Istruzione per uso: DuoResp Spiromaks

Sostanza attiva: Budesonide + Formoterol

Il codice R03AK07 di ATX Budesonide + Formoterol

Gruppo di Pharmacotherapeutic:

Mezzi di combinazione di Bronchodilator (beta2-agonists glucocorticosteroid selettivo + locale) [agonist adrenergico dalla beta in combinazione]

La classificazione (ICD-10) nosological

J44 Altra malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica

La bronchite allergica, l'asma di Bronchite, la bronchite di Asthmatic, la bronchite di respiro affannoso, la Bronchite è una, malattia di bronchi che fa dell'ostruzionismo, una Brevità di saliva in malattie respiratorie acute e croniche, Tosse in malattie infiammatorie del polmone e bronchus, l'ostacolo di flusso dell'aria Reversibile, la malattia di rotta aerea che fa dell'ostruzionismo Reversibile, la malattia di bronchite Che fa dell'ostruzionismo, la malattia di polmone Che fa dell'ostruzionismo, la bronchite Che fa dell'ostruzionismo, la bronchite Spastica, la malattia di polmone Cronica, le malattie di polmone nonspecifiche Croniche, la malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, la bronchite che fa dell'ostruzionismo Cronica, la malattia di rotta aerea che fa dell'ostruzionismo Cronica, la malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, la patologia di polmone Restrittiva

Asma di J45

L'asma lo sforzo fisico, lo stato asthmaticus, l'asma Bronchiale, il flusso di polmone di Asma, l'asma Bronchiale con ostacolo di scarico di saliva, l'asma Bronchiale le correnti pesanti, l'asma Bronchiale lo sforzo fisico, hypersecretory l'asma, la forma dipendente dall'Ormone di asma bronchiale, il Sollievo di asma attacca in asma bronchiale, asma Nonallergica, asma notturna, Inasprimento di asma, attacchi di Asma, forme Endogene di asma, asma Di notte, Tosse con asma bronchiale

Composizione

La polvere per dose d'inalazione 1 dose consegnata

sostanza attiva:

Budesonide (micronized) 160/320 g

Formoterol fumarate dihydrate (micronized) 4.5 / 9 mcg

Excipients: monoidrato di lattosio - 5.10 mg *

* Specificano la quantità di obiettivo di monoidrato di lattosio per dose consegnata (è una stima)

Le forme della droga

La polvere bianca o quasi bianca senza masse informi o inclusioni visibili messe in un inalatore di polvere di multidose per il bocchino copre il rosso traslucido. L'inalatore non deve essere nessun danno visibile.

La finestra d'indicatore di misurazione deve mostrare N 120 - la Dosatura 160 / 4.5 mcg / la dose e N 60 - la Dosatura di 320/9 microgrammi / la dose

effetto di pharmachologic

bronchodilatory, glucocorticoid, beta2-adrenomimeticheskoe.

pharmacodynamics

La preparazione DuoResp Spiromaks include budesonide e formoterol, che hanno meccanismi diversi di azione ed espongono un effetto additivo su riduzione dell'incidenza di inasprimenti di asma e COPD.

Le proprietà speciali di budesonide e formoterol permesso di contemporaneamente usare una combinazione di applicazione delle coppette o come terapia di manutenzione di asma.

budesonide

Budesonide - GCS dopo inalazione che ha un rapido (tra ore) e la persona a carico di dose l'effetto antiincendiario sulle rotte aeree, riducendo la frequenza e la gravità di sintomi di inasprimenti di asma. Nell'appuntamento di budesonide inalato ha osservato l'incidenza più bassa di effetti sfavorevoli seri che con corticosteroids sistemico. Riduce la gravità di edema di mucosa bronchiale, produzione di muco, istruzione, saliva e ipercapacità di reazione di rotta aerea.

Formoterol

Formoterol - agonist selettivo di recettori β2-adrenergic, che dopo inalazione causa una rotta aerea rapida e prolungata il rilassamento muscolare liscio in pazienti con ostacolo reversibile delle rotte aeree. L'effetto bronchodilator dipendente dalla dose succede rapidamente tra 1-3 minuti dopo inalazione e dura durante almeno 12 ore dopo amministrazione di una dose sola.

