Istruzione per uso: Infukoll HES

Forma di dosaggio: Soluzione per infusioni

Sostanza attiva: Amylum hydroxyaethylicum

ATX

Amido di B05AA07 Hydroxyethyl

Gruppo farmacologico

Sostituti per plasma e altri componenti di sangue

La classificazione (ICD-10) nosological

E86 volume fluido Diminuito [hypovolaemia]: ricupero di disavanzo dell'acqua; Indennizzo d'insufficienza isotonic d'acqua; Compenso d'insufficienza di sodio isotonic; Compenso BCC; Rifornimento di disavanzo dell'acqua con KShS immagazzinato; Rifornimento di volume fluido; Rifornimento di BCC; Rifornimento di elettroliti con KHS immagazzinato; condizioni di Hypovolemic; condizione di Hypovolemic; Hypovolemia; forma di Hypotonic di hypohydration; Hypochloremia con disidratazione; Disidratazione di origine diversa; Disidratazione in bambini; Sostituzione di volume del plasma per perdita di sangue in pediatria; Sostituzione di plasma con le sue perdite e ustioni; disidratazione di Isotonic; forma di Isotonic di hypohydration; Violazione dell'equilibrio di sale dell'acqua; Disidratazione; Disidratazione in infezioni intestinali acute; hypovolemia acuto; Perdita di liquido in ustioni; Toxicosis con exsycosis

I63 infarto Cerebrale: Colpo di ischemic; malattia di cervello di Ischemic; colpo di Ischemic; colpo di Ischemic e le sue conseguenze; Ischemic colpo cerebrale; incidente di Ischemic cerebrovascular; danno di cervello di Ischemic; danno di cervello di Ischemic; condizioni di ischemic; ischemia cerebrale; cervello d'ipoxia acuto; ischemia cerebrale acuto; ischemic acuto cerebrovascular incidente; infarto cerebrale acuto; colpo di ischemic acuto; periodo acuto di colpo di ischemic; ischemia cerebrale focale; colpo di Ischemic; colpo ricorrente; La sindrome di Morgagni-Adams-Stokes; ischemia cerebrale cronico; colpo di cerebrovascular; colpo di embolic; danno di cervello di Ischemic

I70.2 Atherosclerosis di arterie: arteriosclerosi obliterans; Arteriosclerosi arterie periferiche; Atherosclerosis delle arterie delle estremità più basse; Atherosclerosis di arterie periferiche; arti di Atherosclerosis; malattia occlusiva delle estremità più basse; arteriosclerosi obliterans; Arteriosclerosi obliterans di arterie di arto più basse; Atherosclerosis obliterans degli arti superiori; Arteriosclerosi obliterans di estremità più basse; Atherosclerosis di arterie; arto arteriopathy; Arteriosclerosi obliterans arti; arteriosclerosi obliterans

I79.2 angiopathy Periferico in malattie classificate altrove: angiopathy diabetico; Angiopathy in diabete; diabetico di arteriosclerosi; Dolore in lesioni di nervi periferici; angiopathy diabetico; microangiopathy diabetico; malattia vascolare diabetica; Febbre intermittente angioneurotic disbaziya; Macroangiopathy in diabete; microangiopathy; Microangiopathy in diabete mellitus; sensazioni pizzicanti nelle mani e i piedi; Freddezza nelle estremità; angiopathy periferico; malattia arteriosa periferica; Sclerosi Menkeberga; malattie di cancellazione croniche di arterie

J44.9 malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, inspecificata: patologia polmonare che fa dell'ostruzionismo; ostacolo bronchiale; sindrome di Bronchoobstructive; Inasprimento di malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica; ostacolo bronchiale reversibile; ostacolo di rotta aerea reversibile; Panbronchiolitis; Panbronchitis; COPD; infezione di polmone cronica; infezione cronica delle vie respiratorie più basse; malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica; Polmonite Che fa dell'ostruzionismo Cronica; malattie di polmone croniche; Malattie Polmonari Che fa dell'ostruzionismo Croniche; malattia bronchopulmonary cronica; malattie broncho-polmonari croniche; Ostacolo delle vie respiratorie

