Istruzione per uso: Ketilept

Forma di dosaggio: il film ha ricoperto targhe

Sostanza attiva: Quetiapine*

ATX

N05AH04 Quetiapine

Gruppo farmacologico:

Neuroleptics

La classificazione (ICD-10) nosological

Schizofrenia di F20: condizioni schizofreniche; Inasprimento di schizofrenia; Schizofrenia; schizofrenia cronica; Demenza praecox; la malattia di Bleuler; Psicotico discordante; Demenza presto; La forma febbrile di schizofrenia; disordine schizofrenico cronico; Psicosi del tipo schizofrenico; forma acuta di schizofrenia; disordine schizofrenico acuto; Insufficienza Organica Cerebrale in Schizofrenia; attacco acuto di schizofrenia; psicosi schizofreniche; schizofrenia acuta; schizofrenia pigra; schizofrenia pigra con disordini apathoabulic; stadio acuto di schizofrenia con eccitazione

F29 psicosi Inorganiche, inspecificate: psicosi d'Infanzia; agitazione psicomotoria in psicosi; disordini allucinatori e deliranti; sindrome allucinatoria e delirante; psicosi di Ubriachezza; disordini maniaci e deliranti; psicosi croniche maniache; psicosi maniache; psicosi acute; psicosi paranoidi; psicosi paranoidi; psicosi subacute; psicosi presenili; Psicosi; Ubriacando psicosi; le Psicosi sono paranoidi; Psicosi in bambini; psicosi reattive; psicosi croniche; psicosi allucinatorie croniche; psicosi croniche; disordine psicotico cronico; psicosi schizofreniche

Disordine F31.1 Bipolar affective, episodio attuale di mania senza sintomi psicotici: Mania in disordini bipolar

Disordine F31.2 Bipolar affective, episodio attuale di mania con sintomi psicotici: episodio maniaco di disordine bipolar; Mania in disordini bipolar

Disordine F31.9 Bipolar affective, inspecificato: episodio depressivo di disordine bipolar

F32 episodio Depressivo: subdepressione di Adynamic; Astheno-adynamic stati subdepressivi; disordine di Asthenodepressive; disordine Astheno-depressivo; lo stato di Asthenodepressive; stato Astheno-depressivo; Disordine Depressivo Principale; depressione di Vyaloapatichesky con ritardo; depressione doppia; pseudodement depressivo; malattia depressiva; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; disordini depressivi; sindrome depressiva; sindrome depressiva larviated; sindrome depressiva con psicosi; maschere depresse; Depressione; Esaurimento di Depressione; Depressione con i fenomeni d'inibizione dentro la struttura di cyclothymia; la Depressione sorride; depressione di Involutional; malinconia di Involutionary; depressione di Involutional; disordine maniaco e depressivo; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione nevrotica; depressione nevrotica; Depressione Bassa; depressione organica; sindrome depressiva organica; depressione semplice; Sindrome malinconica semplice; depressione di Psychogenic; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione reattiva; depressione periodica; sindrome depressiva stagionale; depressione di Severostatic; Depressione Senile; Depressione Senile; Depressione Sintomatica; depressione di Somatogenic; depressione di Cyclotymic; Depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

Composizione

Le targhe hanno coperto di una membrana di film 1 etichetta.

sostanza attiva:

quetiapine fumarate 28.78 mg; 115.13 mg; 172.7 mg; 230.26 mg; 345.4 mg

(equivalente a 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg di quetiapine, rispettivamente)

sostanze ausiliari: MCC - 9.22 / 36.87 / 55.3 / 73.74 / 110.6 mg; monoidrato di lattosio - 4/16/24/32/48 mg; sodio carboxymethyl amido (il tipo A) 3,5 / 14/21/28/42 mg; povidone - 3/12/18/24/36 mg; magnesio stearate - 0,75 (3 / 4,5 / 6/9 mg; diossido di silicio colloidal anidro - 0,75 (3 / 4,5 / 6/9 mg

composizione del rivestimento (targhe 25 mg): Opadry II33G28523 bianco (hypromellose 0.8 mg (il 40%), monoidrato di lattosio 0.42 mg (il 21%), macrogol 4000 0.16 mg (il 8%), diossido di titanio - 0.5 mg (il 25%), triacetin - 0.12 mg (il 6%)

composizione del rivestimento (targhe di 100 mg): Opadry II33G28523 bianco (hypromellose - 2 mg (il 40%), monoidrato di lattosio - 1.05 mg (il 21%), macrogol 4000 - 0.4 mg (il 8%), diossido di titanio - 1, 25 mg (il 25%), triacetin - 0.3 mg (il 6%)

composizione del rivestimento (targhe di 150 mg): Opadry II33G28523 bianco (hypromellose 2.1 mg (il 40%), monoidrato di lattosio-1.1025 mg (il 21%), macrogol 4000 0.42 mg (il 8%), diossido di titanio - 1,3125 mg (il 25%), triacetin 0.315 mg (il 6%), Opadry II33G24283 rosa (hypromellose 0.7 mg (il 40%), ossido di ossido di ferro 0.0105 mg gialli (il 0.6%), ossido di ferro a colori rosso - 0.032 mg (il 1.83%), monoidrato di lattosio - 0.3675 mg (il 21%), macrogol 4000 - 0.14 mg (il 8%), diossido di titanio - 0.3981 mg (il 22.57%), triacetin - 0.105 mg (il 6%)

