Istruzione per uso: HAES-steril

Forma di dosaggio: Soluzione per infusioni

Sostanza attiva: Amylum hydroxyaethylicum

ATX

Amido di B05AA07 Hydroxyethyl

Gruppo farmacologico

Sostituti per plasma e altri componenti di sangue

La classificazione (ICD-10) nosological

Setticemia di A41.9, inspecificata: malattie settiche; Setticemia / bacteremia; shock Toxico-infettivo; shock di Endotoxin; setticemia batterica; infezioni batteriche di corso severo; infezioni generalizzate; infezioni sistemiche generalizzate; le Infezioni hanno fatto affermazioni; sepsi di Ferita; Septiccopymia; complicazioni settiche e tossiche; Setticemia; condizioni settiche; shock settico; condizione settica; shock settico

E86 volume fluido Diminuito [hypovolaemia]: ricupero di disavanzo dell'acqua; Indennizzo d'insufficienza isotonic d'acqua; Compenso d'insufficienza di sodio isotonic; Compenso BCC; Rifornimento di disavanzo dell'acqua con KShS immagazzinato; Rifornimento di volume fluido; Rifornimento di BCC; Rifornimento di elettroliti con KHS immagazzinato; condizioni di Hypovolemic; condizione di Hypovolemic; Hypovolemia; forma di Hypotonic di hypohydration; Hypochloremia con disidratazione; Disidratazione di origine diversa; Disidratazione in bambini; Sostituzione di volume del plasma per perdita di sangue in pediatria; Sostituzione di plasma con le sue perdite e ustioni; disidratazione di Isotonic; forma di Isotonic di hypohydration; Violazione dell'equilibrio di sale dell'acqua; Disidratazione; Disidratazione in infezioni intestinali acute; hypovolemia acuto; Perdita di liquido in ustioni; Toxicosis con exsycosis

Shock di R57.1 Hypovolemic: Hypovolemic scioccano durante chirurgia; hypovolemia acuto

R57.8.0 * shock di Burn: shock di Dolore per ustioni; shock di Burn

T79.4 shock Traumatico: shock emorragico; Sindrome di Scontro; shock di Posthemorrhagic; shock postin vigore; shock posttraumatico; shock posttraumatico; shock traumatico; Sindrome di shock di hemorrhagic ed encephalopathy

Z100 * la CLASSE XXII pratica Chirurgica: chirurgia addominale; adenomectomy; Amputazione; Trombosi coronarica angioplasty; Angioplasty delle arterie di carotide; trattamento della pelle antisettico di ferite; Mano Antisettica; Appendicectomia; atherectomy; trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty; isterectomia vaginale; Il by-pass coronario; Interventi nella vagina e la cervice; Interventi sulla vescica; Intervento nella bocca; Restauro e chirurgia ricostruttiva; igiene a mano di personale medico; chirurgia di Gynecologic; intervento di Gynecological; chirurgia di Gynecological; Hypovolemic scioccano durante operazioni; Disinfezione di ferite purulente; Disinfezione di orli di ferite; intervento diagnostico; procedure diagnostiche; Diathermocoagulation Cervicale; chirurgia lunga; la Sostituzione dei cateteri fistula; Infezione in chirurgia ortopedica; la valvola cardiaca artificiale; cystectomy; chirurgia ambulatoria a breve scadenza; operazione a breve scadenza; procedure chirurgiche corte; Krikotireotomiya; Perdita di sangue durante chirurgia; il Sanguinamento durante chirurgia e nel periodo postin vigore; Kuldotsentez; fotocoagulazione laser; coagulazione laser; coagulazione di laser di retinal; Laparoscopia; Laparoscopia in Ginecologia; CSF fistula; piccole operazioni gynecological; piccole procedure chirurgiche; Mastectomia e materia plastica successiva; mediastinotomy; operazioni microchirurgiche sull'orecchio; operazione di Mukogingivalnye; suturare; chirurgia minore; operazione neurochirurgica; Immobilizzazione del bulbo oculare in chirurgia oftalmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; Il periodo di riabilitazione dopo chirurgia; Il periodo di convalescenza dopo chirurgia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; postoperaio di Polmonite e posttraumatico; Preparazione a procedure chirurgiche; Preparazione a chirurgia; Preparazione delle mani del chirurgo prima di chirurgia; Preparazione dei due punti per procedure chirurgiche; Polmonite di aspirazione postin vigore in chirurgia neurochirurgica e toracica; nausea postin vigore; sanguinamento postin vigore; granuloma postin vigore; shock postin vigore; Il primo periodo postin vigore; myocardial revascularization; Radiectomy; Risezione gastrica; risezione di viscere; Risezione uterina; Risezione di fegato; enterectomy; risezione di parte dello stomaco; riocclusione della nave fatta funzionare; il Collegamento di tessuti durante procedure chirurgiche; Eliminazione di suture; Condizione dopo chirurgia di occhio; Condizione dopo chirurgia; Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale; Condizione dopo gastrectomy; Stato dopo risezione dell'intestino tenue; Condizione dopo tonsillectomy; Condizione dopo rimozione del duodeno; Condizione dopo phlebectomy; chirurgia vascolare; Splenectomy; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; sternotomy; chirurgia dentale; intervento dentale in tessuti periodontal; strumectomy; Tonsillectomy; Chirurgia toracica; chirurgia toracica; gastrectomy totale; Transdermal trombosi coronarica intravascolare angioplasty; risezione di Transurethral; Turbinektomiya; Rimozione di un dente; chirurgia di cateratta; Eliminazione di cisti; tonsillectomy; Eliminazione di fibromi; lo Spostamento dei denti primari mobili; lo Spostamento di polipi; lo Spostamento di dente rotto; Rimozione del corpo di utero; Eliminazione di suture; Fistula likvoroprovodyaschih strade; Frontoetmoidogaymorotomiya; infezione chirurgica; cura chirurgica di ulcere di arto croniche; Chirurgia; La chirurgia nell'area anale; La chirurgia sui due punti; pratica chirurgica; La procedura chirurgica; interventi chirurgici; Chirurgia sul tratto gastrointestinale; procedure chirurgiche sulla distesa urinaria; procedure chirurgiche sul sistema urinario; intervento chirurgico del sistema genitourinary; procedure chirurgiche sul cuore; manipolazione chirurgica; chirurgia; Chirurgia sulle vene; intervento chirurgico; chirurgia vascolare; cura chirurgica di trombosi; Chirurgia; cholecystectomy; risezione gastrica parziale; isterectomia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; by-pass di Arteria coronaria; Estirpazione di dente; Estirpazione di denti di latte; pulpectomy; pulsative by-pass cardiopolmonare; Estrazione di dente; Estrazione di denti; estrazione di cateratta; Electrocoagulation; intervento di endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicazioni dopo estrazione di dente

