Istruzione per uso: Immunine

Forma di dosaggio: Lyophilizate per la preparazione di una soluzione per infusioni

Sostanza attiva: fattore di Antihemophilic IX

ATX

Fattore B02BD04 Antihemophilic IX

Gruppo farmacologico:

Coagulanti (compreso fattori di coagulazione di sangue), hemostatics

La classificazione (ICD-10) nosological

D67 fattore Ereditario IX insufficienza: fattore congenito IX insufficienza; insufficienza congenita del fattore di coagulazione IX; sindrome di Hemorrhagic con fattore IX insufficienza; Emofilia B; Emofilia B con un fattore IX inibitore; Emofilia B in bambini; Insufficienza del fattore di coagulazione IX; forma inibitoria di emofilia; forma inibitoria di emofilia B; Coagulopathies sono ereditari; il Sanguinamento ed emorragia in emofilia B; il Sanguinamento con insufficienza acquisita o congenita di fattore IX; emofilia ereditaria

Composizione e forma di rilascio

1 bottiglia con una capacità di 5 o 10 millilitri con polvere lyophilized per la preparazione della soluzione per iniezione contiene un fattore di coagulazione di sangue IX 200, 600 o 1200 IU, completi d'acqua per iniezione in 5 o le fiale di 10 millilitri e una serie di accessori per dissoluzione e amministrazione (le siringhe e gli aghi); Nella serie della scatola 1.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - hemostatic.

Aumenta il livello di fattore IX in plasma sanguigno e temporaneamente elimina il difetto del sistema di coagulazione in pazienti con la sua insufficienza.

Indizi di preparazione Immunine

Il sanguinamento in fattore acquisito o congenito IX insufficienza: l'emofilia B, l'emofilia B con un fattore IX inibitore, ha acquisito il fattore IX insufficienza causata dall'apparizione di un inibitore adatto (il trattamento e la prevenzione).

Controindicazioni

Ipersensibilità.

Applicazione di gravidanza e allattamento al seno

Permesso solo in casi di necessità acuta.

Effetti collaterali

In casi rari, thromboembolic complicazioni (particolarmente in pazienti con un alto rischio di trombosi e / o dosi alte.) Reazioni allergiche (febbre, urticaria, nausea, vomito, affanno, pressione del sangue, shock).

La dosatura e amministrazione

• IV da goccia o corrente indusion (il tasso d'iniezione non più di 2 millilitri / il min), dissolva 200-600 IU in 5 millilitri e 1200 IU in 10 millilitri d'acqua per iniezione, immediatamente prima d'iniezione. Per valutare l'efficacia di terapia e calcolare la dose di manutenzione richiesta, determini il contenuto di fattore IX nel plasma sanguigno e usi la formula - somministrano (ME) = il peso del corpo (il kg) x il fattore desiderato IX aumento (il %) x 1.2. Imunin è amministrato ogni 24 ore; Per cura di manutenzione di emofilia grave B - 20-30 IU / kg 2 volte alla settimana; Per la prevenzione di sanguinamento durante chirurgia - 1 ora prima di chirurgia; Dopo un intervento principale - ogni 12 ore (durante il primo giorno postin vigore).

Misure precauzionali

Quando le reazioni allergiche succedono, l'iniezione (l'infusione) deve esser interrotta e un antistaminico o l'antitrattamento con elettroshock iniziato. Prima di chirurgia, i pazienti con emofilia B insieme con Immunin hanno raccomandato dosi basse di heparin (la prevenzione di trombosi). Se c'è un rischio di formazione thrombus (per esempio, in pazienti con malattia di fegato, thrombophlebitis, angina o infarto del miocardio nell'anamnesi), il livello di fattore IX al di sopra del 60% della norma non deve esser aumentato nel sangue, il monitoraggio continuo di parametri di coagulazione di sangue è necessario, poiché c'è un rischio di sviluppare la sindrome DIC Perfino con un sospetto di esso, la terapia deve esser immediatamente interrotta).

Istruzioni speciali

• Poiché l'infusione usa un sistema disponibile con un filtro adeguato. La soluzione deve esser rapidamente consumata rapidamente e non riutilizzata.

Condizioni d'immagazzinamento di Immunine della droga

A una temperatura di 2-8 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Immunine

2 anni. Tra il periodo specificato, può esser immagazzinato a temperatura di camera (fino a 25 ° C) durante 3 mesi.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.