Istruzione per uso: Flixotide

Sostanza attiva Fluticasone

Il codice R03BA05 di ATX Fluticasone

Gruppo farmacologico

Glucocorticosteroids

La classificazione (ICD-10) di Nosological

J42 bronchite Cronica, inspecificata

bronchite periodica, asma di Bronchite, bronchite di respiro affannoso, Bronchite cronica, malattia di rotte aeree Infiammatoria, malattia di bronchi, fumatore del Qatar, Tosse in malattie infiammatorie del polmone e bronchus, l'Inasprimento di Bronchite Cronica, bronchite Cronica, malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, bronchite di Chronical, fumatori di bronchite Cronici, bronchite spastica Cronica, Bronchite allergica

Asma di J45

L'asma lo sforzo fisico, lo stato asthmaticus, l'asma Bronchiale, il flusso di polmone di Asma, l'asma Bronchiale con ostacolo di scarico di saliva, l'asma Bronchiale le correnti pesanti, l'asma Bronchiale lo sforzo fisico, hypersecretory l'asma, la forma dipendente dall'Ormone di asma bronchiale, il Sollievo di asma attacca in asma bronchiale, asma Nonallergica, asma notturna, Inasprimento di asma, attacchi di Asma, forme Endogene di asma, asma Di notte, Tosse con asma bronchiale

Composizione e forma di rilascio

L'inalazione di aerosol ha somministrato 1 dose

Fluticasone 50 μg\125 μg\250 mcg

Sostanze ausiliari: tetrafluoroethane GR106642X propellente (la preparazione non contiene freon)

In inalatori (con un dispositivo di misurazione); In una serie della scatola 1 di cartone.

Descrizione di forma di dosaggio

Un inalatore in metallo con una base concava e con un dispositivo di misurazione, equipaggiato con uno spruzzatore. I contenuti dell'inalatore sono una sospensione bianca o quasi bianca.

Caratteristica

SCS azione locale.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiallergico, glucocorticoid, locale antiincendiario.

Inibisce la proliferazione di celle di albero, eosinophils, i linfociti, macrophages, neutrophils, riduce la produzione e il rilascio di mediatori d'infiammazione e altre sostanze biologicamente attive (l'istamina, PG, leukotrienes, cytokines).

Pharmacodynamics

Riduce la gravità di sintomi e riduce la frequenza di inasprimenti di malattie accompagnate da ostacolo di rotta aerea, riduce la necessità di prescrivere corsi supplementari di tableted GCS, caratterizzato da un miglioramento della qualità della vita del paziente. Restaura la risposta del paziente a bronchodilators e riduce la frequenza del loro uso. L'effetto terapeutico è manifestato tra 24 ore dopo inalazione, arriva a un massimo tra 1-2 settimane o più dopo l'inizio di trattamento e persiste durante parecchi giorni dopo cessazione della droga.

Pharmacokinetics

Dopo inalazione, bioavailability assoluto è il 10-30% (secondo il sistema di consegna della droga). Assorbito principalmente nei polmoni. Se una porzione della dose inalata è inghiottita, l'effetto sistemico è minimo alla solubilità povera del farmaco nel metabolismo dell'acqua e intensivo durante il "primo passaggio" attraverso il fegato. Bioavailability di fluticasone propionate quando assorbito dal tratto gastrointestinale è il meno di 1%. C'è un rapporto diretto tra la grandezza della dose inalata e l'effetto sistemico di fluticasone propionate. Legare con proteine del plasma è il 91%. Ha un gran volume di distribuzione (circa 300 litri). Metabolised nel fegato con la partecipazione dell'enzima CYP3A4 del sistema cytochrome P450 con la formazione di metabolite inattivo. L'autorizzazione renale è trascurabile (il meno di 0.2%). Ha una Clausola del plasma alta - 1150 millilitri / il min. T1 / 2 è 8 ore. È excreted nell'urina nella forma di un metabolite (il meno di 5%).

Indizio

Asma bronchiale (terapia antiincendiaria fondamentale) in adulti e bambini 1 g e più vecchio (compreso quelli con corso severo della malattia, con dipendenza da GCS sistemico), la malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica in adulti.

Controindicazioni

Ipersensibilità, bronchospasm acuto, asthmatic stato (come mezzi primari), bronchite di natura non-astatic, età da bambini (fino a 1 anno).

Con prudenza - con cirrosi, glaucoma, hypothyroidism, infezioni sistemiche (batterico, fungoso, parassitico, virale), osteoporosis, tubercolosi polmonare, gravidanza e lattazione.

gravidanza e lattazione

Con prudenza, solo se l'effetto aspettato di terapia supera il rischio potenziale al feto o il bambino.

