Istruzione per uso: Escapellele

Sostanza attiva Levonorgestrel

Il codice G03AC03 di ATX Levonorgestrel

Gruppo farmacologico

Estrogeni, gestagens; Il loro homologues e antagonisti

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Z30 che Controlla l'uso anticoncezionale

Contraccezione locale, Contraccezione contraccezione orale, Locale, prevenzione Episodica di gravidanza, Contraccezione Ormonale, Contraccezione, Prevenzione di Gravidanza, Prevenzione di gravidanza non desiderata, Contraccettivo intrauterino, Contraccezione in donne con fenomeni androgenization, Installazione ed eliminazione del dispositivo intrauterino, Prevenzione di gravidanza (contraccezione)

Z30.0 consiglio Generale e consiglio su contraccezione

Sesso sicuro, contraccezione di dispositivo Intrauterina, Contraccezione, contraccezione intrauterina, Orale Anticoncezionale, contraccezione Orale durante lattazione e con controindicazioni di estrogeno, contraccezione di Postcoital, Prevenzione di Gravidanza, Prevenzione di gravidanza non desiderata, Contraccezione Di emergenza, prevenzione Episodica di gravidanza, Contraccezione in adolescenti, Prevenzione di gravidanza (contraccezione)

Composizione

Targhe 1 tavolo.

sostanza attiva:

Levonorgestrel 1.5 mg

Sostanze ausiliari: amido di patate - 1 mg; diossido di silicio colloidal - 1 mg; Magnesio stearate - 2 mg; Talco - 5 mg; amido di Grano - 47 mg; monoidrato di Lattosio 142.5 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe rotonde piatte di colore bianco o quasi bianco, con un aspetto e l'incisione «G00» su una parte.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - contraccettivo, progestational, anti-estrogenic.

Pharmacodynamics

Levonorgestrel è gestagen sintetico con un effetto anticoncezionale, espresso da gestagenic e proprietà antiestrogenic. Con il regime di dosatura raccomandato, il levonorgestrel sopprime l'ovulazione e la fertilizzazione se il contatto sessuale succede nella fase prevascolare, quando la possibilità di fertilizzazione è la più grande. Può anche causare cambiamenti negli endometrium, che prevengono l'innesto. Il farmaco è inefficace se l'innesto è già successo.

Efficienza. Il ricevimento di Escapelle® è consigliato di cominciare al più presto possibile (ma non più tardi di 72 ore) dopo rapporti sessuali, se nessuna misura protettiva è stata applicata. Quanto più tempo passò tra relazione e assunzione del farmaco, tanto più in basso la sua efficacia (il 95% tra le 24 prime ore, il 85% a partire da 24 a 48 ore e il 58% a partire da 48 a 72 ore). Nella dose raccomandata, il levonorgestrel considerevolmente non intacca i fattori di sangue coagulability, lo scambio di grassi e carboidrati.

Pharmacokinetics

Quando preso oralmente, il levonorgestrel è rapidamente e quasi completamente assorbito. Dopo aver preso una targa, la preparazione di Escapellele® Cmax in siero, uguale a 18.5 ng / il millilitro, è raggiunta dopo di 2 ore. Dopo esser arrivato a Cmax, le diminuzioni contente levonorgestrel e T1 / 2 è circa 26 ore.

Levonorgestrel è excreted approssimativamente ugualmente dai reni e attraverso l'intestino esclusivamente nella forma di metabolites. Biotransformation di levonorgestrel corrisponde al metabolismo di steroidi. Levonorgestrel è hydroxylated nel fegato, e metabolites sono excreted nella forma di glucuronides coniugato. metabolites farmacologicamente attivi di levonorgestrel sono sconosciuti.

Levonorgestrel lega con albumina di siero e GSH. Il solo 1.5% della dose totale è in forma libera, e il 65% è collegato a SHBG. bioavailability assoluto è il 100% della dose.

Indizi

L'emergenza (postcoital) la contraccezione (dopo che i rapporti sessuali indifesi o se il metodo di contraccezione usata è su cui non si può contare).

Controindicazioni

Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco;

Deterioramento epatico severo;

Pazienti con malattie ereditarie rare, come intolleranza di lattosio, lactase insufficienza o glucosio-galactose malabsorption;

gravidanza;

Adolescenza (fino a 16 anni).

Con prudenza: fegato o malattia di condotto di bile; Itterizia (compreso nell'anamnesi); la malattia di Crohn; lattazione.

gravidanza e lattazione

Escapelle ® non può esser usato durante gravidanza. Se la gravidanza è successa usando un metodo di emergenza di contraccezione, deve esser tenuta a mente che, basato sui dati disponibili, l'effetto sfavorevole del farmaco sul feto non è stato rivelato.