Formoterol + Budesonide

Asma bronchiale. L'addizione formoterol a budesonide riduce la gravità di sintomi di asma, migliora la funzione dei bronchi e riduce la frequenza di inasprimenti della malattia.

DuoResp Spiromaks della droga su funzione di bronchi corrisponde all'azione della combinazione di budesonide e monoterapie formoterol e supera l'effetto di budesonide. In tutti i casi, mettendo a forma di coppa ha usato l'interpretazione corta β2-adrenostimulyatorov. Non ci fu diminuzione in effetto anti-asthmatic durante tempo. Il farmaco è bene tollerato.

L'efficacia clinica come terapia di manutenzione e mettendo a forma di coppa (solo per somministrare 160 / 4.5). Durante l'osservazione dei 4447 pazienti trattati budesonide / formoterol come terapia di manutenzione e mettendo a forma di coppa durante 6 a 12 mesi, ci fu una riduzione statisticamente e clinicamente importante del numero di inasprimenti severi, aumentando il periodo di tempo prima del primo inasprimento in confronto a una combinazione di formoterol + budesonide o budesonide come terapia di manutenzione e β2-agonists per sollievo di attacchi. Anche annota il controllo efficace dei sintomi della malattia, la funzione polmonare e diminuisca la frequenza di destinazione d'inalazione per applicazione delle coppette. Non c'è stato sviluppo di tolleranza alla terapia prescritta. Per pazienti che cercano cure mediche in connessione con lo sviluppo di un attacco acuto di asma dopo inalato budesonide / formoterol il sollievo di sintomo (l'eliminazione di bronchospasm) è successo così rapidamente e in modo efficiente come dopo amministrazione di salbutamol e formoterol.

COPD. In pazienti con COPD severo in pazienti che ricevono DuoResp Spiromaks della droga una riduzione importante della frequenza di inasprimenti è stata osservata rispetto a quelli considerati come formoterol la terapia sola o il placebo (il tasso avaro di inasprimenti - 1.4 rispetto a 1.8-1.9 nel placebo di gruppo / formoterol). Non c'è stata differenza tra presa di DuoResp Spiromaks della droga e formoterol nell'indice OFB1.

Pharmacokinetics

Suzione. Il farmaco è bioequivalent DuoResp Spiromaks le monoterapie rispettive in relazione a effetti sistemici di budesonide e formoterol. Malgrado questo, un aumento leggero è stato la soppressione osservata di cortisol dopo ingestione DuoResp Spiromaks rispetto a monoterapie. Questa differenza non ha effetto su sicurezza clinica. Nessuna prova di interazioni pharmacokinetic tra budesonide e formoterol.

La metrica di Pharmacokinetic per le sostanze rispettive è comparabile dopo amministrazione di budesonide e formoterol come monoterapie e come parte della preparazione DuoResp Spiromaks. Per budesonide, quando amministrato come parte di una preparazione combinata, AUC l'assorbimento della droga piuttosto più grande è più rapido e il valore di Cmax nel plasma sanguigno sopra.

Per formoterol quando amministrato come parte di una preparazione combinata il plasma di Cmax coincide con questo per la monopreparazione. budesonide inalato è rapidamente assorbito e arriva a Cmax nel plasma dopo 30 minuti dopo inalazione. La dose media di budesonide, entrato i polmoni dopo inalazione è il 32-44% della dose consegnata. bioavailability sistemico è il circa 49% della dose consegnata. In bambini all'età di 6 a 16 anni, la dose media di budesonide, entrò nei polmoni dopo inalazione, non differisce da quello di pazienti adulti (la concentrazione finale di farmaco in plasma sanguigno non fu determinata).

formoterol inalato è rapidamente assorbito, arrivando a Cmax in plasma 10 minuti dopo inalazione. La dose media di formoterol, entrato i polmoni dopo inalazione è il 28-49% della dose consegnata. bioavailability sistemico dell'approssimativamente 61% della dose consegnata.

Distribuzione. La proteina del plasma lega l'approssimativamente 50% con il 90% di formoterol e budesonide. Vd per formoterol è circa 4 l / il kg e budesonide - 3 L / il kg. Formoterol è inactivated da coniugazione (per formare metabolites attivo-demethylated, per lo più nella forma di inactivated si coniuga).

