Istruzione per uso: Indapamide ritardano 1,5 mg

International Nonproprietary Name (INN): Indapamide

Gruppo di Pharmaceutic: Hypotensive

Presentazione:

Targhe di azione ricoperte del film, prolungate 1.5 mg, ¹30.

Disponibile con prescrizione

Indizi per Indapamide

Indapamide è un farmaco diuretico simile a thiazide venduto al mercato da Servier, generalmente usato nella cura d'ipertensione, così come il fallimento cardiaco decompensated. Il nome depositato degli Stati Uniti per indapamide è Lozol. Indapamide è venduto al mercato come Natrilix fuori degli Stati Uniti, e come Insig in Australia. Le preparazioni di combinazione con perindopril, lisinopril (un inibitore ECCEZIONALE antihypertensive) sono anche disponibili.

INDIZI: Ipertensione ed edema a causa di arresto cordiaco congestive. Si ha provato che nel giudizio HYVET Indapamide riduce il colpo e tutta la mortalità di causa quando dato con o senza perindopril alla gente sopra l'età di 80 per la cura d'ipertensione.

Il DOSAGGIO adulto in Russia: è da 1.5 a 2.5 mg, oralmente e una volta ogni giorno, di solito di mattina.

CONTROINDICAZIONI. Indapamide è contraindicated in ipersensibilità conosciuta a sulfanilamidi, insufficienza renale severa, encephalopathy epatico o fallimento epatico severo e hypokalemia (i livelli di potassio di sangue bassi). Ci sono dati di sicurezza insufficienti per raccomandare l'uso di indapamide in gravidanza o l'allattamento al seno.

INTERAZIONI. La prudenza è avvisata nella combinazione di indapamide con litio e farmaci nonantiarrhythmic che causano arrhythmia fatto scoppiare dall'onda (astemizole, bepridil, IV erythromycin, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfenadine, vincamine).

PRECAUZIONI. Il monitoraggio di potassio e livelli di siero acidi urici è raccomandato, particolarmente in soggetti con una predisposizione o una sensibilità a hypokalemia e in pazienti con gotta.

EFFETTI SFAVOREVOLI. Gli eventi sfavorevoli comunemente riferiti sono hypokalemia (i livelli di potassio bassi), la stanchezza, orthostatic hypotension (la diminuzione di pressione del sangue ad alzarsi) e le manifestazioni allergiche.

Nome depositato del farmaco – ritardato mentale di Indapamide

Forma di dosaggio: le targhe di azione prolungate hanno ricoperto la granata di membrana.

Sostanza attiva:

Indapamide - 1.5 mg;

excipients: hypromellose - monoidrato di lattosio di 77.36 mg (zucchero di latte) - diossido di silicio di Colloidal di 119.14 mg (Aerosil) - 1.0 mg di magnesio stearate - 1.0 mg hypromellose - monoidrato di lattosio di 2.24 mg - 2.88 mg di glicole di polietilene - diossido di titanio di 0.80 mg - 2.08 mg.

Descrizione:

Le targhe sono la forma di biconvex, bianca ricoperto del film. Su sezione trasversale - lo strato interno di bianco o bianco con Valium un'ombra a colori.