Levonorgestrel penetra nel latte della madre. Dopo aver preso il farmaco, l'allattamento al seno deve esser fermato durante 24 ore.

Effetti collaterali

Le reazioni allergiche sono possibili: alveari, eruzioni, prurito, tumefazione della faccia.

Gli effetti collaterali transitori che succedono a frequenze diverse (spesso ≥1 / 100, <1/10, molto spesso ≥1 / 10) e non richiedono la medicazione.

Spesso - il vomito, la diarrea, il capogiro, il mal di testa, la tenerezza del petto, ritarda in mestruazione (non più di 5-7 giorni), se la mestruazione è ritardata durante un periodo più lungo, la gravidanza deve esser esclusa; Molto spesso - nausea, stanchezza, dolore nell'addome più basso, acyclic notando (il sanguinamento).

Interazione

A ricevimento simultaneo di preparazioni-inducers di enzimi di un fegato c'è un'accelerazione di un metabolismo di levonorgestrel.

I farmaci seguenti possono ridurre l'efficacia di levonorgestrel: amprekavil, lansoprazole, nevirapine, oxcarbazepine, tacrolimus, topiramate, tretinoin, barbiturici, compreso primidone, phenytoin e carbamazepine; Preparazioni che contengono l'Erba di san Giovanni (Hypericum perforatum), così come rifampicin, ritonavir, ampicillin, tetracycline, rifabutin, griseofulvin.

Riduce l'efficacia di hypoglycemic e anticoagulante (coumarin i derivati, phenyldione) i farmaci. Concentrazioni di plasma di aumenti di GCS. Le donne che prendono questi farmaci devono consultare un dottore.

Le preparazioni che contengono levonorgestrel possono aumentare il rischio di tossicità di cyclosporine a causa della soppressione del suo metabolismo.

La dosatura e amministrazione

Dentro. 1 etichetta. Deve esser preso al più presto possibile, ma non più tardi che 72 ore dopo relazione indifesa. Se tra 3 ore dopo aver preso la targa Escapelle ® là vomitava, deve prendere altro 1 tavolo. Eskapel® può esser usato in qualsiasi momento del ciclo mestruale. In caso di un ciclo mestruale irregolare, la gravidanza deve esser esclusa.

Dopo aver preso un contraccettivo di emergenza prima del prossimo periodo mestruale, i metodi di contraccettivo di barriera locali (eg un preservativo) devono esser usati. L'uso del farmaco con relazione indifesa ripetuta durante un ciclo mestruale non è raccomandato a causa della frequenza aumentata di acyclic che sanguina / il sanguinamento.

Overdose

Sintomi: gravità aumentata di effetti collaterali.

Trattamento: terapia sintomatica. Non c'è antidoto specifico.

istruzioni speciali

Escapelle ® deve esser usato esclusivamente per contraccezione di emergenza. L'uso ripetuto di Escapelle® della droga durante un ciclo mestruale non è raccomandato. Escapelle ® deve esser preso al più presto possibile, ma non più tardi che 72 ore dopo relazione indifesa. L'efficacia di contraccezione di emergenza con uso ritardato del farmaco è considerevolmente ridotta.

Il farmaco non sostituisce l'uso di metodi permanenti di contraccezione. In la maggior parte casi, Escapelle® non intacca il carattere del ciclo mestruale. Comunque, acyclic il sanguinamento può succedere e la mestruazione può esser ritardata durante parecchi giorni. Se ritarda la mestruazione durante più di 5-7 giorni e cambia la sua natura (lo scarico magro o abbondante) è necessario escludere la gravidanza. L'apparizione di dolore nell'addome più basso, lo svenire può indicare ectopic (ectopic) la gravidanza.

Gli adolescenti meno di 16 anni in casi eccezionali (compreso violenza carnale) hanno bisogno di una consultazione con un ginecologo per confermare la gravidanza. Dopo contraccezione di emergenza, la consultazione di un ginecologo è consigliata di scegliere il metodo più accettabile per contraccezione permanente.

La contraccezione di emergenza non protegge contro malattie trasmesse per via sessuale.

Per violazioni della funzione del tratto gastrointestinale (eg la malattia di Crohn), l'efficacia del farmaco può diminuire.

L'effetto del farmaco sulla capacità di avanzare e lavorare macchine. L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un'auto e meccanismi non è stato investigato.

Forma di problema

Targhe, 1.5 mg 1 etichetta. In un alluminio / bolla di POLIVINILCLORURO. 1 bolla è messa in una scatola di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di 15-25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

5 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.