Composizione

Soluzione per infusione il 6% - 1 l

Sostanze attive: amido di hydroxyethyl (HES) (200 / 0.5) 60 g

9 g di cloruro di sodio

Acqua per iniezione fino a 1 litro

l'idrossido di sodio (per aggiustare il ph) q.s.

anioni ed elettroliti: Na + - 154 mmol / l; clausola - - 154 mmol / l

metrica: tel. - 3,5-6,0; acidità titratable - meno di 1 mmol NaOH / l; osmolarity teoretico - 308 mOsm / l

Soluzione per infusione il 10% - 1 litro

Sostanze attive: amido di hydroxyethyl (HES) (200 / 0.5) 100 g di

9 g di cloruro di sodio

Acqua per iniezione fino a 1 litro

l'idrossido di sodio (per aggiustare il ph) q.s.

anioni ed elettroliti: Na + - 154 mmol / l; clausola - - 154 mmol / l

Indicatori: tel. - 3,5-6,0; acidità titratable - meno di 1 mmol NaOH / L; osmolarity teoretico - 308 mOsm / l

Descrizione di forma di dosaggio

L'amido di Hydroxyethyl (GAK), sono preparati da amylopectin con peso molecolare medio di 200,000 D e un grado di sostituzione di circa 0.5, il que significa che 10 residui di glucosio includono 5 amylopectin hydroxyethyl i gruppi. glycogen simile di struttura di HES, che spiega la sua tolleranza alta e rischio basso di reazioni anaphylactic. Mette la stabilità alta in evidenza della soluzione e previene flocculation con oscillazioni termiche.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - plazmozameshchath.

Volume di aumenti di circolazione del sangue. Provvede hemodynamics migliorato e microcircolazione durante 3-4 ore.

Pharmacokinetics

HES amministrato da parenteral si sottopone a divisione enzymatic di sangue di alfa-amylase, che conduce alla formazione di oligo-e polysaccharides di vari pesi molecolari.. T1 / 2 dalla circolazione del sangue durante circa 4 ore Scrivono principalmente via i reni; il 50% della dose excreted in urina in meno di 24 ore, una piccola quantità del farmaco è temporaneamente posata nei tessuti, e il solo 10% continua di circolare nel siero di sangue.

Il cloruro di sodio è excreted principalmente dai reni, e una piccola quantità è excreted in più tardi attraverso la pelle.