O26.8 Altre condizioni specificate ha frequentato la gravidanza: corso anormale di gravidanza; Stitichezza in donne incinte; primo toxicosis di gravidanza; Toxicosis di donne incinte; Toxicosis di incinti presto; Asthenia di donne incinte; Bruciore di stomaco durante gravidanza; l'Appetito pervertito in donne incinte; scarico vaginale durante gravidanza; Stitichezza durante e dopo gravidanza; Nephropathies di donne incinte; Toxicosis di gravidanza; Febbre in Gravidanza

O36.5.0 * insufficienza di Placental

P61.1 Polycythemia del neonato: Polycythemia in neonati; Polycythemia di neonati

Shock di R57.1 Hypovolemic: Hypovolemic scioccano durante chirurgia; hypovolemia acuto

Sanguinamento di R58, non altrove classificato: apoplessia addominale; Hemorrhagia; Emorragia dell'esofago; Emorragia; sanguinamento generalizzato; sanguinamento diffuso; sanguinamento diffuso; sanguinamento prolungato; perdita di Sangue; perdita di Sangue durante interventi chirurgici; il Sanguinamento durante chirurgia e nel periodo postin vigore; il Sanguinamento durante lavoro; il Sanguinamento ed emorragia in emofilia B; il Sanguinamento dalle gomme; intraoperaio sanguinante addominale; il Sanguinamento sullo sfondo di anticoagulanti coumarin; epatite epatica; il Sanguinamento in emofilia A; il Sanguinamento a emofilia A; il Sanguinamento con forme inibitorie di emofilia A e B; il Sanguinamento a causa di leucemia; il Sanguinamento in pazienti con leucemia; Sanguinamento; il Sanguinamento a causa d'ipertensione portale; il Sanguinamento a causa di hyperfibrinolysis; sanguinamento della droga; sanguinamento locale; sanguinamento locale a causa di attivazione di fibrinolysis; perdita di sangue massiccia; perdita di sangue acuta; emorragia di Parenchymal; sanguinamento epatico; emorragia postin vigore; sanguinamento renale; Piastrina vascolare hemostasis; sanguinamento traumatico; la Minaccia di sanguinamento; perdita di sangue cronica

