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Istruzione per uso: Flixonase

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Sostanza attiva Fluticasone

ATX codeR01AD08 Fluticasone

Gruppo farmacologico

Glucocorticosteroids

La classificazione (ICD-10) di Nosological

J30 Vasomotor e rhinitis allergico

rinopatiya allergico, rhinosinusopathy Allergico, malattie respiratorie Allergiche, rhinitis Allergico, allergia nasale, Rhinitis Allergico Stagionale, Vasomotor rhinitis, rhinitis Lungo e allergico, rhinitis allergico Perenne, rhinitis allergico Perenne, Anno - rhinitis allergico rotondo o stagionale, Anno - natura rhinitis allergica rotonda, Rhinitis vasomotor allergico, Inasprimento di allergia di polline nella forma di Sindrome rinokonyunktivalnogo, rhinitis allergico Acuto, Edema di mucosa nasale, Edema di mucosa nasale, Tumefazione del mucosa della cavità nasale, Tumefazione di mucosa nasale, Tumefazione di mucosa nasale, malattia di polline, rhinitis allergico Permanente, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, rhinitis allergico Stagionale, Rhinitis Allergico Stagionale, Haymarket rhinitis, rhinitis allergico Cronico, malattie respiratorie Allergiche

Composizione e forma di rilascio

Spruzzi 1 dose somministrata nasale

Fluticasone propionate (micronized) 50 μg

Sostanze ausiliari: destrosio (anidro); Cellulosa e carboxymethylcellulose microcristallino; alcool di Phenylethyl; Soluzione di cloruro benzalkonium; Polysorbate 80; l'acido cloridrico è diluito; acqua purificata

In bottiglie del tipo I giallo di vetro con un farmacista di 60 anni e 120 dosi; In una bottiglia della scatola 1 di cartone.

Descrizione di forma di dosaggio

Sospensione bianca, opaca libera da particelle straniere.

Caratteristica

GCS (glucocorticosteroids) per applicazione di attualità.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, antiedematoso, antiallergico.

L'effetto antiincendiario è realizzato come risultato d'interazione del farmaco con i recettori GCS. Sopprime la proliferazione di celle di albero, eosinophils, linfociti, macrophages, neutrophils. Fluticasone propionate riduce la produzione di mediatori incendiari e altre sostanze biologicamente attive (l'istamina, PG, leukotrienes, cytokines) durante le fasi prime e tarde di una reazione allergica. Restaura la reazione di paziente a bronchodilators, permettendo di ridurre la frequenza del loro uso. Riduce lo starnuto, che prude nel naso, il naso troppo liquido, il naso mal ventilato, il disagio nei seni e un sentimento di pressione intorno al naso e gli occhi. Inoltre, allevia sintomi di occhio associati con rhinitis allergico.

Pharmacodynamics

Ha un effetto antiincendiario veloce su mucosa nasale, e il suo effetto antiallergico è manifestato appena 2-4 ore dopo la prima applicazione.

La riduzione della gravità di sintomi (la congestione particolarmente nasale) persiste durante 24 ore dopo un'iniezione sola di spruzzi a una dose di 200 μg.

Fluticasone propionate migliora la qualità della vita di pazienti, compreso attività fisica e sociale.

Quando usato in dosi raccomandate, non ha attività sistemica importante e praticamente non inibisce il sistema hypothalamic-pituitary-adrenal.

Pharmacokinetics

Dopo che l'amministrazione intranasale di fluticasone propionate (200 μg / il giorno), C max in plasma non è scoperta in la maggior parte pazienti (cioè, sono meno di 0.01 ng / il millilitro). Il Cmax più alto è 0.017 ng / il millilitro. L'assorbimento diretto sul mucosa della cavità nasale è trascurabile alla solubilità bassa del farmaco nell'acqua, come risultato di cui la maggior parte della dose è alla fine inghiottita. Dal tratto gastrointestinale, il meno di 1% della dose è assorbito nel sangue a causa di assorbimento debole e metabolismo presistemico. Tutto questo conduce al fatto che l'assorbimento totale nella cavità nasale e la distesa digestiva (il farmaco inghiottito) è estremamente basso.

