Istruzione per uso: Grippol Neo

Forma di dosaggio: Sospensione per amministrazione intramuscolare e sottocutanea

Sostanza attiva: annuncio pubblicitario di Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum + Azoximeri bromidum

ATX

Virus d'Influenza di J07BB02 inactivated divisione o antigene superficiale

Gruppo farmacologico

Vaccini, sieri, phages e toxoids in combinazioni

La classificazione (ICD-10) nosological

Z25.1 La necessità d'immunizzazione contro influenza

Composizione e forma di rilascio

Sospensione per IM e amministrazione SC 1 dose (0.5 millilitri)

Haemagglutinin tensioni epidemicamente relative del virus d'influenza prodotto da Abbott Biolodicals BV, i Paesi Bassi

Il subtipo A (H1N1) 5 μg

Il subtipo A (H3N2) 5 μg

Il tipo B 5 μg

Immunoadjuvant Polyoxidonium® 500 μg

Salina bufferizzata dal fosfato a 0.5 millilitri

Non contiene un conservante e ovalbumin

0.5 millilitri (1 dose) in una siringa disponibile; Nel contorno la cella imballano 1 siringa; In un pacco di cartone 1 pacco.

Descrizione di forma di dosaggio

Sfumatura incolore o giallastra liquido poco opalescente.

Caratteristica

L'influenza la subunità inactivated trivalente adjuvant il vaccino è antigeni protettivi (haemagglutinin e neuraminidase) isolato da influenza A e i virus d'influenza B coltivati nella linea di cella renale Renale Canina Madin-Darby mammifera transplantable (MDCK) associato con il peso molecolare alto dell'acqua e solubile immunoadiguvant Polyoxidonium® (la LOCANDA - il bromuro di Azoxime). La composizione antigenica del vaccino cambia ogni anno in conformità con la situazione epidemica e le raccomandazioni di CHI e l'UE per la stagione epidemica attuale.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Immunostimulating.

Pharmacodynamics

Il vaccino causa la formazione di un alto livello d'immunità specifica contro influenza. L'effetto protettivo dopo vaccinazione, di regola, viene in 8-12 giorni e dura fino a 12 mesi. Protettivo ride nervosamente di anticorpi a virus d'influenza dopo che la vaccinazione di persone di età diverse è determinata nel 83-98% di vaccinati.

L'inclusione nella preparazione di vaccino di Polyoxidonium® immunomodulator, che ha uno spettro largo di azione immunopharmacological, provvede un aumento di immunogenicity e stabilità di antigeni, permette di aumentare la memoria immunologica, considerevolmente ridurre la dose di vaccino di antigeni, aumentare la resistenza dell'organismo a infezione virale respiratoria acuta correggendo lo stato immune.

Indizi per il Grippol neo

Prevenzione specifica d'influenza in bambini dall'età di tre, adolescenti e adulti senza restrizione di età.

I contingenti da esser vaccinati. Il vaccino è particolarmente mostrato:

1. Persone con un alto rischio di complicazioni in caso di un virus d'influenza:

Spesso ammalato di ARI, che soffre di malattie fisiche croniche, incl. Malattie e malformazioni del sistema nervoso centrale, sistemi cardiovascolari e broncho-polmonari (compreso asma bronchiale), malattie renali croniche; Diabete mellitus, malattie metaboliche, malattie autoimmuni, malattie allergiche (compreso allergia a proteina di pollo); anemia cronica, immunodeficienza congenita o acquisita; infettato dal HIV;

Agli anziani.

2. Le persone che hanno un alto rischio di malattia o altre persone che sono infettate da lei: lavoratori di salute, dipendenti di istituzioni educative, servizi sociali, trasporto, commercio, polizia, militari, eccetera.

Controindicazioni

Reazioni allergiche a componenti di vaccino;

Le malattie infettive e noninfettive acute, l'inasprimento di malattie croniche è controindicazioni provvisorie per vaccinazione (le vaccinazioni progettate sono effettuate 2-4 settimane dopo ricupero o durante remissione).

Per infezioni virali respiratorie acute nongravi, malattie intestinali acute, eccetera, la vaccinazione è effettuata immediatamente dopo che la temperatura è normalizzata.

