Istruzione per uso: Foradil Combi

Sostanza attiva: Budesonide + Formoterol

Il codice R03AK07 di ATX Budesonide + Formoterol

Gruppo di Pharmacotherapeutic:

Mezzi di combinazione di Bronchodilator (beta2-agonists glucocorticosteroid selettivo + locale) [agonist adrenergico dalla beta in combinazione]

La classificazione (ICD-10) nosological

J44 Altra malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica

La bronchite allergica, l'asma di Bronchite, la bronchite di Asthmatic, la bronchite di respiro affannoso, la Bronchite è una, malattia di bronchi che fa dell'ostruzionismo, una Brevità di saliva in malattie respiratorie acute e croniche, Tosse in malattie infiammatorie del polmone e bronchus, l'ostacolo di flusso dell'aria Reversibile, la malattia di rotta aerea che fa dell'ostruzionismo Reversibile, la malattia di bronchite Che fa dell'ostruzionismo, la malattia di polmone Che fa dell'ostruzionismo, la bronchite Che fa dell'ostruzionismo, la bronchite Spastica, la malattia di polmone Cronica, le malattie di polmone nonspecifiche Croniche, la malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, la bronchite che fa dell'ostruzionismo Cronica, la malattia di rotta aerea che fa dell'ostruzionismo Cronica, la malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, la patologia di polmone Restrittiva

Asma di J45

L'asma lo sforzo fisico, lo stato asthmaticus, l'asma Bronchiale, il flusso di polmone di Asma, l'asma Bronchiale con ostacolo di scarico di saliva, l'asma Bronchiale le correnti pesanti, l'asma Bronchiale lo sforzo fisico, hypersecretory l'asma, la forma dipendente dall'Ormone di asma bronchiale, il Sollievo di asma attacca in asma bronchiale, asma Nonallergica, asma notturna, Inasprimento di asma, attacchi di Asma, forme Endogene di asma, asma Di notte, Tosse con asma bronchiale

Composizione

Le capsule con polvere per inalazione messe

Capsule di Formoterol 1 berretti.

sostanza attiva:

Formoterol fumarate dihydrate 12 mg

excipient: monoidrato di lattosio - 25 mg

granata di capsula: gelatina, il 100% - 49 mg

Capsule di Budesonide 1 berretti.

sostanza attiva:

budesonide 200 mcg

400 mcg

Excipients: monoidrato di lattosio - 24.77 / 24.54 mg

granata di capsula

berretto: ossido di ferro rosso (E172) - 0.086 / il 0.12%, m / m; diossido di titanio (E171) - 2 / m del 2.46% / m; ossido di ferro nero (E172) - 0 / il 0.075% w / w; colore carminio (Ponceau 4R) - 0 / m del 0.04% / m; acqua - 15 / m del 14.5% / m; gelatina - 83 / m del 82.8% / m

Alloggio: Acqua - 14.5 / il 14.5%, m / m; Gelatina - 85.5 / m del 85.5% / m

Proprietà farmacologiche
Effetto di Pharmachologic

antiincendiario, bronchodilatory, antiallergico.

pharmacodynamics

antiincendiario, bronchodilatory, antiallergico, immunosuppressive, glucocorticoid, beta 2-agonists.

La dosatura e amministrazione

L'inalazione, solo con l'aiuto di un dispositivo speciale - Aerolayzera che si trova nel pacco. Formoterol e budesonide sono intesi per applicazione d'inalazione - le preparazioni sono capsule con polvere per inalazione.

Formoterol e budesonide devono esser prescritti singolarmente, la dose efficace più bassa.

Dopo raggiungimento del controllo di sintomi di asma durante terapia con formoterol è necessario per considerare la possibilità di gradualmente ridurre la dose. La riduzione formoterol la dose è effettuata sotto supervisione medica regolare.

Contro il fondale di asma peggiorante non formoterol trattato o cambiamento la dose del farmaco. Formoterol non deve esser usato per il sollievo di attacchi di asma acuti.