Quando la concentrazione di equilibrio nel plasma è raggiunta, fluticasone il propionate ha un gran volume di distribuzione (circa 318 L). Ha una capacità piuttosto alta di legare con proteine del plasma (il 91%).

Fluticasone propionate è rapidamente eliminato dal plasma, principalmente come risultato di metabolismo nel fegato a carboxyl inattivo metabolite sotto l'azione di CYP3A4 isoenzyme del sistema cytochrome P450. fluticasone inghiottito propionate si sottopone a metabolismo intensivo come risultato del passaggio primario attraverso il fegato.

La strada principale di eliminazione è l'eliminazione di fluticasone propionate e il suo metabolites con bile.

Indizi

Stagionale e tutto l'anno rhinitis allergico rotondo (prevenzione e trattamento).

Controindicazioni

Ipersensibilità a fluticasone propionate o qualsiasi altro ingrediente nel farmaco, l'età a 4 anni.

gravidanza e lattazione

Le donne incinte devono trattenersi da usare spruzzi nasali Fliksonase, a meno che il dottore non consideri l'uso di questo farmaco necessario.

Effetti collaterali

Naso secco e irritato e gola, un senso di odore sgradevole e gusto, mal di testa ed emorragie dal naso.

Le reazioni d'ipersensibilità, compreso un'eruzione della pelle, la tumefazione della faccia e la lingua, sono rare (meno che 1/10000) - anaphylactic le reazioni e bronchospasm.

Reazioni locali: bruciato, congestione nasale; Molto raramente (meno che 1/10000) - perforazione di septum nasale, particolarmente con interventi chirurgici nella cavità nasale nell'anamnesi.

L'amministrazione intranasale di 2 mg di fluticasone propionate 2 volte al giorno durante 7 giorni non ebbe effetto sulla funzione del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal (una dose 20 volte più in alto che la dose terapeutica).

Interazione

A causa di concentrazioni molto basse di fluticasone propionate in plasma dopo applicazione degli spruzzi nasali Fliksonase, le interazioni clinicamente importanti sono improbabili.

Ritonavir (un inibitore potente di coenzyme CYP3A4 del sistema di enzima cytochrome P450) può considerevolmente aumentare concentrazioni del plasma di fluticasone propionate, avendo come conseguenza una riduzione drammatica di siero cortisol i livelli, gli effetti collaterali corticosteroid sistemici, compreso la sindrome di Cushing e la soppressione di funzione surrenale.

Gli inibitori d'isoenzyme CYP3A4 del sistema di enzima cytochrome P450 causano trascurabile (erythromycin) o insignificante (ketoconazole) l'aumento di concentrazioni del plasma di fluticasone propionate, che non causano nessun aumento importante di siero cortisol le concentrazioni.

La dosatura e amministrazione

Intracol naso. Gli adulti e i bambini più di 12 anni per la prevenzione e il trattamento di rhinitis allergico raccomandarono la dose - 2 iniezioni in ogni volta del brano 1 nasale per giorno, preferibilmente di mattina (la dose totale di 200 mcg / il giorno). Dopo esser arrivato al controllo di sintomi, la dose può esser ridotta fino a 1 iniezione in ogni narice una volta al giorno (100 μg / il giorno).

In alcuni casi, 2 iniezioni per ogni brano 2 nasale i tempi un giorno (la dose totale 400 μg / il giorno) durante un breve periodo del tempo per portare a termine il controllo sui sintomi, dopo cui la dose può esser ridotta.

La dose quotidiana massima (dose totale di 400 mcg / giorno) - non più di 4 iniezioni in ogni passaggio nasale.

Pazienti anziani: una dose solita per adulti.

Bambini all'età di 4-12 anni per la prevenzione e il trattamento di rhinitis allergico stagionale - 1 iniezione (50 mcg) in ogni volta del brano 1 nasale per giorno. La dose quotidiana massima (dose totale di 200 mcg / giorno) - non più di 2 iniezioni in ogni passaggio nasale.

Per portare a termine un effetto terapeutico completo, l'uso regolare del farmaco è importante. Il farmaco potrebbe non dare l'effetto terapeutico immediato, il sollievo massimo viene dopo di 3-4 giorni di trattamento.