Budesonide si sottopone biotransformation intenso (il circa 90%) al primo passaggio attraverso il fegato con la formazione di metabolites con attività GCS bassa. L'attività di GCS metabolites principale 6-.beta.-gidroksibudesonida e 16 alfa hydroxyprednisolone non supera il 1% di attività simile di budesonide. Non c'è prova d'interazione di metabolites o reazione di sostituzione tra budesonide e formoterol.

Metabolismo. La parte principale della dose di formoterol è metabolized nel fegato e poi excreted dai reni. Dopo che l'inalazione il 8-13% consegnato la dose di formoterol è excreted immutato nell'urina. Formoterol ha un'autorizzazione sistemica alta (approssimativamente 1.4 L / il min); T1 / 2 del farmaco è durante 17 ore medie. Budesonide è metabolized originalmente da enzima CYP3A4. I metabolites di budesonide sono excreted nell'urina in forma immutata o nella forma di si coniuga. In urina ha trovato solo una piccola quantità di budesonide immutato. Budesonide ha un'autorizzazione sistemica alta (approssimativamente 1.2 L / il min). Il pharmacokinetics di formoterol in bambini e pazienti con insufficienza renale ha studiato. Budesonide e concentrazione formoterol in plasma sanguigno possono esser aumentati in pazienti con malattia di fegato.

Indizi di DuoResp Spiromaks

l'asma (insufficientemente controllato prendendo ha inalato corticosteroids e interpretazione corta β2-agonists o adeguatamente ha controllato con corticosteroids inalato e interpretazione lunga β2-adrenostimulyatorov);

la malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica (la terapia sintomatica in pazienti con malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica grave - FEV1 <il 50% del livello calcolato del presunto - e inasprimenti ripetuti in storia che hanno segnato sintomi nonostante trattamento con interpretazione lunga bronchodilators).

Controindicazioni

Ipersensibilità a budesonide, formoterol o lattosio inalato;

Bambini fino a età 18 anni.

Precauzioni: tubercolosi polmonare (forma attiva o inattiva); le infezioni respiratorie fungose, virali o batteriche, hyperthyroidism, pheochromocytoma, il diabete, hypokalemia incontrollato, idiopathic hypertrophic stenosis subaortico, ipertensione grave, aneurysm di qualsiasi posizione o altra malattia cardiovascolare grave (ischemic la malattia cardiaca, tachyarrhythmia o il fallimento cardiaco, severo) l'allungamento dell'intervallo QT (ricevendo formoterol può causare l'allungamento del QTc-intervallo), l'intolleranza di lattosio, lactase l'insufficienza o il glucosio-galactose malabsorption.

Gravidanza e allattamento al seno

Nessun dato clinico sull'uso di DuoResp Spiromaks della droga o formoterol e budesonide condivisione durante gravidanza.

Durante gravidanza, DuoResp Spiromaks della droga deve esser usato solo in casi dove il vantaggio del farmaco pesa più del rischio potenziale al feto.

Deve usare la dose efficace più bassa di budesonide aveva bisogno di mantenere il controllo adeguato di sintomi di asma.

Iigaliruemy budesonide è excreted in latte del seno, ma non è segnato quando usato in dosi terapeutiche, effetti sul bambino. Non si sa se formoterol passa in latte del seno di donne. DuoResp Spiromaks della droga può esser assegnato a donne che allatta solo se il vantaggio aspettato alla madre è più grande che qualsiasi rischio possibile al bambino.

Effetti collaterali

Contro il fondale di un appuntamento comune di due farmaci non è stato osservato aumentare l'incidenza di reazioni sfavorevoli. Le reazioni sfavorevoli più comuni associate con assunzione del farmaco sono tale farmacologicamente aspettate a effetti collaterali non desiderati β2-agonists come tremori e le palpitazioni cardiache. I sintomi sono la gravità di solito mite e fecero sondaggi alla ricerca alcuni giorni dopo l'inizio di trattamento. Durante lo studio clinico di 3 anni in COPD il budesonide l'applicazione sulla pelle e l'ecchimosi è successo la polmonite a 10 e il 6% rispettivamente, mentre nel gruppo di placebo - con una frequenza di 4 e il 3% (p <0.001 e p <0.01 rispettivamente).