Effetti collaterali

Candidiasis della bocca e la faringe, la raucedine (dopo che l'inalazione, la bocca di risciacquata e la gola con acqua), bronchospasm paradossale (richiede il ritiro del farmaco e la continuazione di terapia da altri mezzi); Raramente - lo sviluppo di reazioni allergiche (eruzione della pelle, angioedema, dispnea o bronchospasm, anaphylactic reazioni); Forse abbassandosi la funzione della corteccia surrenale, osteoporosis, il ritardo di crescita in bambini, la cateratta, ha aumentato la pressione intraoculare.

Interazione

Con amministrazione simultanea con inibitori di CYP3A4 (ketoconazole, ritonavir), è possibile aumentare l'effetto sistemico di fluticasone propionate (la prudenza deve esser esercitata).

La dosatura e amministrazione

L'inalazione, dopo inalazione, risciacqua la bocca con acqua.

Asma bronchiale. Adulti e adolescenti più anziani che 16 anni: 100-1000 μg 2 volte al giorno, secondo la gravità della malattia: forma di asma mite - 100-250 μg, la forma media - 250-500 μg, forma severa - 500-1000 μg. Secondo la risposta individuale del paziente, la dose iniziale è o aumentata all'apparizione di un effetto clinico o ridotta fino alla dose efficace minima.

Bambini maggiori che 4 anni (solo nella forma di un aerosol per inalazione, somministrata a 50 μg fluticasone in una dose sola): la dose raccomandata di 50-100 μg 2 volte al giorno.

Bambini a partire da 1 a 4 anni: (solo nella forma di un aerosol per inalazioni somministrate a 50 μg fluticasone in una dose sola): 100 μg 2 volte al giorno. I bambini richiedono dosi più alte rispetto a bambini maggiori a causa d'immissione ridotta del farmaco con inalazione (l'uso di un distanziatore, meno autorizzazione bronchus, il respiro nasale intenso). Il farmaco è amministrato con l'aiuto di un inalatore attraverso un distanziatore con una maschera di faccia (Babihaler).

Malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica. Adulti, 500 mcg due volte al giorno.

Overdose

Sintomi: acuto - diminuzione provvisoria nella funzione della corteccia surrenale; Cronico - soppressione della funzione della corteccia surrenale.

Trattamento: l'overdose cronica - il monitoraggio della funzione di riserva della corteccia surrenale (il trattamento con il farmaco può esser continuato in dosi sufficienti per mantenere l'effetto terapeutico).

Misure precauzionali

In mancanza di effetto o inasprimento affilato di asma bronchiale, la dose del farmaco deve esser aumentata e in caso di necessità, gli steroidi orali e / o gli antibiotici devono esser prescritti per lo sviluppo d'infezione. In pazienti che prendono steroidi sistemici, la transizione a inalazione deve avere luogo sullo sfondo di un ritiro graduale di farmaci sistemici. Una diminuzione graduale nella dose di glucocorticoids sistemico deve esser iniziata una settimana dopo l'inizio di fluticasone. Con una dose di manutenzione di prednisolone (o altro glucocorticoids in dosi equivalenti) di meno di 10 mg / il giorno, la riduzione di dose non deve superare 1 mg / il giorno e deve esser condotta a un intervallo di non meno di 1 settimana. Con una dose di manutenzione di prednisolone al di sopra di 10 mg / giorno - in grandi dosi con un intervallo di 1 settimana.

Non può bruscamente fermare il trattamento con Fliksotid. Usi con prudenza in tubercolosi polmonare. È necessario regolarmente controllare la dinamica di crescita di bambini che ricevono il farmaco per molto tempo.

In casi rari, trasferendo pazienti da prendere glucocorticoids sistemico a terapia d'inalazione, le condizioni accompagnate da hypereosinophilia possono svilupparsi; il maggio anche esacerba malattie allergiche associate (rhinitis allergico, eczema), che sono stati prima soppressi da farmaci sistemici. In questi casi, il trattamento sintomatico con antistaminici e / o le preparazioni di attualità è necessario. In caso di necessità, la terapia antifungosa locale può esser prescritta in ogni parte del corso di trattamento.

istruzioni speciali

Non è inteso per sollievo di attacchi di asma bronchiale.

Il farmaco deve esser preso regolarmente in ogni parte del corso di trattamento, perfino in mancanza di sintomi della malattia.

L'effetto è ridotto raffreddando la scatola.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura non 30 ° C eccessivi. Non congeli e non esponga a luce del sole diretta.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.