colpo e tutta la mortalità di causa quando dato con o senza perindopril alla gente sopra l'età di 80 per la cura d'ipertensione.

Il DOSAGGIO adulto in Russia: è da 1.5 a 2.5 mg, oralmente e una volta ogni giorno, di solito di mattina.

CONTROINDICAZIONI. Indapamide è contraindicated in ipersensibilità conosciuta a sulfanilamidi, insufficienza renale severa, encephalopathy epatico o fallimento epatico severo e hypokalemia (i livelli di potassio di sangue bassi). Ci sono dati di sicurezza insufficienti per raccomandare l'uso di indapamide in gravidanza o l'allattamento al seno.

INTERAZIONI. La prudenza è avvisata nella combinazione di indapamide con litio e farmaci nonantiarrhythmic che causano arrhythmia fatto scoppiare dall'onda (astemizole, bepridil, IV erythromycin, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfenadine, vincamine).

PRECAUZIONI. Il monitoraggio di potassio e livelli di siero acidi urici è raccomandato, particolarmente in soggetti con una predisposizione o una sensibilità a hypokalemia e in pazienti con gotta.

EFFETTI SFAVOREVOLI. Gli eventi sfavorevoli comunemente riferiti sono hypokalemia (i livelli di potassio bassi), la stanchezza, orthostatic hypotension (la diminuzione di pressione del sangue ad alzarsi) e le manifestazioni allergiche.

Nome depositato del farmaco – Indapamide

Forma di dosaggio: targhe ricoperte del film

Sostanza attiva:

Indapamide - 2.5 mg;

excipients: amido di pregelatinized - 41.8 mg di cellulosa microcristallina - 45 mg colloidal diossido di silicio (Aerosil) - 0.5 mg di magnesio stearate - 0.2 mg hypromellose - 1.008 mg macrogol - monoidrato di lattosio di 0.36 mg -

E 1.296 mg di diossido di titanio - 0.936 mg.

Descrizione:

Le targhe sono la forma di biconvex, bianca ricoperto del film. Su sezione trasversale - lo strato interno di bianco o bianco con Valium un'ombra a colori.

Gruppo di Pharmacotherapeutic: Hypotensive

Codice di ATX: C03BA11

Proprietà farmacologiche di Indapamide

Pharmacodynamics

agente di hypotensive, thiazide diuretico con moderato in intensità e prolungato in durata, benzamide derivati. Salureticheskim ha effetti moderati e diuretici che sono associati con il blocco di riassorbimento di sodio, cloro, idrogeno, e a ioni di potassio di dimensione minori in tubule prossimale cortical e tubule distale del segmento nephron. L'effetto di Vasodilating e una diminuzione in resistenza vascolare periferica totale sono basati sui meccanismi seguenti: diminuisca la reattività vascolare a norepinephrine e angiotensin II; un aumento della sintesi di prostaglandins che hanno l'attività vasodilating; inibizione di corrente di calcio in parete muscolare liscia vascolare.

Abbassa il tono di muscoli lisci di arterie, riduce la resistenza vascolare periferica totale. Aiuta a ridurre l'ipertrofeo del ventricolo sinistro del cuore. A dosi terapeutiche non ha effetto sul lipid e il metabolismo di carboidrato (compreso pazienti con diabete di fatto concomitante).

L'effetto antihypertensive si sviluppa alla fine del primo / la seconda settimana dell'inizio di prendere il farmaco a una costante e mantenuto durante 24 ore su uno sfondo di una dose sola.

Pharmacokinetics

dopo ingestione rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Bioavailability - alto (il 93%). L'alimentazione rallenta la velocità, ma non intacca l'assorbimento di completezza. La concentrazione di sangue massima è portata a termine in 1-2 ore dopo ingestione. La concentrazione di equilibrio è portata a termine dopo di 7 giorni di ammissione regolare. Preparazione il 70-80% legato a proteine del plasma. Ha un volume alto di distribuzione, passaggi attraverso gistogematicalkie (compreso placental) la barriera, entra nel latte del seno. È metabolized nel fegato. La mezzovita di indapamide durante 14-18 ore medie. Excreted dai reni (il 80%), principalmente nella forma di metabolites attraverso l'intestino - il 20%. In pazienti con insufficienza renale Il pharmacokinetics non cambia. Non si accumula.

Indizi per Indapamide

Ipertensione arteriosa.

Controindicazioni per Indapamide

L'ipersensibilità a indapamide, ad altri derivati di sulfanilamide o altri componenti del farmaco, l'incidente cerebrovascular acuto, la disfunzione renale severa (creatinine l'autorizzazione meno di 30 millilitri / il min) e / o il fegato (compreso con encephalopathy), hypokalemia, l'uso di fatto concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT, la gravidanza, la lattazione, l'età 18 anni (l'efficacia e la sicurezza sono state istituite). la targa contiene il lattosio, perciò il farmaco non deve esser preso da pazienti con disordini ereditari rari come intolleranza di galactose, lactase l'insufficienza o il glucosio-galactose malabsorption.