Z100 * la CLASSE XXII pratica Chirurgica: chirurgia addominale; adenomectomy; Amputazione; Trombosi coronarica angioplasty; Angioplasty delle arterie di carotide; trattamento della pelle antisettico di ferite; Mano Antisettica; Appendicectomia; atherectomy; trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty; isterectomia vaginale; Il by-pass coronario; Interventi nella vagina e la cervice; Interventi sulla vescica; Intervento nella bocca; Restauro e chirurgia ricostruttiva; igiene a mano di personale medico; chirurgia di Gynecologic; intervento di Gynecological; chirurgia di Gynecological; Hypovolemic scioccano durante operazioni; Disinfezione di ferite purulente; Disinfezione di orli di ferite; intervento diagnostico; procedure diagnostiche; Diathermocoagulation Cervicale; chirurgia lunga; la Sostituzione dei cateteri fistula; Infezione in chirurgia ortopedica; la valvola cardiaca artificiale; cystectomy; chirurgia ambulatoria a breve scadenza; operazione a breve scadenza; procedure chirurgiche corte; Krikotireotomiya; Perdita di sangue durante chirurgia; il Sanguinamento durante chirurgia e nel periodo postin vigore; Kuldotsentez; fotocoagulazione laser; coagulazione laser; coagulazione di laser di retinal; Laparoscopia; Laparoscopia in Ginecologia; CSF fistula; piccole operazioni gynecological; piccole procedure chirurgiche; Mastectomia e materia plastica successiva; mediastinotomy; operazioni microchirurgiche sull'orecchio; operazione di Mukogingivalnye; suturare; chirurgia minore; operazione neurochirurgica; Immobilizzazione del bulbo oculare in chirurgia oftalmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; Il periodo di riabilitazione dopo chirurgia; Il periodo di convalescenza dopo chirurgia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; postoperaio di Polmonite e posttraumatico; Preparazione a procedure chirurgiche; Preparazione a chirurgia; Preparazione delle mani del chirurgo prima di chirurgia; Preparazione dei due punti per procedure chirurgiche; Polmonite di aspirazione postin vigore in chirurgia neurochirurgica e toracica; nausea postin vigore; sanguinamento postin vigore; granuloma postin vigore; shock postin vigore; Il primo periodo postin vigore; myocardial revascularization; Radiectomy; Risezione gastrica; risezione di viscere; Risezione uterina; Risezione di fegato; enterectomy; risezione di parte dello stomaco; riocclusione della nave fatta funzionare; il Collegamento di tessuti durante procedure chirurgiche; Eliminazione di suture; Condizione dopo chirurgia di occhio; Condizione dopo chirurgia; Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale; Condizione dopo gastrectomy; Stato dopo risezione dell'intestino tenue; Condizione dopo tonsillectomy; Condizione dopo rimozione del duodeno; Condizione dopo phlebectomy; chirurgia vascolare; Splenectomy; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; sternotomy; chirurgia dentale; intervento dentale in tessuti periodontal; strumectomy; Tonsillectomy; Chirurgia toracica; chirurgia toracica; gastrectomy totale; Transdermal trombosi coronarica intravascolare angioplasty; risezione di Transurethral; Turbinektomiya; Rimozione di un dente; chirurgia di cateratta; Eliminazione di cisti; tonsillectomy; Eliminazione di fibromi; lo Spostamento dei denti primari mobili; lo Spostamento di polipi; lo Spostamento di dente rotto; Rimozione del corpo di utero; Eliminazione di suture; Fistula likvoroprovodyaschih strade; Frontoetmoidogaymorotomiya; infezione chirurgica; cura chirurgica di ulcere di arto croniche; Chirurgia; La chirurgia nell'area anale; La chirurgia sui due punti; pratica chirurgica; La procedura chirurgica; interventi chirurgici; Chirurgia sul tratto gastrointestinale; procedure chirurgiche sulla distesa urinaria; procedure chirurgiche sul sistema urinario; intervento chirurgico del sistema genitourinary; procedure chirurgiche sul cuore; manipolazione chirurgica; chirurgia; Chirurgia sulle vene; intervento chirurgico; chirurgia vascolare; cura chirurgica di trombosi; Chirurgia; cholecystectomy; risezione gastrica parziale; isterectomia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; by-pass di Arteria coronaria; Estirpazione di dente; Estirpazione di denti di latte; pulpectomy; pulsative by-pass cardiopolmonare; Estrazione di dente; Estrazione di denti; estrazione di cateratta; Electrocoagulation; intervento di endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicazioni dopo estrazione di dente

Z31.1 inseminazione Artificiale: ovulo fetale; ICSI (Iniezione di Sperma di Intra Cytoplasmic); stimolazione ovarica controllata; superovulazione controllata; superovulazione controllata in inseminazione artificiale; Trattamento d'inseminazione; Fertilizzazione artificiale; ovulazione prematura; Il programma IVF; Il programma di in fertilizzazione vitro; superovulazione

Composizione e forma di rilascio

Soluzione per infusioni il 6% - 1 l

Amido di Hydroxyethyl (pentastarch) 60 g

(Grado di sostituzione 0.45-0.55, peso molecolare medio 200,000 daltons)

Cloruro di sodio 9 g

Excipients: acqua per iniezione - fino a 1 litro

Soluzione pyrogen-libera sterile, tel. 5.0-7.0; Na + - 154 mmol / l; clausola - - 154 mmol / l; osmolarity teoretico - 309 mosmol / l

In fiale di 100, 250, 500 millilitri; O in borse polimeriche Propyflex® (Propiflex) per 250 e 500 millilitri.

Soluzione per infusioni il 10% - 1 l

Amido di Hydroxyethyl (pentastarch) 100 g

(Grado di sostituzione 0.45-0.55, peso molecolare medio 200,000 daltons)

Cloruro di sodio 9 g

Excipients: acqua per iniezione - fino a 1 litro

Soluzione pyrogen-libera sterile, tel. 5.0-7.0; Na + - 154 mmol / l; clausola - - 154 mmol / l; osmolarity teoretico - 309 mosmol / l

In fiale di 100, 250, 500 millilitri; O in borse polimeriche Propyflex® (Propiflex) per 250 e 500 millilitri.