La frequenza è definita come segue: molto comune (≥1 / 10); comunemente (≥1 / 100, <1/10); insolito (≥1 / 1000, <1/100); raro (≥1 / 10,000, <1/1000); molto raro (<1/10000) e non conosciuto (non può esser valutato dai dati disponibili).

Sistema immunitario: raro - reazioni d'ipersensibilità immediate e tipo ritardato (eruzione, alveari, prurito, dermatite, angioedema e reazione anaphylactic).

Da sistema endocrino: molto raramente - la sindrome di Cushing, la soppressione surrenale, il ritardo di crescita, ha diminuito la densità di minerale di osso.

Da parte di metabolismo e nutrizione: raramente - hypokalemia; molto raramente - iperglicemia, segni o sintomi di effetti GKS-sistemici (compreso hypofunction delle ghiandole surrenali).

Da parte della psiche: raramente - agitazione, agitazione, ansia, disordini di sonno; molto raramente - depressione, disordini comportamentali.

Gli effetti sistemici di corticosteroids inalato possono succedere prendendo dosi alte per molto tempo. L'uso di β2-agonists può condurre a un aumento d'insulina di sangue, acidi grassi liberi, glicerina e derivati di chetone.

Interazione

La ricezione di tempo di 200 mg ketoconazole 1 per giorno aumenta della concentrazione del plasma di budesonide orale (la dose sola di 3 mg) quando coadministered una media di 6 pieghe.

Assegnando ketoconazole a 12 h dopo che l'amministrazione di budesonide nella concentrazione del plasma di quest'ultimo fu aumentata una media di 3 volte. Le informazioni su tali interazioni con budesonide inalato non sono, comunque, aspetti un aumento notevole della concentrazione di farmaco in plasma sanguigno. Dai dati per raccomandazioni sulla selezione di dosi disponibili, per evitare la suddetta combinazione di farmaci. Se possibile, gli intervalli di tempo tra amministrazione di ketoconazole e budesonide devono esser massimizzati. Deve anche considerare la riduzione della dose di budesonide. Altri inibitori potenti di CYP3A4, probabilmente anche può considerevolmente aumentare la concentrazione del plasma di budesonide. Blockers di recettori β2-adrenergic può attenuare l'effetto di formoterol. La combinazione di budesonide + formoterol non deve esser amministrata simultaneamente con β-blockers (compreso gocce per occhio), ad eccezione di casi di forzati.

La Co-amministrazione di una combinazione di formoterol e budesonide + quinidine, disopyramide, procainamide, phenothiazines, gli antistaminici (terfenadine), gli inibitori di MAO e gli antidepressivi tricyclic può prolungare l'intervallo QT e aumentare il rischio di ventricular arrhythmias.

Inoltre, il levodopa, levothyroxine, oxytocin e l'alcool può ridurre la tolleranza del muscolo cardiaco a β2-adrenoceptor agonists.

L'uso di fatto concomitante di inibitori MAO e farmaci con proprietà simili come furazolidone e procarbazine, può causare un aumento di pressione del sangue. C'è un rischio aumentato di arrhythmias in pazienti che ricevono l'anestesia generale, halogenated i farmaci di idrocarburi.

Con uso simultaneo di una combinazione di formoterol e budesonide + altri farmaci β-adrenergic possono aumentare gli effetti collaterali di formoterol. Come risultato dell'uso di β2-agonists può succedere hypokalemia, che può esser esacerbato dal trattamento di fatto concomitante di derivati xanthine, corticosteroids o diuretici. Hypokalemia può accrescere la suscettibilità allo sviluppo di arrhythmias in pazienti che ricevono glycosides cardiaco.

Non c'è stata interazione di budesonide e formoterol con altri farmaci usati per curare l'asma.

La dosatura e amministrazione

Inalazione.

Asma bronchiale

Il farmaco di DuoResp Spiromaks non è inteso per la cura iniziale di asma bronchiale e flusso intermittente persistente mite. La titolazione di farmaci inclusi in DuoResp Spiromaks della droga succede singolarmente e secondo la gravità della malattia. Questo deve esser considerato non solo all'inizio di terapie di combinazione ma anche dose di manutenzione cambiante.

