Istruzione per uso: Vita 600

Forma di dosaggio: targhe ricoperte

Sostanza attiva: Deerslayer ha perforato l'estratto di erba (Hyperici perforare herbae l'estratto)

Composizione

1 targa contiene:

Componente attivo

Hypericum ha perforato l'estratto di erba in rapporto di materie prime medicinali - l'estratto: 5-8: 1, extractant etanolo il 50% (millilitro / millilitro) - 612.00 mg.

Excipients:

targa principale - maltodextrin - 61.20 mg, diossido di silicio - 14.80, talco - 32.00 mg, diossido di titanio (E 171) - 20.00 mg, monoidrato di lattosio - 64.00 mg, croscarmellose sodio - 80.00 mg, magnesio stearate - 12.00 mg;

Eudragit E 100 (butile methacrylate, dimethylaminoethyl methacrylate e metile methacrylate copolymer [1: 2: 1]) 13.37 mg, talco 7.97 mg, diossido di titanio (E 171) 6.67 mg, croscarmellose sodio 0, 12 mg, magnesio stearate - 0.12 mg, macrogol 4,000 - 1.77 mg, riboflavina (E 101) - 4.38 mg.

Descrizione di forma di dosaggio

Ovale, biconvex targhe, coperte con un rivestimento di film di colore giallo con un rischio trasversale.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - agente di Antidepressivo di origine d'impianto.

Pharmacodynamics

Il farmaco ha l'antidepressivo, anxiolytic e l'effetto calmante.

L'effetto terapeutico di Erba di san Giovanni è principalmente associato con la presenza in esso di naphthodianthrenes hypericin e pseudo-hypericin, un derivato di floroglucin hyperphorin e flavonoids. Grazie a loro, il farmaco positivamente intacca lo stato funzionale del sistema nervoso centrale e autonomic, che migliora l'umore e l'attenzione, l'attività mentale e fisica di aumenti, normalizza il sonno in pazienti con depressione.

Il meccanismo principale che causa l'effetto di antidepressivo di Erba di san Giovanni è l'oppressione della ricomprensione di norepinephrine, serotonin e dopamine.

Pharmacokinetics

Hypericin e pseudo-hypericin:

Dopo una dose sola, un'ingestione di 1 targa Life® 600, la concentrazione massima di hypericin in plasma sanguigno (3.1 ± 1.6 ng / il millilitro) è scoperta dopo 8.1 ± 1.8 ore. Dopo 3 ± 1.4 ore, la concentrazione massima di pseudo-hypericin è raggiunta (8.5 ± 4.4 ng / il millilitro). La mezzovita è 23.8 ± 5.5 h per hypericin e 25.9 ± 10.2 h per pseudohypericin.

Hypericins, a causa della loro natura lipophilic, penetrano la barriera hemato-encephalic. Hyperforin:

Dopo un'ingestione sola di 1 targa Layf® 600, la concentrazione massima nel plasma sanguigno (83.5 ± 27.8 ng / il millilitro) è osservata dopo 4.4 ± 1.5 ore. Il periodo mezzodi vita è 19.6 ± 6.4 ore.

Con l'uso quotidiano di Life® 600 (1 targa per giorno), la concentrazione di equilibrio nel plasma sanguigno è raggiunta tra 14 giorni e quantità a circa 2.8 ng / il millilitro per hypericin, circa 1.5 ng / il millilitro per pseudohypericin, circa 14.8 giperforin ng / il millilitro.

Hypericin, pseudo-hypericin e hyperphorinum non si accumulano nel corpo.

Indizi

Gli episodi depressivi principali di miti per moderare la gravità.

Controindicazioni

Allergie a Erba di san Giovanni o a qualsiasi delle sostanze ausiliari del farmaco, l'ipersensibilità della pelle a luce (compreso storia), episodi depressivi severi, lactase insufficienza, intolleranza di lattosio, glucosio-galactose malabsorption.

L'uso simultaneo di cyclosporine, sirolimus, tacrolimus o indinavir e altri inibitori di proburlone aveva l'abitudine di curare il HIV, irinotecan e altri agenti cytotoxic, così come gli antidepressivi.

Non è consigliato usare in pazienti di età inferiore a 18 anni.

Non è consigliato usare durante gravidanza e durante allattamento al seno.

Applicazione in gravidanza e lattazione

Usi durante gravidanza e durante allattamento al seno non è raccomandato.

La dosatura e amministrazione

Le targhe sono prese oralmente, senza masticazione, con una piccola quantità di liquido, dopo colazione.

