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Istruzione per uso: Kryobulin TIM 3

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Forma di dosaggio: Lyophilizate per la preparazione di una soluzione per amministrazione endovenosa

Sostanza attiva: fattore di Coagulazione VIII

ATX

Fattore di Coagulazione di B02BD02 VIII

Gruppo farmacologico:

Coagulanti (compreso fattori di coagulazione di sangue), hemostatics

La classificazione (ICD-10) nosological

D66 fattore Ereditario VIII insufficienza: insufficienza congenita di fattore VIII; Emofilia; Emofilia A; Emofilia classica; Insufficienza di fattore antihemophilic di sangue VIII; Insufficienza del fattore di coagulazione VIII; forma inibitoria di emofilia A; il Sanguinamento a emofilia A; emofilia ereditaria; anomalie ereditarie di fattore antihemophilic VIII; fattore di Fallimento VIII; Insufficienza di fattore di coagulazione VIII; emofilia acquisita; Coagulopathies sono ereditari

Sanguinamento di R58, non altrove classificato: apoplessia addominale; Hemorrhagia; Emorragia dell'esofago; Emorragia; sanguinamento generalizzato; sanguinamento diffuso; sanguinamento diffuso; sanguinamento prolungato; perdita di Sangue; perdita di Sangue durante interventi chirurgici; il Sanguinamento durante chirurgia e nel periodo postin vigore; il Sanguinamento durante lavoro; il Sanguinamento ed emorragia in emofilia B; il Sanguinamento dalle gomme; intraoperaio sanguinante addominale; il Sanguinamento sullo sfondo di anticoagulanti coumarin; epatite epatica; il Sanguinamento in emofilia A; il Sanguinamento a emofilia A; il Sanguinamento con forme inibitorie di emofilia A e B; il Sanguinamento a causa di leucemia; il Sanguinamento in pazienti con leucemia; Sanguinamento; il Sanguinamento a causa d'ipertensione portale; il Sanguinamento a causa di hyperfibrinolysis; sanguinamento della droga; sanguinamento locale; sanguinamento locale a causa di attivazione di fibrinolysis; perdita di sangue massiccia; perdita di sangue acuta; emorragia di Parenchymal; sanguinamento epatico; emorragia postin vigore; sanguinamento renale; Piastrina vascolare hemostasis; sanguinamento traumatico; la Minaccia di sanguinamento; perdita di sangue cronica

Composizione e forma di rilascio

1 bottiglia con polvere lyophilized per la preparazione della soluzione per iniezione contiene antihemophilic globulin in forma purificata, concentrata e stabilizzata 250, 500 o 1000 IU, completi d'acqua per iniezioni (le bottiglie di 10, 20 e 40 millilitri). Il contenuto di fattore VIII per 1 mg di proteina è da 1.25 a 2.5 IU. Il prodotto contiene 17.5 mg di glucosio in 1 millilitro di soluzione ricostituita. Il plasma usato per produrre il farmaco si sottopone a prova obbligatoria di ALT, così come l'assenza di HBsAg, anti-HCV, il HIV 1 e il HIV 2 anticorpi.

Effetto di Pharmachologic

Azione di modo - Hemostatic, riempiendo l'insufficienza di fattore di coagulazione VIII.

Indizi per Kryobulin TIM 3

Disordini di hemostasis contro congenito o acquisito (forma inibitoria di emofilia A) fattore VIII insufficienza.

Controindicazioni

Non identificato.

Effetti collaterali

Nausea, vomito, reazioni allergiche (febbre, urticaria), attivazione del fattore VIII inibitore.

La dosatura e amministrazione

IV (la soluzione è preparata prima d'iniezione), con una velocità di non più di 5 millilitri / il min. La dose dipende dal grado d'insufficienza di fattore VIII. L'introduzione 1ME / il kg aumenta il livello del fattore nel plasma nel 1% (la prima dose) o il 2% (la dose ripetuta).

Condizioni d'immagazzinamento di Kryobulin TIM 3 della droga

A una temperatura di 2-8 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Kryobulin TIM 3

2 anni (6 mesi a temperatura di camera non più in alto che 25 ° C).

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.


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