Descrizione di forma di dosaggio

Liquido incolore o giallastro, liquido o poco opalescente.

Caratteristica

La soluzione per infusione Infukoll HES è 6 o una soluzione del 10% di un colloide sintetico di amido di hydroxyethyl, ottenuto da amido di patate.

Pharmacodynamics

I parametri Physico-chimici della sostanza originale del farmaco Infukol HES provvedono l'efficacia terapeutica alta in hypovolemia e lo shock, e anche quando usato per terapeutico hemodilution a causa di normalizzazione di hemodynamics centrale e periferico, la microcircolazione, ha migliorato la consegna e il consumo di ossigeno da organi e tessuti, restauro di pareti capillari porose (la Permeabilità di normalizzazione della parete vascolare), la riduzione della risposta incendiaria locale, l'attivazione di una risposta immune piena, la mobilitazione di elementi di sangue da deposizione fisiologica e il loro coinvolgimento in metabolismo attivo sullo sfondo di hemodilution moderato. Alla capacità di legare e ritenere l'acqua (compreso dallo spazio interstiziale allo spazio intravascolare), il farmaco ha un effetto volatile nella gamma del 85-100% e il 130-140% (per 6 e la soluzione del 10% rispettivamente) del volume introdotto, che è stabilmente immagazzinato in Durante 4-6 ore Inoltre, il farmaco migliora le proprietà rheological del sangue riducendo il hematocrit, riduce la viscosità del plasma, riduce l'aggregazione di piastrina e previene l'aggregazione di celle di sangue rosse. Il farmaco non mostra un effetto irritante e immunotoxic locale. L'Infuxol HES è posato nelle celle del sistema reticulo-endoteliale senza manifestazioni di effetti tossici sul fegato, i polmoni, la milza e i nodi di linfa. Sotto l'azione di siero amylase Infukol il HES è spaccato in frammenti bassi e molecolari (meno di 70,000 daltons), che sono tolti dai reni. La somiglianza della struttura di Infukol HES con la struttura di glycogen spiega l'alto livello di tolleranza e l'assenza quasi completa di reazioni sfavorevoli. È istituito che il farmaco non ha embryotoxic ed effetti teratogenic.

Pharmacokinetics

12 ore dopo l'amministrazione del farmaco, Cmax nel siero è (11.1 ± 2.7) il mg / il millilitro, la Clausola creatinine - 7.33 millilitri / il min, T1 / 2 - 4.94 ore; Durante il terzo giorno dopo l'introduzione di siero, le tracce di amido di hydroxyethyl sono determinate. Durante le 12 prime ore dopo l'iniziazione del farmaco nell'urina, c'è (24.48 ± 3.93) il mg / il millilitro hydroxyethyl l'amido (il 49% della quantità amministrata).

Indizi del farmaco Infukoll HES

Prevenzione e trattamento di hypovolemia e shock durante chirurgia, perdita di sangue acuta, trauma, ustioni, malattie infettive, eccetera;

Disordini di microcircolazione;

Diluizione di sangue terapeutica (hemodilution), incl. Nella terapia di colpi di ischemic (gli stadi acuti e subacuti, ischemic acuti accarezzano con volume ridotto di uscita cardiaca e microangiopathies, alla presenza di segni di disidratazione e hypovolemia, alla presenza di segni di hemoconcentration - hematocrit più di 35%), fetoplacental l'insufficienza e gestosis in donne incinte, antiphospholipid la sindrome In donne, IVF, polycythemia in neonati, eliminando lesioni delle navi delle estremità più basse, le malattie polmonari che fa dell'ostruzionismo croniche, eccetera.

Controindicazioni

Iperidratazione; Hypervolemia;

Arresto cordiaco di Decompensated;

Insufficienza renale con decompensated oliguria o anuria;

Allergia ad amido;

Cardiogenic edema polmonare;

Emorragie intracraniche;

Disordini sanguinanti severi.