la composizione del rivestimento (targhe 200 mg): Opadry II33G28523 bianco (hypromellose - 2 mg (il 40%), monoidrato di lattosio - 1.05 mg (il 21%), macrogol 4000 - 0.4 mg (il 8%), diossido di titanio - 1, 25 mg (il 25%), triacetin Opadry II33G24283 (del 6%) di 0.3 mg rosa (hypromellose 2 mg (il 40%), l'ossido di ossido di ferro 0.03 mg gialli (il 0.6%), l'ossido di ferro tinge il monoidrato di lattosio rosso (del 1.83%) di 0.0915 mg macrogol 4000 (del 21%) di 1.05 mg il diossido di titanio (del 8%) di 0.4 mg 1.1285 mg (il 22.57%), triacetin - 0.3 mg (il 6%)

(targa di 300 mg): Opadry II33G28523 bianco (hypromellose 5.6 mg (il 40%), monoidrato di lattosio 2.94 mg (il 21%), macrogol 4000 1.12 mg (il 8%), diossido di titanio - 3.5 mg (il 25%), triacetin - 0.84 mg (il 6%)

Effetto di Pharmachologic

Azione farmacologica - antipsicotico.

La dosatura e amministrazione

Dentro, senza badare a immissione di cibo.

Ad adulti.

Psicosi acute e croniche, compreso schizofrenia: il farmaco è prescritto 2 volte al giorno. La dose quotidiana totale durante i 4 primi giorni di terapia è 50 mg (il giorno 1), 100 mg (il giorno 2), 200 mg (il giorno 3) e 300 mg (il giorno 4).

Cominciando a partire dal 4o giorno, la dose quotidiana efficace solita della preparazione Ketilept® è da 300 a 450 mg / il giorno.

Secondo l'effetto clinico e tolerability in ogni paziente, la dose può esser scelta (differiscono) nella gamma da 150 a 750 mg / il giorno. La dose quotidiana raccomandata massima è 750 mg.

Per il trattamento di episodi maniaci acuti nella struttura di disordine bipolar: il farmaco è prescritto 2 volte al giorno. La dose quotidiana totale durante i 4 primi giorni di terapia è 100 mg (il giorno 1), 200 mg (il giorno 2), 300 mg (il giorno 3) e 400 mg (il giorno 4).

La selezione ulteriore di una dose fino a 800 mg / il giorno prima del 6o giorno è possibile con un aumento di non più di 200 mg / il giorno. Secondo la risposta clinica e tolerability in ogni paziente, la dose può esser scelta nella gamma da 200 a 800 mg / il giorno. La dose efficace solita è nella gamma da 400 a 800 mg / il giorno. La dose quotidiana raccomandata massima è 800 mg / il giorno.

Per il trattamento di episodi depressivi nella struttura di disordine bipolar: Ketilept® è prescritto una volta al giorno di notte. La dose quotidiana durante i 4 primi giorni di terapia è 50 mg (il giorno 1), 100 mg (il giorno 2), 200 mg (il giorno 3), 300 mg (il giorno 4). La dose raccomandata è 300 mg / il giorno. La dose quotidiana raccomandata massima è 600 mg / il giorno.

Pazienti anziani. La dose iniziale raccomandata è 25 mg al giorno, e poi la dose deve esser aumentata in 25-50 mg al giorno a una dose efficace, che è di solito più bassa che in pazienti giovani. Allo stesso modo, una selezione di dose più cauta e dosi ridotte sono raccomandate per pazienti indeboliti o predisposte per reazioni hypotensive.

Bambini e adolescenti. L'efficacia e la sicurezza di quetiapine in bambini e adolescenti non sono state istituite.

Insufficienza renale ed epatica. È consigliato cominciare la terapia con 25 mg / il giorno, l'aumento poi quotidiano la dose di 25-50 mg per portare a termine una dose efficace, secondo la risposta clinica di tolerability paziente e individuale.

Terapia di aiuto. Per mantenere la remissione, è consigliabile usare la dose più bassa. I pazienti devono esser periodicamente esaminati per determinare la necessità di terapia di manutenzione.

Il rinnovo di trattamento interrotto in pazienti prima ha trattato quetiapine. Con la ripresa di terapia meno di 1 settimana dopo il ritiro di Ketilept® della droga, il farmaco può esser continuato a una dose adeguata per terapia di manutenzione. Quando la terapia è ripresa in pazienti che non hanno ricevuto Ketilept® durante più di 1 settimana, le regole per selezione di dose iniziale devono esser seguite e la dose efficace deve esser messa basata sulla risposta clinica del paziente.

Forma di rilascio

Targhe, ricoperte del film, 25, 100, 150, 200, 300 mg. Per 30 o 60 targhe. in una bottiglia di vetro marrone con un PE-berretto con un controllo della prima apertura e con un umidificatore di fisarmonica, 1 fl. in una scatola di cartone. O su 10 etichetta. in una bolla di POLIVINILCLORURO / PVDC / lamina di metallo di alluminio, 3 o 6 bolle in un fascio di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Ketilept della droga

A temperature non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Ketilept della droga

5 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.