Precauzioni: Si rivolga con prudenza per pazienti con diabete nello stadio di decompensation, hyperuricemia (particolarmente accompagnato da gotta e urate nephrolithiasis), hyponatremia, e altre violazioni di metabolismo di elettrolita dell'acqua, si moderi epatico e / o l'insufficienza renale, ascites, la malattia di arteria coronaria, congestive l'arresto cordiaco, hyperparathyroidism, in pazienti debilitati e pazienti con un intervallo QT aumentato su un elettrocardiogramma o una terapia di fatto concomitante di ricezione con altro antiarrhythmics.

Gravidanza e lattazione

Il farmaco non è raccomandato per uso durante gravidanza siccome i diuretici possono causare fetoplacental ischemia con il rischio di malnutrizione fetale.

Indapamide è excreted in latte del seno. Dato la possibilità di evento di eventi sfavorevoli in bambini, l'allattamento al seno durante trattamento non è raccomandato.

Dosaggio di Indapamide e amministrazione

Dentro, preferibilmente di mattina, senza badare al pasto, 2.5 mg (1 targa) per giorno, bevendo molti liquidi.

Se dopo di 4-8 settimane di trattamento non è portato a termine l'effetto terapeutico desiderabile, la dose del farmaco non è consigliata di aumentare (il rischio aumentato di effetti collaterali senza aumentare l'effetto antihypertensive). Invece, il regime della droga è consigliato di includere altro farmaco antihypertensive, che non è un diuretico. In casi dove il trattamento è necessario per cominciare da ricevere i due farmaci, indapamide la dose è uguale a 2.5 mg una volta ogni giorno di mattina.

Effetto collaterale ofIndapamide

Da parte di metabolismo: il hypokalemia, hyponatremia, gipohloremichesky alkalosis, hypercalcemia, ha aumentato l'azoto di urea nel plasma sanguigno, hypercreatininemia, glycosuria, hyperuricemia, l'iperglicemia.

Dal sistema digestivo: asciughi membrane mucose della bocca, il vomito, gastralgia, l'anoressia, il disagio addominale, la pancreatite, la stitichezza o la diarrea, encephalopathy epatico (l'insufficienza epatica sullo sfondo).

Da parte del sistema nervoso centrale: asthenia, capogiro, nervosismo, mal di testa, sonnolenza, stanchezza, debolezza, insonnia, depressione, tensione, irritabilità, ansia, letargo, sonnolenza, agitazione, paresthesia, pizzicando nelle estremità.

Dai sensi: congiuntivite, vista offuscata.

Il sistema respiratorio: rhinitis, tosse, faringite, sinusite.

Dal sistema cardiovascolare: l'orthostatic hypotension, arrhythmia, le palpitazioni, cambia nell'elettrocardiogramma, tipico di hypokalemia.

Dal sistema urinario: il nocturia, polyuria, ha aumentato la frequenza di infezioni.

Dalla parte di hematopoiesis: thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, midollo osseo aplasia, hemolytic anemia.

Reazioni allergiche: eruzione della pelle, prurito, alveari, un hemorrhagic vasculitis.

Altro: i sintomi simili a un'influenza, il dolore al petto, il malessere, gli spasmi muscolari, il mal di schiena, la perdita di libido e potenza, rhinorrhea, sudorazione, perdita di peso, inasprimento di lupus sistemico erythematosus, le reazioni di fotosensibilità hanno descritto casi.

overdose

I sintomi includono la nausea, il vomito, la debolezza, la funzione deteriorata del tratto gastrointestinale, i disordini di elettrolita dell'acqua, ha diminuito la pressione del sangue, il capogiro, la sonnolenza, la confusione, la depressione respiratoria, in pazienti con funzione epatica deteriorata può prendere il coma epatico.

Trattamento: lavage gastrico e / o amministrazione di carbone di legna attivato, seguito da restauro d'acqua normale ed equilibrio di elettrolita, terapia sintomatica. Nessun antidoto specifico.

Interazione

Il rischio di myopathy durante trattamento con altri farmaci di questa classe è aumentato dal simultaneo Con uso simultaneo di indapamide con preparazioni al litio può aumentare la concentrazione di litio in plasma sanguigno.

Astemizole, erythromycin (w / w), pentamidine, sultopride, vincamine, antiarrhythmics IA (quinidine, disopyramide) e la classe III (amiodarone, bretylium tosylate, sotalol) può aumentare il rischio dei disordini di ritmo cardiaci per tipo di torsades de pointes (ventricular tachycardia il tipo «la piroetta»).