Gruppo di Pharmacotherapeutic: Hypotensive

Codice di ATX: C03BA11

Proprietà farmacologiche di Indapamide

Pharmacodynamics

agente di hypotensive, thiazide diuretico con moderato in intensità e prolungato in durata, benzamide derivati. Salureticheskim ha effetti moderati e diuretici che sono associati con il blocco di riassorbimento di sodio, cloro, idrogeno, e a ioni di potassio di dimensione minori in tubule prossimale cortical e tubule distale del segmento nephron. L'effetto di Vasodilating e una diminuzione in resistenza vascolare periferica totale sono basati sui meccanismi seguenti: diminuisca la reattività vascolare a norepinephrine e angiotensin II; un aumento della sintesi di prostaglandins che hanno l'attività vasodilating; inibizione attuale di ioni di calcio in muscolo liscio parete vascolare. Abbassa il tono di muscoli lisci di arterie, riduce la resistenza vascolare periferica totale. Aiuta a ridurre l'ipertrofeo del ventricolo sinistro del cuore. A dosi terapeutiche non ha effetto sul lipid e il metabolismo di carboidrato (compreso pazienti con diabete di fatto concomitante). L'effetto antihypertensive si sviluppa alla fine del primo / la seconda settimana dell'inizio di prendere il farmaco a una costante e mantenuto durante 24 ore su uno sfondo di una dose sola.

Pharmacokinetics

farmaco dopo ingestione completamente ma gradualmente assorbito dal tratto gastrointestinale. Bioavailability - alto (il 93%). L'alimentazione rallenta la velocità, ma non intacca l'assorbimento di completezza. Concentrazione del plasma massima portata a termine dopo 12 ore dopo una dose orale sola. La concentrazione di equilibrio è portata a termine dopo di 7 giorni di ammissione regolare. Preparazione il 70-80% legato a proteine del plasma. Ha un volume alto di distribuzione, passaggi attraverso gistogematicalkie (compreso placental) la barriera, entra nel latte del seno. È metabolized nel fegato. La mezzovita di indapamide durante 18-26 ore medie. Excreted dai reni (il 80%), principalmente nella forma di metabolites attraverso l'intestino - il 20%. In pazienti con insufficienza renale Il pharmacokinetics non cambia. Non si accumula.

Indizi per Indapamide

Ipertensione arteriosa.

Controindicazioni per Indapamide

L'ipersensibilità a indapamide, ad altri derivati di sulfanilamide o altri componenti del farmaco, l'incidente cerebrovascular acuto, la disfunzione renale severa (creatinine l'autorizzazione meno di 30 millilitri / il min) e / o il fegato (compreso con encephalopathy epatico), hypokalaemia, la gravidanza, la lattazione, l'età 18 anni (l'efficacia e la sicurezza sono state istituite). Queste targhe contengono il monoidrato di lattosio (lo zucchero di latte), in connessione con questo farmaco non deve esser preso da pazienti con condizioni ereditarie rare come intolleranza di lattosio, lactase l'insufficienza o il glucosio-galactose malabsorption.

Precauzioni: Si rivolga con prudenza in pazienti con diabete mellitus, hyperuricemia (particolarmente accompagnato da gotta e urate nephrolithiasis), hyponatremia, e altre violazioni di equilibrio di elettrolita dell'acqua, fegato moderato e / o il fallimento renale, l'arresto cordiaco cronico, hyperparathyroidism in pazienti con un intervallo QT aumentato su un elettrocardiogramma o una ricezione della terapia di combinazione come risultato di cui è l'allungamento possibile dell'intervallo QT (astemizole, erythromycin (iv), pentamidine, sultopride, terfenadine, vincamine (w / w), antiarrhythmic la classe di IA farmaceutica (quinidine, dizopramid) e l'III-classe (amiodarone, bretylium tosylate).

Gravidanza e lattazione

Il farmaco non è raccomandato per uso durante gravidanza siccome i diuretici possono causare fetoplacental ischemia con il rischio di malnutrizione fetale. Indapamide non deve esser usato per curare l'edema fisiologico di gravidanza.

Indapamide è excreted in latte del seno. Dato la possibilità di evento di eventi sfavorevoli in bambini, l'allattamento al seno durante trattamento non è raccomandato.