Se non prescritto altrimenti, è consigliato usare 1 targa 1 volta per giorno durante 4-6 settimane.

La decisione di aumentare la dose quotidiana o la durata di trattamento deve esser presa solo dal medico generico essente presente.

Poiché l'effetto del farmaco si sviluppa gradualmente, durante i 14 primi giorni deve esser preso ininterrottamente.

Effetti collaterali

Il farmaco, di regola, è bene tollerato in dosi raccomandate. L'effetto collaterale si sviluppa raramente, non più di 1-3% di pazienti, e è rappresentato principalmente dai fenomeni indesiderabili seguenti:

Dalla pelle:

photosensitization (più spesso in pazienti infettati dal HIV e pazienti con pelle giusta), reazioni della pelle allergiche (prurito della pelle, eruzione della pelle, urticaria).

Dal sistema nervoso centrale:

ansia, stanchezza, mal di testa.

Dal sistema digestivo:

nausea, dolore addominale (compreso nella regione epigastric), vanità, diarrea o stitichezza. Nella letteratura si riferisce che l'Erba di san Giovanni può causare l'aridità di mucosa orale e anoressia, ma finché adesso non sono stati osservati con l'uso della preparazione Life® 600.

Overdose

Fino ad adesso, non c'è prova di overdose di Life® 600.

In caso di assunzione del farmaco in dosi eccessive, è necessario proteggere la pelle da luce del sole o irraggiamento UV durante 2 settimane.

Interazione

Interazione di Pharmacokinetic

Le preparazioni di erba di san Giovanni inducono l'attività degli enzimi del sistema cytochrome P 450. Questo può condurre a un indebolimento e / o l'accorciamento dell'effetto clinico degli anticoagulanti coumarin (eg fenprocumone, warfarin), immunosuppressants (eg, cyclosporin, sirolimus, tacrolimus), digoxin, indinavir e altri inibitori proprende in giro usato per la cura di HIV, irinotecan e altro cytostatics, amitriptyline, midazolam, theophylline.

In donne con applicazione simultanea di Erba di san Giovanni con dose bassa i contraccettivi ormonali, il sanguinamento intermestruale è possibile.

Interazione di Pharmacodynamic

Con l'applicazione simultanea di Erba di san Giovanni con parecchi antidepressivi (nefazodone, paroxetine, sertraline), l'effetto farmacologico di quest'ultimo può esser intensificato. In alcuni casi, gli effetti (serotonergic) non desiderati come nausea, vomito, un senso di paura, irrequietezza, la confusione può aumentare.

È teoricamente possibile accrescere l'effetto fototossico di Erba di san Giovanni, quando unito a fotosensibilizzazione di preparazioni.

L'applicazione simultanea di Erba di san Giovanni con cyclosporine, sirolimus, tacrolimus o indinavir e altri inibitori di proburlone usati per cura di HIV, irinotecan e altro cytostatics, così come antidepressivi non è raccomandata (vedi la sezione di Controindicazioni).

In tutti i casi dove altre medicine sono prescritte, è necessario consultare un dottore.

Istruzioni speciali

Durante il ricevimento del farmaco, i pazienti devono evitare la radiazione UV intensa (l'esposizione prolungata al sole, sotto una lampada UV, in un solarium) o compiere le misure di protezione di sole necessarie.

A causa della presenza di lattosio nella formulazione, il suo uso non è raccomandato in caso d'insufficienza di lactase, intolleranza di lattosio, il glucosio-galactose malabsorption (vedi la sezione di Controindicazioni).

Quando usato contemporaneamente con dose bassa i contraccettivi ormonali per il periodo di trattamento con il farmaco, l'uso di metodi nonormonali supplementari di contraccezione è raccomandato.

L'effetto sulla capacità di avanzare e le macchine

Durante il periodo di trattamento, non è consigliato fare funzionare veicoli e i meccanismi.

Forma di rilascio

Le targhe coperte con una membrana di film 612 mg.

Per 20 targhe in una bolla di lamina di metallo di alluminio.

1.3 o 5 bolle sono messe in una scatola di cartone insieme con istruzioni per uso.

Imballaggio per ospedale.

5 bolle sono messe in una scatola di cartone insieme con istruzioni per uso. 5 pacchi di cartone sono raggruppati insieme usando il nastro segnato di una carta.

Condizioni d'immagazzinamento

In secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi dopo della scadenza stampata sul pacco.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.