Istruzione per uso: Grippol più

Forma di dosaggio: Sospensione per amministrazione intramuscolare e sottocutanea

Sostanza attiva: annuncio pubblicitario di Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum + Azoximeri bromidum

ATX

Virus d'Influenza di J07BB02 inactivated divisione o antigene superficiale

Gruppo farmacologico

Vaccini, sieri, phages e toxoids in combinazioni

La classificazione (ICD-10) nosological

Z25.1 La necessità d'immunizzazione contro influenza

Composizione

Sospensione per IM e amministrazione SC 1 dose (0.5 millilitri)

sostanza attiva: Haemagglutinin tensioni epidemicamente relative del virus d'influenza prodotto da Abbott Biolodicals BV, i Paesi Bassi

Il subtipo A (H1N1) 5 mkg

Il subtipo A (H3N2) 5 mkg

Il tipo B 5 mkg

Immunoadjuvant Polyoxidonium® (in salina bufferizzata dal fosfato) 500 mkg

Descrizione di forma di dosaggio

Sfumatura incolore o giallastra liquido poco opalescente.

Caratteristica

L'influenza di vaccino il polimero di subunità inactivated trivalente è antigeni protettivi (haemagglutinin e neuraminidase) isolato da virus d'influenza purificati di tipi A e B coltivato su embrioni di pulcino associati con un peso molecolare alto dell'acqua e solubile immunoadjuvant N-oxidized il derivato di etilene poly 1,4 piperazine (Polyoxidonium ®, LOCANDA - azoxime il bromuro). La composizione antigenica del vaccino cambia ogni anno in conformità con la situazione epidemica e CHI le raccomandazioni. Non contiene un conservante.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Immunostimulating.

Proprietà (immunobiological) farmacologiche

Il vaccino causa la formazione di un alto livello d'immunità specifica contro influenza. L'effetto protettivo dopo vaccinazione, di regola, viene in 8-12 giorni e dura fino a 12 mesi, incl. E negli anziani. Protettivo ride nervosamente di anticorpi a virus d'influenza dopo che la vaccinazione di persone di età diverse è definita nel 75-95% di vaccinati.

L'inclusione nella preparazione di vaccino di Polyoxidonium immunomodulator, che ha uno spettro largo di azione immunopharmacological, provvede un aumento di immunogenicity e stabilità di antigeni, permette di aumentare la memoria immunologica, considerevolmente ridurre la dose di vaccino di antigeni e aumentare la resistenza dell'organismo ad altre infezioni correggendo lo stato immune.

Indizi per Grippol più

Il vaccino causa la formazione di un alto livello d'immunità specifica contro influenza. L'effetto protettivo dopo vaccinazione, di regola, viene in 8-12 giorni e dura fino a 12 mesi, incl. E negli anziani. Protettivo ride nervosamente di anticorpi a virus d'influenza dopo che la vaccinazione di persone di età diverse è definita nel 75-95% di vaccinati.

L'inclusione nella preparazione di vaccino di Polyoxidonium immunomodulator, che ha uno spettro largo di azione immunopharmacological, provvede un aumento di immunogenicity e stabilità di antigeni, permette di aumentare la memoria immunologica, considerevolmente ridurre la dose di vaccino di antigeni e aumentare la resistenza dell'organismo ad altre infezioni correggendo lo stato immune.

Controindicazioni

Reazioni allergiche a proteina di pollo e componenti di vaccino;

Reazioni allergiche a vaccini d'influenza di primo inizio;

Le condizioni febbrili acute o l'inasprimento di una malattia cronica (la vaccinazione è compiuta dopo ricupero o durante remissione);

Non ARVI severo, le malattie intestinali acute (la vaccinazione è effettuata dopo normalizzazione di temperatura).

Applicazione di gravidanza e allattamento al seno

Gli studi preclinici hanno mostrato che l'influenza di vaccino inactivated la subunità del polimero non ha embryotoxic ed effetti teratogenic.

La decisione di vaccinare donne incinte deve esser presa dal dottore singolarmente, prendendo il rischio in considerazione d'infezione con influenza e complicazioni possibili d'infezione d'influenza. La vaccinazione più al sicuro negli II e III trimestri.

L'allattamento al seno non è una controindicazione per vaccinazione.

Effetti collaterali

Il vaccino è molto purificato e bene tollerato da bambini e adulti.

Spesso (> 1/100, <1/10)

Reazioni locali: dolorante, hyperemia, compaction ed edema nel sito d'iniezione.

Reazioni generali: malessere, debolezza, febbre di grado basso.

Raramente (> 1/1000, <1/100)

Reazioni comuni: naso troppo liquido leggero, mal di gola, mal di testa, febbre al di sopra di subfebbrile.

Queste reazioni di solito passano indipendentemente durante 1-2 giorni.

Raramente (> 1/10000, <1/1000)

Reazioni allergiche: incl. Tipo immediato.

Molto raramente (> 1/10000)

Dal sistema nervoso: nevralgia, paresthesia, disordini neurologici.

Dal sistema musculoskeletal: myalgia.

Il paziente deve esser informato della necessità di informare il medico generico di qualsiasi reazione sfavorevole espressa o non indicato in questo manuale.

Interazione

Grippol® Più vaccino può esser usato concomitantly con l'inactivated e i vaccini vivi del Calendario di Vaccino Preventivo Nazionale (salvo per BCG e BCG-M) e i vaccini inactivated del programma di vaccinazione di vaccinazione per indizi epidemici (eccetto idrofobia). Questo deve prendere controindicazioni in considerazione a ciascuno dei vaccini usati, i farmaci devono esser iniettati in parti diverse del corpo con siringhe diverse.