Dosaggio di Indapamide e amministrazione

L'interno non è il liquido, bevendo molti liquidi, senza badare al pasto, preferibilmente nelle ore del mattino a una dose di 1.5 mg (1 targa) per giorno. Se dopo di 4-8 settimane di trattamento non è portato a termine l'effetto terapeutico desiderabile, la dose del farmaco non è consigliata di aumentare (il rischio aumentato di effetti collaterali senza aumentare l'effetto antihypertensive). Invece, il regime della droga è consigliato di includere altro farmaco antihypertensive, che non è un diuretico. In casi dove il trattamento è necessario per cominciare da ricevere i due farmaci, la dose indapamide il ritardato mentale rimane a 1.5 mg una volta ogni giorno di mattina sutki. U i pazienti anziani deve esser controllato la concentrazione del plasma di creatinine secondo l'età, il peso e il genere, il farmaco può esser usato in pazienti anziani con normale o poco ha deteriorato la funzione renale (vedi. anche «Controindicazioni»).

Effetto collaterale ofIndapamide

La maggioranza di reazioni sfavorevoli (parametri clinici e di laboratorio) harakter. Chastota sono reazioni di parte dipendenti dalla dose che possono esser causate da diuretici thiazide, compreso indapamide, come mostrato nei gradi seguenti: molto spesso (> 1.10); comune (> 1/100, <1/10); insolito (> 1/1000, <1/100); raro (> 1/10000, <1/1000); molto raro (<1/10000); la frequenza inspecificata (la frequenza non può esser calcolata dai dati disponibili).

Dai sistemi circolatori e linfatici. Molto raro: thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, aplastic anemia, hemolytic anemia.

Da parte del sistema nervoso centrale. Raro: capogiro, stanchezza, mal di testa, paresthesia.

Sistema cardiovascolare. Molto raro: arrhythmia, abbassandosi la pressione del sangue.

Dal sistema digestivo. Insolito: rvota. Redko: la nausea, la stitichezza, asciuga rtu. Ochen raro: pancreatite.

Dal sistema urinario. Molto raro: insufficienza renale.

Da parte del fegato e la distesa biliary. Molto raro: funzione di fegato anormale.

Frequenza inspecificata: la possibilità dello sviluppo di encephalopathy epatico in caso d'insufficienza epatica.

Per la pelle. Reazioni d'ipersensibilità, principalmente dermatologic, pazienti con predisposizione a reazioni allergiche e asthmatic: Comune: maculopapular syp. Nechasto: hemorrhagic vasculitis. Molto raro: edema di angioneurotic e / o urticaria, tossico epidermal necrolysis, sindrome di Stevens-Johnson. Frequenza inspecificata: deterioramento possibile alla presenza di una forma acuta di lupus disseminato erythematosus. Casi di fotosensibilità.

Scoperte di laboratorio. In studi clinici, hypokalemia (il contenuto di potassio di ≤3,4 plasma sanguigno mmol / l) fu visto nel 10% di pazienti e 3.2 mmol / l - il 4% di pazienti dopo di 4-6 settimane di trattamento. Dopo di 12 settimane di trattamento, il livello di potassio in plasma diminuito da una media di 0.23 mmol / l. Molto raramente hypercalcemia. Frequenza inspecificata: hypokalemia; Hyponatremia, accompagnato da hypovolemia, disidratazione e orthostatic hypotension. La perdita simultanea di ioni di cloruro può condurre ad alkalosis metabolico compensativo, ma l'incidenza di alkalosis e la sua espressione non è importante; l'Accrescimento del livello di glucosio acido e del plasma urico.

overdose

I sintomi includono la nausea, il vomito, la debolezza, la funzione gastrointestinale cattiva (la nausea, vomitando), i disordini di elettrolita dell'acqua, la riduzione segnata di pressione del sangue, capogiro, sonnolenza, confusione, depressione respiratoria, polyuria, oliguria fino ad anuria, i pazienti con funzione di fegato deteriorata possono prendere il coma epatico.

Trattamento: lavage gastrico e / o amministrazione di carbone di legna attivato, seguito da restauro d'acqua normale ed equilibrio di elettrolita, terapia sintomatica. Nessun antidoto specifico.