Indizi di HAES-steril della droga

La prevenzione e il trattamento hypovolemia e lo shock in interventi chirurgici (hemorrhagic lo shock), le lesioni traumatiche (lo shock traumatico), le infezioni (lo shock settico), le ustioni (bruciano lo shock); per terapia hemodilution; ridurre la necessità di sangue di donatore durante operazioni (normovolemic acuto hemodilution).

Controindicazioni

Ipersensibilità (compreso amido), ipertensione intracranica, ipertensione arteriosa, emorragia intracranica, decompensated arresto cordiaco cronico, insufficienza renale acuta (oligo-e anuria), diatesi sanguinante severa, cardiogenic edema polmonare, anticoagulazione, coagulopathy, iperidratazione, hypervolemia, disidratazione (in caso di necessità correzione di metabolismo di elettrolita), gipofibrinogenemia, thrombocytopenia severo, hemodialysis.

Precauzioni: durante lattazione, arresto cordiaco cronico risarcito, insufficienza renale cronica, malattia di fegato cronica, malattia di von Willebrand, hemorrhagic diatesi.

Gravidanza e allattamento al seno

Usi durante gravidanza e lattazione - solo per ragioni di salute (i dati sull'uso del farmaco non disponibile in questo tempo).

Effetti collaterali

Raramente - reazioni allergiche di gravità variabile: eruzione della pelle, tachycardia, una diminuzione affilata in pressione del sangue, capogiro, nausea, vomito, bronchoconstriction, anaphylaxis fino a cessazione di respiro e l'attività cardiaca, dolore nella regione lombare.

L'uso quotidiano a lungo termine di sterili-Hayes nelle dosi medie e alte spesso provoca forte il prurito soggetto a trattamento.

Le dosi alte Hayes sr l'effetto di diluizione risultante possono causare un aumento in tempo sanguinante. Forse il calo in hematocrit e sviluppo hypoproteinemia. Quando Hayes-sr usante può aumentare il siero amylase l'attività che può toccare con la diagnosi di pancreatite.

Interazione

Farmaco incompatibile con soluzioni di altri farmaci. L'uso di fatto concomitante di HES heparin o anticoagulanti orali può prolungare il tempo sanguinante. L'attenzione particolare deve esser prestata a pazienti che prendono altri farmaci, particolarmente i betabloccanti e vasodilators, siccome i cambiamenti in pressione del sangue sistemica e il tasso cardiaco non possono esser scoperti a causa di terapia obemozameschayuschey. Deve esser tenuto a mente che il HES può avere un effetto sui parametri clinici e chimici (il glucosio, la proteina, ESR, l'acido grasso, il colesterolo, sorbitdegidrogenazu, la massa specifica di urina). Non ci sono dati su interazione con il cibo HES assente.

La dosatura e amministrazione

IV.

Dosaggi impiegati per il trattamento e la prevenzione di hypovolemia e shock.

La dose quotidiana massima:

Soluzione del 6% - 33 millilitri / kg / giorno (2500 millilitri per 75 kg al giorno o HES 2 g / giorno).

Soluzione del 10% - 20 millilitri / kg / giorno (1500 millilitri per 75 kg al giorno o HES 2 g / kg / giorno).

Tasso d'infusione massimo:

Soluzione del 6% - 20 millilitri / kg / h (1 500 millilitri di 75 kg all'ora o 1.2 g di HES / kg / h).

Soluzione del 10% - 20 millilitri / kg / ora (1500 millilitri per 75 kg all'ora o 2 g HES / kg / h).

In bambini di età inferiore a 10 anni, il tasso d'infusione non deve superare 15 millilitri / il kg / h.

Bambini più di 12 anni: la dose quotidiana media - 33 millilitri / kg, la dose quotidiana massima - 33 millilitri / kg (2 g HES / kg / giorno); Bambini a partire da 3 a 12 anni - 15-20 e 33 millilitri / kg, rispettivamente

Le dosi avevano l'abitudine di ridurre la quantità di sangue durante chirurgia (normovolemic acuto hemodilution).

1 (non a hematocrit sotto il 30%) l'amministrazione simultanea sterila® Hayes-6 in un rapporto del 1% è raccomandata per preoperaio di sostituzione diretto il proprio sangue.

Campionamento di sangue: 500 millilitri di propri sangue di 2.3 pieghe.

Dose quotidiana: 2-3 infusioni di Haes-sterila® di 500 millilitri il 6%.

Tasso di campionamento di sangue: 1000 millilitri in 15-30 minuti.