Controindicazioni all'uso di hemodilution terapeutico in disordini acuti di circolazione cerebrale:

Diatesi hemorrhagic severa;

Infarto del miocardio tra le 6 settimane scorse;

Angina pectoris dell'IV classe funzionale, tutte le varianti di angina instabile;

Insufficienza circolatoria stadio di IIB-III;

Insufficienza renale cronica (creatinine livello> 2 mg / dL);

Aumento importante di pressione intracranica;

Sequestri convulsi nell'anamnesi;

Sanguinamento copioso;

hematocrit iniziale valuta il meno di 35%;

Male corretto da terapia hypotensive, ipertensione (Hg TRISTE di più di 180 mm e PAPÀ - Hg di più di 120 mm).

Gravidanza e allattamento al seno

Nel primo trimestre di gravidanza, usi la prudenza.

Effetti collaterali

Le reazioni allergiche e le reazioni anaphylactoid estremamente rare ad amido di hydroxyethyl sono possibili.

Disordini hemodynamic possibili (con troppo rapido IV introduzione o applicazione di dosi troppo grandi).

Ogni tanto, un prurito persistente ma reversibile può succedere.

L'introduzione del farmaco ha un effetto sui risultati di determinare l'attività di siero amylase, che non è associato con manifestazioni cliniche di pancreatite. Il farmaco Infukoll HES può esser usato per trattamento conservatore e chirurgico di pazienti con pancreatite distruttiva.

Interazione

Non mescoli il farmaco con altri farmaci in un contenitore solo o un sistema.

La dosatura e amministrazione

In mancanza di altre prescrizioni, il farmaco Infukoll HES è amministrato IV, la goccia secondo la necessità di sostituire il volume del liquido circolante o il livello richiesto di hemodilution. Le dosi del farmaco sono presentate nel tavolo.

Tavolo

La dose quotidiana e io / O il tasso siamo calcolati secondo perdita di sangue, concentrazione di emoglobina e hematocrit. In pazienti giovani senza il rischio di cardiovascolari e danno di polmone, il limite del farmaco Infukoll HES è considerato di essere un valore di hematocrit uguale al 30% o meno.

La dose quotidiana massima: fino a 33 e 20 millilitri / il kg / il giorno (2.0 g di hydroxyethyl inamidano / il kg / il giorno) - per 6 e la soluzione del 10%, rispettivamente.

Il tasso d'infusione massimo dipende dai parametri hemodynamic iniziali e è approssimativamente 20 millilitri / il kg / h.

Versione standard di hemodilution terapeutico per colpo di ischemic.

1. «Dose di gruppo» secondo il valore di hematocrit:

A) quando il hematocrit è il meno di 40% (hypervolaemic hemodilution terapeutico): 500 millilitri di una soluzione del 6% d'infusione HFC e 500 millilitri di soluzione per elettrolita durante 1 ora;

B) con un hematocrit di più di 40% (isovolemic hemodilution terapeutico): presa di 500 millilitri di sangue con l'amministrazione simultanea di 500 millilitri di una soluzione del 6% di Infukol HES e 500 millilitri di soluzione per elettrolita durante 1 ora.

2. hemodilution terapeutico in 1-4 giorni:

A) quando il hematocrit è il meno di 40% (hypervolaemic hemodilution terapeutico): 1000 millilitri di una soluzione del 6% d'infusione HFC e 1000 millilitri di soluzione per elettrolita durante 24 ore;

B) con un hematocrit di più di 40% (isovolemic hemodilution terapeutico): presa di 500 millilitri di sangue con amministrazione simultanea di 500 millilitri di una soluzione del 6% di Infukol HES e 500 millilitri di soluzione per elettrolita durante 24 ore.

3. hemodilution terapeutico durante 5-10 giorni:

Hypervolaemic hemodilution terapeutico: 500 millilitri di una soluzione del 6% d'infusione HFC e 500 millilitri di soluzione per elettrolita durante 12 ore.