Applicazione di gravidanza e allattamento al seno

L'esperienza con l'uso d'influenza inactivated i vaccini mostra che la vaccinazione non ha un teratogenic o un effetto tossico sul feto. La decisione su vaccinazione di donne incinte deve esser presa da un dottore singolarmente, prendendo il rischio in considerazione d'infezione con influenza e complicazioni possibili d'infezione d'influenza. La vaccinazione più al sicuro negli II e III trimestri. L'allattamento al seno non è una controindicazione per vaccinazione.

Effetti collaterali

Il vaccino è molto purificato e bene tollerato. Le reazioni locali e generali ad amministrazione di vaccino sono generalmente non disponibili.

Raramente nel sito d'iniezione, le reazioni possono svilupparsi nella forma di doloranti, gonfiandosi e rossore della pelle. Gli individui possono avere reazioni comuni nella forma di malessere, mal di testa, febbre. Queste reazioni di solito scompaiono per conto proprio in 1-2 giorni. Molto raramente, come con qualsiasi altra vaccinazione, ci possono essere reazioni allergiche, myalgia, nevralgia, disordini neurologici.

Interazione

Il vaccino Grippol® Neo può esser usato concomitantly con altri vaccini (ad eccezione di vaccini di antiidrofobia). Le controindicazioni a ciascuno dei vaccini usati devono esser prese in considerazione; i Farmaci devono esser iniettati in parti diverse del corpo con siringhe diverse.

Il vaccino può esser amministrato sullo sfondo di terapia fondamentale della malattia sottostante. La vaccinazione di pazienti che ricevono immunosuppressive la terapia può essere meno efficace.

La dosatura e amministrazione

IM o SC (in profondità) nel terzo superiore della superficie esterna della spalla (nel muscolo deltoide) in una dose di 0.5 millilitri una volta.

La vaccinazione è effettuata annualmente nel periodo di autunno e invernale. È possibile fare una vaccinazione all'inizio di un aumento epidemico dell'incidenza d'influenza.

Prima di uso, il vaccino deve esser permesso di arrivare a temperatura di camera e scosso bene.

I pazienti con immunodeficienza e ricevendo immunosuppressive la terapia possono entrare nel vaccino due volte in 0.5 millilitri con un intervallo di 4 settimane.

Misure precauzionali

Non entri IV.

Negli uffici dove la vaccinazione è effettuata, è necessario avere l'antitrattamento con elettroshock.

Il vaccinato deve esser controllato da un lavoratore di salute tra 30 minuti dopo immunizzazione.

Istruzioni speciali

Durante il giorno di vaccinazione, il vaccinato deve esser esaminato da un medico generico (il paramedico) con thermometry obbligatorio. A una temperatura al di sopra di 37.0 ° C, la vaccinazione non è compiuta.

La preparazione non è adatta per uso in ampolle, fiale, siringhe con integrità rotta o marcatura, con cambio di proprietà fisiche (il colore, la trasparenza), è finito la durata di prodotto, la violazione di requisiti d'immagazzinamento.

Il trasporto - tutti i tipi di trasporto coperto in conformità con SP 3.3.2.1248-03 in contenitori lightproof a una temperatura di 2 a 8 ° C, in condizioni che escludono il congelamento. Il trasporto è permesso a temperature fino a 25 ° C durante 6 ore.

I reclami sul disaccordo della preparazione in termini di qualità, le proprietà fisiche, l'imballaggio, che fa i bagagli con l'indizio obbligatorio del numero di serie e la data di fabbricazione, devono esser mandati alla società manifatturiera LLC FC "PETROVAKS" e all'Istituto di Ricerca di stato di Standardizzazione e Controllo di Preparazioni Biologiche Mediche. L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor.

Su casi di reactogenicity aumentato o lo sviluppo di complicazioni di postvaccinazione deve esser riferito per telefono (il fax) all'Istituto di Ricerca di stato di Standardizzazione e Controllo di Preparazioni Biologiche Mediche. L.A. Tarasevich (LA Taraskevich GISK) con sottomissione successiva di documentazione medica all'indirizzo: 119002, Mosca

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Grippol della droga Neo

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C (non si congelano).

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di Grippol della droga Neo

1 anno.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.