Istruzione per uso: Glancin

Nome depositato del farmaco – Glancin

Sostanza attiva: Tamsulosinum

Forma di dosaggio: Le capsule di rilascio modificato

Composizione (per targa):

sostanza attiva: idrocloruro di Tamsulosin - 0.2 mg

Altri ingredienti: lo zucchero si sbriciola (il saccarosio, lo sciroppo di amido) - 251.33 mg; cellulosa di etile - 0.8 mg; acido di methacrylic copolymer - 7.05 mg; makrogol6000 - 0.62 mg

granata di capsula: gelatina - 52.8037 mg; acqua - 9,135 mg; ossido di ferro di colorante rosso - 0.378 mg; ossido di ferro di colore giallo - 0.2098 mg; diossido di titanio - 0.4231 mg di sodio lauryl solfato - 0.0504 mg

iscrizione d'inchiostro sulle capsule di granata: alcool di etile *; Isopropanol *; * butanol; * propylene glicole; polysorbate 80 *; gommalacca*; diossido di titanio

* Tolto durante fabbricazione.

sostanza attiva: idrocloruro di Tamsulosin - 0.4 mg

Altri ingredienti: lo zucchero si sbriciola (il saccarosio, lo sciroppo di amido) - 242.66 mg; cellulosa di etile - 1.6 mg; acido di methacrylic copolymer - 14.1 mg; Macrogol 6000 - 1.24 mg

granata di capsula: gelatina - 53.793 mg; acqua - 9,135 mg; colore azorubin - 0.0216 mg; Sodio lauryl solfato - 0.0504 mg

iscrizione d'inchiostro sulle capsule di granata: alcool di etile *; Isopropanol *; * butanol; * propylene glicole; polysorbate 80 *; gommalacca*; ossido di ferro nero

* Tolto durante fabbricazione.

Descrizione di Glancin: le Capsule hanno modificato il rilascio, 0.2 mg: forte, gelatina, ¹2, corpo e coperchio marrone, con iscrizione «HiGlance» bianca sul coperchio.

Le capsule hanno modificato il rilascio, 0.4 mg: forte, gelatina, ¹2, corpo trasparente, un berretto rosa, con un'iscrizione in «HiGlance» nero sul coperchio.

I contenuti di capsule - palline bianche o quasi bianche.

Gruppo di Pharmacotherapeutic: alfa-blockers

Farmaci che intaccano il metabolismo della ghiandola di prostata e i correttori urodynamics

ATX G04CA02 Tamsulosin

La classificazione (ICD-10) nosological

N40 Hyperplasia di prostata: adenoma di Prostata; BPH; Prostatauxe; Ipertrofeo di prostata; i disordini di Dysuric causati da hyperplasia prostatico benigno; disordine di Dizuricheskie con hyperplasia prostatico benigno; Dysuria con cancro della prostata; giperpalaziya prostatico benigno; hyperplasia prostatico benigno; gli stadi 1 e 2 hyperplasia prostatici benigni; hyperplasia prostatico benigno I grado; hyperplasia prostatico benigno II grado; ipertrofeo prostatico benigno; La malattia della ghiandola di prostata; la ritenzione urinaria acuta è stata collegata a hyperplasia prostatico benigno; gli stadi 1 e 2 hyperplasia prostatici benigni in combinazione con prostatitis; ischuria paradossale

R30.0 Dysuria: Disordini dopo prostatectomy; disordine di dysuric; i disordini di Dysuric causati da hyperplasia prostatico benigno; sintomi di dysuric; disordine di dizuricheskie; disordine di Dizuricheskie in uomini; Dysuria con cancro della prostata; disordini di urination; dysuria; disordine di Dizuricheskie con hyperplasia prostatico benigno; dysuria acuto

Proprietà farmacologiche di Glancin

Effetto di Pharmachologic - Modo di azione - alfa adrenoliticheskoe, antidizuricescoe.

Pharmacodynamics

Tamsulosin è blocker specifico di postsynaptic α1-adrenoreceptors situato nel muscolo liscio della prostata, il collo di vescica e l'uretra prostatica. tamsulosin di blocco di Α1-adrenoceptor riduce il tono di muscoli lisci della prostata, il collo di vescica e l'uretra prostatica e migliori il flusso di urina. Contemporaneamente, sintomi di diminuzione i sintomi vuotanti e riempienti hanno frequentato il tono elevato di muscolo liscio e sovrattività detrusor per hyperplasia prostatico benigno.