Interazione

Non raccomandato combinazioni di un'applicazione con farmaci i litiyavozmozhno aumentano della concentrazione di ioni al litio nel plasma a causa di escrezione diminuita dal corpo dai reni, accompagnati dall'apparizione di segni di overdose (nephrotoxicity), così come in conformità con una dieta senza sale (l'eliminazione diminuita di ioni al litio dai reni).

Combinazioni che richiedono l'attenzione speciale.

1. Le medicazioni che possono causare il disturbo di ritmo cardiaco del tipo «la piroetta»: classe di antiarrhythmics IA (quinidine, gidrohinidin, disopyramide), antiarrhythmics la classe III (amiodarone, dofetilide, Ibutilide, bretylium tosylate), sotalol, neuroleptics certo: phenothiazines (chlorpromazine, tsiamemazin, Levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine), benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiaprid), butyrophenones (droperidol, haloperidol), altro (bepridil, cisapride, difemanil, erythromycin (endovenoso (io / v)), halofantrine, mizolastine, pentamidine, sparfloxacin, moxifloxacin, vincamine (w / w), astemizole. L'uso simultaneo di qualsiasi di queste medicazioni, particolarmente contro hypokalemia, aumenta il rischio di ventricular arrhythmias del tipo «la piroetta». Prima che la terapia di combinazione di avviamento con ritardato mentale di indapamide e le suddette preparazioni deve controllare il contenuto di potassio nel plasma sanguigno e, in caso di necessità, è raccomandato ad adjust:. il monitoraggio di condizione clinica del paziente, così come il contenuto di elettroliti di plasma sanguigno ed ECG. In pazienti con hypokalemia è necessario per usare farmaci, non provochi lo sviluppo di tipo «di piroetta» di arrhythmia.

2. Quando l'amministrazione di fatto concomitante di farmaci antiincendiari non-steroidal (NSAIDs) (per uso sistemico), compreso cyclooxygenase-2 selettivo (FANNO DA TIMONIERE 2), la dose alta salicylic l'acido (3 g / il giorno o più) è possibile: riduzione dell'effetto antihypertensive di indapamide, lo sviluppo d'insufficienza renale acuta in pazienti disidratati (a causa di una diminuzione in tasso di filtrazione glomerular). All'inizio di terapia con indapamide è necessario per restaurare l'acqua e l'equilibrio di elettrolita, controllare la funzione renale.

3. Gli inibitori di Angiotensin che converte l'enzima (ACE) in pazienti con hyponatremia (particolarmente in pazienti con arteria renale stenosis) aumentano il rischio di hypotension e / o l'insufficienza renale acuta. I pazienti con ipertensione e forse con hyponatremia a causa di diuretici, deve:

- Smetta di prendere il farmaco durante 3 giorni prima d'iniziazione di terapia con inibitori ECCEZIONALI e faccia a terapia kaliynesberegayuschimi diuretici;

- O terapia iniziata con inibitori ECCEZIONALI, dose bassa, seguita da un aumento graduale della dose in caso di necessità. Nella prima settimana di terapia con inibitori ECCEZIONALI è consigliato controllare la concentrazione di plasma creatinine.

4. Altre medicazioni che possono causare hypokalaemia:

- L'Amphotericin B (w / w), - e gluco mineralokortikosteroidy (quando il sistema d'incarico) (vedi le stesse informazioni nelle «Combinazioni di farmaci che richiedono l'attenzione».)-. Tetrakozaktid (vedi anche i farmaci di combinazione «Di informazioni di sezione l'esigenza di attenzione») - i lassativi che stimolano il viscere motility.

Insieme con l'ammissione del suddetto indapamide i farmaci aumenta il rischio di hypokalaemia (l'effetto additivo). In caso di necessità, controlli e aggiusti il contenuto di ioni di potassio nel plasma sanguigno.