Nel caso in cui i pazienti individuali richiedano dosi diverse di una combinazione di ingredienti attivi nella formulazione che DuoResp Spiromaks deve assegnare a β2-agonists e / o SSC in inalatori separati.

I pazienti devono vedere il Suo dottore regolarmente per controllare la dose ottimale DuoResp Spiromaks. La dose deve esser ridotta fino al più basso contro cui ha ritenuto il controllo ottimale di sintomi di asma. Dopo aver portato a termine il controllo ottimale di asma volendo il farmaco due volte al giorno, è consigliato titolare la dose al minimo efficace fino a dosatura di un tempo per giorno, quando, secondo il dottore, il paziente richiede la terapia di aiuto in combinazione con un'interpretazione lunga bronchodilator.

Adulti (18 anni e più vecchio): DuoResp Spiromaks 160 della droga / 4.5 mcg / dose come terapia di manutenzione 1-2 inalazioni 2 volte al giorno. In caso di necessità, la dose può esser aumentata a due inalazioni quattro volte al giorno. Il paziente deve sempre portare un inalatore separato con azione corta β2-agonists per sollievo di attacchi. L'accrescimento della frequenza di uso d'interpretazione corta β2-agonists è un indizio del deterioramento del controllo generale della malattia e richiede una rassegna di terapia anti-asthmatic.

DuoResp Spiromaks 160 della droga / 4.5 mcg / dose come terapia di manutenzione e applicazione delle coppette. Il farmaco di DuoResp Spiromaks può esser amministrato come una terapia di manutenzione sia costante sia come terapia su richiesta quando gli attacchi succedono. Come terapia di manutenzione e mettendo a forma di coppa particolarmente indicato per pazienti:

- Con controllo di asma inadeguato e la necessità di uso frequente di farmaci per sollievo di attacchi;

- Una storia di inasprimenti di asma bronchiali che richiedono l'intervento medico.

Monitoraggio attento di effetti collaterali collegati alla dose in pazienti che usano un gran numero di inalazioni per sollievo di attacchi. La dose raccomandata per terapia di manutenzione - 2 inalazioni per giorno, inalazione no. 1 presa di mattina e di sera o 2 inalazioni una volta - solo di mattina o di sera. Poiché alcuni pazienti possono esser assegnati a una dose di manutenzione di DuoResp Spiromaks 160 della droga / 4.5 mcg / la dose di 2 inalazioni 2 volte al giorno. Se ha qualche sintomo deve succedere, l'appuntamento di 1 inalazione supplementare. Con aumento ulteriore dei sintomi tra alcuni minuti è nominato da altra 1 inalazione supplementare, ma non più di 6 inalazioni per il sollievo di un attacco. Di solito nessuna destinazione più richiesta 8 inalazioni per giorno, ma può aumentare il numero di inalazioni a 12 inalazioni per giorno durante un breve periodo del tempo.

I pazienti che ricevono più di 8 inalazioni per giorno, è consigliato cercare l'aiuto medico per la revisione di terapia.

DuoResp Spiromaks 320/9 mcg della droga / dose. 1 inalazione 2 volte al giorno. In caso di necessità, la dose può esser aumentata a 2 inalazioni di 2 volte per giorno.

Dopo aver portato a termine il controllo ottimale di sintomi di asma in pazienti che ricevono il farmaco due volte al giorno, può esser ridotto fino alla più piccola dose efficace, fino a una volta al giorno.

COPD

Adulti (18 anni e più vecchio): DuoResp Spiromaks 160 / 4.5 mcg / la dose è 2 inalazioni del farmaco 2 volte al giorno. DuoResp Spiromaks 320/9 microgrammi / la dose è 1 inalazione del farmaco 2 volte al giorno.

Gruppi pazienti speciali

Nessuna necessità di una selezione speciale di dosi per pazienti anziani.

Nessun dato sull'ammissione dei pazienti della droga DuoResp Spiromaks con insufficienza renale o epatica. Siccome i budesonide e formoterol sono derivati originalmente dai reni, con la partecipazione di metabolismo epatico, si può aspettare che i pazienti con cirrosi grave del fegato rallentino il tasso di escrezione del farmaco.