La capacità di influenzare il tamsulosin α1A-adrenoceptor il subtipo è 20 volte più grande che la sua capacità di interagire con subtipo di recettore α1B-adrenergic, situato in muscolo liscio vascolare. Alla sua selettività alta, il farmaco non causa una riduzione clinicamente importante di pressione del sangue sistemica in pazienti sia hypertensive sia in pazienti con linea di base normale BP.

Pharmacokinetics

Tamsulosin è bene assorbito nell'intestino e ha il quasi 100% bioavailability.

L'assorbimento di tamsulosin piuttosto ha rallentato dopo un pasto. Lo stesso livello di assorbimento può esser portato a termine quando il paziente riceve il farmaco ogni volta dopo colazione normale. Tamsulosin è caratterizzato da kinetics lineare. Dopo Tmax orale solo di 0.4 mg di 6 ore in plasma. Dopo amministrazione orale ripetuta di 0.4 mg al giorno Css portato a termine dal 5o giorno e il suo valore è su 2/3 più in alto che il valore di questo parametro dopo una dose sola. Legando con proteine del plasma - il 99%. Vd è piccolo e ammonta a circa 0.2 L / il kg.

Tamsulosin è lentamente metabolized nel fegato con la formazione di metabolites meno attivo. La maggior parte tamsulosin è presente in plasma in forma immutata. Tamsulosin e il suo metabolites sono excreted nell'urina con il circa 9% del farmaco è la forma immutata excreted. T1 / 2 del farmaco a una dose sola di 0.4 mg dopo pasti è 10 ore, con dose multipla - 13 ore.

Quando mite moderare gradi di deterioramento epatico non è il modo di correzione richiesto.

In insufficienza renale, nessuna riduzione di dose è richiesta, se l'insufficienza renale severa paziente (La clausola creatinine meno di 10 millilitri / il min) per nominare tamsulosin deve essere con prudenza.

Indizi per Glancin

Trattamento dizuricheskih disordini in hyperplasia prostatico benigno.

Controindicazioni per Glancin

ipersensibilità a tamsulosin o qualsiasi altro componente della formulazione;

orthostatic hypotension (compreso storia);

deterioramento epatico severo;

Bambini fino a età 18 anni.

Precauzioni: deterioramento renale severo (Clausola creatinine meno di 10 millilitri / min).

Gravidanza e allattamento al seno

Nessune informazioni.

Dosaggio di Glancin e amministrazione

Dentro, inghiottire intero, senza masticazione, schiacciante non è (siccome può avere un effetto sul tasso di rilascio di tamsulosin).

A 0.4 mg (1 capsula). 1 volta per giorno dopo il primo pasto (l'intervallo di tempo tra amministrazione del farmaco deve essere 24 ore). Per minore per moderare la disfunzione epatica e la regolazione di Dose di deterioramento renale non è richiesto.

Quando la dose d'intolleranza di 0.4 mg amministrò la dose di 0.2 mg / il giorno. In mancanza di un effetto terapeutico dopo trattamento a una dose di 0.4 mg più di 2-4 settimane la dose può esser aumentata a 0.8 mg / il giorno.

Se l'amministrazione in una dose di 0.2 o 0.4 mg fu interrotta durante due settimane (per qualsiasi ragione), il trattamento deve cominciare di nuovo dallo stesso dosaggio. Se il farmaco a una dose di 0.8 mg fu interrotto durante 2 settimane (per qualsiasi ragione), allora il trattamento deve cominciare di nuovo da un dosaggio di 0.4 mg / il giorno.

La durata di applicazione non è limitata a, un farmaco amministrato nella forma di terapia continua.

Effetto collaterale di Glancin

Il tasso di consegna delle lauree di effetti collaterali: molto spesso-> 1/10; spesso - da> 1/100 a <1/10; qualche volta - di> 1/1000 a <1/100; raramente - da> 1/10 000 e <1/1000; molto raramente, in casi rari - da <1/10000.

Dal CCC: in casi rari - orthostatic hypotension, palpitazioni, tachycardia.

CNS: raramente - capogiro; in casi rari - mal di testa, asthenia.

Dal sistema riproduttivo: raramente - eiaculazione retrograda.