5. Il trattamento simultaneo con baclofen accresce l'effetto antihypertensive di indapamide.

6. glycosides cardiaco: il hypokalemia aumenta gli effetti tossici di glycosides cardiaco (glycoside l'ubriachezza). Con uso simultaneo di glycosides cardiaco e indapamide deve controllare il contenuto di ioni di potassio nel plasma, ECG, e, in caso di necessità, aggiustare la terapia.

Le combinazioni di farmaci che richiedono l'attenzione.

1. L'uso di fatto concomitante di diuretici risparmianti il potassio (amiloride, spironolactone, triamterene) adatto per alcuni pazienti, ma non ha escluso la possibilità di hypokalemia. Sullo sfondo di diabete il mellitus o insufficienza renale può sviluppare hyperkalemia. È necessario controllare il contenuto di ioni di potassio nel plasma, ECG, e, in caso di necessità, aggiustare la terapia.

2. Metformin aumenta il rischio di acidosi lattica, perché lo sviluppo possibile d'insufficienza renale in pazienti che ricevono diuretici, particolarmente «il cappio». Metformin non deve esser preso nel plasma sanguigno creatinine la concentrazione di più grandi che 15 mg / l (135 mol / l) in uomini e 12 mg / l (110 mol / L) in donne.

3. L'uso simultaneo di grandi dosi di iodinated mette agenti a confronto in disparte e i diuretici hypovolemia aumenta il rischio di sviluppare l'insufficienza renale acuta. Consigliato prima di farmaci di uso di restaurare l'acqua e l'equilibrio di elettrolita del sangue.

4. Gli antidepressivi di Tricyclic (imipraminpodobnye) e antipsychotics aumentano l'effetto hypotensive e il rischio di orthostatic hypotension (l'effetto additivo).

5. Le preparazioni che contengono il sale di calcio aumentano il rischio di hypercalcemia a causa di escrezione renale diminuita di ioni di calcio.

6. Cyclosporine, tacrolimus - il rischio di aumentare la concentrazione di creatinine nella concentrazione di plasma sanguigno di circolazione immutata cyclosporin.

7. i farmaci di glucocorticosteroids tetrakozaktid (quando amministrato in modo sistemico) riducono l'effetto hypotensive (il sodio di ritardo e il liquido).

istruzioni speciali per Indapamide

Violazioni pecheni. U la funzione in pazienti con insufficienza epatica, l'appuntamento di diuretici thiazide può sviluppare encephalopathy epatico, particolarmente in caso di violazione di indicatori di equilibrio di elettrolita dell'acqua. Nel suo sviluppo di diuretici deve esser interrotto.

Fotosensibilità. Quando l'utilizzazione thiazide i casi di diuretici di reazioni di fotosensibilità annotata. Nel caso dello sviluppo del farmaco deve esser interrotto. Sullo sfondo di terapia con indapamide sono in ritardo necessario per proteggere le aree esposte del corpo da luce del sole e luce UV artificiale.

Acqua ed equilibrio di elettrolita. Il contenuto di ioni di sodio in plasma: tutti i farmaci diuretici possono causare hyponatremia. Il contenuto di ioni di sodio nel plasma da esser misurato prima di trattamento della droga Indapamide è in ritardo e poi regolarmente durante il periodo di trattamento. La determinazione del contenuto di ioni di sodio nel plasma deve esser effettuata prima di terapia con ritardato mentale di indapamide, così come durante terapia. È importante regolarmente controllare il contenuto di ioni di sodio in plasma, perché originariamente il hyponatremia può essere asymptomatic. Il controllo più attento del contenuto di ioni di sodio è mostrato in pazienti anziani e pazienti con cirrosi di fegato.