Dosatura

DuoResp Spiromaks - un respiro ha attivato il farmaco, il que significa che la consegna di sostanza attiva alle rotte aeree quando il paziente lo inala dal bocchino. I pazienti con moderato ad asma grave sono capaci di sviluppare la portata sufficiente a inspirazione per entrare nella dose terapeutica DuoResp Spiromaks.

Per garantire il trattamento efficace di DuoResp Spiromaks della droga deve esser usato correttamente. Perciò è necessario consigliare a pazienti di leggere accuratamente le istruzioni per uso del farmaco e seguire le istruzioni per uso medico.

L'uso di DuoResp Spiromaks della droga include 3 stadi.

1. Apra la copertura di bocchino, abbassandolo finché fino a esso i clic, e non si apre.

2. Metta il bocchino tra i Suoi denti, avendo chiuso le sue labbra intorno a esso senza mordere il bocchino dell'inalatore. Profondamente inali dal farmacista. Tiri fuori il bocchino dalla sua bocca e tenga il Suo respiro durante 10 secondi o più a lungo - da tanto com'è conveniente per il paziente.

3. Dolcemente esali e chiuda il coperchio del farmacista.

È importante non scuotere l'inalatore prima di uso, non espiri nel bocchino e non tenga il Suo respiro, diventando pronto a inalazione.

Dopo inalazione, è necessario risciacquare la bocca con acqua.

Quando l'utilizzazione del paziente di DuoResp Spiromaks della droga può sentire un gusto specifico alla presenza della sostanza ausiliare - il lattosio.

Overdose

Formoterol

Sintomi: tremore, mal di testa, palpitazioni. In alcuni casi, è stato riferito sullo sviluppo di tachycardia, iperglicemia, hypokalemia, allungando il QTc-intervallo, arrhythmia, la nausea e il vomito. In caso di necessità, il ritiro di DuoResp Spiromaks della droga a causa di overdose di formoterol, che è la parte di un farmaco combinato, deve considerare l'appuntamento di SSC relativo.

Trattamento: sintomatico e di aiuto. La ricezione di pazienti con ostacolo bronchiale acuto formoterol in una dose di 90 mg durante 3 ore al sicuro.

budesonide

In overdose acute, perfino in grandi dosi, nessun effetto clinicamente importante è aspettato. In dosi eccessive riceventi croniche può manifestare effetti sistemici SCS, come hypercortisolism e soppressione surrenale.

istruzioni speciali

È consigliato gradualmente ridurre la dose prima che il trattamento fermante non è consigliato fortemente di cancellare il trattamento.

DuoResp Spiromaks della droga non rivolto la selezione iniziale di terapia nelle prime fasi di cura di asma.

L'accettazione di formoterol può causare l'allungamento dell'intervallo QT.

L'accrescimento della frequenza di ricevere bronchodilators come farmaci di emergenza indica un peggioramento della malattia sottostante e la base per la revisione di tattica di cura di asma.

Il deterioramento improvviso e progressivo in controllo dei sintomi di asma o COPD è la condizione potenzialmente minacciante la vita e richiede l'intervento medico immediato. In questa situazione, deve considerare l'accrescimento della dose di corticosteroids o l'aggiunta di terapia antiincendiaria sistemica, come un corso di corticosteroids orale o il trattamento antibiotico se una congiunzione d'infezione. Ai pazienti avvisano di sempre portare medicazioni di emergenza (β2-agonists l'interpretazione corta). Deve essere l'attenzione del paziente alla necessità d'ingestione regolare DuoResp Spiromaks in conformità con la dose scelta perfino in mancanza di sintomi.

Il trattamento con DuoResp Spiromaks non deve esser iniziato durante un inasprimento o un peggioramento importante di asma.

Come con qualsiasi altra terapia d'inalazione, bronchospasm paradossale può succedere con dispnea aumentata immediatamente dopo aver ricevuto la dose. In questa connessione deve essere la terapia interrotta con DuoResp Spiromaks riconsiderano la tattica di trattamento e, in caso di necessità, nominano una terapia alternativa. Gli effetti sistemici possono succedere a qualsiasi ricevimento di corticosteroids inalato, particolarmente quando le dosi alte di farmaci durante un periodo lungo di tempo. La manifestazione di effetti sistemici è meno probabile durante trattamento d'inalazione che con corticosteroids orale. Gli effetti sistemici possibili includono la soppressione surrenale, la diminuzione in densità di minerale di osso, cateratta e glaucoma.