Dal sistema digestivo: raramente - nausea, vomito, diarrea, stitichezza.

Reazioni allergiche: In casi rari - eruzione della pelle, prurito, angioedema (compreso angioedema..).

Dal sistema respiratorio: raramente - rhinitis.

Dalla parte di vista: molto raramente - vista offuscata; in casi rari - l'iride d'instabilità intrain vigore (la sindrome di scolaro stretta) durante pazienti di chirurgia di cateratta, che aumenta il rischio di complicazioni durante e dopo chirurgia.

Overdose di Glancin

Non ci sono stati casi di overdose della droga acuta.

Sintomi: evento teoricamente possibile di hypotension severo e tachycardia compensativo.

Trattamento: sintomatico - dare della posizione orizzontale del paziente, in caso di necessità - introduzione obemozameschayuschih soluzioni o farmaci vasoconstrictor. Prevenire l'assorbimento ulteriore di tamsulosin può lavage gastrico, l'appuntamento di lassativo a carboncino o osmotico attivato. È necessario controllare la funzione renale. È improbabile che la dialisi sia efficace, poiché Tamsulosin è in connessione attiva con proteine del plasma.

Interazione

In un'applicazione con cimetidine è stato un aumento leggero di concentrazioni tamsulosin in plasma, con furosemide - la concentrazione diminuita, ma non richiede un cambiamento in dose di tamsulosin, poiché la concentrazione del farmaco rimane dentro la gamma normale.

Diclofenac e warfarin possono poco aumentare il tasso di eliminazione di tamsulosin.

L'uso simultaneo di tamsulosin con altri antagonisti α1-adrenoceptor può causare una riduzione di pressione del sangue.

Quando concomitantly con atenolol, enalapril, nifedipine l'interazione della droga fu trovato.

Diazepam, propranolol, trichloromethiazide, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin e warfarin non modificano la frazione libera di tamsulosin in plasma in vitro. Tamsulosin non cambia le frazioni libere di diazepam, propranolol, trichlormethiazide e chlormadinone.

In vitro gli studi non hanno trovato nessun interazione al livello di metabolismo epatico con amitriptyline, salbutamol, glibenclamide e finasteride.

ISTRUZIONI SPECIALI per Glancin

Le precauzioni devono esser prescritte il farmaco in insufficienza renale severa (La clausola creatinine meno di 10 millilitri / il min), così come con altro α1-blockers. Il farmaco deve esser usato con prudenza in pazienti con una predisposizione a orthostatic hypotension. Ai primi segni di orthostatic hypotension (il capogiro, la debolezza), il paziente deve sedersi o coricarsi e rimanere in quella posizione per tutto il tempo che i suddetti sintomi non scompaiono. Prima che l'inizio del farmaco è necessario per verificare la diagnosi ed escludere altre malattie che possono causare sintomi simili.

Prima che l'inizio di e regolarmente durante terapia deve esser compiuto l'esame rettale digitale e, in caso di necessità, la determinazione di PSA.

È consigliabile smettere di prendere il farmaco durante 1-2 settimane prima di chirurgia di cateratta (in pazienti che ricevono il farmaco può sviluppare l'iride d'instabilità d'intraoperaio di sindrome, è necessario prendere il chirurgo in considerazione nella preparazione paziente prein vigore e la condotta dell'operazione).

Gli effetti su capacità di avanzare e usare macchine. Durante il periodo di trattamento deve essere attento avanzando e la professione di altre attività potenzialmente rischiose che richiedono la concentrazione alta e la velocità di reazioni psicomotorie, perché il farmaco può provocare il capogiro e altri effetti collaterali che possono intaccare la capacità di questi.

Fabbricante

Laboratori di Hayglans Pvt. Co., Ltd. Elettronico 11, 12 & 13, sito-B, UPSIDC, Surazhpur zona industriale, più gran Noida-201306, (U.P)., l'India.

Tel.: +91 (120) 25-69-742; fax: +91 (120) 25-69-743.

posta elettronica: [email protected]; [email protected]

Fabbricante rappresentativo in Russia: OOO «Pharma Group», 125284, Mosca, ul. Razza 13.

Tel./Fax: +7 (495) 940-33-96/940-33-98.

posta elettronica: [email protected]

Condizioni d'immagazzinamento di Glancin

In un posto secco, scuro a una temperatura di tra 8 e 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

4 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.