Il contenuto di ioni di potassio nel plasma: il più gran rischio nel trattamento di diuretici thiazide è hypokalemia. L'attenzione speciale alla prevenzione di hypokalemia (meno di 3.4 mmol / l) deve essere l'attenzione fatta ai casi seguenti: i pazienti debilitati e / o la ricezione di altra terapia (antiarrhythmic i farmaci e gli agenti che possono prolungare l'intervallo QT su un elettrocardiogramma), negli anziani, i pazienti con cirrosi del fegato, edema periferico e ascites; con malattia di arteria coronaria e arresto cordiaco cronico. Hypokalemia in questi pazienti aumenta gli effetti tossici di glycosides cardiaco e il rischio aumentato di arrhythmia. Il gruppo ad alto rischio anche include pazienti con intervallo QT prolungato su un elettrocardiogramma. Hypokalemia è un fattore di predisposizione di arrhythmias severo, particolarmente arrhythmias come «piroetta», che può essere fatale. In tutti i casi è necessario regolarmente controllare il contenuto di potassio nel plasma sanguigno. La prima definizione del contenuto di potassio nel plasma sanguigno da esser considerato nella prima settimana di terapia con ritardato mentale di indapamide.

In identificazione hypokalemia deve condurre la terapia adatta.

Il contenuto di ioni di calcio nel plasma sanguigno, thiazide e i diuretici thiazide può diminuire l'escrezione di calcio dai reni, avendo come conseguenza minore e / o hypercalcaemia provvisorio. hypercalcemia severo in pazienti che ricevono il farmaco indapamide il ritardato mentale può essere a causa di hyperparathyroidism prima indiagnosticato.

È necessario smettere di prendere il diuretico prima della funzione di prova delle ghiandole di paratiroide.

Concentrazione di glucosio in plasma: i Pazienti con diabete, particolarmente alla presenza di hypokalemia, richiedono il monitoraggio di concentrazione di glucosio del plasma.

Acido urico: in pazienti con hyperuricemia può aumentare la frequenza di sequestri o l'inasprimento di gotta.

Funzione renale e farmaci diuretici. Thiazide e diuretici thiazide sono efficaci, nel pieno, solo pazienti con normale o poco ridotto (il siero creatinine in adulti meno di 25 mg / L o 220 mmol / l) la funzione pochek. Vyrazhennaya hypovolemia può condurre a insufficienza renale acuta (la riduzione di velocità glomerular la filtrazione), che può esser accompagnato da concentrazioni aumentate di urea e creatinine in plasma. In insufficienza renale renale funzionale transitoria normale di solito ha luogo senza conseguenze. Quando la condizione di paziente d'insufficienza renale esistente può deteriorarsi.

Pazienti anziani. Monitoraggio Regolare raccomandato della concentrazione di creatinine e potassio nel plasma, prendendo in considerazione l'età del paziente, il peso e il sesso. Il ritardato mentale di Indapamide può esser amministrato a pazienti anziani con mantenuto o poco ha deteriorato la funzione renale (creatinine l'autorizzazione sotto 30 millilitri / il min).

Atleti. Il ritardato mentale di Indapamide può dare un risultato positivo durante il controllo drogante.

Gli effetti su capacità di guidare veicoli e altri mezzi meccanici complessi. L'uso di ritardato mentale di indapamide non conduce a una violazione di reazioni psicomotorie. Comunque, alcuni pazienti in risposta a una diminuzione in pressione del sangue possono sviluppare una varietà di reazioni individuali, particolarmente all'inizio di terapia o quando aggiunto alla terapia di altri agenti antihypertensive. In questo contesto, all'inizio di trattamento con ritardato mentale di indapamide non è consigliato guidare veicoli o altri meccanismi complessi che richiedono l'attenzione.

Forma di rilascio di Indapamide

Le targhe sono dell'azione prolungata 1.5 mg ricoperti del film.

10 targhe in bolle di film di POLIVINILCLORURO e lamina di metallo di alluminio.

1, 2, 3, 4 o 5, il contorno di pacchi cellulari con istruzioni per uso medico in una pila di cartone.

Condizioni d'immagazzinamento di Indapamide

In un posto secco, scuro a una temperatura non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Indapamide

3 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.

Condizioni di rifornimento di Indapamide da farmacie

Con prescrizione.