Il vaccino può esser amministrato sullo sfondo di terapia fondamentale della malattia sottostante.

La vaccinazione di pazienti che ricevono immunosuppressive la terapia (corticosteroids, cytotoxic i farmaci, la radioterapia) può essere meno efficace.

La dosatura e amministrazione

IV, Carolina del Sud. La vaccinazione è effettuata annualmente nel periodo di autunno e invernale. È possibile fare una vaccinazione all'inizio di un aumento epidemico dell'incidenza d'influenza.

I bambini maggiori che 3 anni, adolescenti e adulti sono consegnati un vaccino / il m o in profondità nel terzo superiore della superficie esterna della spalla (nel muscolo deltoide); Bambini di età più giovane - in superficie anterolateral di femore in / m.

Bambini a partire da 6 a 35 mesi incluso - 0.25 millilitri due volte con un intervallo di 3-4 settimane.

Danno ai bambini maggiori che 36 mesi e gli adulti una dose sola di vaccino in una dose di 0.5 millilitri.

Prima, non malato con l'influenza e i bambini invaccinati, un'amministrazione di 2 pieghe del vaccino con un intervallo di 3-4 settimane è possibile.

I pazienti con immunodeficienza e ricevendo immunosuppressive la terapia possono ricevere un'iniezione di 2 pieghe di 0.5 millilitri ciascuno a 3 intervalli di 4 settimane.

Prima di uso, il vaccino deve esser permesso di arrivare a temperatura di camera e scosso bene. Tolga il berretto protettivo dall'ago e tolga l'aria dalla siringa tenendolo dritto con un ago e lentamente premendo il pistone.

Per immunizzare bambini che sono trattati con 0.25 millilitri (1/2 la dose) del vaccino, è necessario togliere la metà dei contenuti della siringa stringendo il pistone a un rischio speciale segnato sul corpo di siringa, o a un'etichetta rossa sull'orlo di etichetta, ed entrare in 0.25 millilitri restanti.

L'apertura di ampolle e fiale e la procedura di vaccinazione è effettuata con attaccamento severo a regole asettiche e antisettiche: prima di apertura, il coltello di ampolla, il collo di ampolla o il tappo di bottiglia devono esser asciugati con cotone idrofilo inzuppato con alcool di etile del 70%, aprire l'ampolla o forare il tappo di gomma della fiala con un ago, e iniettare il vaccino in una siringa disponibile E togliere l'aria in eccesso dalla siringa. L'alcool frega la pelle nel sito d'iniezione. Il farmaco nell'ampolla aperta o la fiala non è soggetto a immagazzinamento.

Misure precauzionali

Non entri IV.

Negli uffici dove la vaccinazione è effettuata, è necessario avere l'antitrattamento con elettroshock.

Il vaccinato deve esser controllato da un lavoratore di salute tra 30 minuti dopo immunizzazione.

Istruzioni speciali

Durante il giorno di vaccinazione, il vaccinato deve esser esaminato da un medico generico (il paramedico) con thermometry obbligatorio. A una temperatura al di sopra di vaccinazione di 37 ° C non è effettuato.

Il farmaco non è adatto per uso in ampolle, fiale, siringhe con integrità rotta o marcatura, con un cambiamento in proprietà fisiche (il colore, la trasparenza), è finito la durata di prodotto, la violazione di requisiti d'immagazzinamento.

L'effetto sulla capacità di guidare un'auto o auto di controllo e meccanismi. Grippol® Più non intacca la capacità di guidare un'auto o fare funzionare macchine e le macchine.

Trasporto. Può esser trasportato da tutti i tipi di trasporto coperto in contenitori lightproof a una temperatura di 2 a 8 ° C, in condizioni che escludono il congelamento. Il trasporto è permesso a temperature fino a 25 ° C durante 6 ore.

Forma di rilascio

Sospensione per amministrazione intramuscolare e sottocutanea. Per 0.5 millilitri (1 dose) in siringhe disponibili o in ampolle o fiale sigillate con tappi di gomma e pieghettate con berretti di alluminio. Per 1, 5 o 10 siringhe in un pacco di cella segnato il contorno di un film di POLIVINILCLORURO ricoperto di lamina di metallo di alluminio con un rivestimento di polimero o carta laminata con un rivestimento di polimero. 1 (contenendo 1 o 5 o 10 siringhe) o 2 (contenendo 5 siringhe) segnano il contorno di pacchi in un pacco di cartone.

A 5 amp. O imbottiglia il contorno dell'imballaggio di cella di film di POLIVINILCLORURO. Per 1 o 2 imballaggio di maglia di contorno in un pacco di cartone o 5 o 10 amp. O le fiale senza un pacco di cella di contorno sono messe in un pacco di cartone.

Fabbricante

OOO NPO Petrovax Pharm. 142143, Russia

I reclami sulla qualità della preparazione a proprietà fisiche, l'imballaggio, e le informazioni su casi di reactogenicity aumentato o sviluppo di complicazioni postvaccinal con indizio obbligatorio del numero di serie e la data di fabbricazione, seguita dalla sottomissione di documentazione medica, devono esser mandati alla società manifatturiera OOO NPO Petrovax Pharm e all'indirizzo "FGBU GISK loro. L.A. Tarasevich "del Ministero della sanità di Russia: 119002, Mosca

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Grippol della droga più

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C (non si congelano). Il farmaco, che è stato congelato, non è soggetto ad applicazione.

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di Grippol della droga più

1 anno.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.