Uso di un inalatore

Prima di uso, deve dolcemente scuotere la bottiglia, prenderlo mettendo l'indice e i medi su ciascun lato della punta e il pollice sotto il fondo.

All'atto del primo uso del farmaco o un'interruzione nel suo uso durante più di 1 settimana, è necessario controllare la praticità del nebulizer: per dirigere la punta lontano da sé, fare parecchie pressioni fino a una piccola nuvola appare dalla punta. Poi, ha bisogno di pulirsi il Suo naso (spinga il Suo naso con un soffio poco). Chiuda un passaggio nasale e inserisca la punta nell'altro passaggio nasale. Inclini la Sua testa poco avanti, continuando di tenere la bottiglia verticalmente. Allora deve iniziare a inspirare attraverso il Suo naso e, continuando di inalare, premere una volta con le Sue dita per spruzzare il farmaco. Espiri attraverso la bocca. Ripeta la procedura per i secondi spruzzi nello stesso passaggio nasale, in caso di necessità. Allora ripeta la suddetta procedura completamente inserendo la punta nell'altro passaggio nasale.

Dopo uso, la punta deve esser inzuppata con una stoffa pulita o un fazzoletto e coprirlo di un berretto.

Lo spruzzatore deve esser lavato almeno una volta alla settimana. Per fare questo, accuratamente rimuova la punta e la lavi in acqua calda. Si liberi d'acqua in eccesso e parta per asciugarsi in un posto caldo. Eviti di surriscaldarsi. Allora dolcemente metta la punta sullo stesso posto nella cima della bottiglia marrone. Indossi un berretto protettivo.

Se la punta della punta è intasata, la punta deve esser rimossa come descritto sopra e partita un po' di tempo in acqua calda. Allora si lavi sotto una corrente d'acqua fredda, secca e di nuovo si metta la bottiglia. Non pulisca la punta della punta con uno spillo o altri oggetti affilati.

Overdose

Nessun dato.

Misure precauzionali

La prudenza deve esser esercitata usando il farmaco concomitantly con tali inibitori potenti di CYP3A4 isoenzyme come ritonavir e ketoconazole, poiché questi farmaci possono causare un aumento di concentrazioni del plasma di fluticasone propionate; Con l'uso simultaneo di tali forme medicinali di corticosteroids come targhe, creme, unguenti, agenti per la cura di asma bronchiale, spruzzi nasali o oftalmici analoghi e gocce nasali; Alla presenza di febbre (il herpes), così come le infezioni dei passaggi nasali o i seni paranasali (mentre le malattie infettive del naso richiedono il trattamento adatto, ma non sono una controindicazione all'uso di spruzzi nasali fluticasone propionate); Dopo una lesione recente al naso o la chirurgia nella cavità nasale, o alla presenza di ulcere di mucosa nasale.

istruzioni speciali

Il farmaco è indicato solo per amministrazione intranasale.

Se dopo di 7 giorni di uso continuo del farmaco non si perfeziona, allora deve vedere un dottore.

Senza la supervisione di un dottore, gli spruzzi nasali Fliksonase non deve esser usato ininterrottamente durante più di 6 mesi.

Con uso prolungato, il monitoraggio regolare della funzione della corteccia surrenale è necessario.

L'effetto di spruzzi nasali fluticasone propionate può manifestarsi solo dopo di parecchi giorni di trattamento.

La prudenza deve esser esercitata trasferendo pazienti da terapia di steroide sistemica ad amministrazione di spruzzi nasale di fluticasone propionate se c'è ragione per sospettare l'insufficienza surrenale.

In la maggior parte pazienti, gli spruzzi nasali di fluticasone propionate eliminano i sintomi di rhinitis allergico stagionale, ma in alcuni casi, con concentrazioni molto alte di allergeni estivi nell'aria, la terapia supplementare può essere necessaria.

Per fermare manifestazioni oftalmiche sullo sfondo di terapia di successo di rhinitis allergico stagionale, la terapia supplementare può esser richiesta.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura non 30 C eccessivi.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.


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