Basato sui dati di ricerca limitati sull'amministrazione cronica di corticosteroids, uno può presumere che la maggioranza di bambini e adolescenti che ricevono la terapia con budesonide inalato in fin dei conti porta a termine tassi di crescita adulti normali. Comunque, relazioni di piccoli (circa 1 cm), ritardo di crescita a breve scadenza, principalmente nel primo anno di trattamento.

A causa delle azioni potenziali di corticosteroids inalato su minerale di osso la densità deve fare l'attenzione particolare a pazienti che prendono dosi alte durante un periodo lungo con la presenza di fattori di rischio per osteoporosis. Gli studi hanno l'uso a lungo termine di budesonide inalato in bambini a dosi quotidiane avare di 400 microgrammi (la dose misurata) o gli adulti in una dose quotidiana di 800 microgrammi (la dose misurata) non hanno mostrato un effetto importante su BMD. Nessun dato sull'effetto di dosi alte di DuoResp Spiromaks della droga su BMD.

Se c'è ragione per credere che sullo sfondo di terapia sistemica precedente SCS è stato disturbato la funzione surrenale, deve prendere precauzioni trasferendo pazienti a trattamento con DuoResp Spiromaks. I vantaggi di terapia d'inalazione budesonide, di solito minimizza la necessità di steroidi orali, ma i pazienti che interrompono la terapia con corticosteroids orale per molto tempo possono esser mantenuti la funzione insufficiente delle ghiandole surrenali.

I pazienti che durano dosi più alte urgentemente necessarie corticosteroids o hanno ricevuto il trattamento a lungo termine con corticosteroids inalato a dosi alte, possono anche essere in questo rischio. È necessario provvedere l'appuntamento di corticosteroids supplementare durante tempi di pressione o chirurgia. È consigliato istruire il paziente sulla necessità di risciacquare la Sua bocca con acqua dopo inalazione per prevenire lo sviluppo di mucosal orale candidiasis.

È necessario prendere precauzioni nel trattamento di pazienti con QTc-intervallo prolungato.

L'accettazione di formoterol può causare l'allungamento l'intervallo di QTc-. È necessario riconsiderare la necessità di, e la dose di corticosteroids inalato in pazienti con forme attive o inattive di tubercolosi polmonare, infezioni fungose, virali o batteriche del sistema respiratorio. L'appuntamento comune β2-agonists con farmaci che possono causare o esacerbare l'effetto hypokalemic, come derivati di xanthine, steroidi o diuretici può aumentare l'effetto gipokaliemicheskogo di β2-agonists. È necessario prendere precauzioni speciali in pazienti con pazienti di asma instabili ha trattato l'interpretazione corta bronchodilators, per eliminazione durante episodi d'inasprimento di asma grave, perché il rischio di hypokalemia aumentato da ipoxia e in altre condizioni quando la probabilità aumentata di sviluppare l'effetto gipokaliemicheskogo. In tali casi è consigliato controllare il contenuto di potassio in siero. Il trattamento deve controllare la concentrazione di glucosio di sangue in pazienti con diabete.

Gli effetti su capacità di avanzare e usare macchine. Il farmaco di DuoResp Spiromaks non ha effetto su capacità di azionare e usare macchine. Può avere poca influenza nella manifestazione di effetti collaterali. Sia attento nella direzione di veicoli e meccanismi nella possibilità di effetti collaterali.

Forma di rilascio

La polvere per dose d'inalazione, 160 / 4.5 mcg / dose, 320/9 mcg / dose. 60 dosi (per dosaggio 320/9 mcg / dose) o 120 dosi (per un dosaggio di 160 / 4.5 mcg / dose) in inalatore bianco di plastica con un coperchio traslucido rosso. Sull'inalatore di etichetta. Nebulizer messo in lamina di metallo. 1 o 3 dell'inalatore è messo in una scatola di cartone.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di DuoResp Spiromaks

Nel posto scuro a una temperatura non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di DuoResp Spiromaks

2 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.