4. L'uso di glycosides cardiaco secondo lo schema standard in conformità con indizi clinici.

5. Decelerazione di aggregazione di piastrina:

A) 1-4 giorni: un'iniezione sola di acido acetilsalicilico a 500 mg / giorno (con l'esclusione di sanguinamento intracranico);

B) 5-10 giorno: un'iniezione sola di acido acetilsalicilico 500 mg / giorno e acido ascorbico (vitamina C) in 400 mg / giorno.

6. L'uso di farmaci hemorheologically attivi (gli agenti che migliorano la circolazione cerebrale) e gli strumenti che migliorano il metabolismo cerebrale:

- nootropics per indizi clinici;

- Pentoxifylline in dosi moderate (IV / 200-300 mg due volte al giorno).

hemodilution terapeutico iniziato deve essere al più presto possibile (con il primo contatto con il paziente).

Un aumento importante acuto di pressione intracranica serve come una controindicazione alla condotta ulteriore di hemodilution terapeutico; l'emorragia intracranica minore non è una controindicazione alla condotta ulteriore di hemodilution terapeutico.

L'introduzione di una soluzione del 6% di Infukoll HES deve esser effettuata ininterrottamente, incl. E di notte. Il volume di soluzione iniettata del 6% di Infukoll HES deve esser messo in correlazione con il contractility del myocardium (il controllo di reparto risorse umane).

È possibile usare un volume adatto di soluzione del 10% di Infukol HES con un'introduzione correttiva della soluzione per elettrolita (è necessario evitare di sovraccaricare con sodio).

Effettuando isovolemic hemodilution, l'evento di hypovolemia è inaccettabile: l'assunzione di sangue deve succedere contemporaneamente con l'amministrazione di una soluzione del 6% di Infukoll HES, il tasso di raccolta di sangue non deve mai superare il tasso di amministrazione della soluzione per infusione di HEK.

È consigliabile portare a termine una riduzione iniziale del numero hematocrit nel 12-15%.

Quando la minaccia di edema cerebrale è mostrata: posizione del corpo elevata (30 °); Posizione di testa, agevolando il deflusso venoso; introduzione rapida di farmaci iperosmotici (glicerina, sorbitol).

L'introduzione di cortisone e diuretici non è mostrata.

Overdose

Nessun caso di overdose è stato riferito.

Misure precauzionali

Con prudenza - nei 3 primi mesi di gravidanza; Con diatesi hemorrhagic; Con ipertensione intracranica; A stati di disidratazione (la terapia correttiva preliminare è richiesta) e i disordini pronunciati dell'equilibrio di elettrolita dell'acqua.

Istruzioni speciali

In neonati e bambini meno di 3 anni di età, è consigliato aderire alla dose quotidiana media del farmaco. In connessione con le peculiarità dello stato di elettrolita dell'acqua, il monitoraggio attento del livello d'idratazione e il contenuto di elettroliti è raccomandato in bambini.

È necessario controllare l'ionogram del siero.

È necessario controllare l'introduzione e l'equilibrio del liquido.

Compiendo il trattamento, la funzione renale deve esser controllata.

In caso di reazioni d'intolleranza, IV amministrazione è immediatamente fermata e le misure urgenti necessarie sono prese.

Dato reazioni anaphylactoid possibili, primi 10-20 millilitri dell'Infusol HES la preparazione devono esser amministrati lentamente, con monitoraggio attento della condizione del paziente.

Consideri il rischio di sovraccaricare il sistema circolatorio con amministrazione troppo rapida o una dose troppo alta del farmaco.

Il trattamento d'insufficienza fetoplacental e gestosis in donne incinte con pressione del sangue elevata deve esser condotto sullo sfondo di terapia antihypertensive.

L'introduzione del farmaco a pazienti con diabete mellitus non è accompagnata da un aumento del livello di glucosio nel sangue, quindi il farmaco Infukoll HES può esser usato per trattamento conservatore e chirurgico di questa categoria di pazienti.

Usi il farmaco Infukol HES solo se la soluzione è chiara, e l'imballaggio non è danneggiato!

Condizioni d'immagazzinamento del farmaco Infukoll HES

A temperture non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto del farmaco Infukoll HES

Soluzione durante anni del 6% - 3 di infusioni.

Soluzione durante anni del 10% - 5 di infusioni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.