Quando la realizzazione di trattamento usando un dispositivo d'inalazione deve essere progressivamente scelta la dose a dosi sufficienti per mantenere l'effetto terapeutico.

Budesonide + formoterol

L'inalazione preliminare di β-adrenomimetic dilata i bronchi, migliora il flusso di budesonide nelle rotte aeree e accresce il suo effetto terapeutico, quindi la cura di manutenzione di asma e COPD è condotta nella successione seguente:

- Inalazione di formoterol;

- Inalazione di budesonide.

Adulti

1. La dose di formoterol per terapia di manutenzione regolare - 12-24 mcg (contenuti di 1-2 capsule.) 2 volte al giorno.

Non superi la dose raccomandata massima per adulti del farmaco (48 mg / il giorno).

Dato che la dose quotidiana massima di formoterol è 48 mg, in caso di necessità, inoltre può esser usato 12-24 mg / il giorno per il sollievo di sintomi di asma. Se ha bisogno di usare dosi supplementari del farmaco cessa essere episodico (eg diventando più spesso che due giorni per settimana), il paziente deve consultare un medico generico per considerazione di cambiamento di trattamento, perché questo può indicare un peggioramento del corso di malattia.

2. La dose minima di budesonide per capsula è 200 mg. Non deve esser prescritto il farmaco, se vuole usare una dose sola di meno di 200 microgrammi. In pazienti adulti con asma il trattamento mite è iniziato con una dose efficace minima di 200 mg / il giorno. Dose budesonide di aiuto per adulti - 400-800 mg / giorno in 2 dosi divise (200-400 mg 2 volte al giorno).

Durante inasprimento di asma durante il trasferimento del paziente con l'uso di forme di dosaggio GCS orale a inalato o riduzione di dose di dosaggio si forma GCS per budesonide orale può esser amministrato a una dose di 1600 mg / il giorno in ricevimento 2-4.

Bambini ≥6 anni

1. La dose di formoterol per terapia di manutenzione regolare è 12 mg 2 volte al giorno. La dose raccomandata massima - 24 mg / giorno.

2. In mancanza di esperienza clinica in uso in bambini meno di 6 anni di budesonide non devono esser amministrati a pazienti in questa fascia d'età.

Il trattamento di bambini con asma lieve bronchiale deve cominciare da una dose di 200 mg / il giorno.

la dose di budesonide per terapia di manutenzione regolare è 100-200 mg 2 volte al giorno. In caso di necessità, la dose di budesonide può esser aumentata a un massimo di - 800 mg / il giorno.

Gruppi pazienti speciali

Funzione renale deteriorata. Nessun dato sulla necessità di correggere la dose in pazienti con funzione renale deteriorata. Basato su pharmacokinetic budesonide quando usato dentro improbabilmente che tali pazienti l'esposizione sistemica del farmaco possono variare clinicamente importante.

Funzione di fegato anormale. Nessun dato sulla necessità di correggere la dose in pazienti con funzione epatica deteriorata, comunque, budesonide derivato originalmente dal fegato. In connessione con questo farmaco deve esser usato con prudenza in pazienti con funzione di fegato deteriorata severa. I pazienti con fegato deteriorato funzionano la gravità mite o moderata improbabilmente per considerevolmente cambiare l'effetto del farmaco, prendendo i parametri pharmacokinetic in considerazione per budesonide quando amministrato.

Pazienti anziani (più di 65 anni). Nessune informazioni sulla necessità di dose di correzione in pazienti più di 65 anni.

Istruzioni per inalazione

Per garantire l'uso appropriato del farmaco l'infermiera o il dottore devono insegnare la tecnica appropriata paziente di usare un inalatore; chiarifichi che le capsule di uso con polvere per inalazione devono essere solo attraverso Aerolayzera; avverta il paziente che le capsule sono intese per inalazione usano solo e non sono intesi per esser inghiottito. In bambini e adolescenti budesonide inalato e formoterol devono essere sotto supervisione adulta. Si assicuri che il bambino correttamente compie la tecnica d'inalazione.