Il tasso d'introduzione di Hayes-sterila® il 6%: 1000 millilitri durante 15-30 minuti.

Dosi raccomandate per terapia hemodilution.

Il criterio è la riduzione di hematocrit determinato per ogni paziente. L'infusione sterila® Hayes il 6% 10% isovolemic può esser compiuta (la selezione simultanea il proprio sangue) o hypervolemic (senza selezione il proprio sangue) in piccoli (250 millilitri), il mezzo (500 millilitri) o in alto (due volte 500 millilitri) le dosi. Eviti il sovraccarico fluido quando troppo rapidamente e le dosi troppo alte del farmaco, il limite di dose è 1.2 grammi di HES / il kg / il giorno.

Usi la dose quotidiana seguente e il tasso di amministrazione:

Dose quotidiana:

- 250 millilitri (dose bassa)

- 500 millilitri (dose media)

- 2 x 500 millilitri al giorno (dose alta)

Tasso d'infusione:

- 250 millilitri per 0.5-2 h

- 500 millilitri per 4-6 h

- 2 volte con 500 millilitri di 8-24 ore.

Durata di applicazione.

Trattamento e prevenzione di hypovolemia e shock:

La dimensione e la durata di hypovolemia sono determinate la dose quotidiana e la durata di amministrazione Hayes-sterila®.

La riduzione dell'uso di sangue di donatore durante chirurgia (normovolemic acuto hemodilution).

normovolemic acuto hemodilution è usato solo una volta in interventi chirurgici. Riapplichi Hayes-sterila® possibile con valori di hematocrit normali (non più in basso che il 30%). hemodilution terapeutico. Application Hayes-sterila® per terapia hemodilution è raccomandato tra 10 giorni.

Misure di precauzioni

All'inizio del trattamento è necessario per controllare il siero creatinine la concentrazione. In termini di confine creatinine (106-177 mmol / l, ha compensato l'insufficienza renale) richiede ogni giorno il monitoraggio dell'equilibrio fluido intracellulare ed extracellular e la funzione di excretory renale.

A causa di reazioni anaphylactic possibili primi 10-20 millilitri di sterili-Hayes devono esser versati lentamente e con osservazione attenta della condizione del paziente.

In applicazione del farmaco richiede il monitoraggio regolare d'acqua ed equilibrio di elettrolita e il numero di globuli bianchi e piastrine.

Con lo sviluppo di reazioni allergiche deve smettere di amministrare il farmaco e condurre provvedimenti di emergenza: deve nominare antistaminici, glucocorticoids (prednisolone 120 mg I / O); entri in 0.05-0.1 mg epinephrine / in e introduca un'albumina del 5%.

l'abbassamento della dose quotidiana raccomandata massima di fino a 250 millilitri quando il prurito succede.

L'apparizione di dolore nella regione lombare richiede la cessazione di amministrazione della droga, il monitoraggio fluido e frequente abbondante di siero creatinine.

Istruzioni speciali

La mescolanza con altri farmaci deve esser effettuata in condizioni asettiche. Garantisca la compatibilità di medicine e buona mescolanza.

Forma di rilascio

Soluzione per infusione, il 6%, il 10%. In 250 o le fiale di vetro di 500 millilitri per soluzioni per infusione di II di vetro di classe hydrolytic, sigillato con gomma (halobutyl) il tappo, la corsa - in berretti di alluminio si è adattata con berretti di plastica, controllo della prima apertura (Evr. F.). Da 10 bottiglie con contagocce di proprietari o senza loro, con istruzioni per uso messo in una scatola di cartone (per ospedali).

In 250 o la bottiglia di plastica di 500 millilitri fornita con un proprietario del cappio per goccia, la materia plastica tappata ha unito la copertura solida «in perfetto ordine». A 10 o 20 fiale sono messi insieme con le istruzioni per uso di cartone (per ospedali) nella scatola.

250 o 500 millilitri in un contenitore polyolefin (borsa) «frifleks». Ogni contenitore è stato messo in una borsa esterna di plastica. A 10, 15, 20 o 30 contenitori con istruzioni per uso messo in una scatola di cartone (per ospedali).

Fabbricante

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, la Germania.

D-61346 Cappello floscio Cattivo, v.d. H., la Germania.

Missione d'indirizzo della società «Fresenius Kabi Deutschland GmbH» in Mosca: 119435, Mosca.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Per ospedali.

Condizioni d'immagazzinamento di HAES-steril della droga

Nel posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C. Il congelamento non è permesso.

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di HAES-steril della droga

Soluzione durante anni del 6% - 3 di infusioni.

Soluzione durante anni del 10% - 3 di infusioni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.