Nonsteroidal i farmaci antiincendiari, gli steroidi, tetrakozaktid, sympathomimetic riducono l'effetto hypotensive di aumenti di baclofen.

Saluretics, glycosides cardiaco, glucosio e mineralokortikosteroidy, tetrakozaktid, amphotericin B (w / w), i lassativi aumentano il rischio di hypokalemia.

In un'applicazione con glycosides cardiaco aumenta la probabilità di ubriachezza di digitale con integrazione di calcio - hypercalcemia, metformin - forse il peggioramento di acidosi lattica.

La combinazione con diuretici risparmianti il potassio può essere efficace in una categoria certa di pazienti, comunque, questo non è completamente escluso la probabilità dello sviluppo di hypo-o hyperkalemia, particolarmente in pazienti con diabete e insufficienza renale.

Gli inibitori di Angiotensin che converte l'enzima (ACE) aumentano il rischio di hypotension e / o l'insufficienza renale acuta (particolarmente con arteria renale esistente stenosis).

Iodinated mettono agenti a confronto in aumento di dosi alto il rischio di disfunzione renale (la disidratazione). Prima che l'uso di agenti contrastanti contenenti l'iodio a pazienti ha bisogno di restaurare liquidi persi.

Gli antidepressivi di Tricyclic e i farmaci antipsicotici aumentano l'effetto hypotensive e aumentano il rischio di orthostatic hypotension.

Cyclosporin aumenta il rischio di hypercreatininemia.

Riduce l'effetto di anticoagulanti indiretti (coumarin i derivati o indandiona) a causa di concentrazione aumentata di fattori coagulanti riducendo il volume di sangue e aumenti la loro produzione dal fegato (può richiedere la regolazione di dose).

Accresce il blocco di trasmissione neuromuscular, che si sviluppa sotto l'influenza di nondepolarizzare calmanti muscolari.

istruzioni speciali per Indapamide

Con uso prolungato, o prendendo indapamide in dosi alte può sviluppare disordini di elettrolita come hyponatremia, hypokalemia, alkalosis gipohloremichesky. Questi disordini sono più comuni in pazienti con arresto cordiaco cronico (II-IV classificazione di classe funzionale NYHA); la malattia di fegato, il vomito e la diarrea, così come in pazienti che sono su una dieta senza sale.

L'uso simultaneo di indapamide con glycosides cardiaco e corticosteroids aumenta il rischio di hypokalemia. Per di più, i reni possono aumentare l'allocazione di magnesio, che può condurre a hypomagnesemia.

Forse l'apparizione di orthostatic hypotension, che può esser provocato da alcool, barbiturici, stupefacenti e uso simultaneo di altri agenti antihypertensive.

Pazienti che ricevono glycosides cardiaco, lassativi, tra hyperaldosteronism, così come nelle mostre anziane un monitoraggio vicino di potassio e creatinine.

Il controllo più attento mostrato in pazienti con cirrosi di fegato, cardiopatia ischemica, arresto cordiaco cronico.

Poiché l'alto rischio include pazienti con un intervallo QT aumentato sull'elettrocardiogramma (congenito o si sviluppi sullo sfondo di un processo patologico). La prima misurazione della concentrazione di potassio nel sangue deve esser considerata durante la prima settimana di trattamento.

Hypercalcemia durante trattamento con indapamide può essere a causa di hyperparathyroidism prima indiagnosticato.

I pazienti diabetici sono estremamente importanti per controllare la concentrazione di glucosio nel sangue, particolarmente alla presenza di hypokalemia.

La disidratazione considerevole può condurre a insufficienza renale acuta (ha diminuito la filtrazione glomerular). I pazienti hanno bisogno di compensare di perdita fluida e l'inizio di trattamento accuratamente controllano la funzione renale.

Indapamide può dare un risultato positivo durante il controllo drogante.

I pazienti con ipertensione e hyponatremia (a causa di diuretici) devono essere 3 giorni prima che inizia a prendere gli inibitori ECCEZIONALI smettono di prendere diuretici (in caso di necessità il diuretico può esser ripreso più tardi), o usi la dose bassa iniziale di inibitori ECCEZIONALI.

I derivati di sulfanilamide possono aggravare per lupus sistemico erythematosus (per tenere a mente usando indapamide).

Forma di rilascio di Indapamide

Le targhe sono ricoperte del film 2.5 mg.

10 targhe in bolle di film di POLIVINILCLORURO e lamina di metallo.

1, 2, 3, 4 o 5, il contorno di pacchi cellulari nelle istruzioni di pacco.

Condizioni d'immagazzinamento ofIndapamide

In un posto secco, scuro a una temperatura non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Indapamide

3 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.

Condizioni di rifornimento di Indapamide da farmacie

Con prescrizione.

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