È importante avvertire il paziente che la distruzione di piccoli pezzi di capsule gelatinose di gelatina come risultato d'inalazione può entrare nella bocca o la gola. Per ridurre questo fenomeno fino a un minimo, non fori la capsula 1 ancora una volta.

Per tirare fuori una capsula dalla bolla fanno i bagagli immediatamente prima di applicazione (vedi. Anche istruzioni per uso Aerolayzera).

Risciacqui la bocca con acqua dopo che l'inalazione di budesonide può prevenire l'irritazione della bocca e la gola, così come ridurre il rischio di eventi sfavorevoli sistemici.

Ci sono relazioni aneddotiche d'ingestione accidentale di capsule del farmaco completamente. La maggior parte di questi casi non sono associati con lo sviluppo di eventi sfavorevoli. Un'infermiera o un dottore devono insegnare la tecnica appropriata paziente del farmaco, particolarmente dopo che l'inalazione del paziente non respira viene il miglioramento.

Istruzioni per uso Aerolayzera

1. È necessario togliere il berretto da Aerolayzera.

2. È difficile tenere Aerolayzer la base e girare il bocchino in direzione della freccia.

3. Metta la capsula in una cella situata ad Aerolayzera basso (ha una forma di capsula). Tenga a mente che lo spostamento della capsula dal pacco di bolla deve essere immediatamente prima d'inalazione.

4. Giri il bocchino deve essere Aerolayzer chiuso.

5. Tenga la posizione rigorosamente verticale Aerolayzer, 1 volta deve spingere prima della fine dei pulsanti azzurri sulle parti. Allora li lasci andare.

Annotare. A questo stadio, forandolo può rompere la capsula, in modo che i piccoli pezzi possano cadere nella gelatina, la bocca o la gola. Poiché la gelatina è commestibile, non causerà nessun danno. Alla capsula non è completamente distrutto, deve rispondere al requisito i requisiti seguenti: non forare la capsula più di 1 volte; soddisfare alle regole d'immagazzinamento; lo spostamento della capsula dalla bolla fino a immediatamente prima d'inalazione.

6. È necessario fare un'espirazione piena.

7. È necessario prendere il bocchino nella Sua bocca e dolcemente inclinare la testa indietro. Strettamente avvolto intorno al bocchino con le sue labbra, perfino per fare un respiro veloce, profondo quanto possibile. Deve essere un suono di battito caratteristico generato dalla rotazione della spruzzatura di polvere e la capsula. Se non c'è suono caratteristico, deve essere Aerolayzer aperto e vedere quello che è avvenuto con la capsula. Forse è bloccata in una cella. In questo caso, ha bisogno di accuratamente rimuovere la capsula. In nessun caso non deve tentare di rilasciare la capsula da rubinetti ripetuti sulle parti di pulsante Aerolayzera.

8. Se il suono caratteristico dato origine da inalazione, ha bisogno di tenere il Suo respiro al più lungo possibile. Nello stesso momento, deve togliere il bocchino della sua bocca. Allora espiri. Apra Aerolayzer e veda non è rimasto là in una polvere di capsula. Se la capsula è rimasta la polvere, rifaccia i passi descritti nei paragrafi 6-8.

9. Dopo la procedura d'inalazione, deve aprire Aerolayzer, rimuovere la capsula vuota, il bocchino vicino e il berretto di Aerolayzer.

Cura Arolayzerom: togliere il residuo di polvere deve esser asciugato con un bocchino e una cella con una stoffa secca. Può anche usare una spazzola morbida.

Forma di rilascio

Le capsule con polvere per inalazione messe. Su 10 berretti. formoterol 12 mcg in bolla. Su 10 berretti. budesonide 200 mcg o 400 nella bolla. Su 6 capsule bl. con formoterol e 6 capsule bl. con budesonide con il dispositivo per inalazione (Aerolayzer) in una scatola di cartone.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Prodotto d'immagazzinamento

In un posto secco a una temperatura non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.